(1)

Mit der Richtlinie 2004/30/EG der Kommission (2) wurde der Wirkstoff Pyraclostrobin in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG des Rates (3) aufgenommen.

(2)

In Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG aufgenommene Wirkstoffe gelten als gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 genehmigt und sind in Teil A des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 der Kommission (4) aufgeführt.

(3)

Die Genehmigung für den Wirkstoff Pyraclostrobin gemäß Teil A des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 läuft am 15. Dezember 2026 aus.

(4)

Gemäß Artikel 1 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 844/2012 der Kommission (5) wurde innerhalb der in dem genannten Artikel festgesetzten Frist bei Deutschland, dem berichterstattenden Mitgliedstaat, und bei Ungarn, dem mitberichterstattenden Mitgliedstaat, ein Antrag auf Erneuerung der Genehmigung für den Wirkstoff Pyraclostrobin gestellt.

(5)

Der Antragsteller hat dem berichterstattenden Mitgliedstaat, dem mitberichterstattenden Mitgliedstaat, der Kommission und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „Behörde“) im Einklang mit Artikel 6 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 844/2012 die erforderlichen ergänzenden Dossiers vorgelegt. Der Antrag wurde vom berichterstattenden Mitgliedstaat für zulässig befunden.

(6)

Der berichterstattende Mitgliedstaat hat in Absprache mit dem mitberichterstattenden Mitgliedstaat einen Entwurf des Bewertungsberichts im Hinblick auf die Erneuerung erstellt und ihn am 19. Februar 2018 der Behörde und der Kommission vorgelegt. In seinem Entwurf des Bewertungsberichts im Hinblick auf die Erneuerung schlug der berichterstattende Mitgliedstaat vor, die Genehmigung für Pyraclostrobin zu erneuern.

(7)

Die Behörde hat die Kurzfassung des ergänzenden Dossiers der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Die Behörde hat außerdem den Entwurf des Bewertungsberichts im Hinblick auf die Erneuerung an den Antragsteller und die Mitgliedstaaten zur Stellungnahme weitergeleitet und eine öffentliche Konsultation dazu eingeleitet. Die Behörde hat die eingegangenen Stellungnahmen an die Kommission weitergeleitet.

(8)

Am 29. November 2019 ersuchte die Behörde um zusätzliche Informationen über die endokrinschädlichen Eigenschaften von Pyraclostrobin gemäß Artikel 13 Absatz 3a der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 844/2012. Der Antragsteller legte die Informationen vor, die benötigt werden, um festzustellen, ob Pyraclostrobin die mit der Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission (6) festgelegten Kriterien für die Bestimmung der endokrinschädlichen Eigenschaften eines Stoffes gemäß Anhang II Nummern 3.6.5 und 3.8.2 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 erfüllt.

(9)

Am 8. Juni 2022 legte der berichterstattende Mitgliedstaat der Behörde, den Mitgliedstaaten und der Kommission einen aktualisierten Entwurf des Bewertungsberichts im Hinblick auf die Erneuerung vor. In seinem aktualisierten Entwurf des Bewertungsberichts im Hinblick auf die Erneuerung bewertete der berichterstattende Mitgliedstaat die zusätzlichen Informationen zu den endokrinschädlichen Eigenschaften von Pyraclostrobin und hielt angesichts dieser Informationen an seinem Vorschlag fest, die Genehmigung für Pyraclostrobin zu erneuern.

(10)

Am 29. Januar 2025 übermittelte die Behörde der Kommission ihre Schlussfolgerung (7), wonach unter Berücksichtigung der Genehmigungskriterien gemäß Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 davon ausgegangen werden kann, dass Pflanzenschutzmittel, die Pyraclostrobin enthalten, die Genehmigungskriterien gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 erfüllen. Die Behörde ermittelte keine kritischen Problembereiche.

(11)

Die Kommission legte dem Ständigen Ausschuss für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel am 5. Mai 2026 den Entwurf des Berichts im Hinblick auf die Erneuerung sowie einen Entwurf der vorliegenden Verordnung vor.

(12)

Die Kommission forderte den Antragsteller auf, zur Schlussfolgerung der Behörde und gemäß Artikel 14 Absatz 1 Unterabsatz 3 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 844/2012 zu dem Bericht im Hinblick auf die Erneuerung Stellung zu nehmen. Die daraufhin vom Antragsteller vorgelegte Stellungnahme wurde eingehend geprüft und berücksichtigt.

(13)

In Bezug auf einen oder mehrere repräsentative Verwendungszwecke mindestens eines Pflanzenschutzmittels mit dem Wirkstoff Pyraclostrobin wurde festgestellt, dass die Genehmigungskriterien gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 erfüllt sind.

(14)

Obwohl sich die Risikobewertung im Hinblick auf die Erneuerung der Genehmigung für den Wirkstoff Pyraclostrobin auf eine begrenzte Zahl repräsentativer Verwendungszwecke stützt, werden hierdurch nicht die Verwendungszwecke eingeschränkt, für die Pyraclostrobin enthaltende Pflanzenschutzmittel zugelassen werden dürfen. Die Beschränkung auf die Anwendung als Fungizid und Wachstumsregler sollte daher nicht aufrechterhalten werden.

(15)

Es ist daher angezeigt, die Genehmigung für Pyraclostrobin zu erneuern. Gemäß Artikel 14 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 in Verbindung mit deren Artikel 6 sind jedoch bestimmte Bedingungen vorzusehen.

(16)

Angezeigt ist insbesondere die Festlegung von Höchstgehalten für Dimethylsulfat und Toluol, bei denen es sich um toxikologisch relevante Verunreinigungen handelt, die im gewerbsmäßig hergestellten technischen Material vorhanden sein könnten, um sicherzustellen, dass der in Pflanzenschutzmitteln verwendete Wirkstoff Pyraclostrobin keine schädlichen Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit hat.

(17)

Angesichts der Ergebnisse der Risikobewertung müssen die Mitgliedstaaten verpflichtet werden, bei der Zulassung von Pyraclostrobin enthaltenden Pflanzenschutzmitteln besonderes Augenmerk auf die Bewertung von Beistoffen, die in Pyraclostrobin enthaltenden Pflanzenschutzmitteln verwendet werden, den Schutz von Wasserorganismen und die Bewertung des Risikos für die Verbraucher zu richten, gegebenenfalls auch durch die Auferlegung von Risikominderungsmaßnahmen.

(18)

Darüber hinaus sollten bestätigende Informationen angefordert werden, um das Vertrauen in die Schlussfolgerung zu erhöhen, dass hinsichtlich einer möglichen Exposition der Verbraucher gegenüber dem Metaboliten 500M07 kein Grund zur Besorgnis besteht, und um die Rückstandsdefinition für die Risikobewertung für Erzeugnisse pflanzlichen oder tierischen Ursprungs zu bestätigen.

(19)

Da während des Bewertungsverfahrens neue wissenschaftliche und technische Erkenntnisse über die Bewertung der potenziellen Auswirkungen von Wasseraufbereitungsverfahren auf Rückstände von Wirkstoffen oder ihren Metaboliten in Wasser, das zur Trinkwassergewinnung entnommen wird, ausgearbeitet wurden, die zum Zeitpunkt der Einreichung des ergänzenden Dossiers für Pyraclostrobin noch nicht vorlagen, insbesondere ein Leitfaden (8), sollte der Antragsteller bestätigende Informationen vorlegen über die Auswirkungen von Wasseraufbereitungsverfahren auf Rückstände von Pyraclostrobin oder seinen Metaboliten, die in Oberflächenwasser, das zur Verwendung als Trinkwasser entnommen wird, vorkommen können.

(20)

Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 sollte daher entsprechend geändert werden.

(21)

Mit der Durchführungsverordnung (EU) 2026/1826 der Kommission (9) wurde die Laufzeit der Genehmigung für Pyraclostrobin bis zum 15. Dezember 2026 verlängert, damit das Erneuerungsverfahren vor dem Auslaufen der Genehmigung für diesen Wirkstoff abgeschlossen werden kann. Da die Erneuerung jedoch vor Ablauf dieser verlängerten Laufzeit beschlossen wurde, sollte die vorliegende Verordnung ab einem früheren Datum gelten.

(22)

Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel —