|
9.11.2005 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 293/26 |
ODLOČBA KOMISIJE
z dne 28. oktobra 2005
o načelnem priznavanju popolnosti dokumentacije, predložene v podroben pregled zaradi možne vključitve aminopiralida in fluopikolida v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS
(notificirano pod dokumentarno številko K(2004) 4535)
(Besedilo velja za EGP)
(2005/778/ES)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (1) in zlasti člena 6(3) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Direktiva 91/414/EGS predvideva razvoj seznama aktivnih snovi Skupnosti, registriranih za vključitev v fitofarmacevtska sredstva. |
|
(2) |
Dokumentacijo za aktivno snov aminopiralid je Dow AgroSciences Ltd. predložil pristojnim organom Združenega kraljestva 22. aprila 2004 z vlogo za njeno vključitev v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Dokumentacijo za aktivno snov fluopikolid je Bayer CropScience (Francija) predložil pristojnim organom Združenega kraljestva 7. maja 2004 z vlogo za njeno vključitev v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. |
|
(3) |
Pristojni organi Združenega kraljestva so Komisiji sporočili, da se po predhodni proučitvi dokumentacije za zadevni aktivni snovi zdi, da izpolnjujeta zahteve za podatke in informacije iz Priloge II k Direktivi 91/414/EGS. Kaže tudi, da predložena dokumentacija izpolnjuje zahteve glede podatkov in informacij iz Priloge III k Direktivi 91/414/EGS za eno fitofarmacevtsko sredstvo, ki vsebuje zadevno aktivno snov. V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS sta zadevna vlagatelja dokumentacijo naknadno posredovala Komisiji in drugim državam članicam, posredovana pa je bila tudi Stalnemu odboru za prehransko verigo in zdravstveno varstvo živali. |
|
(4) |
S to odločbo mora biti na ravni Skupnosti uradno potrjeno, da se dokumentacija načeloma šteje za zadovoljivo glede zahtev za podatke in informacije, predvidenih v Prilogi II ter za najmanj eno fitofarmacevtsko sredstvo, ki vsebuje zadevno aktivno snov, glede zahtev iz Priloge III k Direktivi 91/414/EGS. |
|
(5) |
Ta odločba ne posega v pravico Komisije, da od vlagatelja zahteva predložitev dodatnih podatkov ali informacij glede dane snovi, za razjasnitev nekaterih točk v dokumentaciji. |
|
(6) |
Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehransko verigo in zdravstveno varstvo živali – |
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
Brez poseganja v člen 6(4) Direktive 91/414/EGS dokumentacija o aktivnih snoveh, opredeljenih v Prilogi k tej odločbi, ki je bila predložena Komisiji in državam članicam zaradi vključitve teh snovi v Prilogo I k navedeni direktivi, načeloma izpolnjuje zahteve za podatke in informacije, določene v Prilogi II k navedeni direktivi.
Dokumentacija izpolnjuje tudi zahteve za podatke in informacije, določene v Prilogi III k navedeni direktivi v zvezi z enim fitofarmacevtskim sredstvom, ki vsebuje aktivno snov, ob upoštevanju predlaganih namenov uporabe.
Člen 2
Države članice poročevalke opravijo podroben pregled zadevne dokumentacije ter čim prej in najpozneje v enem letu od dneva objave te odločbe v Uradnem listu Evropske unije poročajo Komisiji o ugotovitvah svojih pregledov, skupaj s priporočili o vključitvi ali nevključitvi zadevne aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, in o vseh s tem povezanih pogojih.
Člen 3
Ta odločba je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 28. oktobra 2005
Za Komisijo
David BYRNE
Član Komisije
(1) UL L 230, 19.8.1991, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 2005/34/ES (UL L 125, 18.5.2005, str. 5).
PRILOGA
AKTIVNI SNOVI, KI JU ZADEVA TA ODLOČBA
|
Št. |
Splošno ime, Identifikacijska številka CIPAC |
Vlagatelj |
Datum vloge |
Država članica poročevalka |
|
1 |
Aminopiralid številka CIPAC še ni dodeljena |
Dow AgroSciences Ltd. |
22.4.2004 |
Združeno kraljestvo |
|
3 |
Fluopicolid številka CIPAC še ni dodeljena |
Bayer CropScience, Francija |
7.5.2004 |
Združeno kraljestvo |