19991111

Регламент (ЕО) № 2393/1999 на Комисията

от 11 ноември 1999 година

за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход [1], последно изменен с Регламент (ЕО) № 2385/1999 на Комисията [2], и по-специално членове 6 и 8 от него,

(1) като има предвид, че съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90, постепенно трябва да се определят максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти за всички използвани в Общността фармакологично активни субстанции във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, използвани за храна;

(2) като има предвид, че максимално допустимите граници на остатъчни вещества може да се определят едва когато Комитетът за ветеринарномедицинските продукти прегледа всички данни, свързани с безопасността на остатъците от съответното вещество за потребителите на храни от животински произход и влиянието на остатъчните вещества върху промишлената преработка на храните;

(3) като има предвид, че за определянето на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, следва да се уточнят животинските видове, в които могат да се открият остатъчни вещества, допустимите нива на остатъчни вещества за всяка от месните тъкани, получена от обработеното животно (прицелна тъкан), и естеството на остатъчното вещество, необходимо за контрола на остатъчните вещества (маркерно остатъчно вещество);

(4) като има предвид, че за контрола на остатъчните вещества, съобразно съответното законодателството на Общността в тази област, обикновено трябва да се определят максимално допустими граници на остатъчни вещества за прицелните тъкани, черният дроб и бъбреците; като има предвид, че черният дроб и бъбреците обикновено се отстраняват от кланични трупове, които са обект на международна търговия, и че поради тази причина е важно да се определят максимално допустими граници и за мускулните и мастните тъкани;

(5) като има предвид, че в случай на ветеринарномедицински продукти, предназначени за птици носачки, за животни в период на лактация или за пчели, следва да се определят максимално допустими граници и за яйцата, млякото и меда;

(6) като има предвид, че мелоксикам, амитраз и албендазолов оксид трябва да бъдат включени в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90;

(7) като има предвид, че натриев тозилхлорамид, парацетамол, хуминови киселини, техните натриеви соли, хлорфенамин, битуминосулфонати, амониеви и натриеви соли, бетаинов глукоронат и амино-2 етанолов глюкоронат трябва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90;

(8) като има предвид, че за приключването на научните изследвания следва да бъде включен дицикланил в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90;

(9) като има предвид, че трябва да се предвиди срок от шейсет дни преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се позволи на държавите-членки, предвид разпоредбите на настоящия регламент, да направят необходимото адаптиране в разрешителните за продажба на съответните ветеринарномедицински продукти, издавани съгласно Директива 81/851/ЕИО на Съвета [3], последно изменена и допълнена с Директива 93/40/ЕИО [4];

(10) като има предвид, че мерките, предвидени в настоящия регламент, са съобразени със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят съгласно приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на шейсетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 11 ноември 1999 година.

За Комисията

Erkki Liikanen

Член на Комисията

[1] ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1.

[2] ОВ L 288, 11.11.1999 г., стр. 14.

[3] ОВ L 317, 6.11.1981 г., стр. 1.

[4] ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 31.

--------------------------------------------------

19991111

ПРИЛОЖЕНИЕ

А. Приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:

2. Противопаразитни средства

2.1. Ветеринарномедицински продукти, действащи срещу ендопаразити

2.1.3. Бензимидазоли и пробензимидазоли

"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |

Албендазолов окис | Сбор от албендазолов оксид, албендазолесулфон и албендазол 2-аминосулфон, изразен като албендазол | Говеда, овце | 100 μg/kg | Мускул | |

100 μg/kg | Мазнина | |

1000 μg/kg | Черен дроб | |

500 μg/kg | Бъбреци | |

100 μg/kg | Мляко" | |

2.2. Средства, действащи срещу ектопаразити

2.2.2. Формамидини

"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |

Амитраз | Сбор от амитраз и от всички метаболити, съдържащи радикал 2,4-диметиланилин, изразен като амитраз | Пчели (мед) | 200 μg/kg | Мед" | |

4. Антиинфламаторни средства

4.1. Нестероидни противовъзпалителни средства

4.1.4. Деривати на оксикама

"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |

Мелоксикам | Мелоксикам | Говеда | 25 μg/kg | Мускул | |

60 μg/kg | Черен дроб | |

35 μg/kg | Бъбреци" | |

Б. Приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:

2. Органични съединения

"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Животински видове | Други разпоредби |

Амино-2 етанолов глюкоронат | Всички животински видове, използвани за храна | |

Бетаинов глюкоронат | Всички животински видове, използвани за храна | |

Битуминосулфонати, амониеви и натриеви соли | Всички бозайници, използвани за храна | Само за локално прилагане Да не се използва при животни, от които се получава мляко, предназначено за човешка консумация |

Хлорфенамин | Всички бозайници, използвани за храна | |

Хумични киселини и техните натриеви соли | Всички животински видове, използвани за храна | Самоза перорално прилагане |

Парацетамол | Свине | Само за перорално прилагане |

Натриев тозихлорамид | Риби | Само за водно балнеолечение" |

В. Приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:

2. Противопаразитни вещества

2.2. Вещества, действащи на ектопаразитите

2.2.6. Производни на пиримидина

"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |

Дицикланил | Сбор от дицикланил и 2,4,6-триамино-пиримидин-5-карбонитрил | Овце | 200 μg/kg | Мускул | Временните МДГОВ изтичат на 1 юли 2000 г. Да не се прилага при животни, от които се получава мляко, предназначено за човешка консумация. |

50 μg/kg | Мазнина |

400 μg/kg | Черен дроб |

400 μg/kg | Бъбреци" |

--------------------------------------------------