Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2393/1999

1999 m. lapkričio 11 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2385/1999 [2], ypač į jo 6 ir 8 straipsnius,

(1) Kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams.

(2) Kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui.

(3) Nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą.

(4) Siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekius visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose.

(5) Kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dėsliesiems paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui.

(6) Kadangi meloksikamas, amitrazas ir albendazolo oksidas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą.

(7) Kadangi natrio tozilchloramidas, paracetamolis, huminės rūgštys, jų natrio druskos, chlorpentaminas, bituminosulfonatų amonio ir natrio druskos, betaingliukuronatas bei 2-aminoetanolgliukuronatas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą.

(8) Kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus diciklanilas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą.

(9) Kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4].

(10) Kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1999 m. lapkričio 11 d.

Komisijos vardu

Erkki Liikanen

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 288, 1999 11 11, p. 14.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

A. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas taip:

2. Antiparazitinės medžiagos

2.1. Medžiagos, veikiančios endoparazitus

2.1.3. Benzimidazolai ir probenzimidazolai

100 μg/kg | Riebalai | |

1000 μg/kg | Kepenys | |

500 μg/kg | Inkstai | |

100 μg/kg | Pienas" | |

2.2. Medžiagos, veikiančios ektoparazitus

2.2.2. Formamidinai

4. Priešuždegiminės medžiagos

4.1. Nesteroidinės priešuždegiminės medžiagos

4.1.4. Oksikamo dariniai

60 μg/kg | Kepenys | |

35 μg/kg | Inkstai" | |

B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip:

2. Organiniai junginiai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

2-aminoetanolgliukuronatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Betaingliukuronatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Bituminosulfonatai, amonio ir natrio druskos | Visos maisto gamybai naudojamos žinduolių rūšys | Tik vietiniam naudojimui Neskirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui |

Chlorpentaminai | Visos maisto gamybai naudojamos žinduolių rūšys | |

Huminės rūgštys ir jų natrio druskos | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Skirti tk oraliai |

Paracetamolis | Kiaulės | Skirti tk oraliai |

Natrio tozilchloramidas | Pelekinės žuvys | Skirti tik gydymui vandenyje" |

C. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas iš dalies keičiamas taip:

2. Antiparazitinės medžiagos

2.2. Medžiagos, veikiančios ektoparazitus

2.2.6. Pirimidinų dariniai

50 μg/kg | Riebalai |

400 μg/kg | Kepenys |

400 μg/kg | Inkstai" |

--------------------------------------------------

31999R2393