21.9.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 238/33


KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1261

av den 20 september 2018

om beviljande av unionsgodkännande för biodicproduktfamiljen Hypred's iodine based products

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5, och

av följande skäl:

(1)

Den 16 juli 2015 lämnade Hypred SAS in en ansökan i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 för godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Hypred's iodine based products (nedan kallad produktfamiljen) i produkttyp 3 enligt definitionen i bilaga V till den förordningen. Nederländerna accepterade att låta sin behöriga myndighet enligt artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 bedöma ansökan. Ansökan registrerades under identifieringsnummer BC-LC018584-49 i registret för biocidprodukter (nedan kallat registret).

(2)

Biocidproduktfamiljen innehåller det verksamma ämnet jod som finns upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Med anledning av det verksamma ämnets egenskaper kommer kommissionen, så snart de vetenskapliga kriterier för fastställande av hormonstörande egenskaper som anges i kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 (2) börjar gälla, att överväga om godkännandet av jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, behöver ses över i enlighet med artikel 15 i förordning (EU) nr 528/2012. Beroende på resultatet av den översynen kommer kommissionen sedan att överväga huruvida unionsgodkännanden av produkter som innehåller det verksamma ämnet måste ses över i enlighet med artikel 48 i förordning (EU) nr 528/2012.

(3)

Den 6 juni 2017 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012 bedömningsrapporten och slutsatserna av utvärderingen till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad myndigheten).

(4)

Den 12 januari 2018 lämnade myndigheten i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012 ett yttrande (3) till kommissionen, som inbegrep utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper (nedan kallad sammanfattningen) och den slutliga bedömningsrapporten om produktfamiljen. I yttrandet konstaterades det att produktfamiljen är en ”biocidproduktfamilj” enligt definitionen i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den kan komma i fråga för unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att produktfamiljen, på villkor att den stämmer med utkastet till sammanfattning, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen.

(5)

Den 26 februari 2018 översände myndigheten utkastet till sammanfattning på unionens alla officiella språk till kommissionen i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6)

Kommissionen instämmer med myndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen och att sammanfattningen och bedömningsrapporten om produktfamiljen bör föras in i registret i enlighet med artikel 71.6 i förordning (EU) nr 528/2012.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Hypred SAS beviljas ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Hypred's iodine based products med godkännandenummer EU-0018397-0000.

Unionsgodkännandet gäller från och med den 11 oktober 2018 till och med den 30 september 2028.

Unionsgodkännandet gäller på villkor att sammanfattningen såsom återgiven i bilagan stämmer.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 20 september 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande


(1)   EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 av den 4 september 2017 om vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 301, 17.11.2017, s. 1).

(3)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 12 december 2017 om unionsgodkännandet av Hypred's iodine based products (ECHA/BPC/178/2017).


BILAGA

Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)

HYPRED's iodine based products

PT 03 - Veterinärhygien

Godkännandenummer: EU-0018397-0000

Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3): EU-0018397-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Familjenamn

Namn

HYPRED's iodine based products

 

 

1.2   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 03 - Veterinärhygien

 

 

1.3   Innehavare av produktgodkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

Namn

Hypred SAS

Adress

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Frankrike

Godkännandenummer

EU-0018397-0000

Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3)

EU-0018397-0000

Datum för godkännande

11 oktober 2018

Utgångsdatum för godkännande

30 september 2028

1.4   Tillverkare av biocidprodukter

Tillverkarens namn

HYPRED SAS

Tillverkarens adress

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrike

Tillverkningsställe(n)

HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrike

HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polen

HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Spanien

HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Tyskland

HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italien

1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne

Jod

Tillverkarens namn

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

Tillverkarens adress

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Tillverkningsställe(n)

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile


Verksamt ämne

Jod

Tillverkarens namn

ACF MINERA SA

Tillverkarens adress

San Martin 499 Iquique Chile

Tillverkningsställe(n)

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile


Verksamt ämne

Jod

Tillverkarens namn

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Tillverkarens adress

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

Tillverkningsställe(n)

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Min

Max

Jod

 

Verksamt ämne

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-hydroxi

Inaktivt ämne

68439-50-9

 

2,697

24,199

2.2   Typ(er) av formuleringar

Formulering(ar)

AL - Övriga vätskor

SL - Lösligt koncentrat

 

 

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN - ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC(:ER)

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1

1.1   meta-SPC 1-benämning

Identifikator

meta SPC 1: Spendoppsprodukter – färdiga att användas

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-1

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 03 - Veterinärhygien

 

 

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Min

Max

Jod

 

Verksamt ämne

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi

Inaktivt ämne

68439-50-9

 

2,697

4,993

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 1

Formulering(ar)

AL - Övriga vätskor

 

 

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelse

Orsakar allvarlig ögonirritation.

Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse

Förvaras oåtkomligt för barn.

Tvätta händer grundligt efter användning.

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 1

4.1   Bruksanvisning

Tabell 1. Användning # 1 – Manuell eller automatisk doppning efter mjölkning

Produkttyp

PT 03 - Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

—

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Alger

Användningsområde

Inomhus

Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning

Appliceringsmetod

Doppning -

Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning.

Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin.

Appliceringshastighet och frekvens

—

kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

—

får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

—

getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter

HDPE-FAT 60, 120, 220 liter

HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1) AV META-SPC 1

5.1   Bruksanvisning

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.

Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.

—

kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

—

får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

—

getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Använd ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

—

Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

—

Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

—

Om produkten kommer i kontakt med ögonen:

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.

Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

—

Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Dip-io 2500

JOD DIP

IODERM PSP

DERMINO FR

Iododip

IODEX EXTRA

Iodystrong

DERMIODE

INO IODE EPAIS

INO STAR +

IODACTIV 2500

IODIUM BX2500

Usual Iod Post

ASiRAL Dip Coat

IODOCAN EXTRA

UDDER PLUS

PRIMADIODE

CERTIODE EPAIS

IODIPACK GEL

HELIO IODE EPAIS

VAGEL

GELAPIS ACTIV

IOSAPIS GEL

ZENCARE FLASH

REPROGEL

DERMADINE +

KRONI Jod Dipp 2500

WÜBBELMANN JOD DIP

Iodine Cleaner&Sanitizer

MUNGIFILM

ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

Godkännandenummer

EU-0018397-0001 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Jod

 

Verksamt ämne

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi

Inaktivt ämne

68439-50-9

 

2,697

7.2   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Dip-io YB MAX

INO Io Dip MAX

JOD DIP YB MAX

IodoDip YB MAX

Iodium Dip YB MAX

JodyDip YB MAX

Delta IoDip YB MAX

Godkännandenummer

EU-0018397-0002 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Jod

 

Verksamt ämne

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi

Inaktivt ämne

68439-50-9

 

4,993

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2

1.1   meta-SPC 2-benämning

Identifikator

meta SPC 2: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter – färdiga att användas

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-2

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 03 - Veterinärhygien

 

 

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Min

Max

Jod

 

Verksamt ämne

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi

Inaktivt ämne

68439-50-9

 

2,697

4,69

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 2

Formulering(ar)

AL - Övriga vätskor

 

 

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelse

Orsakar allvarlig ögonirritation.

Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse

Förvaras oåtkomligt för barn.

Tvätta händer grundligt efter användning.

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 2

4.1   Bruksanvisning

Tabell 2. Användning # 1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning

Produkttyp

PT 03 - Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

—

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar med doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

Appliceringsmetod

Doppning, skumning eller sprayning före mjölkning -

Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

Appliceringshastighet och frekvens

—

kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

—

får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

—

getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter

HDPE-FAT 60, 120, 220 liter

HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.

Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.

Låt produkten verka i åtminstone en minut.

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.2   Bruksanvisning

Tabell 3. Användning # 2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning

Produkttyp

PT 03 - Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

—

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Alger

Användningsområde

Inomhus

Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

Appliceringsmetod

Doppning, skumning, sprayning efter mjölkning -

Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning

Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

Appliceringshastighet och frekvens

—

kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

—

får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

—

getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter

HDPE-FAT 60, 120, 220 liter

HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (2) AV META-SPC 2

5.1   Bruksanvisning

Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

—

Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

—

Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

—

Om produkten kommer i kontakt med ögonen:

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.

Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

—

Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Liq-io 2500

JOD SPRAY

IODINE 3000 RTU

IODEX 2500

Usual Iod Liquid

Iodoliquid

Iodospray

DESINTEAT

IODYSPRAY

RBT 2500

IODY'FLASH

INO IODE SPRAY

IODYPRO 2500

IODYPRO BL2500

Robot Liq-io 25

ADF iDip+

ASiRAL Dip Spray J

IODIPACK

HELIO IODE LIQUIDE

POLY-IODE

CERTIODE LIQUIDE

IOSAPIS FLUID

GELAPIS ROBOT

ZENCARE SPRAY

HELIO IODE SPRAY +

IODIP +

KRONI Jod Spray 2500

WÜBBELMANN JOD LIQUID

Godkännandenummer

EU-0018397-0003 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Jod

 

Verksamt ämne

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi

Inaktivt ämne

68439-50-9

 

2,697

7.2   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Liq-io YB MAX

INO Io Liquid Max

Iodoliquid YB MAX

Iodospray YB MAX

Desinteat YB MAX

Iodium Spray YB MAX

JodySpray YB MAX

Delta IoSpray YB MAX

Godkännandenummer

EU-0018397-0004 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Jod

 

Verksamt ämne

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi

Inaktivt ämne

68439-50-9

 

4,69

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3

1.1   meta-SPC 3-benämning

Identifikator

meta SPC 3: Spendopp, skumlösning, spenspray – koncentrerade produkter

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-3

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 03 - Veterinärhygien

 

 

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Min

Max

Jod

 

Verksamt ämne

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi

Inaktivt ämne

68439-50-9

 

24,199

24,199

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 3

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

 

 

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelse

Orsakar allvarliga ögonskador.

Kan orsaka organskador (sköldkörtel) genom lång eller upprepad exponering oralt.

Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter.

Kan vara korrosivt för metaller.

Skyddsangivelse

Förvaras oåtkomligt för barn.

Inandas inte dimma.

Inandas inte ångor.

Inandas inte sprej.

Tvätta händer grundligt efter användning.

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.

Sök läkarhjälp vid obehag.

Innehållet lämnas till i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella regler. Behållaren lämnas till i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella regler.

Förvaras endast i originalbehållaren.

Sug upp spill för att undvika materiella skador.

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 3

4.1   Bruksanvisning

Tabell 4. Användning # 1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning

Produkttyp

PT 03 - Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

—

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

Appliceringsmetod

Doppning, skumning, sprayning -

Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

Appliceringshastighet och frekvens

En brukslösning på 10 % (v/v) ska beredas.

Appliceringsmängd av brukslösning:

—

kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

—

får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

—

getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter

HDPE-FAT 60, 120, 220 liter

HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie- och jästdödande verkan.

Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.

Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.

Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.

Låt produkten verka i åtminstone en minut.

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.2   Bruksanvisning

Tabell 5. Användning # 2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning

Produkttyp

PT 03 - Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

—

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Alger

Virus

Användningsområde

Inomhus

Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning

Appliceringsmetod

Doppning, skumning, sprayning -

Manuell eller automatisk desinfektion av spenar med doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning

Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

Appliceringshastighet och frekvens

För bakterie-, jäst- och algdödande desinfektion bör en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas.

För virusdödande desinfektion bör en spädning på 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas.

Appliceringsmängd av brukslösning:

—

kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

—

får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

—

getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter

HDPE-FAT 60, 120, 220 liter

HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie-, jäst- och algdödande verkan eller 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter upp till 100 ml) om även virusdödande verkan krävs.

Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (3) AV META-SPC 3

5.1   Bruksanvisning

Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.

Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

Uppsök läkare om du känner dig svimfärdig. Visa det här säkerhetsdatabladet för läkaren.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

—

Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

—

Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

—

Om produkten kommer i kontakt med ögonen: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna.

Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—

Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Liq-io concentrate

INO Jod Konzentrat

Usual Iod Concent

Iodoconcentrat

D 10 IODINE

D 5 IODINE

Liq-io C

INO IODE C

D 4 IODINE

ADF iDip+ concentrate

Mammizan Concentré

Godkännandenummer

EU-0018397-0005 1-3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Jod

 

Verksamt ämne

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi

Inaktivt ämne

68439-50-9

 

24,199

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4

1.1   meta-SPC 4-benämning

Identifikator

meta SPC 4: Spendoppsprodukter med virusdödande verkan – färdiga att användas

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-4

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 03 - Veterinärhygien

 

 

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 4

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Min

Max

Jod

 

Verksamt ämne

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi

Inaktivt ämne

68439-50-9

 

4,993

4,993

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 4

Formulering(ar)

AL - Övriga vätskor

 

 

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Faroangivelse

Orsakar allvarlig ögonirritation.

Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse

Förvaras oåtkomligt för barn.

Tvätta händer grundligt efter användning.

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 4

4.1   Bruksanvisning

Tabell 6. Användning # 1 – Manuell eller automatisk doppning efter mjölkning

Produkttyp

PT 03 - Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

—

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Alger

Virus

Användningsområde

Inomhus

Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning

Appliceringsmetod

Doppning -

Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning.

Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin.

Appliceringshastighet och frekvens

—

kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

—

får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

—

getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter

HDPE-FAT 60, 120, 220 liter

HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (4) AV META-SPC 4

5.1   Bruksanvisning

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.

—

kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

—

får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

—

getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Använd ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

—

Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

—

Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

—

Om produkten kommer i kontakt med ögonen:

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.

Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

—

Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Dip-io 5000

IODIUM TX

INO JOD 50 DIP

Usual Iod Post +

IODIUM PRO DIP

IODERM PSP +

IODEX EXTRA +

Iododip +

IODYSTRONG PLUS

INO TREMP

INO STAR

IODACTIV 5000

DERMINO

IODERM 5000

IODIUM BX5000

HOEVE-PLUS DIP

TREMPASEPT IODE

DERMADINE

MAMMO-DERM

KRONI Jod Dipp 5000

Godkännandenummer

EU-0018397-0006 1-4

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Jod

 

Verksamt ämne

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi

Inaktivt ämne

68439-50-9

 

4,993

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5

1.1   meta-SPC 5-benämning

Identifikator

meta SPC 5: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter på 5 500  ppm – färdiga att användas

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-5

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 03 - Veterinärhygien

 

 

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 5

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Min

Max

Jod

 

Verksamt ämne

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi

Inaktivt ämne

68439-50-9

 

4,69

4,69

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 5

Formulering(ar)

AL - Övriga vätskor

 

 

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

Faroangivelse

Orsakar allvarlig ögonirritation.

Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse

Förvaras oåtkomligt för barn.

Tvätta händer grundligt efter användning.

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 5

4.1   Bruksanvisning

Tabell 7. Användning # 1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning

Produkttyp

PT 03 - Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

—

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

Appliceringsmetod

Dopp, skumning, sprayning -

Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom sprayning, skumning eller sprayning före mjölkning

Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

Appliceringshastighet och frekvens

—

kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

—

får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

—

getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter

HDPE-FAT 60, 120, 220 liter

HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.

Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.

Låt produkten verka i åtminstone en minut.

Tillämpa en systematisk rengörings - och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.2   Bruksanvisning

Tabell 8. Användning # 2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning

Produkttyp

PT 03 - Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

—

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Alger

Virus

Användningsområde

Inomhus

Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning

Appliceringsmetod

Doppning, skumning, sprayning -

Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning.

Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin.

Appliceringshastighet och frekvens

—

kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

—

får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

—

getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter

HDPE-FAT 60, 120, 220 liter

HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (5) AV META-SPC 5

5.1   Bruksanvisning

Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.

Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

—

Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

—

Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

—

Om produkten kommer i kontakt med ögonen:

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.

Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

—

Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Liq-io 5500

IODYPRO

INO JOD 50 Liquid

Usual Iod Liquid +

IODIUM PRO SPRAY

IODEX

Iodoliquid +

Iodospray Plus

DESINTEAT PLUS

ROBOSPRAY IODE

INOTRAYON

IODYPRO 5500

Robot Liq-io 55

IODYPRO BL5500

ADF iDip+ 5500

HOEVE-JODIUM SPRAY

GRUPAIODE

IODOCAN

JOFO

JODI PLUS

K-AGRO PRODIP ID

IODIP

HELIO IODE SPRAY

MAMMO-JOD

KRONI Jod Spray 5500

MUNGI-IOD

LELY QUARESS-Iodine

Godkännandenummer

EU-0018397-0007 1-5

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Jod

 

Verksamt ämne

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi

Inaktivt ämne

68439-50-9

 

4,69


(1)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC1.

(2)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC2.

(3)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC3.

(4)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC4.

(5)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC5.