21.9.2018   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 238/33


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1261 AL COMISIEI

din 20 septembrie 2018

de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5),

întrucât:

(1)

La 16 iulie 2015, Hypred SAS a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide cu denumirea de „Hypred's iodine based products” (denumită în continuare „familia de produse”), aparținând tipului de produs 3, astfel cum se definește în anexa V la regulamentul respectiv. Țările de Jos au fost de acord ca autoritatea lor competentă menționată la articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 să evalueze această cerere. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-LC018584-49 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”).

(2)

Familia de produse biocide conține iodul ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Ținând seama de proprietățile intrinseci ale substanței active, odată ce criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care afectează sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei (2) vor deveni aplicabile, Comisia va examina necesitatea de a revizui aprobarea iodului, inclusiv a polivinilpirolidonei iodate, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În funcție de rezultatul respectivei revizuiri, Comisia va analiza dacă autorizațiile Uniunii pentru produse care conțin substanța activă trebuie să fie revizuite în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(3)

La 6 iunie 2017, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).

(4)

La 12 ianuarie 2018, agenția a prezentat Comisiei un aviz (3), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „SPC”) și raportul final de evaluare a produsului privind familia de produse în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Avizul a concluzionat că familia de produse se încadrează în definiția pentru „familia de produse biocide” prevăzută la articolul 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că a fost declarată eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul de bază și că, în conformitate cu proiectul de SPC, familia de produse îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.

(5)

La 26 februarie 2018, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(6)

Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră adecvat să acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide și să înregistreze SPC-ul și raportul de evaluare privind familia de produse în registru, în conformitate cu articolul 71 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

O autorizație a Uniunii este acordată Hypred SAS pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products” cu numărul de autorizație EU-0018397-0000.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 11 octombrie 2018 și până la 30 septembrie 2028.

Autorizația Uniunii este condiționată de respectarea SPC care figurează în anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 20 septembrie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)   JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

(2)  Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei din 4 septembrie 2017 de stabilire a criteriilor științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 301, 17.11.2017, p. 1).

(3)  Avizul ECHA din 12 decembrie 2017 cu privire la acordarea autorizației Uniunii pentru „Hypred's iodine based products” (ECHA/BPC/178/2017).


ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

Hypred's iodine based products

Produs TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Numărul autorizației: EU-0018397-0000

Numărul activ R4BP 3: EU-0018397-0000

PARTEA I

NIVELUL I DE INFORMAȚII

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea familiei de produse

Denumire

HYPRED – produse pe bază de iod

 

 

1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

 

 

1.3.   Deținătorul autorizației

Numele și adresa deținătorului autorizației

Numele

Hypred SAS

Adresă

55, Boulevard Jules Verger – BP10180 35803 DINARD Cedex Franța

Numărul autorizației

EU-0018397-0000

Numărul curent R4BP 03

EU-0018397-0000

Data autorizației

11 octombrie 2018

Data de expirare a autorizației

30 septembrie 2028

1.4.   Producătorul (producătorii) produselor biocide

Numele producătorului

HYPRED SAS

Adresa producătorului

55, Boulevard Jules Verger – BP10180 35803 DINARD Franța

Adresa locurilor de producție

HYPRED SAS – 55, Boulevard Jules Verger – BP10180 35803 DINARD Franța

HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polonia

HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Spania

HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Germania

HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italia

1.5.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

Substanța activă

Iod

Numele producătorului

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

Adresa producătorului

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Adresa locurilor de producție

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile


Substanța activă

Iod

Numele producătorului

ACF MINERA SA

Adresa producătorului

San martin 499 Iquique Chile

Adresa locurilor de producție

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile


Substanța activă

Iod

Numele producătorului

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Adresa producătorului

Los Militarcers 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

Adresa locurilor de producție

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMELE DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

2,697

24,199

2.2.   Forma (formele) de condiționare

Forma (formele)

AL – Orice alt lichid

SL – Concentrat solubil

 

 

PARTEA II

NIVELUL II DE INFORMAȚII – META RCP-URI

META RCP 1

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 1

1.1.   Identificatorul meta RCP 1

Identificator

meta RCP 1: Produse pentru imersare – gata de utilizare

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-1

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

 

 

2.   COMPOZIȚIA META RCP 1

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

2,697

4,993

2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 1

Forma (formele)

AL – Orice alt lichid

 

 

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 1

Fraze de pericol

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se spăla bine pe mâini după utilizare.

A se purta mănuși de protecție.

A se purta îmbrăcăminte de protecție.

A se purta echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.

Dacă iritarea ochilor persistă: a se consulta medicul.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 1

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 1. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată după muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare, după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Îmersare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor, după muls.

Cupă de imersare sau mașină de imersare automată.

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

—

vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

—

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

—

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) A META RCP 1

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare.

Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.

Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.

—

vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

—

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

—

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.

Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.

Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A se purta ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

—

În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

—

În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

—

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

—

În cazul ingerării: A se clăti gura. NU induceți voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 1

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

Dip-io 2500

JOD DIP

IODERM PSP

DERMINO FR

Iododip

IODEX EXTRA

Iodystrong

DERMIODE

INO IODE EPAIS

INO STAR +

IODACTIV 2500

IODIUM BX2500

Usual Iod Post

ASiRAL Dip Coat

IODOCAN EXTRA

UDDER PLUS

PRIMADIODE

CERTIODE EPAIS

IODIPACK GEL

HELIO IODE EPAIS

VAGEL

GELAPIS ACTIV

IOSAPIS GEL

ZENCARE FLASH

REPROGEL

DERMADINE +

KRONI Jod Dipp 2500

WÜBBELMANN JOD DIP

Iodine Cleaner&Sanitizer

MUNGIFILM

ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

Numărul autorizației

EU-0018397-0001 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

2,697

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

Dip-io YB MAX

INO Io Dip MAX

JOD DIP YB MAX

IodoDip YB MAX

Iodium Dip YB MAX

JodyDip YB MAX

Delta IoDip YB MAX

Numărul autorizației

EU-0018397-0002 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

4,993

META RCP 2

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 2

1.1.   Identificator meta RCP 2

Identificator

meta RCP 2: Produse pentru imersare, spumare, pulverizare – Gata de utilizare

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-2

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

 

 

2.   COMPOZIȚIA META RCP 2

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

2,697

4,69

2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 2

Forma de prezentare

AL – Orice alt lichid

 

 

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 2

Fraze de pericol

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se spăla mâinile bine după utilizare.

A se purta mănuși de protecție.

A se purta îmbrăcăminte de protecție.

A se purta echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.

Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 2

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 2. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare, după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

Cupă de înmuiere, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

—

vaci și bivolițe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

—

oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)

—

capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe mameloanele animalului pe toată lungimea mamelonului înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa dispozitivul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 3. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare sau pulverizare după muls -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

—

vaci și bivolițe: (3 până la 10 ml: 5 până la 8 ml recomandat)

—

oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)

—

capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) deutilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe toată lungimea mameloanelor după muls.

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa dispozitivul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) A META RCP 2

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile privind fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls

Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.

5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

—

În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

—

În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

—

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

—

În cazul ingerării: A se clăti gura. NU induceți voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 2

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

Liq-io 2500

JOD SPRAY

IODINE 3000 RTU

IODEX 2500

Usual Iod Liquid

Iodoliquid

Iodospray

DESINTEAT

IODYSPRAY

RBT 2500

IODY'FLASH

INO IODE SPRAY

IODYPRO 2500

IODYPRO BL2500

Robot Liq-io 25

ADF iDip+

ASiRAL Dip Spray J

IODIPACK

HELIO IODE LIQUIDE

POLY-IODE

CERTIODE LIQUIDE

IOSAPIS FLUID

GELAPIS ROBOT

ZENCARE SPRAY

HELIO IODE SPRAY +

IODIP +

KRONI Jod Spray 2500

WÜBBELMANN JOD LIQUID

Numărul autorizației

EU-0018397-0003 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

2,697

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

Liq-io YB MAX

INO Io Liquid Max

Iodoliquid YB MAX

Iodospray YB MAX

Desinteat YB MAX

Iodium Spray YB MAX

JodySpray YB MAX

Delta IoSpray YB MAX

Numărul autorizației

EU-0018397-0004 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

4,69

META RCP 3

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 3

1.1.   Identificatorul meta RCP 3

Identificator

meta RCP 3: Produse concentrate pentru imersare, spumare, pulverizare

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-3

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

 

 

2.   COMPOZIȚIA META RCP 3

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

24,199

24,199

2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 3

Formulare (formulări)

SL – concentrat solubil

 

 

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 3

Fraze de pericol

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate produce leziuni ale organelor (tiroidă) în caz de expunere prelungită sau repetată pe cale orală.

Toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Poate fi corosiv pentru metale.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A nu se inspira vaporii.

A se spăla mâinile bine după utilizare.

A se purta mănuși de protecție.

A se purta îmbrăcăminte de protecție.

A se purta echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.

A se suna imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII/un medic.

A se consulta medicul, dacă nu vă simțiți bine.

A se elimina conținutul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. A se elimina recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

A se păstra produsul in ambalajul original.

A se absorbi scurgerile pentru a impiedica pericolele.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 3

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 4. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare, pulverizare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mamelonului prin înmuiere, spumare sau pulverizare înainte de muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru uger, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

Diluarea la 10 % (v/v) trebuie preparată

Doza (dozele) de aplicare pentru produsul diluat

—

vaci și bivolițe: (3 până la 10 ml: 5 până la 8 ml recomandat)

—

oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)

—

capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă și levuricidă.

Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Curățați și ștergeți sistematic mameloanele înaine de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție).

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 5. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Virusuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare, pulverizare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin înmuiere, spumare sau pulverizare după muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

Pentru dezinfecția bacteriilor, levurilor și algelor la diluția de 10 % (v/v 10 ml produs, adăugând până la 100 ml apă) trebuie preparat.

Pentru dezinfecția virusurilor la diluția de 20 % (v/v 20 ml produs, adăugând până la 100 ml apă) trebuie preparat.

Doza (dozele) de aplicare pentru produsul diluat.

—

vaci și bivolițe: (3 până la 10 ml: 5 până la 8 ml recomandat)

—

oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)

—

capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)

Frecvența: de 2-3 ori pe zi.

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Preparați o diluție de 10 % (v/v: 10 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) pentru activitatea bactericidă, levuricidă și algicidă, sau 20 % (v/v: 20 ml de produs, adăugați apă până la 100 ml) virucidă dacă este necesar.

Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor după muls.

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa dispozitivul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) A META RCP 3

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice de utilizare pentru fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa de imersare/pentru spumare/pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.

Curățați periodic echipamentul de aplicare cu apă caldă.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.

5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

—

În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

—

În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

—

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

—

În cazul ingerării: A se clăti gura. NU induceți voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și durata de viață a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 3

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

Liq-io concentrate

INO Jod Konzentrat

Usual Iod Concent

Iodoconcentrat

D 10 IODINE

D 5 IODINE

Liq-io C

INO IODE C

D 4 IODINE

ADF iDip+ concentrate

Mammizan Concentré

Numărul autorizației

EU-0018397-0005 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

24,199

META RCP 4

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 4

1.1.   Identificator meta RCP 4

Identificator

meta RCP 4: Produse pentru imersare care au și activitate virucidă – Gata de utilizare.

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-4

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

 

 

2.   COMPOZIȚIA META RCP 4

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

4,993

4,993

2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 4

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

 

 

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 4

Fraze de pericol

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se spăla mâinile bine după utilizare.

A se purta mănuși de protecție.

A se purta îmbrăcăminte de protecție.

A se purta echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.

Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 4

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 6. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată după muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Virusuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare după muls.

Cupă de imersare sau mașină de imersare automată.

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

—

vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

—

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

—

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) A META RCP 4

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.

Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.

—

vaci și bivolițe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

—

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

—

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mameloanele înainte de a atașa aparatul de muls.

Dacă este necesar, repetați aplicarea după fiecare muls.

Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A se purta ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

—

În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

—

În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

—

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

—

În cazul ingerării: A se clăti gura. NU induceți voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu regulamentele locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de regulamentele locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea ugerului sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 4

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

Dip-io 5000

IODIUM TX

INO JOD 50 DIP

Usual Iod Post +

IODIUM PRO DIP

IODERM PSP +

IODEX EXTRA +

Iododip +

IODYSTRONG PLUS

INO TREMP

INO STAR

IODACTIV 5000

DERMINO

IODERM 5000

IODIUM BX5000

HOEVE-PLUS DIP

TREMPASEPT IODE

DERMADINE

MAMMO-DERM

KRONI Jod Dipp 5000

Numărul autorizației

EU-0018397-0006 1-4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

4,993

META RCP 5

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 5

1.1.   Identificator meta RCP 5

Identificator

meta SPC 5: Produse pentru imersare, spumare, pulverizare 5 500  ppm – Gata de utilizare

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-5

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

 

 

2.   COMPOZIȚIA META RCP 5

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 5

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

4,69

4,69

2.2.   Forma (formele) de condiționare a meta RCP 5

Forma (formele)

AL – Orice alt lichid

 

 

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 5

Fraze de pericol

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se spăla mâinile bine după utilizare.

A se purta mănuși de protecție.

A se purta îmbrăcăminte de protecție.

A se purta echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clăti cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. A se continua clătirea.

Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 5

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 7. Utilizarea 1 – Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare, pulverizare -

Dezinfectarea manuală sau automată a ugerului prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mamelon, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

—

vaci și bivolițe: (3 până la 10 ml: 5 până la 8 ml recomandat)

—

oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)

—

capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Imersați/spumați/pulverizați manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/ochelari de protecție.

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.   Instrucțiuni de utilizare

Tabelul 8. Utilizarea 2 – Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

Tipul produsului

TP 03 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Virusuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare, pulverizare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru uger, mașină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

—

vaci și bivolițe: (3 până la 10 ml: 5 până la 8 ml recomandat)

—

oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)

—

capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)

Frecvența: de 2-3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1 000 L

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe mameloanele animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.

Nu îndepărtați produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puțin 5 minute).

La următorul muls, curățați și ștergeți sistematic mamelonul înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultați și instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)/îmbrăcăminte de protecție/ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte și după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conține iod.

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) A META RCP 5

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile privind utilizarea pentru fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls.

Curățați periodic cu apă caldă echipamentul de aplicare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.

5.3.   Particularități privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spăla înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCȚIUNI DE PRIM AJUTOR

—

În cazul inhalării: A se ieși la aer curat.

—

În cazul contactului cu pielea: A se spăla cu apă.

—

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clăti atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistență medicală.

—

În cazul ingerării: A se clăti gura. NU induceți voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantități mari: A se marca suprafața, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se păstra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminați produsul neutilizat și ambalajul său în conformitate cu reglementările locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcție de reglementările locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 5

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

Liq-io 5500

IODYPRO

INO JOD 50 Liquid

Usual Iod Liquid +

IODIUM PRO SPRAY

IODEX

Iodoliquid +

Iodospray Plus

DESINTEAT PLUS

ROBOSPRAY IODE

INOTRAYON

IODYPRO 5500

Robot Liq-io 55

IODYPRO BL5500

ADF iDip+ 5500

HOEVE-JODIUM SPRAY

GRUPAIODE

IODOCAN

JOFO

JODI PLUS

K-AGRO PRODIP ID

IODIP

HELIO IODE SPRAY

MAMMO-JOD

KRONI Jod Spray 5500

MUNGI-IOD

LELY QUARESS-Iodine

Numărul autorizației

EU-0018397-0007 1-5

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Iod

 

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alcooli, C12-14, etoxilați (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil),-C12-14-(număr par)-alchil-hidroxi

Substanța inactivă

68439-50-9

 

4,69


(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 1.

(2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 2.

(3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 3.

(4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP4.

(5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP 5.