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21.9.2018 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
L 238/33 |
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2018/1261 DA COMISSÃO
de 20 de setembro de 2018
que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas Hypred's iodine based products
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5,
Considerando o seguinte:
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(1) |
Em 16 de julho de 2015, a empresa Hypred SAS apresentou, em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas denominada Hypred's iodine based products («família de produtos»), do tipo de produtos 3, tal como definido no anexo V do referido regulamento. Os Países Baixos, nos termos do artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, aceitaram que a respetiva autoridade competente avaliasse o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-LC018584-49 no Registo de Produtos Biocidas («Registo»). |
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(2) |
A família de produtos biocidas contém iodo como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Tendo em conta as propriedades intrínsecas da substância ativa, quando os critérios científicos para a determinação das propriedades perturbadoras do sistema endócrino estabelecidos no Regulamento (UE) 2017/2100 (2) se tornarem aplicáveis, a Comissão analisará a necessidade de rever a aprovação do iodo, incluindo a polivinilpirrolidona-iodo, em conformidade com o artigo 15.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Em função do resultado dessa revisão, a Comissão analisará em seguida se as autorizações da União para os produtos que contêm a substância ativa devem ser revistas em conformidade com o artigo 48.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
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(3) |
Em 6 de junho de 2017, a autoridade competente de avaliação apresentou, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, o relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»). |
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(4) |
Em 12 de janeiro de 2018, a Agência apresentou à Comissão um parecer (3), incluindo o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. O parecer concluiu que a família de produtos é abrangida pela definição de «família de produtos biocidas» estabelecida no artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que foi considerada elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições previstas no artigo 19.o, n.o 1 e n.o 6, do referido regulamento. |
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(5) |
Em 26 de fevereiro de 2018, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
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(6) |
A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera por conseguinte adequado conceder uma autorização da União à família de produtos biocidas, bem como registar o RCP e o relatório de avaliação sobre a família de produtos no Registo, em conformidade com o artigo 71.o, n.o 6, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
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(7) |
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
É concedida uma autorização da União à empresa Hypred SAS para a família de produtos biocidas Hypred's iodine based products, com o número de autorização EU-0018397-0000.
A autorização da União é válida de 11 de outubro de 2018 a 30 de setembro de 2028.
A autorização da União está subordinada ao cumprimento do RCP constante do anexo.
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 20 de setembro de 2018.
Pela Comissão
O Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão, de 4 de setembro de 2017, que estabelece critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino nos termos do Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 301 de 17.11.2017, p. 1).
(3) Parecer da ECHA, de 12 de dezembro de 2017, sobre a autorização da União de Hypred's iodine based products (ECHA/BPC/178/2017).
ANEXO
Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)
HYPRED's iodine based products
TP 03 — Higiene veterinária
Número da autorização: EU-0018397-0000
Número de referência do ativo R4BP 3: EU-0018397-0000
PARTE I
PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES
1. INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Nome da família de produtos
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Nome |
HYPRED's iodine based products |
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1.2. Tipo(s) do produto
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Tipo(s) do produto |
TP 03 — Higiene veterinária |
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|
1.3. Titular da Autorização
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Nome e endereço do titular da autorização |
Nome |
Hypred SAS |
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Endereço |
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex França |
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Número da autorização |
EU-0018397-0000 |
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|
Número de referência do ativo R4BP 3 |
EU-0018397-0000 |
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Data da autorização |
11 de outubro de 2018 |
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Data de caducidade da autorização |
30 de setembro de 2028 |
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1.4. Fabricante(s) dos produtos biocidas
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Nome do fabricante |
HYPRED SAS |
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Endereço do fabricante |
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD França |
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Localização das instalações de fabrico |
HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD França HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polónia HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n.o 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Espanha HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Alemanha HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Itália |
1.5. Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)
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Substância ativa |
Iodo |
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Nome do fabricante |
COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N.o96.625.710-5 |
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Endereço do fabricante |
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
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Localização das instalações de fabrico |
Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |
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Substância ativa |
Iodo |
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Nome do fabricante |
ACF MINERA SA |
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Endereço do fabricante |
San Martín 499 Iquique Chile |
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Localização das instalações de fabrico |
Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |
|
Substância ativa |
Iodo |
|
Nome do fabricante |
SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
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Endereço do fabricante |
Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile |
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Localização das instalações de fabrico |
Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |
2. COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família
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Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Iodo |
|
Substância ativa |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
2,5 |
|
Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol) |
Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi |
Substância não ativa |
68439-50-9 |
|
2,697 |
24,199 |
2.2. Tipo(s) de formulação
|
Formulação(ões) |
AL — Qualquer outro líquido E — Concentrado solúvel |
|
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PARTE II
SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÕES — META-SPC
META-SPC 1
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 1
1.1. Identificador do meta-SPC 1
|
Identificador |
meta-SPC 1: Produtos para desinfeção por imersão — prontos a utilizar |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-1 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 03 — Higiene veterinária |
|
|
|
2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 1
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 1
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Iodo |
|
Substância ativa |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
|
Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol) |
Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi |
Substância não ativa |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,993 |
2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 1
|
Formulação(ões) |
AL — Qualquer outro líquido |
|
|
|
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 1
|
Advertências de perigo |
Provoca irritação ocular grave. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
|
Recomendações de prudência |
Manter fora do alcance das crianças. Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 1
4.1. Descrição do uso
Quadro 1. Utilização # 1 — Imersão manual ou automática após a ordenha
|
Tipo de produto |
TP 03 — Higiene veterinária |
||||||
|
Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada |
— |
||||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Bactérias Leveduras Algas |
||||||
|
Campos de utilização |
Interior Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão após a ordenha |
||||||
|
Método(s) de aplicação |
Imersão — Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão após a ordenha. Copo de imersão ou máquina de imersão automática. |
||||||
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Frequência: duas a três vezes por dia |
||||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||||||
|
Capacidade e material da embalagem |
JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L CONTENTOR EM HDPE DE 1 000 L |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 1
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 1
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 1
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 1
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 1
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (1) DO META-SPC 1
5.1. Instruções de utilização
Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto.
Encher o copo de imersão manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
Aplicar, por imersão manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.
|
— |
vacas e búfalas (3 a 10 ml: recomenda-se a utilização de 5 ml) |
|
— |
ovelhas (1,5 a 5 ml: recomenda-se a utilização de 1,5 ml) |
|
— |
cabras (2,5 a 6 ml: recomenda-se a utilização de 2,5 ml) |
Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar (pelo menos 5 minutos).
Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
Quando necessário, repetir a aplicação após cada ordenha.
Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
5.2. Medidas de redução do risco
Usar um equipamento protetor para os olhos.
Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
|
— |
Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre. |
|
— |
Em caso de contacto com a pele: Lavar com água. |
|
— |
Em caso de contacto com os olhos: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar. Se a irritação ocular persistir: Consultar um médico. |
|
— |
Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico. |
Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Prazo de validade: 2 anos em HDPE
Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO SPC 1
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP |
||||
|
Número da autorização |
EU-0018397-0001 1-1 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Iodo |
|
Substância ativa |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
|
Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol) |
Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi |
Substância não ativa |
68439-50-9 |
|
2,697 |
7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX |
||||
|
Número da autorização |
EU-0018397-0002 1-1 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Iodo |
|
Substância ativa |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,49 |
|
Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol) |
Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi |
Substância não ativa |
68439-50-9 |
|
4,993 |
META-SPC 2
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 2
1.1. Identificador do meta-SPC 2
|
Identificador |
meta-SPC 2: Produtos para desinfeção por imersão, espuma e pulverização — prontos a utilizar |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-2 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 03 — Higiene veterinária |
|
|
|
2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 2
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 2
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Iodo |
|
Substância ativa |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
|
Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol) |
Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi |
Substância não ativa |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,69 |
2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 2
|
Formulação(ões) |
AL — Qualquer outro líquido |
|
|
|
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 2
|
Advertências de perigo |
Provoca irritação ocular grave. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
|
Recomendações de prudência |
Manter fora do alcance das crianças. Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 2
4.1. Descrição do uso
Quadro 2. Utilização # 1 — Imersão, aplicação de espuma ou pulverização manual ou automática antes da ordenha
|
Tipo de produto |
TP 03 — Higiene veterinária |
||||||
|
Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada |
— |
||||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Bactérias Leveduras |
||||||
|
Campos de utilização |
Interior Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha |
||||||
|
Método(s) de aplicação |
Imersão, aplicação de espuma ou pulverização antes da ordenha — Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática |
||||||
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Frequência: duas a três vezes por dia |
||||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||||||
|
Capacidade e material da embalagem |
JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L CONTENTOR EM HDPE DE 1 000 L |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Eliminar toda a sujidade visível antes de aplicar o produto.
Aplicar, por imersão/espuma/pulverização manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal antes da ordenha.
Deixar o produto atuar durante, pelo menos, um minuto.
Utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
Consulte também as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2.
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Aplicação manual por imersão/espuma: Usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pós-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2
4.2. Descrição do uso
Quadro 3. Utilização # 2 — Imersão, espuma ou pulverização manual ou automática depois da ordenha
|
Tipo de produto |
TP 03 — Higiene veterinária |
||||||
|
Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada |
— |
||||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Bactérias Leveduras Algas |
||||||
|
Campos de utilização |
Interior Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha |
||||||
|
Método(s) de aplicação |
Imersão, aplicação de espuma, pulverização depois da ordenha — Desinfeção manual ou automática dos tetos por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática |
||||||
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Frequência: duas a três vezes por dia |
||||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||||||
|
Capacidade e material da embalagem |
JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L CONTENTOR EM HDPE DE 1 000 L |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Imersão/espuma/pulverização manual ou automática em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.
Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar. (pelo menos 5 minutos)
Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
Consulte também as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2.
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (2) DO META-SPC 2
5.1. Instruções de utilização
A cada utilização, consulte as instruções específicas para a utilização.
Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto. Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
Quando necessário, repetir a aplicação em cada ordenha.
Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
5.2. Medidas de redução do risco
A cada utilização, consulte as medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização.
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
|
— |
Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre. |
|
— |
Em caso de contacto com a pele: Lavar com água. |
|
— |
Em caso de contacto com os olhos: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar. Se a irritação ocular persistir: Consultar um médico. |
|
— |
Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico. |
Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Prazo de validade: 2 anos em HDPE
Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY'FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID |
||||
|
Número da autorização |
EU-0018397-0003 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Iodo |
|
Substância ativa |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
|
Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol) |
Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi |
Substância não ativa |
68439-50-9 |
|
2,697 |
7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX |
||||
|
Número da autorização |
EU-0018397-0004 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Iodo |
|
Substância ativa |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,49 |
|
Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol) |
Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi |
Substância não ativa |
68439-50-9 |
|
4,69 |
META-SPC 3
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 3
1.1. Identificador do meta-SPC 3
|
Identificador |
meta-SPC 3: Produtos concentrados para imersão, espuma e pulverização |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-3 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 03 — Higiene veterinária |
|
|
|
2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 3
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 3
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Iodo |
|
Substância ativa |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
2,5 |
|
Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol) |
Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi |
Substância não ativa |
68439-50-9 |
|
24,199 |
24,199 |
2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 3
|
Formulação(ões) |
E — Concentrado solúvel |
|
|
|
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 3
|
Advertências de perigo |
Provoca lesões oculares graves. Pode afetar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida oral. Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Pode ser corrosivo para os metais. |
|
Recomendações de prudência |
Manter fora do alcance das crianças. Não respirar névoas. Não respirar vapores. Não respirar aerossóis. Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/um médico. Em caso de indisposição, consulte um médico. Eliminar o conteúdo em conformidade com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. Eliminar o recipiente em conformidade com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. Mantenha apenas no recipiente original. Absorva o derrame para evitar danos materiais. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 3
4.1. Descrição do uso
Quadro 4. Utilização # 1 — Imersão, aplicação de espuma ou pulverização manual ou automática antes da ordenha
|
Tipo de produto |
TP 03 - Higiene veterinária |
||||||
|
Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada |
— |
||||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Bactérias Leveduras |
||||||
|
Campos de utilização |
Interior Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha |
||||||
|
Método(s) de aplicação |
Imersão, espuma e pulverização — Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática |
||||||
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Deve ser preparada uma diluição a 10 % (v / v). Taxa de aplicação para o produto diluído:
Frequência: duas a três vezes por dia |
||||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||||||
|
Capacidade e material da embalagem |
JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L CONTENTOR EM HDPE DE 1 000 L |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Preparar uma diluição de 10 % (v/v: 10 ml de produto para 100 ml de água) para ação bactericida e fungicida.
Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com a diluição preparada.
Eliminar toda a sujidade visível antes de aplicar o produto.
Aplicar, por imersão/espuma/pulverização manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal antes da ordenha.
Deixar o produto atuar durante, pelo menos, um minuto.
Utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
Consulte também as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3.
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pós-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3
4.2. Descrição do uso
Quadro 5. Utilização # 2 — Imersão, espuma ou pulverização manual ou automática depois da ordenha
|
Tipo de produto |
TP 03 — Higiene veterinária |
||||||
|
Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada |
— |
||||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Bactérias Leveduras Algas Vírus |
||||||
|
Campos de utilização |
Interior Desinfeção dos tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha |
||||||
|
Método(s) de aplicação |
Imersão, espuma e pulverização — Desinfeção manual ou automática dos tetos por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática |
||||||
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Para a desinfeção de bactérias, leveduras e algas, deve ser preparada uma diluição de 10 % (v/v: 10 ml de produto para 100 ml de água). Para a desinfeção de vírus, deve ser preparada uma diluição de 20 % (v/v: 20 ml de produto para 100 ml de água). Taxa de aplicação para o produto diluído:
Frequência: duas a três vezes por dia |
||||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||||||
|
Capacidade e material da embalagem |
JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L CONTENTOR EM HDPE DE 1 000 L |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Preparar uma diluição de 10 % (v/v: 10 ml de produto para 100 ml de água), para ação bactericida, fungicida e algicida, ou de 20 % (v/v: 20 ml de produto para 100 ml de água), caso também seja necessária ação virucida.
Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com a diluição preparada.
Imersão/espuma/pulverização manual ou automática em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.
Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar. (pelo menos 5 minutos)
Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
Consulte também as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3.
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (3) DO META-SPC 3
5.1. Instruções de utilização
A cada utilização, consulte as instruções específicas para a utilização.
Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto. Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com a diluição preparada.
Quando necessário, repetir a aplicação em cada ordenha.
Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
5.2. Medidas de redução do risco
A cada utilização, consulte as medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização.
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
Em caso de fraqueza, consultar um médico. Mostrar esta ficha de dados de segurança ao médico.
INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
|
— |
Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre. |
|
— |
Em caso de contacto com a pele: Lavar com água. |
|
— |
Em caso de contacto com os olhos: Enxaguar imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos. Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico. |
Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Prazo de validade: 2 anos em HDPE
Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré |
||||
|
Número da autorização |
EU-0018397-0005 1-3 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Iodo |
|
Substância ativa |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
|
Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol) |
Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi |
Substância não ativa |
68439-50-9 |
|
24,199 |
META-SPC 4
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 4
1.1. Identificador do meta-SPC 4
|
Identificador |
meta-SPC 4: Produtos para desinfeção por imersão com capacidade de ação virucida — prontos a utilizar |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-4 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 03 - Higiene veterinária |
|
|
|
2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 4
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 4
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Iodo |
|
Substância ativa |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
0,5 |
|
Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol) |
Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi |
Substância não ativa |
68439-50-9 |
|
4,993 |
4,993 |
2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 4
|
Formulação(ões) |
AL — Qualquer outro líquido |
|
|
|
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 4
|
Advertências de perigo |
Provoca irritação ocular grave. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
|
Recomendações de prudência |
Manter fora do alcance das crianças. Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 4
4.1. Descrição do uso
Quadro 6. Utilização # 1 — Imersão manual ou automática após a ordenha
|
Tipo de produto |
TP 03 — Higiene veterinária |
||||||
|
Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada |
— |
||||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Bactérias Leveduras Algas Vírus |
||||||
|
Campos de utilização |
Interior Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão após a ordenha |
||||||
|
Método(s) de aplicação |
Imersão — Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão após a ordenha. Copo de imersão ou máquina de imersão automática. |
||||||
|
Frequência de aplicação e dosagem |
Frequência: duas a três vezes por dia |
||||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||||||
|
Capacidade e material da embalagem |
JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L CONTENTOR EM HDPE DE 1 000 L |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 4
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 4
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 4
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 4
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 4
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (4) DO META-SPC 4
5.1. Instruções de utilização
Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto. Encher o copo de imersão manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
Aplicar, por imersão manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.
|
— |
vacas e búfalas (3 a 10 ml: recomenda-se a utilização de 5 ml) |
|
— |
ovelhas (1,5 a 5 ml: recomenda-se a utilização de 1,5 ml) |
|
— |
cabras (2,5 a 6 ml: recomenda-se a utilização de 2,5 ml) |
Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar (pelo menos 5 minutos).
Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
Quando necessário, repetir a aplicação após cada ordenha.
Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
5.2. Medidas de redução do risco
Usar um equipamento protetor para os olhos.
Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
|
— |
Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre. |
|
— |
Em caso de contacto com a pele: Lavar com água. |
|
— |
Em caso de contacto com os olhos: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar. Se a irritação ocular persistir: Consultar um médico. |
|
— |
Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico. |
Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Prazo de validade: dois anos em HDPE
Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000 |
||||
|
Número da autorização |
EU-0018397-0006 1-4 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Iodo |
|
Substância ativa |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
|
Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol) |
Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi |
Substância não ativa |
68439-50-9 |
|
4,993 |
META-SPC 5
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 5
1.1. Identificador do meta-SPC 5
|
Identificador |
meta-SPC 5: Produtos para desinfeção por imersão, espuma e pulverização; 5 500 ppm — prontos a utilizar |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-5 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 03 - Higiene veterinária |
|
|
|
2. COMPOSIÇÃO DO META-SPC 5
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 5
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Iodo |
|
Substância ativa |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
0,55 |
|
Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol) |
Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi |
Substância não ativa |
68439-50-9 |
|
4,69 |
4,69 |
2.2. Tipo(s) de formulação do meta-SPC 5
|
Formulação(ões) |
AL — Qualquer outro líquido |
|
|
|
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 5
|
Advertências de perigo |
Provoca irritação ocular grave. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
|
Recomendações de prudência |
Manter fora do alcance das crianças. Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 5
4.1. Descrição do uso
Quadro 7. Utilização # 1 — Imersão, aplicação de espuma ou pulverização manual ou automática antes da ordenha
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Tipo de produto |
TP 03 — Higiene veterinária |
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Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada |
— |
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Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Bactérias Leveduras |
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Campos de utilização |
Interior Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha |
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Método(s) de aplicação |
Imersão, espuma e pulverização — Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática |
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Frequência de aplicação e dosagem |
Frequência: duas a três vezes por dia |
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Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
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Capacidade e material da embalagem |
JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L CONTENTOR EM HDPE DE 1 000 L |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
Eliminar toda a sujidade visível antes de aplicar o produto.
Aplicar, por imersão/espuma/pulverização manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal antes da ordenha.
Deixar o produto atuar durante, pelo menos, um minuto.
Utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
Consulte também as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5.
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Aplicação manual por imersão/espuma: Usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pós-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5
4.2. Descrição do uso
Quadro 8. Utilização # 2 — Imersão, espuma ou pulverização manual ou automática depois da ordenha
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Tipo de produto |
TP 03 — Higiene veterinária |
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Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada |
— |
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Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Bactérias Leveduras Algas Vírus |
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Campos de utilização |
Interior Desinfeção dos tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha |
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Método(s) de aplicação |
Imersão, espuma e pulverização — Desinfeção manual ou automática dos tetos por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática |
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Frequência de aplicação e dosagem |
Frequência: duas a três vezes por dia |
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Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
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Capacidade e material da embalagem |
JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L CONTENTOR EM HDPE DE 1 000 L |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
Imersão/espuma/pulverização manual ou automática em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.
Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar. (pelo menos 5 minutos)
Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
Consulte também as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5.
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (5) DO META-SPC 5
5.1. Instruções de utilização
A cada utilização, consulte as instruções específicas para a utilização.
Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto.
Quando necessário, repetir a aplicação em cada ordenha.
Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
5.2. Medidas de redução do risco
A cada utilização, consulte as medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização.
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
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Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre. |
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Em caso de contacto com a pele: Lavar com água. |
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Em caso de contacto com os olhos: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar. Se a irritação ocular persistir: Consultar um médico. |
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Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico. |
Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Prazo de validade: 2 anos em HDPE
Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 5
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
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Nome comercial do produto |
Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine |
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Número da autorização |
EU-0018397-0007 1-5 |
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Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
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Iodo |
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Substância ativa |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
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Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol) |
Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi |
Substância não ativa |
68439-50-9 |
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4,69 |
(1) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 1.
(2) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 2.
(3) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 3.
(4) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 4.
(5) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 5.