21.9.2018   

HR

Službeni list Europske unije

L 238/33


PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1261

оd 20. rujna 2018.

o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Hypred's iodine based products”

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5.,

budući da:

(1)

Društvo Hypred SAS podnijelo je 16. srpnja 2015. zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje skupine biocidnih proizvoda pod nazivom „Hypred's iodine based products” (dalje u tekstu „skupina proizvoda”) koja pripada vrsti proizvoda 3 kako je definirana u Prilogu V. toj uredbi. Nizozemska se suglasila da taj zahtjev ocijeni njezino nadležno tijelo iz članka 43. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. Zahtjev je evidentiran pod brojem predmeta BC-LC018584-49 u registru biocidnih proizvoda (dalje u tekstu „registar”).

(2)

Skupina biocidnih proizvoda sadržava jod kao aktivnu tvar, koja je uvrštena u popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 28/2012. Uzimajući u obzir intrinzična svojstva aktivne tvari, nakon što se počnu primjenjivati znanstveni kriteriji za određivanje svojstava endokrine disrupcije utvrđeni u Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2017/2100 (2), Komisija će razmotriti potrebu za preispitivanje odobrenja joda, uključujući polivinilpirolidon jod, u skladu s člankom 15. Uredbe (EU) br. 528/2012. Ovisno o ishodu tog preispitivanja, Komisija će potom razmotriti je li odobrenja Unije za proizvode koji sadržavaju aktivnu tvar potrebno preispitati u skladu s člankom 48. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(3)

Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 6. lipnja 2017., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjeni i zaključke ocjenjivanja Europskoj agenciji za kemikalije (dalje u tekstu „Agencija”).

(4)

Agencija je 12. siječnja 2018. Komisiji dostavila mišljenje (3), uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. U mišljenju je zaključeno da je skupina proizvoda obuhvaćena definicijom „skupine biocidnih proizvoda” iz članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da je utvrđeno da je prihvatljiva za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe, podložno sukladnosti s nacrtom svojstava biocidnog proizvoda.

(5)

Agencija je 26. veljače 2018. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(6)

Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije te stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda te da je primjereno svojstva biocidnog proizvoda i izvješće o ocjenjivanju skupine proizvoda unijeti u registar u skladu s člankom 71. stavkom 6. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(7)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Izdaje se odobrenje Unije društvu Hypred SAS za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Hypred's iodine based products” s brojem odobrenja EU-0018397-0000.

Odobrenje Unije valjano je od 11. listopada 2018. do 30. rujna 2028.

Odobrenje Unije podliježe sukladnosti sa svojstvima biocidnog proizvoda navedenima u Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 20. rujna 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/2100 оd 4. rujna 2017. o utvrđivanju znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 301, 17.11.2017., str. 1).

(3)  Mišljenje ECHA-a od 12. prosinca 2017. o odobrenju Unije za proizvode pod nazivom „Hypred's iodine based products” (ECHA/BPC/178/2017).


PRILOG

Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

HYPRED's iodine based products

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Broj odobrenja: EU-0018397-0000

Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3): EU-0018397-0000

DIO I.

PRVA RAZINA INFORMACIJA

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

Naziv

HYPRED's iodine based products

 

 

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

 

 

1.3.   Nositelj odobrenja

Naziv i adresa nositelja odobrenja

Ime

Hypred SAS

Adresa

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francuska

Broj odobrenja

EU-0018397-0000

Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3)

EU-0018397-0000

Datum odobrenja

11. listopada 2018.

Datum isteka odobrenja

30. rujna 2028.

1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

Naziv proizvođača

HYPRED SAS

Adresa proizvođača

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francuska

HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Poljska

HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Španjolska

HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Njemačka

HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italija

1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

Aktivna tvar

Jod

Naziv proizvođača

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

Adresa proizvođača

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile

Lokacija proizvodnih pogona

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čile


Aktivna tvar

Jod

Naziv proizvođača

ACF MINERA SA

Adresa proizvođača

San Martin 499 Iquique Čile

Lokacija proizvodnih pogona

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čile


Aktivna tvar

Jod

Naziv proizvođača

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Adresa proizvođača

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čile

Lokacija proizvodnih pogona

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile

2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

Ne-aktivna tvar

68439-50-9

 

2,697

24,199

2.2.   Vrsta(e) formulacija

Formulacija/formulacije

AL - svaka druga tekućina

SL -topivi koncentrat

 

 

DIO II.

DRUGA RAZINA INFORMACIJA - META SAŽETAK(CI) SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA (SPC)

META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 1

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 1

Identifikacijska oznaka

meta SPC 1: Proizvodi za uranjanje - spremni za upotrebu

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-1

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

 

 

2.   SASTAV U META SPC-U 1

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

Ne-aktivna tvar

68439-50-9

 

2,697

4,993

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 1

Formulacija

AL - svaka druga tekućina

 

 

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 1

Oznaka upozorenja

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Čuvati izvan dohvata djece.

Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 1

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje nakon mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Algae

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena životinja u laktaciji uranjanjem nakon mužnje

Načini primjene

Uranjanje -

Ručna ili automatska dezinfekcija vimena uranjanjem nakon mužnje.

Posuda za uranjanje ili automatizirani stroj za uranjanje.

Broj i vremenski raspored primjena

—

krave i bivoli (3 do 10 mL: preporučeno 5 mL)

—

ovce (1,5 do 5 mL: preporučeno 1,5 mLl)

—

koze (2,5 do 6 mL: preporučeno 2,5 mL

Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L

BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L

SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 1 (1)

5.1.   Upute za uporabu

Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.

Proizvod se prije upotrebe moradovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje.

Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.

Nanesite pripravak ručnim ili automatskim uranjanjem cijelog vimena nakon mužnje.

—

krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

—

ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

—

koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).

Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Po potrebi ponovite primjenu nakon svake mužnje.

Redovito čistite opremu toplom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Nositi zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

UPUTE ZA PRVU POMOĆ

—

U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

—

U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

—

U slučaju doticaja s očima:

AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.

Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

—

U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.

Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.

Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 1

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Dip-io 2500

JOD DIP

IODERM PSP

DERMINO FR

Iododip

IODEX EXTRA

Iodystrong

DERMIODE

INO IODE EPAIS

INO STAR +

IODACTIV 2500

IODIUM BX2500

Usual Iod Post

ASiRAL Dip Coat

IODOCAN EXTRA

UDDER PLUS

PRIMADIODE

CERTIODE EPAIS

IODIPACK GEL

HELIO IODE EPAIS

VAGEL

GELAPIS ACTIV

IOSAPIS GEL

ZENCARE FLASH

REPROGEL

DERMADINE +

KRONI Jod Dipp 2500

WÜBBELMANN JOD DIP

Iodine Cleaner&Sanitizer

MUNGIFILM

ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

Broj odobrenja

EU-0018397-0001 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

Poli(oksi-1,2-etandiil), - C12-14-(parni)-alkil- hidroksi

Ne-aktivna tvar

68439-50-9

 

2,697

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Dip-io YB MAX

INO Io Dip MAX

JOD DIP YB MAX

IodoDip YB MAX

Iodium Dip YB MAX

JodyDip YB MAX

Delta IoDip YB MAX

Broj odobrenja

EU-0018397-0002 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

Ne-aktivna tvar

68439-50-9

 

4,993

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 2

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 2

Identifikacijska oznaka

meta SPC 2: Proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene, prskanje - spremni za upotrebu

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

 

 

2.   SASTAV U META SPC-U 2

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

Ne-aktivna tvar

68439-50-9

 

2,697

4,69

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 2

Formulacija

AL - svaka druga tekućina

 

 

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 2

Oznaka upozorenja

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Čuvati izvan dohvata djece.

Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 2

4.1.   Opis uporabe

Tablica 2. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

Načini primjene

uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje -

Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

Broj i vremenski raspored primjena

—

krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

—

ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

—

koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L

BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L

SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.

Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.

Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.

Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 2.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Za ručno uranjanje/stvaranje pjene: nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitu za oči.

Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2

4.2.   Opis uporabe

Tablica 3. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Algae

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

Načini primjene

uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje -

Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

Broj i vremenski raspored primjena

—

krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

—

ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

—

koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L

BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L

SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.

Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).

Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 2.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 2 (2)

5.1.   Upute za uporabu

Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.

Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.

Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje. Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.

Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji.

Redovito čistite opremu toplom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

UPUTE ZA PRVU POMOĆ

—

U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

—

U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

—

U slučaju doticaja s očima:

AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.

Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

—

U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.

Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.

Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Liq-io 2500

JOD SPRAY

IODINE 3000 RTU

IODEX 2500

Usual Iod Liquid

Iodoliquid

Iodospray

DESINTEAT

IODYSPRAY

RBT 2500

IODY'FLASH

INO IODE SPRAY

IODYPRO 2500

IODYPRO BL2500

Robot Liq-io 25

ADF iDip+

ASiRAL Dip Spray J

IODIPACK

HELIO IODE LIQUIDE

POLY-IODE

CERTIODE LIQUIDE

IOSAPIS FLUID

GELAPIS ROBOT

ZENCARE SPRAY

HELIO IODE SPRAY +

IODIP +

KRONI Jod Spray 2500

WÜBBELMANN JOD LIQUID

Broj odobrenja

EU-0018397-0003 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

Ne-aktivna tvar

68439-50-9

 

2,697

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Liq-io YB MAX

INO Io Liquid Max

Iodoliquid YB MAX

Iodospray YB MAX

Desinteat YB MAX

Iodium Spray YB MAX

JodySpray YB MAX

Delta IoSpray YB MAX

Broj odobrenja

EU-0018397-0004 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

Ne-aktivna tvar

68439-50-9

 

4,69

META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 3

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 3

Identifikacijska oznaka

meta SPC 3: Koncentrirani proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-3

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

 

 

2.   SASTAV U META SPC-U 3

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

Ne-aktivna tvar

68439-50-9

 

24,199

24,199

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 3

Formulacija

SL -topivi koncentrat

 

 

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 3

Oznaka upozorenja

Uzrokuje teške ozljede oka.

Može uzrokovati oštećenje organa (tiroidni) tijekom produljene ili ponavljane izloženosti oralni.

Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Može nagrizati metale.

Oznake obavijesti

Čuvati izvan dohvata djece.

Ne udisati maglu.

Ne udisati pare.

Ne udisati aerosol.

Nakon uporabe temeljito oprati hands

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU TROVANJA / liječnika.

U slučaju zdravstvenih tegoba zatražiti savjet/pomoć liječnika.

Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim /regionalnim /nacionalnim /međunarodnim propisima. Odložiti spremnik u/na u skladu s lokalnim /regionalnim /nacionalnim /međunarodnim propisima.

Čuvati samo u originalnom pakiranju.

Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 3

4.1.   Opis uporabe

Tablica 4. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

Načini primjene

Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -

Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

Broj i vremenski raspored primjena

Pripremiti 10 %-tnu (v/v) otopinu.

Primjena razrijeđenog proizvoda:

—

krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

—

ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

—

koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L

BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L

SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pripremite 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija i kvasaca.

Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.

Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.

Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.

Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.

Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 3.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena nakon mužnje.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3

4.2.   Opis uporabe

Tablica 5. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Algae

Virusi

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

Načini primjene

Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -

Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

Broj i vremenski raspored primjena

Pripremiti 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija, kvasaca i algi.

Za djelotvornost protiv virusa pripremiti 20 %-tnu otopinu (v/v: na 20 mL proizvoda dodati vode do 100 mL).

Primjena razrijeđenog proizvoda:

—

krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

—

ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

—

koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L

BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L

SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pripremite 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija, kvasaca i algi ili 20 % (v/v: na 20 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL).) u slučaju da je potrebna i virucidna djelotvornost.

Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.

Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.

Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).

Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 3.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A3 (3)

5.1.   Upute za uporabu

Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.

Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.

Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje. Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.

Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji

Redovito čistite opremu toplom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

U slučaju nesvjestice potražite savjet liječnika. Pokažite ovaj sigurnosno-tehnički list liječniku.

UPUTE ZA PRVU POMOĆ

—

U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

—

U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

—

U slučaju doticaja s očima: Odmah ispirite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju.

Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.

Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

—

U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.

Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.

Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 3

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Liq-io concentrate

INO Jod Konzentrat

Usual Iod Concent

Iodoconcentrat

D 10 IODINE

D 5 IODINE

Liq-io C

INO IODE C

D 4 IODINE

ADF iDip+ concentrate

Mammizan Concentré

Broj odobrenja

EU-0018397-0005 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

Ne-aktivna tvar

68439-50-9

 

24,199

META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 4

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 4

Identifikacijska oznaka

meta SPC 4: Proizvodi za uranjanje koji dostižu virucidnu djelotvornost – spremni za upotrebu

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-4

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

 

 

2.   SASTAV U META SPC-U 4

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 4

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

Ne-aktivna tvar

68439-50-9

 

4,993

4,993

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 4

Formulacija

AL - svaka druga tekućina

 

 

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 4

Oznaka upozorenja

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Čuvati izvan dohvata djece.

Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 4

4.1.   Opis uporabe

Tablica 6. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje nakon mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Algae

Virusi

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko uranjanjem nakon mužnje

Načini primjene

Uranjanje -

Ručna ili automatska dezinfekcija vimena uranjanjem nakon mužnje.

Posuda za uranjanje ili automatizirani stroj za uranjanje.

Broj i vremenski raspored primjena

—

krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

—

ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

—

koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L

BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L

SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 4 (4)

5.1.   Upute za uporabu

Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.

Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje.

Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje proizvodom koji je spreman za upotrebu. Nanesite ručnim ili automatskim uranjanjem cijelog vimena nakon mužnje.

—

krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

—

ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

—

koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).

Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Po potrebi ponovite primjenu nakon svake mužnje.

Redovito čistite opremu toplom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Nosite zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

UPUTE ZA PRVU POMOĆ

—

U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

—

U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

—

U slučaju doticaja s očima:

AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.

Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

—

U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.

Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.

Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 4

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Dip-io 5000

IODIUM TX

INO JOD 50 DIP

Usual Iod Post +

IODIUM PRO DIP

IODERM PSP +

IODEX EXTRA +

Iododip +

IODYSTRONG PLUS

INO TREMP

INO STAR

IODACTIV 5000

DERMINO

IODERM 5000

IODIUM BX5000

HOEVE-PLUS DIP

TREMPASEPT IODE

DERMADINE

MAMMO-DERM

KRONI Jod Dipp 5000

Broj odobrenja

EU-0018397-0006 1-4

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

Ne-aktivna tvar

68439-50-9

 

4,993

META-SPC 5

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 5

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 5

Identifikacijska oznaka

meta SPC 5: Proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene, prskanje od 5 500  ppm – spremni za upotrebu

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-5

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

 

 

2.   SASTAV U META SPC-U 5

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 5

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

Ne-aktivna tvar

68439-50-9

 

4,69

4,69

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 5

Formulacija

AL - svaka druga tekućina

 

 

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 5

Oznaka upozorenja

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Čuvati izvan dohvata djece.

Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 5

4.1.   Opis uporabe

Tablica 7. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

Načini primjene

Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -

Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

Broj i vremenski raspored primjena

—

krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

—

ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

—

koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L

BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L

SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.

Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.

Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.

Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.

Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 5.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Za ručno uranjanje/stvaranje pjene: nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitu za oči.

Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5

4.2.   Opis uporabe

Tablica 8. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Algae

Virusi

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

Načini primjene

Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -

Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

Broj i vremenski raspored primjena

—

krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

—

ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

—

koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L

BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L

SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.

Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.

Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).

Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 5.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 5 (5)

5.1.   Upute za uporabu

Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.

Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za uporabu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.

Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje.

Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji

Redovito čistite opremu toplom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

UPUTE ZA PRVU POMOĆ

—

U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

—

U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

—

U slučaju doticaja s očima:

AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.

Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

—

U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.

Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.

Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 5

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Liq-io 5500

IODYPRO

INO JOD 50 Liquid

Usual Iod Liquid +

IODIUM PRO SPRAY

IODEX

Iodoliquid +

Iodospray Plus

DESINTEAT PLUS

ROBOSPRAY IODE

INOTRAYON

IODYPRO 5500

Robot Liq-io 55

IODYPRO BL5500

ADF iDip+ 5500

HOEVE-JODIUM SPRAY

GRUPAIODE

IODOCAN

JOFO

JODI PLUS

K-AGRO PRODIP ID

IODIP

HELIO IODE SPRAY

MAMMO-JOD

KRONI Jod Spray 5500

MUNGI-IOD

LELY QUARESS-Iodine

Broj odobrenja

EU-0018397-0007 1-5

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

Ne-aktivna tvar

68439-50-9

 

4,69


(1)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC1.

(2)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC2.

(3)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC3.

(4)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC4.

(5)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC5.