|
21.9.2018 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 238/33 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1261
ze dne 20. září 2018
o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred's iodine based products“
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 16. července 2015 předložila společnost Hypred SAS v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „Hypred's iodine based products“ (dále jen „kategorie přípravků“), které jsou typem přípravku 3 podle definice v příloze V uvedeného nařízení. Nizozemsko souhlasilo, aby jeho příslušný orgán uvedený v čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 tuto žádost vyhodnotil. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků (dále jen „registr“) pod číslem BC-LC018584-49. |
|
(2) |
Uvedená kategorie biocidních přípravků obsahuje účinnou látku jod, který je zařazen na seznam schválených účinných látek uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Jakmile se začnou používat vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 (2), Komise s ohledem na vnitřní vlastnosti účinné látky zváží v souladu s článkem 15 nařízení (EU) č. 528/2012 nutnost přezkoumat schválení jodu, včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem. Na základě výsledků uvedeného přezkumu potom Komise zváží, zda povolení Unie pro přípravky obsahující uvedenou účinnou látku musí být přezkoumáno v souladu s článkem 48 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(3) |
Dne 6. června 2017 hodnotící příslušný orgán předložil v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“). |
|
(4) |
V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 agentura dne 12. ledna 2018 předložila Komisi stanovisko (3), včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) a závěrečné zprávy o posouzení kategorie přípravků. Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že zmíněná kategorie přípravků spadá do definice „kategorie biocidních přípravků“ uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení. |
|
(5) |
Dne 26. února 2018 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(6) |
Komise souhlasí se stanoviskem agentury a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro uvedenou kategorii biocidních přípravků a zaznamenat souhrn vlastností přípravku a zprávu o posouzení kategorie přípravků do registru podle čl. 71 odst. 6 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Společnosti Hypred SAS se s číslem povolení EU-0018397-0000 uděluje povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred's iodine based products“.
Povolení Unie je platné ode dne 11. října 2018 do dne 30. září 2028.
Povolení Unie podléhá shodě se souhrnem vlastností přípravku uvedeným v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. září 2018.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017, kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1).
(3) Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 12. prosince 2017 k povolení Unie pro „Hypred's iodine based products“ (ECHA/BPC/178/2017).
PŘÍLOHA
Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků
HYPRED's iodine based products
Typ přípravku 3 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
Číslo povolení: EU-0018397-0000
Referenční číslo záznamu v registru R4BP: EU-0018397-0000
ČÁST I
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie biocidních přípravků
|
Název |
HYPRED's iodine based products |
|
|
|
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ(y) přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
|
|
|
1.3. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
Hypred SAS |
|
Adresa |
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francie |
|
|
Číslo povolení |
EU-0018397-0000 |
|
|
Referenční číslo záznamu v registru R4BP |
EU-0018397-0000 |
|
|
Datum udělení povolení |
11. října 2018 |
|
|
Datum skončení platnosti povolení |
30. září 2028 |
|
1.4. Výrobce (výrobci) biocidních přípravků
|
Název výrobce |
HYPRED SAS |
|
Adresa výrobce |
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francie |
|
Umístění výrobních závodů |
HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francie HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polsko HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Španělsko HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Německo HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Itálie |
1.5. Výrobce(i) účinné látky / účinných látek
|
Účinná látka |
Jod |
|
Název výrobce |
COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 |
|
Adresa výrobce |
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
|
Umístění výrobních závodů |
Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |
|
Účinná látka |
Jod |
|
Název výrobce |
ACF MINERA SA |
|
Adresa výrobce |
San Martín 499 Iquique Chile |
|
Umístění výrobních závodů |
Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |
|
Účinná látka |
Jod |
|
Název výrobce |
SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
|
Adresa výrobce |
Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile |
|
Umístění výrobních závodů |
Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |
2. SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah v % |
|
|
minimální |
maximální |
|||||
|
Jod |
|
účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
2,5 |
|
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy |
Jiná než účinná látka |
68439-50-9 |
|
2,697 |
24,199 |
2.2. Typ(y) složení (forma)
|
Složení |
AL - Jakákoliv jiná kapalina SL - Rozpustný koncentrát |
|
|
|
ČÁST II
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
META SPC 1
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1
1.1. Identifikátor meta SPC 1
|
Identifikátor |
meta SPC 1: Přípravky pro namáčení – připraveny k okamžitému použití |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ(y) přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
|
|
|
2. SLOŽENÍ META SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah v % |
|
|
minimální |
maximální |
|||||
|
Jod |
|
účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
|
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy |
Jiná než účinná látka |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,993 |
2.2. Typ(y) složení (forma) meta SPC 1
|
Složení |
AL - Jakákoliv jiná kapalina |
|
|
|
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
Způsobuje vážné podráždění očí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Uchovávejte mimo dosah dětí. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1
4.1. Popis použití
Tabulka 1: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení
|
Typ přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) |
Bakterie Kvasinky Řasy |
||||||
|
Oblast(i) použití |
V interiéru Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat. |
||||||
|
Metoda(y) aplikace |
Namáčení - Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení. Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení. |
||||||
|
Aplikační dávka (y) a četnost aplikací |
Frekvence: 2krát až 3krát denně |
||||||
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120 a 220 l SUD z HDPE 1 000 l KONTEJNER z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
5. OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (1) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC1
5.1. Pokyny pro používání
Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.
Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky namáčením po celé délce struku po dojení.
|
— |
krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml) |
|
— |
ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml) |
|
— |
kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml) |
Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).
Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.
Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
Noste ochranné brýle.
V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
|
— |
V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. |
|
— |
V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou. |
|
— |
V případě zasažení očí: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
|
— |
V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. |
Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
6. DALŠÍ INFORMACE
7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
|
Obchodní název |
Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0018397-0001 1-1 |
||||
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah v % |
|
Jod |
|
účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
|
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy |
Jiná než účinná látka |
68439-50-9 |
|
2,697 |
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
|
Obchodní název |
Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0018397-0002 1-1 |
||||
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah v % |
|
Jod |
|
účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,49 |
|
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy |
Jiná než účinná látka |
68439-50-9 |
|
4,993 |
META SPC 2
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2
1.1. Identifikátor meta SPC 2
|
Identifikátor |
meta SPC 2: Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik – připraveny k okamžitému použití |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ(y) přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
|
|
|
2. SLOŽENÍ META SPC 2
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah v % |
|
|
minimální |
maximální |
|||||
|
Jod |
|
účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
|
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy |
Jiná než účinná látka |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,69 |
2.2. Typ(y) složení (forma) meta SPC 2
|
Složení |
AL - Jakákoliv jiná kapalina |
|
|
|
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
Způsobuje vážné podráždění očí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Uchovávejte mimo dosah dětí. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2
4.1. Popis použití
Tabulka 2: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením
|
Typ přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) |
Bakterie Kvasinky |
||||||
|
Oblast(i) použití |
V interiéru Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat. |
||||||
|
Metoda(y) aplikace |
Namáčení, nanášení pěny, postřik před dojením - Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení |
||||||
|
Aplikační dávka (y) a četnost aplikací |
Frekvence: 2krát až 3krát denně |
||||||
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120 a 220 l SUD z HDPE 1 000 l KONTEJNER z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.
Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.
Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.
Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.
Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.
Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
4.2. Popis použití
Tabulka 3: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení
|
Typ přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) |
Bakterie Kvasinky Řasy |
||||||
|
Oblast(i) použití |
V interiéru Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikována namočením, nanášením pěny nebo postřikem. |
||||||
|
Metoda(y) aplikace |
Namáčení, nanášení pěny postřik po dojení - Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení. |
||||||
|
Aplikační dávka (y) a četnost aplikací |
Frekvence: 2krát až 3krát denně |
||||||
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120 a 220 l SUD z HDPE 1 000 l KONTEJNER z HDPE |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.
Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).
Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
4.2.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
4.2.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
5. OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (2) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC2
5.1. Pokyny pro používání
Viz specifické pokyny pro každé použití.
Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.
Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
|
— |
V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. |
|
— |
V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou. |
|
— |
V případě zasažení očí: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
|
— |
V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. |
Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
6. DALŠÍ INFORMACE
7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
|
Obchodní název |
Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY'FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0018397-0003 1-2 |
||||
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah v % |
|
Jod |
|
účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
|
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy |
Jiná než účinná látka |
68439-50-9 |
|
2,697 |
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
|
Obchodní název |
Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0018397-0004 1-2 |
||||
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah v % |
|
Jod |
|
účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,49 |
|
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy |
Jiná než účinná látka |
68439-50-9 |
|
4,69 |
META SPC 3
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3
1.1. Identifikátor meta SPC 3
|
Identifikátor |
meta SPC 3: Aplikace namáčením, nanášením pěny, postřikováním koncentrovaného výrobku |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-3 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ(y) přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
|
|
|
2. SLOŽENÍ META SPC 3
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah v % |
|
|
minimální |
maximální |
|||||
|
Jod |
|
účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
2,5 |
|
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy |
Jiná než účinná látka |
68439-50-9 |
|
24,199 |
24,199 |
2.2. Typ(y) složení (forma) meta SPC 3
|
Složení |
SL - Rozpustný koncentrát |
|
|
|
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
Způsobuje vážné poškození očí. Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici orálně. Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Může být korozivní pro kovy. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Uchovávejte mimo dosah dětí. Nevdechujte mlhu. Nevdechujte páry. Nevdechujte aerosoly. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO / lékaře. Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. Odstraňte obsah v souladu s místními / regionálními / národními / mezinárodními zákony a předpisy. Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními zákony a předpisy. Uchovávejte pouze v původním obalu. Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám. |
4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3
4.1. Popis použití
Tabulka 4: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením
|
Typ přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) |
Bakterie Kvasinky |
||||||
|
Oblast(i) použití |
V interiéru Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem. |
||||||
|
Metoda(y) aplikace |
Namáčení, nanášení pěny, postřik - Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení |
||||||
|
Aplikační dávka (y) a četnost aplikací |
Před použitím by přípravek měl být naředěn na roztok o koncentraci 10 % obj. Aplikační dávky pro zředěný přípravek:
Frekvence: 2krát až 3krát denně |
||||||
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120 a 220 l SUD z HDPE 1 000 l KONTEJNER z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Pro zabránění bakteriální a kvasinkové aktivitě by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml výrobku doplnit vodou na 100 ml).
Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.
Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.
Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.
Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.
Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.
Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.
V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
4.2. Popis použití
Tabulka 5: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení
|
Typ přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) |
Bakterie Kvasinky Řasy Viry |
||||||
|
Oblast(i) použití |
V interiéru Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem. |
||||||
|
Metoda(y) aplikace |
Namáčení, nanášení pěny, postřik - Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení |
||||||
|
Aplikační dávka (y) a četnost aplikací |
K použití přípravku na bakterie, kvasinky a řasy připravte jeho roztok o koncentraci 10 % obj. (10 ml přípravku na 100 ml vody). K použití přípravku na viry připravte jeho roztok o koncentraci 20 % obj. (20 ml přípravku na 100 ml vody). Aplikační dávky pro zředěný přípravek:
Frekvence: 2krát až 3krát denně |
||||||
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120 a 220 l SUD z HDPE 1 000 l KONTEJNER z HDPE |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Pro zabránění působení bakterií a kvasinek a k odstranění řas by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) nebo s koncentrací 20 objemových % (20 objemových %: 20 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) v případě, kdy je potřeba zabránit působení virů.
Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.
Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.
Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).
Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o výrobku) / prostředky bránící zasažení očí.
V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního výrobku, který neobsahuje jód.
4.2.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
4.2.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
5. OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (3) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC3
5.1. Pokyny pro používání
Viz specifické pokyny pro každé použití.
Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.
Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.
Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
Při mdlobách vyhledejte lékařskou pomoc / lékařské ošetření. Tento bezpečnostní list předložte lékaři k nahlédnutí.
POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
|
— |
V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. |
|
— |
V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou. |
|
— |
V případě zasažení očí: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
|
— |
V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. |
Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
6. DALŠÍ INFORMACE
7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
|
Obchodní název |
Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0018397-0005 1-3 |
||||
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah v % |
|
Jod |
|
účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
|
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy |
Jiná než účinná látka |
68439-50-9 |
|
24,199 |
META SPC 4
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4
1.1. Identifikátor meta SPC 4
|
Identifikátor |
meta SPC 4: Přípravky pro namáčení pro zabránění virové aktivitě – připravené k okamžitému použití |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-4 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ(y) přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
|
|
|
2. SLOŽENÍ META SPC 4
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah v % |
|
|
minimální |
maximální |
|||||
|
Jod |
|
účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
0,5 |
|
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy |
Jiná než účinná látka |
68439-50-9 |
|
4,993 |
4,993 |
2.2. Typ(y) složení (forma) meta SPC 4
|
Složení |
AL - Jakákoliv jiná kapalina |
|
|
|
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
Způsobuje vážné podráždění očí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Uchovávejte mimo dosah dětí. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4
4.1. Popis použití
Tabulka 6: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení
|
Typ přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) |
Bakterie Kvasinky Řasy Viry |
||||||
|
Oblast(i) použití |
V interiéru Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat. |
||||||
|
Metoda(y) aplikace |
Namáčení - Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení. Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení. |
||||||
|
Aplikační dávka (y) a četnost aplikací |
Frekvence: 2krát až 3krát denně |
||||||
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120 a 220 l SUD z HDPE 1 000 l KONTEJNER z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
5. OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (4) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC4
5.1. Pokyny pro používání
Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky po celé délce struku po dojení.
|
— |
krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml) |
|
— |
ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml) |
|
— |
kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml) |
Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).
Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.
Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
Noste ochranné brýle.
V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního výrobku, který neobsahuje jód.
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
|
— |
V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. |
|
— |
V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou. |
|
— |
V případě zasažení očí: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
|
— |
V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. |
Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
Papírové utěrky používané k odstraňování výrobku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
6. DALŠÍ INFORMACE
7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
|
Obchodní název |
Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000 |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0018397-0006 1-4 |
||||
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah v % |
|
Jod |
|
účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
|
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy |
Jiná než účinná látka |
68439-50-9 |
|
4,993 |
META SPC 5
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5
1.1. Identifikátor meta SPC 5
|
Identifikátor |
meta SPC 5: Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik 5 500 ppm – připravené k okamžitému použití |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-5 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ(y) přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
|
|
|
2. SLOŽENÍ META SPC 5
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah v % |
|
|
minimální |
maximální |
|||||
|
Jod |
|
účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
0,55 |
|
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy |
Jiná než účinná látka |
68439-50-9 |
|
4,69 |
4,69 |
2.2. Typ(y) složení (forma) meta SPC 5
|
Složení |
AL - Jakákoliv jiná kapalina |
|
|
|
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
Způsobuje vážné podráždění očí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Uchovávejte mimo dosah dětí. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5
4.1. Popis použití
Tabulka 7: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením
|
Typ přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) |
Bakterie Kvasinky |
||||||
|
Oblast(i) použití |
V interiéru Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem. |
||||||
|
Metoda(y) aplikace |
Namáčení, nanášení pěny, postřik - Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení |
||||||
|
Aplikační dávka (y) a četnost aplikací |
Frekvence: 2krát až 3krát denně |
||||||
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120 a 220 l SUD z HDPE 1 000 l KONTEJNER z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.
Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.
Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.
Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.
Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.
Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
4.2. Popis použití
Tabulka 8: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení
|
Typ přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) |
Bakterie Kvasinky Řasy Viry |
||||||
|
Oblast(i) použití |
V interiéru Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem. |
||||||
|
Metoda(y) aplikace |
Namáčení, nanášení pěny, postřik - Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení |
||||||
|
Aplikační dávka (y) a četnost aplikací |
Frekvence: 2krát až 3krát denně |
||||||
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120 a 220 l SUD z HDPE 1 000 l KONTEJNER z HDPE |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.
Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku. (alespoň 5 minut)
Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
4.2.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
4.2.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
5. OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (5) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC5
5.1. Pokyny pro používání
Viz specifické pokyny pro každé použití.
Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.
Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.
Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
|
— |
V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. |
|
— |
V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou. |
|
— |
V případě zasažení očí: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
|
— |
V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. |
Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
6. DALŠÍ INFORMACE
7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
|
Obchodní název |
Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0018397-0007 1-5 |
||||
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah v % |
|
Jod |
|
účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
|
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy |
Jiná než účinná látka |
68439-50-9 |
|
4,69 |
(1) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC1.
(2) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC2.
(3) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC3.
(4) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC4.
(5) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC5.