|
2015.4.2. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 90/11 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/546 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2015. március 31.)
a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való felhasználásának kiterjesztéséről
(az értesítés a C(2015) 2083. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
2012. július 6-án az Egyesült Királyság illetékes hatóságai a 258/97/EK rendeletnek megfelelően engedélyezték a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, dokozahexénsavban (DHA) és ejkozapentaénsavban (EPA) gazdag olajnak bizonyos élelmiszerekben új élelmiszer-összetevőként való felhasználásra történő forgalomba hozatalát. |
|
(2) |
2012. november 19-én a DSM Nutritional Products a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj élelmiszer-összetevőként való felhasználásának kiterjesztésére vonatkozó kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyság illetékes hatóságaihoz. |
|
(3) |
2013. április 29-én az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete közzétette előzetes értékelő jelentését. A jelentés következtetései szerint a nevezett algaolaj felhasználásának kiterjesztése megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében az új élelmiszerekre előírt feltételeknek. |
|
(4) |
A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2013. július 9-én továbbította a többi tagállam számára. |
|
(5) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt indokolt kifogásokat emeltek. |
|
(6) |
2014. március 25-én a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (EFSA), hogy végezzen kiegészítő értékelést a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olajnak a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való felhasználásának kiterjesztéséről. |
|
(7) |
2014. szeptember 18-án az EFSA tudományos szakvéleményt (2) fogadott el a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj új élelmiszer-összetevőként való felhasználásának kiterjesztéséről, melyben arra a következtetésre jutott, hogy az a javasolt felhasználási célok és szintek betartása mellett biztonságos. |
|
(8) |
Az említett szakvélemény így elegendő alapot nyújt annak megállapítására, hogy a javasolt felhasználási célok és szintek betartása mellett a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében szereplő kritériumoknak. |
|
(9) |
A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) követelményeket határoz meg az étrend-kiegészítőkre vonatkozóan. A Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj felhasználását az említett jogszabályban meghatározott követelmények sérelme nélkül engedélyezni kell. |
|
(10) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott, Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatala a 2002/46/EK irányelv rendelkezéseinek sérelme nélkül, a II. mellékletben megállapított felhasználási célok és maximális szintek betartása mellett engedélyezett az Unióban.
2. cikk
Az e határozat által engedélyezett, Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olajat tartalmazó élelmiszerek címkéjén az alábbi megjelölést kell feltüntetni: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj.”
3. cikk
E határozatnak a DSM Nutritional Products (6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA) a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2015. március 31-én.
a Bizottság részéről
Vytenis ANDRIUKAITIS
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) EFSA Journal (2014); 12(10):3843.
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 2002. június 10-i 2002/46/EK irányelve az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).
I. MELLÉKLET
A Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban (dokozahexénsav) és EPA-ban (eikozapenténsav) gazdag olaj specifikációja
|
Vizsgálat |
Specifikáció |
|
Savszám |
Legfeljebb 0,5 mg KOH/g |
|
Peroxidszám |
Legfeljebb 5,0 meq/kg olaj |
|
Nedvesség- és illóanyag-tartalom |
Legfeljebb 0,05 % |
|
El nem szappanosítható anyag |
Legfeljebb 4,5 % |
|
Transz-zsírsavak |
Legfeljebb 1,0 % |
|
DHA-tartalom |
Legalább 22,5 % |
|
EPA-tartalom |
Legalább 10 % |
II. MELLÉKLET
A Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban (dokozahexénsav) és EPA-ban (eikozapenténsav) gazdag olaj engedélyezett felhasználása
|
Élelmiszer-kategória |
A DHA és az EPA legnagyobb használati koncentrációja (mg/nap) |
|
Étrend-kiegészítők |
A gyártó ajánlásának megfelelően a felnőttek esetében (a várandós és szoptató nők kivételével) 3 000 mg. |