(1)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/2713 (2) turėtų būti ištaisyti Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) valdomo konsorciumo paskyrimo ES etalonine laboratorija duomenys, kad būtų įtraukti su konsorciumo nariais susiję fondai, siekiant palengvinti šiai ES etaloninei laboratorijai suteiktos Sąjungos paramos administravimą pagal Reglamento (ES) 2017/746 100 straipsnio 6 dalį;

(2)

pagal Reglamento (ES) 2017/746 100 straipsnio 1 dalį 2025 m. vasario mėn. Komisija paskelbė kvietimą teikti paraiškas dėl ES etaloninių laboratorijų pagal įvairias paskyrimo aprėptis, kaip nurodyta Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2022/944 (3) 1 straipsnio 1 dalyje. Pirmasis kvietimo etapas buvo susijęs su keturiomis paskyrimo aprėptimis, o paraiškų pateikimo Komisijai terminas buvo 2025 m. birželio 6 d.;

(3)

atsiliepdamos į 2025 m. vasario mėn. kvietimą, valstybės narės pateikė paraiškas dėl paskyrimo, o jas įvertino Komisijos tarnybų sudaryta atrankos komisija;

(4)

atrankos komisija atsižvelgė į Reglamento (ES) 2017/746 100 straipsnio 4 dalyje ir Įgyvendinimo reglamento (ES) 2022/944 1–9 straipsniuose nustatytus ES etaloninėms laboratorijoms taikomus kriterijus;

(5)

kai paskiriama ES etaloninė laboratorija, pagal Reglamento (ES) 2017/746 48 straipsnio 5 dalį ir IX priedo 4.11 ir 4.12 skirsnius, X priedo 5.4 skirsnį ir XI priedo 5.1 skirsnį ES etaloninė laboratorija turi atlikti D klasės priemonių veiksmingumo patikrinimus ir partijų pavyzdžių bandymus atitinkamai pagal to reglamento 100 straipsnio 2 dalies a ir b punktus. Todėl, siekdama užtikrinti pakankamą ES etaloninių laboratorijų paslaugų prieinamumą, atrankos komisija taip pat atsižvelgė į bendrus laboratorijų kandidačių pajėgumus atlikti veiksmingumo patikrinimus ir partijų pavyzdžių bandymus;

(6)

užbaigus atrankos procedūrą, atrinktos laboratorijos turėtų būti paskirtos ES etaloninėmis laboratorijomis, nurodant jų paskyrimo aprėptį;

(7)

siekiant užtikrinti atitikties vertinimo procedūrų teisinį tikrumą ir nuspėjamumą, naujai paskirtos ES etaloninės laboratorijos turėtų atlikti tik Reglamento (ES) 2017/746 100 straipsnio 2 dalies a punkte nustatytą užduotį, susijusią su priemonėmis, dėl kurių oficiali atitikties vertinimo paraiška pateikiama po to, kai pradedamos taikyti nuostatos dėl ES etaloninių laboratorijų paskyrimo to reglamento 100 straipsnio 2 dalyje nustatytoms užduotims atlikti;

(8)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/2713 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas ir ištaisytas;

(9)

Reglamento (ES) 2017/746 100 straipsnio 5 dalyje nustatyta, kad ES etaloninės laboratorijos sudaro tinklą, kad koordinuotų ir derintų savo darbo metodus, susijusius su bandymais ir vertinimu, kurie yra būtini to reglamento 100 straipsnio 2 dalyje nustatytoms užduotims atlikti. Be to, dėl naujų ES etaloninių laboratorijų paskyrimo ir jų dalyvavimo atliekant atitikties vertinimą gamintojai ir notifikuotosios įstaigos turi pritaikyti savo esamus priemonių atitikties vertinimo procesus. Kad naujai paskirtos ES etaloninės laboratorijos turėtų pakankamai laiko prisijungti prie jau paskirtų ES etaloninių laboratorijų tinklo, koordinuoti ir suderinti savo darbo metodus, o gamintojai ir notifikuotosios įstaigos – pritaikyti savo procesus, nuostatų dėl naujai paskirtų ES etaloninių laboratorijų Reglamento (ES) 2017/746 100 straipsnio 2 dalyje nurodytoms užduotims atlikti taikymas turėtų būti atidėtas iki vėlesnės datos,