Publicatieblad
van de Europese Unie
NL
L-serie
|
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2026/741 |
31.3.2026 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2026/741 VAN DE COMMISSIE
van 30 maart 2026
tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2127 wat betreft administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Ecolab UA BPF 1-Propanol”
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 50, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2127 van de Commissie (2) is op 4 november 2022 een toelating van de Unie met nummer EU-0028430-0000 verleend aan Ecolab Deutschland GmbH voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “Ecolab UA BPF 1-Propanol”. De bijlage bij die uitvoeringsverordening bevat de samenvatting van de productkenmerken van die biocidefamilie. |
|
(2) |
Op 26 maart 2025 heeft Ecolab Deutschland GmbH overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (3) een kennisgeving ingediend bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) met betrekking tot administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Ecolab UA BPF 1-Propanol”, zoals bedoeld in titel 1 van de bijlage bij die verordening. De kennisgeving is onder zaaknummer BC-EM105048-46 opgenomen in het biocidenregister (“het register”). De voorgestelde wijzigingen van die toelating waarvan kennis is gegeven, betreffen de toevoeging van handelsnamen en wijzigingen in het adres van de fabrikant van het biocide. |
|
(3) |
Op 16 april 2025 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 bij de Commissie een advies (4) ingediend over de administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Ecolab UA BPF 1-Propanol” waarvan kennis was gegeven, samen met een herziene samenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie. In zijn advies concludeert het Agentschap dat de voorgestelde wijzigingen administratieve wijzigingen zijn zoals bedoeld in artikel 50, lid 3, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 en zoals gespecificeerd in titel 1, afdelingen 1 en 2, van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013, en dat na de invoering van de wijzigingen nog steeds aan de voorwaarden van artikel 19 van Verordening (EU) nr. 528/2012 zal worden voldaan. |
|
(4) |
De Commissie sluit zich aan bij het advies van het Agentschap en acht het daarom passend de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Ecolab UA BPF 1-Propanol” te wijzigen om de door Ecolab Deutschland GmbH gevraagde administratieve wijzigingen in te voeren. |
|
(5) |
Met uitzondering van de voorgestelde administratieve wijzigingen blijft alle andere informatie die is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken van “Ecolab UA BPF 1-Propanol” zoals vastgesteld in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2127 ongewijzigd. |
|
(6) |
Om de duidelijkheid te vergroten en de toegang van gebruikers en belanghebbenden tot de geconsolideerde versie van de door het Agentschap te publiceren samenvatting van de productkenmerken te vergemakkelijken, moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2127 in haar geheel worden vervangen. Aangezien het model dat wordt gebruikt voor het opstellen van de samenvatting van de productkenmerken van het biocide in het register in februari 2024 is gewijzigd, moeten in de samenvatting van de productkenmerken in die bijlage ook een aantal kleine redactionele en opmaakwijzigingen worden aangebracht. |
|
(7) |
Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2127 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2127 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 30 maart 2026.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2127 van de Commissie van 4 november 2022 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Ecolab UA BPF 1-Propanol” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 285 van 7.11.2022, blz. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2127/oj).
(3) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden (PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA-advies UAD-C-1816957-17-00/F van 16 april 2025 over administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Ecolab UA BPF 1-Propanol”, Adviezen van het Comité voor biociden en het ECHA – ECHA.
BIJLAGE
Samenvatting van de productiekenmerken van een biocidefamilie
Ecolab UA BPF 1-Propanol
Productsoort(en)
PT01: Menselijke hygiëne
Toelatingsnummer EU-0028430-0000
Toelatingsnummer in R4BP EU-0028430-0000
DEEL I
EERSTE INFORMATIENIVEAU
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Familienaam
|
Naam |
Ecolab UA BPF 1-Propanol |
1.2. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT01: Menselijke hygiëne |
1.3. Toelatingshouder
|
Naam en adres van de houder van de toelating |
Naam |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Adres |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein Duitsland |
|
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0028430-0000 |
|
Toelatingsnummer in R4BP |
|
EU-0028430-0000 |
|
Toelatingsdatum |
|
27 November 2022 |
|
Vervaldatum |
|
31 October 2032 |
1.4. Fabrikant(en) van het product
|
Naam van de fabrikant |
Ecolab Europe GmbH |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Adres van de fabrikant |
Hofwiesenstrasse 349 8050 Zürich Zwitserland |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Productielocaties |
|
1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
|
Werkzame stof |
Propaan-1-ol |
|
Naam van de fabrikant |
BASF SE |
|
Adres van de fabrikant |
Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Duitsland |
|
Productielocaties |
BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Duitsland |
|
Werkzame stof |
Propaan-1-ol |
|
Naam van de fabrikant |
OQ Corporation |
|
Adres van de fabrikant |
2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Verenigde Staten |
|
Productielocaties |
OQ Corporation site 1 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Verenigde Staten |
2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
70,35 - 75,38 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
DEEL II
TWEEDE INFORMATIENIVEAU – META-SPC(’S)
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 1 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT01: Menselijke hygiëne |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
70,35 - 75,38 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 1
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
|
Gevarenaanduidingen |
H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P280: Draag Gelaatsbescherming. P280: Draag Oogbescherming. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een arts die contact kan opnemen met het Nationaal Vergiftigingen Centrum NVCI (NL) of Antigifcentrum (BE). P261: Inademing van damp vermijden. P312: Bij onwel voelen een arts die contact kan opnemen met het Nationaal Vergiftigingen Centrum NVCI (NL) of Antigifcentrum (BE). |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Desinfectie van de handen
|
Productsoort |
PT01: Menselijke hygiëne |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
Hygiënisch handdesinfectiemiddel |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: Tuberculosebacillen Triviale naam: Tuberculosebacillen Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: Gisten Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: omkapselde virussen Triviale naam: omkapselde virussen Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: virussen (beperkte virusclaim) Triviale naam: virussen (beperkte virusclaim) Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Binnen Desinfectie van de handen Ruimtes waarin voedsel verwerkt wordt (keukens in industrie, instellingen en ziekenhuizen (waar geen contact met patiënten plaatsvindt)) Hygiënisch handdesinfectiemiddel te gebruiken op zichtbaar schone handen |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: handmatig of automatisch (pomp) Gedetailleerde beschrijving: Handmatig (elleboogschakelaar of contactloos) Automatisch (door pomp) |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 3 ml Gebruiksklaar Aantal en timing van de toepassing: 10 keer per dag |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE fles, jerrycan van 100-20 000 ml. |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Raadpleeg algemene maatregelen (5.1)
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Raadpleeg algemene maatregelen (5.2)
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Raadpleeg algemene maatregelen (5.3)
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Raadpleeg algemene maatregelen (5.4)
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Raadpleeg algemene maatregelen (5.5)
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 1
5.1. Gebruiksinstructies
Gebruik 1 – Desinfectie van de handen
Desinfectie van de handen in ruimtes waar voedsel verwerkt wordt:
Pas 3 ml product toe op schone en droge handen gedurende:
|
— |
30 seconden voor bacteriën/gist/ tuberculosebacillen /omkapselde virussen |
|
— |
60 seconden voor virussen (beperkte virusclaim) |
De handen nat houden gedurende gehele contacttijd
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Aanraking met de ogen vermijden.
Als er bijgevuld moet worden, moeten handschoenen en oogbescherming worden gebruikt.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen of contact opnemen met het Nationaal Vergiftigingen Centrum NVCI (NL) of Antigifcentrum (BE)
NA INSLIKKEN: De mond spoelen.
Indien er symptomen zijn: 112/ambulance bellen voor medische hulp.
Indien er geen symptomen zijn: Een arts raadplegen of contact opnemen met het Nationaal Vergiftigingen Centrum NVCI (NL) of Antigifcentrum (BE)
Informatie voor zorgmedewerker/arts: Start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna het Nationaal Vergiftigingen Centrum NVCI (NL) of Antigifcentrum (BE)
BIJ CONTACT MET DE HUID: Bij irritatie: wassen met water en medische hulp inroepen. Bij onbedoelde blootstelling van de huid: wassen met water.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112/ambulance bellen voor medische hulp.
Milieuvoorzorgsmaatregelen: niet in contact met bodem, oppervlakte- of grondwater laten komen.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voorkom dat het product wordt geloosd op de riolering, oppervlaktewater en bodems. Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, dient het product volgens lokale regelgeving verwijderd te worden. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.
Verpakking: Lege verpakkingen dienen te worden afgevoerd naar een erkende afvalverwerker voor recycling of verwijdering. Verpakking alleen verwijderen als deze geheel leeg en gesloten is. Lege verpakkingen niet hergebruiken. Verwijderen in overeenstemming met de lokale, nationale en internationale regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Uit de buurt van hitte en ontstekingsbronnen houden. In een koele, goed geventileerde ruimte bewaren. Verwijderd houden van oxiderende producten. Buiten het bereik van kinderen houden. In goed gesloten verpakking bewaren. In passend geëtiketteerde verpakking opslaan. Bewaren tussen 0 °C en 25 °C.
Houdbaarheid: 4 jaar
6. OVERIGE INFORMATIE
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
Skinman Sensitive |
Marktgebied EU |
|||||
|
P3-Manodes LI |
Marktgebied EU |
||||||
|
Epicare DES |
Marktgebied EU |
||||||
|
Manodes LI |
Marktgebied EU |
||||||
|
Keystone Hand Des |
Marktgebied EU |
||||||
|
Sysco Hand Des |
Marktgebied EU |
||||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0028430-0001 1-1 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
70,35 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/741/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)