Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis
LV
L sērija
|
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2026/741 |
31.3.2026 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2026/741
(2026. gada 30. marts),
ar ko attiecībā uz administratīvām izmaiņām biocīdu saimes “Ecolab UA BPF 1-Propanol” Savienības atļaujā groza Īstenošanas regulu (ES) 2022/2127
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 50. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2022/2127 (2)2022. gada 4. novembrī uzņēmumam Ecolab Deutschland GmbH tika piešķirta Savienības atļauja Nr. EU-0028430-0000 piedāvāt tirgū un lietot biocīdu saimi “Ecolab UA BPF 1-Propanol”. Minētās īstenošanas regulas pielikumā ir šīs biocīdu saimes raksturojuma kopsavilkums. |
|
(2) |
Uzņēmums Ecolab Deutschland GmbH2025. gada 26. martā saskaņā ar Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 (3) 11. panta 1. punktu Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza paziņojumu par minētās regulas pielikuma 1. sadaļā minētajām administratīvajām izmaiņām biocīdu saimes “Ecolab UA BPF 1-Propanol” Savienības atļaujā. Paziņojums ar lietas numuru BC-EM105048-46 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā (“Reģistrs”). Paziņotās ierosinātās izmaiņas minētajā atļaujā attiecas uz tirdzniecības nosaukumu pievienošanu un izmaiņām biocīda ražotāja adresē. |
|
(3) |
Aģentūra 2025. gada 16. aprīlī saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 11. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (4) par paziņotajām administratīvajām izmaiņām biocīdu saimes “Ecolab UA BPF 1-Propanol” Savienības atļaujā un pārskatītu biocīda raksturojuma kopsavilkumu visās Savienības oficiālajās valodās. Atzinumā Aģentūra secināja, ka ierosinātās izmaiņas ir administratīvas izmaiņas, kas minētas Regulas (ES) Nr. 528/2012 50. panta 3. punkta a) apakšpunktā un norādītas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 pielikuma 1. sadaļas 1. un 2. iedaļā, un secināja, ka arī pēc izmaiņu ieviešanas Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta nosacījumi joprojām būs izpildīti. |
|
(4) |
Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka biocīdu saimes “Ecolab UA BPF 1-Propanol” Savienības atļauju ir lietderīgi grozīt, lai ieviestu uzņēmuma Ecolab Deutschland GmbH lūgtās administratīvās izmaiņas. |
|
(5) |
Izņemot grozījumus attiecībā uz ierosinātajām administratīvajām izmaiņām, nekāda cita Īstenošanas regulas (ES) 2022/2127 pielikumā sniegtajā “Ecolab UA BPF 1-Propano” biocīda raksturojuma kopsavilkumā ietvertā informācija nemainās. |
|
(6) |
Skaidrības labad un lai lietotājiem un ieinteresētajām personām atvieglotu piekļuvi biocīda raksturojuma kopsavilkuma konsolidētajai redakcijai, kuru publicēs Aģentūra, Īstenošanas regulas (ES) 2022/2127 pielikums būtu jāaizstāj pilnībā. Reģistrā lietotais biocīda raksturojuma kopsavilkuma ģenerēšanas formāts 2024. gada februārī ir mainīts, tāpēc minētajā pielikumā biocīda raksturojuma kopsavilkumā būtu jāiestrādā arī dažas nebūtiskas redakcionālas un salikuma izmaiņas. |
|
(7) |
Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2022/2127 būtu attiecīgi jāgroza, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Īstenošanas regulas (ES) 2022/2127 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikuma tekstu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2026. gada 30. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/2127 (2022. gada 4. novembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei Ecolab UA BPF 1-Propanol (OV L 285, 7.11.2022., 4. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2127/oj).
(3) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 354/2013 (2013. gada 18. aprīlis) par tādu biocīdu izmaiņām, kas atļauti saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (OV L 109, 19.4.2013., 4. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA, “Opinion on administrative changes of the Union authorisation of the biocidal product family “Ecolab UA BPF 1-Propanol” ”, atzinums Nr. UAD-C-1816957-17-00/F, 2025. gada 16. aprīlis, Biocīdu komitejas (BPC) un ECHA atzinumi – ECHA .
PIELIKUMS
Produkta apraksta kopsavilkums biocīdu saimei
Ecolab UA BPF 1-Propanol
Produkta tips(-i)
PV01: Cilvēku higiēnas līdzekļi
Atļaujas numurs EU-0028430-0000
R4BP vienuma numurs EU-0028430-0000
I DAĻA
PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS
1. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Saimes nosaukums
|
Nosaukums |
Ecolab UA BPF 1-Propanol |
1.2. Produkta tips(-i)
|
Produkta tips(-i) |
PV01: Cilvēku higiēnas līdzekļi |
1.3. Atļaujas turētājs
|
Atļaujas turētāja nosaukums un adrese |
Nosaukums |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Adrese |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein, Vācija |
|
|
Atļaujas numurs |
|
EU-0028430-0000 |
|
R4BP vienuma numurs |
|
EU-0028430-0000 |
|
Atļaujas piešķiršanas datums |
|
2022. gada 27. novembris |
|
Atļaujas derīguma termiņš |
|
2032. gada 31. oktobris |
1.4. Produkta ražotājs(-i)
|
Ražotāja nosaukums |
Ecolab Europe GmbH |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Ražotāja adrese |
Hofwiesenstrasse 349 8050 Zürich, Šveice |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Ražotņu atrašanās vietas |
|
1.5. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)
|
Aktīvā viela |
Propān-1-ols |
|
Ražotāja nosaukums |
BASF SE |
|
Ražotāja adrese |
Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen, Vācija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen, Vācija |
|
Aktīvā viela |
Propān-1-ols |
|
Ražotāja nosaukums |
OQ Corporation |
|
Ražotāja adrese |
2001 FM 3057 TX 77414 Bay City, Amerikas Savienotās Valstis |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
OQ Corporation site 1 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City, Amerikas Savienotās Valstis |
2. PRODUKTA SAIMES SASTĀVS UN FORMULĒŠANA
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par saimes sastāvu
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
|
Propān-1-ols |
|
Aktīvā viela |
71-23-8 |
200-746-9 |
70,35 –75,38 % (m/m) |
2.2. Formulēšanas tips(-i)
|
Formulēšanas tips(-i) |
AL Jebkurš cits šķidrums |
II DAĻA
OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META PAK
1. META PAK 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Meta PAK 1 identifikators
|
Identifikators |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Atļaujas numura piedēklis
|
Numurs |
1-1 |
1.3. Produkta tips(-i)
|
Produkta tips(-i) |
PV01: Cilvēku higiēnas līdzekļi |
2. META BIOCĪDA RAKSTUROJUMA KOPSAVILKUMA 1 SASTĀVS
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta PAK 1 sastāvu
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
|
Propān-1-ols |
|
Aktīvā viela |
71-23-8 |
200-746-9 |
70,35 –75,38 % (m/m) |
2.2. Meta PAK 1 formulēšanas tips(-i)
|
Formulēšanas tips(-i) |
AL Jebkurš cits šķidrums |
3. META PAK 1 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
|
Bīstamības apzīmējumi |
H226: Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki. H318: Izraisa nopietnus acu bojājumus. H336: Var izraisīt miegainību vai reiboņus. EUH066: Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
P210: Turēt pietiekamā attālumā no karstuma avotiem, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas liesmas un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt. P280: Izmantot sejas aizsargus. P280: Izmantot acu aizsargus. P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Uzmanīgi izskalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemt kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpināt skalot. P310: Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU/ārstu. P261: Izvairīties no tvaikus ieelpošanas. P312: Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU/ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta. |
4. META PAK ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)
4.1. Lietošanas veidu apraksts
1. tabula
Roku dezinfekcija
|
Produkta tips |
PV01: Cilvēku higiēnas līdzekļi |
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
Higiēniska roku dezinfekcija |
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: Tuberkulozes nūjiņas Vispārpieņemtais nosaukums: Tuberkulozes nūjiņas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: Raugi Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: Apvalkotie vīrusi Vispārpieņemtais nosaukums: Apvalkotie vīrusi Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: Vīrusi (ierobežota spektra virucidāla iedarbība) Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi (ierobežota spektra virucidāla iedarbība) Attīstības stadija: nav datu |
|
Lietošanas joma(-as) |
Lietošanai telpās Iekštelpas Roku dezinfekcija Pārtikas apstrādes zonas (rūpniecības, iestāžu un slimnīcu virtuves zonās (nav saskares ar pacientiem)) Higiēniska roku dezinfekcija redzami tīrām rokām |
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: Manuāls vai automātisks sūknis Detalizēts apraksts: manuāla (elkoņa svira vai bezkontakta) automātiska (ar sūkni) |
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 3 ml. Lietošanai gatavs Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: 10 reizes dienā |
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Rūpniecisks Profesionāļiem |
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
100–20 000 ml HDPE pudele, tvertne |
4.1.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Skatiet vispārīgos pasākumus (5.1.)
4.1.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatiet vispārīgos pasākumus (5.2.)
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatiet vispārīgos pasākumus (5.3.)
4.1.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatiet vispārīgos pasākumus (5.4.)
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatiet vispārīgos pasākumus (5.5.)
5. VISPĀRĪGAS NORĀDES PAR META PAK LIETOŠANU 1
5.1. Lietošanas pamācība
1. lietojums – roku dezinfekcija
Roku dezinfekcija pārtikas apstrādes zonās:
Uzklāt 3 ml produkta uz tīrām un sausām rokām:
|
— |
30 sekundes: baktērijas / raugi / tuberkulozes nūjiņas / vīrusi ar apvalku |
|
— |
60 sekundes: vīrusi (ierobežota spektra virucidāla iedarbība) |
Visu saskares laiku rokas saglabājiet mitras
5.2. Riska mazināšanas pasākumi
Nepieļaut nokļūšanu acīs.
Ja nepieciešama atkārtota uzpildīšana, jālieto cimdi un acu aizsargi.
Ja āda kļūst sausa, izmantot piemērotu ādas kopšanas losjonu.
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
IEELPOJOT: pārvietot svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: izskalot muti.
Ja ir simptomi: zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
Ja nav simptomu: sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
Informācija veselības aprūpes personālam / ārstam: ja nepieciešams, uzsākt reanimācijas pasākumus, pēc tam zvanīt SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRAM.
SASKARĒ AR ĀDU: ja parādās kairinājums, mazgāt ar ūdeni un nodrošināt medicīnisko palīdzību. Gadījumā, ja notiek nejauša saskare ar ādu: nomazgāt ar ūdeni.
IEKĻŪSTOT ACĪS: nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes. Zvanīt pa tālruni 112 / ātrās palīdzības tālruni, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.
Vides drošības pasākumi: nepieļaut saskari ar augsni, virszemes ūdeņiem vai gruntsūdeņiem.
5.4. Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Produkts un produkta atlikumi: šo produktu nedrīkst izliet kanalizācijā, ūdenstecē vai augsnē. Kad iespējams, jāveic pārstrāde, nevis likvidēšana vai sadedzināšana. Ja pārstrāde nav praktiski iespējama, likvidēt saskaņā ar vietējiem noteikumiem. Atbrīvoties no atkritumiem sertificētā atkritumu likvidēšanas vietā.
Iepakojums: tukšie iepakojumi jānogādā apstiprinātā atkritumu apstrādes vietā pārstrādei vai utilizācijai. Utilizēt iepakojumu tikai tad, ja tas ir pilnībā iztukšots un noslēgts. Tukšo iepakojumu nelietot atkārtoti. Iznīcināt saskaņā ar vietējiem, reģionālajiem, nacionālajiem noteikumiem.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Sargāt no karstuma un aizdegšanās avotiem. Glabāt vēsā, labi vēdināmā vietā. Sargāt no oksidētājiem. Sargāt no bērniem. Tvertni stingri noslēgt. Uzglabāt atbilstoši marķētos konteineros. Uzglabāt temperatūrā no 0 °C līdz 25 °C.
Uzglabāšanas laiks: 4 gadi.
6. CITA INFORMĀCIJA
7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PAK 1
7.1. Katra atsevišķā produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrētais sastāvs
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
Skinman Sensitive |
Tirdzniecības vieta: ES |
|||||
|
P3-Manodes LI |
Tirdzniecības vieta: ES |
||||||
|
Epicare DES |
Tirdzniecības vieta: ES |
||||||
|
Manodes LI |
Tirdzniecības vieta: ES |
||||||
|
Keystone Hand Des |
Tirdzniecības vieta: ES |
||||||
|
Sysco Hand Des |
Tirdzniecības vieta: ES |
||||||
|
Atļaujas numurs |
|
EU-0028430-0001 1-1 |
|||||
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
||
|
Propān-1-ols |
|
Aktīvā viela |
71-23-8 |
200-746-9 |
70,35 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/741/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)