(1)

DDA karbonāts tika iekļauts Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (2) I pielikumā kā 8. produkta veida biocīdos lietojama aktīvā viela. Tāpēc uz Regulas (ES) Nr. 528/2012 86. panta pamata uzskatāms, ka tas ar Direktīvas 98/8/EK I pielikumā noteiktajiem nosacījumiem līdz 2023. gada 31. janvārim ir apstiprināts saskaņā ar minēto regulu.

(2)

2021. gada 31. jūlijā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 13. panta 1. punktu tika iesniegts apstiprinājuma atjaunošanas pieteikums DDA karbonāta lietošanai 8. produkta veida biocīdos (“pieteikums”).

(3)

2021. gada 26. oktobrī Šveices kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, informēja Komisiju, ka saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 1. punktu ir nolēmusi, ka ir vajadzīga pilnīga pieteikuma novērtēšana. Saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punktu kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu, pilnīga pieteikuma novērtēšana jāveic 365 dienu laikā no pieteikuma validācijas.

(4)

Vajadzības gadījumā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 8. panta 2. punktu var pieprasīt, lai pieteikuma iesniedzējs sniegtu novērtēšanai pietiekamus datus. Tādā gadījumā 365 dienu periodu pārtrauc uz laiku, kas kopā nedrīkst pārsniegt 180 dienas, ja vien prasīto datu raksturs vai ārkārtas apstākļi neattaisno ilgāku pārtraukumu.

(5)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 3. punktu 270 dienu laikā pēc kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, ieteikuma saņemšanas Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) ir jāsagatavo un jāiesniedz Komisijai atzinums par aktīvās vielas apstiprinājuma atjaunošanu.

(6)

Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2022/1484 (3) termiņu, līdz kuram DDA karbonāts ir apstiprināts lietošanai 8. produkta veida biocīdos, pagarināja līdz 2025. gada 31. jūlijam, lai pieteikuma izskatīšanai atvēlētu pietiekamu laiku.

(7)

2024. gada 12. decembrī kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, informēja Komisiju, ka novērtēšana ir aizkavējusies, jo endokrīni disruptīvo īpašību izvērtēšanai vajadzīgs papildu laiks. Kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, Aģentūrai atjaunošanas novērtējuma ziņojumus plāno iesniegt 2026. gada otrajā pusē.

(8)

Līdz ar to tādu iemeslu dēļ, ko pieteikuma iesniedzējs nespēj ietekmēt, apstiprinājuma termiņš var beigties, pirms tiek pieņemts lēmums par tā atjaunošanu. Tāpēc ir lietderīgi apstiprinājuma termiņu atkārtoti pagarināt uz laiku, kas ir pietiekams pieteikuma izskatīšanai. Ņemot vērā novērtēšanas termiņu, kurš jāievēro kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu, termiņu, kurā Aģentūrai jāsagatavo un jāiesniedz atzinums, un laiku, kas Komisijai vajadzīgs, lai izlemtu, vai atjaunot DDA karbonāta apstiprinājumu lietošanai 8. produkta veida biocīdos, apstiprinājuma termiņš būtu jāpārceļ uz 2028. gada 31. janvāri.

(9)

Pēc atkārtotās apstiprinājuma termiņa pārcelšanas DDA karbonāts joprojām ir apstiprināts lietošanai 8. produkta veida biocīdos, ja vien tiek ievēroti Direktīvas 98/8/EK I pielikumā izklāstītie nosacījumi,