|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/944 |
2025.5.23. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/944 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2025. május 22.)
a DDA-karbonát 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejének az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban történő meghosszabbításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (5) bekezdésére,
a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottsággal való konzultációt követően,
mivel:
|
(1) |
A DDA-karbonátot mint 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható hatóanyagot felvették a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) I. mellékletébe. Ezért az említett anyagot – a 98/8/EK irányelv I. mellékletében meghatározott feltételeknek való megfelelés esetén – az 528/2012/EU rendelet 86. cikke alapján a szóban forgó rendelet értelmében 2023. január 31-ig jóváhagyott hatóanyagnak tekintették. |
|
(2) |
2021. július 31-én az 528/2012/EU rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a DDA-karbonát 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás megújíítása iránt (a továbbiakban: a kérelem). |
|
(3) |
2021. október 26-án Svájc értékelő illetékes hatósága arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy az 528/2012/EU rendelet 14. cikkének (1) bekezdése alapján úgy határozott, hogy a kérelem teljes körű értékelésére van szükség. Az említett rendelet 8. cikkének (1) bekezdésében előírtak szerint az értékelő illetékes hatóságnak a kérelem érvényességének megállapítását követő 365 napon belül el kell végeznie a kérelem teljes körű értékelését. |
|
(4) |
Az 528/2012/EU rendelet 8. cikke (2) bekezdésének megfelelően az értékelő illetékes hatóság adott esetben előírhatja a kérelmező számára, hogy biztosítson elegendő adatot az értékelés elvégzéséhez. Ebben az esetben a 365 napos időszakot fel kell függeszteni, ugyanakkor a felfüggesztés időtartama összességében nem haladhatja meg a 180 napot, kivéve, ha azt a kért adat jellege vagy rendkívüli körülmények fennállása indokolja. |
|
(5) |
Az 528/2012/EU rendelet 14. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Európai Vegyianyag-ügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) az értékelő illetékes hatóság ajánlásának kézhezvételétől számított 270 napon belül véleményt dolgoz ki a hatóanyag jóváhagyásának megújításáról, és azt benyújtja a Bizottságnak. |
|
(6) |
Az (EU) 2022/1484 bizottsági végrehajtási határozat (3)2025. július 31-ig meghosszabbította a DDA-karbonátnak a 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejét annak érdekében, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a kérelem megvizsgálására. |
|
(7) |
2024. december 12-én az értékelő illetékes hatóság arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy az értékelés késedelmet szenved, mivel több időre van szükség az endokrin károsító tulajdonságok értékelésének elvégzéséhez. Az értékelő illetékes hatóság számításai szerint 2026 második felére várható, hogy benyújtják a Hatóságnak a megújítás értékeléséről szóló jelentést. |
|
(8) |
Következésképpen a jóváhagyás a kérelmező által nem befolyásolható okokból valószínűleg az annak megújításáról szóló határozat meghozatala előtt le fog járni. Ezért a jóváhagyás érvényességi idejét helyénvaló a kérelem értékeléséhez elegendő hosszúságú időszakkal újból meghosszabbítani. Figyelembe véve az értékelő illetékes hatóság által készítendő értékelésre, az Ügynökség véleményének elkészítésére és benyújtására előírt határidőket, valamint a Bizottság számára annak eldöntéséhez szükséges időt, hogy megújítsa-e a DDA-karbonát 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyást, a jóváhagyás érvényességi idejét 2028. január 31-ig meg kell hosszabbítani. |
|
(9) |
A jóváhagyás érvényességi idejének további meghosszabbítását követően a DDA-karbonát – a 98/8/EK irányelv I. mellékletében meghatározott feltételeknek való megfelelés esetén – továbbra is 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásra jóváhagyott hatóanyagnak minősül, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A DDA-karbonát 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó, az (EU) 2022/1484 végrehajtási határozat szerinti jóváhagyás érvényességi ideje 2028. január 31-ig meghosszabbításra kerül.
2. cikk
Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2025. május 22-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Az Európai Parlament és a Tanács 98/8/EK irányelve (1998. február 16.) a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) A Bizottság (EU) 2022/1484 végrehajtási határozata (2022. szeptember 7.) a DDA-karbonát 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejének az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban történő meghosszabbításáról (HL L 233., 2022.9.8., 79. o.; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1484/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/944/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)