|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/944 |
23.5.2025 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2025/944
оd 22. svibnja 2025.
o odgodi isteka odobrenja DDA-karbonata za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 14. stavak 5.,
nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za biocidne proizvode,
budući da:
|
(1) |
DDA-karbonat je uvršten u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8. Stoga se, u skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012, smatrao odobrenim do 31. siječnja 2023. na temelju te uredbe podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ. |
|
(2) |
Dana 31. srpnja 2021. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja DDA-karbonata za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 („zahtjev”). |
|
(3) |
Švicarsko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 26. listopada 2021. Komisiju o svojoj odluci, donesenoj u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva. U skladu s člankom 8. stavkom 1. te uredbe nadležno ocjenjivačko tijelo treba provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva u roku od 365 dana od njegova potvrđivanja. |
|
(4) |
U skladu s člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 nadležno ocjenjivačko tijelo može, prema potrebi, zatražiti od podnositelja zahtjeva da dostavi dostatne podatke za provedbu ocjenjivanja. U tom se slučaju razdoblje od 365 dana suspendira na razdoblje koje ne smije trajati dulje od ukupno 180 dana, osim ako priroda traženih podataka ili iznimne okolnosti opravdavaju dulju suspenziju. |
|
(5) |
U roku od 270 dana od primitka preporuke nadležnog ocjenjivačkog tijela Europska agencija za kemikalije („Agencija”) treba pripremiti i Komisiji dostaviti mišljenje o obnovi odobrenja aktivne tvari u skladu s člankom 14. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(6) |
Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2022/1484 (3) datum isteka odobrenja DDA-karbonata za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 odgođen je do 31. srpnja 2025. kako bi se omogućilo dovoljno vrijeme za ispitivanje zahtjeva. |
|
(7) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 12. prosinca 2024. Komisiju da je ocjenjivanje odgođeno jer je potrebno dodatno vrijeme kako bi se dovršilo ocjenjivanje svojstava endokrine disrupcije. Nadležno ocjenjivačko tijelo očekuje da će Agenciji podnijeti izvješće o ocjenjivanju obnove u drugoj polovini 2026. |
|
(8) |
Stoga će, iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenje vjerojatno isteći prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je primjereno dodatno odgoditi datum isteka odobrenja za razdoblje dovoljno za ispitivanje zahtjeva. Uzimajući u obzir rokove za ocjenjivanje koje provodi nadležno ocjenjivačko tijelo, rokove za pripremu i dostavljanje mišljenja Agencije te za odluku Komisije o obnovi odobrenja DDA-karbonata za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, datum isteka odobrenja trebalo bi odgoditi do 31. siječnja 2028. |
|
(9) |
Nakon dodatne odgode datuma isteka odobrenja DDA-karbonat ostaje odobren za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Datum isteka odobrenja DDA-karbonata za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, utvrđen u Provedbenoj odluci (EU) 2022/1484, odgađa se do 31. siječnja 2028.
Članak 2.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. svibnja 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/1484 od 7. rujna 2022. o odgodi isteka odobrenja DDA-karbonata za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 233, 8.9.2022., str. 79., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1484/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/944/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)