European flag

Euroopa Liidu
Teataja

ET

L-seeria


2025/944

23.5.2025

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2025/944,

22. mai 2025,

millega lükatakse edasi tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides DDA-karbonaadi kasutamise heakskiidu aegumise kuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 14 lõiget 5,

olles konsulteerinud alalise biotsiidikomiteega

ning arvestades järgmist:

(1)

DDA-karbonaat kanti Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (2) I lisasse toimeainena kasutamiseks tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides. Seepärast loeti see toimeaine määruse (EL) nr 528/2012 artikli 86 kohaselt kuni 31. jaanuarini 2023 heakskiidetuks, kui direktiivi 98/8/EÜ I lisas sätestatud tingimused on täidetud.

(2)

Kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 13 lõikega 1 esitati 31. juulil 2021 taotlus tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides DDA-karbonaadi kasutamise heakskiidu pikendamiseks (edaspidi „taotlus“).

(3)

26. oktoobril 2021 teatas taotlust hindav Šveitsi pädev asutus komisjonile, et kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikega 1 on ta jõudnud otsusele, et taotlust on vaja täielikult hinnata. Kõnealuse määruse artikli 8 lõike 1 kohaselt hindab taotlust hindav pädev asutus taotlust täielikult 365 päeva jooksul pärast selle kinnitamist.

(4)

Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 8 lõike 2 kohaselt võib taotlust hindav pädev asutus vajaduse korral nõuda, et taotleja esitaks hindamiseks piisavad andmed. Sel juhul peatatakse nimetatud 365-päevane tähtaeg maksimaalselt 180 päevaks, välja arvatud juhul, kui pikem peatamine on põhjendatud nõutavate andmete iseloomu või erakorraliste asjaoludega.

(5)

270 päeva jooksul pärast taotlust hindava pädeva asutuse soovituse saamist valmistab Euroopa Kemikaaliamet (edaspidi „kemikaaliamet“) ette arvamuse toimeaine heakskiidu uuendamise kohta ja esitab selle komisjonile vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikele 3.

(6)

Komisjoni rakendusotsusega (EL) 2022/1484 (3) lükati tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides DDA-karbonaadi kasutamise heakskiidu aegumise kuupäeva edasi 31. juulini 2025, et anda piisavalt aega taotluse läbivaatamiseks.

(7)

12. detsembril 2024 teatas taotlust hindav pädev asutus komisjonile, et hindamine viibib, kuna endokriinseid häireid põhjustavate omaduste hindamise lõpuleviimiseks on vaja täiendavat aega. Taotlust hindav pädev asutus kavatseb esitada pikendamise hindamisaruande kemikaaliametile 2026. aasta teises pooles.

(8)

Sellest tulenevalt on tõenäoline, et heakskiit aegub taotlejast sõltumatutel põhjustel enne, kui võetakse vastu otsus selle uuendamise kohta. Seega on asjakohane lükata heakskiidu aegumise kuupäeva täiendavalt edasi taotluse läbivaatamiseks piisava ajavahemiku võrra. Võttes arvesse tähtaegu, mis on ette nähtud taotlust hindavale pädevale asutusele hindamiseks, kemikaaliametile arvamuse koostamiseks ja esitamiseks ning komisjonile otsustamiseks, kas pikendada tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides DDA-karbonaadi kasutamise heakskiitu, tuleks heakskiidu aegumise kuupäev edasi lükata 31. jaanuarini 2028.

(9)

Tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides DDA-karbonaadi kasutamise heakskiit jääb pärast heakskiidu aegumiskuupäeva täiendavat edasilükkamist jõusse, kui on täidetud direktiivi 98/8/EÜ I lisas sätestatud nõuded ja tingimused,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides DDA-karbonaadi kasutamise heakskiidu aegumiskuupäev, mis on esitatud rakendusotsuses (EL) 2022/1484, lükatakse edasi 31. jaanuarini 2028.

Artikkel 2

Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Brüssel, 22. mai 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 167, 27.6.2012, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Komisjoni 7. septembri 2022. aasta rakendusotsus (EL) 2022/1484, millega lükatakse edasi tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides DDA-karbonaadi kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (ELT L 233, 8.9.2022, lk 79, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1484/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/944/oj

ISSN 1977-0650 (electronic edition)