|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/944 |
23.5.2025 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (EC) 2025/944 НА КОМИСИЯТА
от 22 май 2025 година
за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на дидецилдиметиламониев карбонат за употреба в биоциди от продуктов тип 8 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 14, параграф 5 от него,
след консултация с Постоянния комитет по биоцидите,
като има предвид, че:
|
(1) |
Дидецилдиметиламониевият карбонат е включен в приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 8. Поради това в съответствие с член 86 от Регламент (ЕС) № 528/2012 то се считаше за одобрено до 31 януари 2023 г. съгласно посочения регламент и при спазване на условията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО. |
|
(2) |
На 31 юли 2021 г. в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 беше подадено заявление за подновяване на одобрението на дидецилдиметиламониев карбонат за употреба в биоциди от продуктов тип 8 („заявлението“). |
|
(3) |
На 26 октомври 2021 г. оценяващият компетентен орган на Швейцария уведоми Комисията за своето решение в съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, че е необходима пълна оценка на заявлението. Съгласно член 8, параграф 1 от същия регламент оценяващият компетентен орган трябва да извърши пълна оценка на заявлението в рамките на 365 дни след неговото валидиране. |
|
(4) |
В съответствие с член 8, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган може да изиска, когато е уместно, заявителят да предостави достатъчно данни за извършването на оценката. В такъв случай 365-дневният срок временно спира да тече за не повече от общо 180 дни, освен ако е оправдан по-дълъг период на спиране поради естеството на изисканите данни или поради изключителни обстоятелства. |
|
(5) |
В съответствие с член 14, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 в рамките на 270 дни след получаване на препоръката на оценяващия компетентен орган Европейската агенция по химикали („Агенцията“) изготвя и представя пред Комисията становище относно подновяването на одобрението на активното вещество. |
|
(6) |
С Решение за изпълнение (EC) 2022/1484 на Комисията (3) датата на изтичане на срока на одобрението на дидецилдиметиламониев карбонат за употреба в биоциди от продуктов тип 8 беше отложена за 31 юли 2025 г. с цел се предостави достатъчно време за разглеждане на заявлението. |
|
(7) |
На 12 декември 2024 г. оценяващият компетентен орган уведоми Комисията, че има забавяне в изготвянето на оценката поради необходимостта от допълнително време за приключване на оценката на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система. Oценяващият компетентен орган възнамерява да предостави на Агенцията доклаа за оценка във връзка с подновяването през втората половина на 2026 г. |
|
(8) |
От изложеното по-горе става ясно, че поради причини извън контрола на заявителя има вероятност срокът на одобрението да изтече, преди да бъде взето решение относно подновяването му. Поради това е целесъобразно датата на изтичане на срока на одобрението отново да бъде отложена, с достатъчно дълъг период, за да се даде възможност за разглеждане на заявлението. Като се имат предвид сроковете за оценка от оценяващия компетентен орган, за изготвяне и предоставяне на становището от страна на Агенцията, както и времето, необходимо на Комисията за вземане на решение дали да поднови одобрението на дидецилдиметиламониев карбонат за употреба в биоциди от продуктов тип 8, датата на изтичане на срока следва да бъде отложена за 31 януари 2028 г. |
|
(9) |
След допълнителното отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението дидецилдиметиламониевият карбонат продължава да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 8, ако са спазени условията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Датата на изтичане на срока на одобрението на дидецилдиметиламониев карбонат за употреба в биоциди от продуктов тип 8, посочена в Решение за изпълнение (ЕС) 2022/1484, се отлага за 31 януари 2028 г.
Член 2
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 22 май 2025 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) OВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Решение за изпълнение (ЕС) 2022/1484 на Комисията от 7 септември 2022 г. за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на дидецилдиметиламониев карбонат за употреба в биоциди от продуктов тип 8 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 233, 8.9.2022 г., стр. 79, ЕLI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1484/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/944/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)