|
5.7.2013 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 186/4 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 642/2013
zo 4. júla 2013
o povolení niacínu a niacínamidu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky živočíšne druhy
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje opätovné prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Niacín (kyselina nikotínová) a niacínamid (nikotínamid) boli povolené v súlade so smernicou 70/524/EHS bez časového obmedzenia ako kŕmne doplnkové látky na použitie do krmiva všetkých živočíšnych druhov ako súčasť skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“. Uvedené kŕmne doplnkové látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva ako existujúce výrobky v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s článkom 7 uvedeného nariadenia bolo predložených päť žiadostí o opätovné prehodnotenie niacínu a niacínamidu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky živočíšne druhy a o zaradenie uvedených doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K uvedeným žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojich stanoviskách z 22. mája 2012 (3), 14. júna 2012 (4) (5) (6) a 12. septembra 2012 (7) k záveru, že niacín a niacínamid nemajú za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nepriaznivý účinok na zdravie zvierat ani zdravie spotrebiteľov, a nepredpokladá sa ani to, že by predstavovali dodatočné riziko pre životné prostredie. Úrad nepovažuje za potrebné zavedenie osobitných požiadaviek na monitorovanie po uvedení na trh. Úrad takisto dospel k záveru, že ak sa prijmú primerané ochranné opatrenia, pre používateľov nevzniknú žiadne bezpečnostné riziká. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia niacínu a niacínamidu vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených doplnkových látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(6) |
Vzhľadom na to, že z dôvodov bezpečnosti sa nevyžaduje okamžité uplatnenie úprav v podmienkach povoľovania, je vhodné poskytnúť prechodné obdobie na spotrebovanie existujúcich zásob uvedených doplnkových látok, premixov a kŕmnych zmesí obsahujúcich uvedené doplnkové látky, ako sa povoľuje smernicou 70/524/EHS. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Látky uvedené v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Látky uvedené v prílohe a krmivo obsahujúce tieto látky vyrobené a označené pred 25. januárom 2014 v súlade s pravidlami platnými pred 25. júlom 2013 sa môžu uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 4. júla 2013
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
(3) Úradný vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(6):2731.
(4) Úradný vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(7):2781.
(5) Úradný vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(7):2788.
(6) Úradný vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(7):2789.
(7) Úradný vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(10):2885.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec obdobia platnosti povolenia |
||||||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok |
|||||||||||||||||||||||||
|
3a314 |
— |
niacín |
|
Všetky živočíšne druhy |
— |
— |
— |
|
25. júla 2023 |
||||||||||||||||
|
3a315 |
— |
Niacínamid |
|
Všetky živočíšne druhy |
— |
— |
— |
|
|||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.