L_2010036EL.01002101.xml

ΟΔΗΓΙΑ 2010/4/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Φεβρουαρίου 2010

για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή του παραρτήματος ΙΙΙ στην τεχνική πρόοδο

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

την οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,

Κατόπιν διαβούλευσης με την επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Σήμερα, υπάρχουν δύο μη οξειδωτικές ουσίες βαφής μαλλιών η προσωρινή χρήση των οποίων επιτρέπεται στα καλλυντικά προϊόντα μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2010, τηρουμένων των περιορισμών και των προϋποθέσεων που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος 2 της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ.

(2)

Για αυτές τις δύο μη οξειδωτικές ουσίες βαφής μαλλιών, HC Orange No. 2 και 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, που αναφέρονται στους αύξοντες αριθμούς 26 και 29 στο μέρος 2 του παραρτήματος ΙΙΙ, η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (στο εξής «ΕΕΑΚ») εξέδωσε τις τελικές της γνώμες για την ασφάλειά τους. Η ΕΕΑΚ συνέστησε μέγιστες επιτρεπόμενες συγκεντρώσεις στο τελικό καλλυντικό προϊόν 1,0 % για την HC Orange No. 2 και 0,2 % για την 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole. Συνεπώς, για τις ουσίες HC Orange No. 2 και 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole μπορούν να θεσπιστούν οριστικές κανονιστικές διατάξεις στο μέρος 1 του παραρτήματος ΙΙΙ.

(3)	Επομένως, η οδηγία 76/768/ΕΟΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(4)	Για να εξασφαλιστεί η ομαλή μετάβαση όσον αφορά την εμπορία προϊόντων που περιέχουν την ουσία HC Orange No. 2 τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία, είναι αναγκαίο να προβλεφθούν οι κατάλληλες μεταβατικές περίοδοι.

(5)	Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ

Το παράρτημα III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

Μεταφορά στο εθνικό δίκαιο

1. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως την 1η Σεπτεμβρίου 2010. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων.

Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τις διατάξεις του παραρτήματος της παρούσας οδηγίας, εξαιρουμένων των υποχρεώσεων επισήμανσης που ορίζονται στη στήλη (ζ) της καταχώρισης 208, από την 1η Δεκεμβρίου 2010.

Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.

2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.

Άρθρο 3

Μεταβατικές διατάξεις

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα απαιτούμενα μέτρα ώστε να εξασφαλίσουν ότι μετά την 1η Νοεμβρίου 2011 δεν θα διατίθενται στην αγορά καλλυντικά προϊόντα τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις υποχρεώσεις επισήμανσης που ορίζονται στη στήλη (ζ) της καταχώρισης 208 του παραρτήματος ΙΙΙ μέρος Ι της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ, όπως τροποποιείται με την παρούσα οδηγία, ούτε από τους παραγωγούς της Ένωσης ούτε από τους εισαγωγείς που είναι εγκατεστημένοι στην Ένωση.

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα απαιτούμενα μέτρα ώστε να εξασφαλίσουν ότι από την 1η Νοεμβρίου 2012 τα καλλυντικά προϊόντα τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις υποχρεώσεις επισήμανσης που ορίζονται στη στήλη (ζ) της καταχώρισης 208 του παραρτήματος ΙΙΙ μέρος Ι της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ δεν πωλούνται ούτε διατίθενται στον τελικό καταναλωτή στην Ένωση.

Άρθρο 4

Έναρξη ισχύος

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 5

Αποδέκτες

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 8 Φεβρουαρίου 2010.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

José Manuel BARROSO

(1) ΕΕ L 262 της 27.9.1976, σ. 169.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:

Στο μέρος 1 προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις:

Αύξων αριθμός

Ουσία

Περιορισμοί

Όροι χρησιμοποίησης και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην επισήμανση

Πεδίο εφαρμογής ή/και χρήσης

Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο τελικό καλλυντικό

Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις

«208

1-(β-αμινοαιθυλ)αμινο-4-(β-υδροξυαιθυλ)οξυ-2-νιτροβενζόλιο και τα άλατά του

HC Orange No. 2

Αριθ. CΑS 85765-48-6

EINECS 416-410-1

Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

1,0 %

—	Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

—	Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτροζαμίνη: 50 μg/kg

—	Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

—	έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

—	είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

—	είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.»

209

2-[(2-μεθοξυ-4-νιτροφαινυλ)αμινο]αιθανόλη και τα άλατά της

2-Hydroxyethylamino-5-nitroanisole

Αριθ. CΑS 66095-81-6

EINECS 266-138-0

Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

0,2 %

—	Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

—	Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτροζαμίνη: 50 μg/kg

—	Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

2.	Στο μέρος 2 του παραρτήματος ΙΙΙ διαγράφονται οι καταχωρίσεις που αφορούν τους αύξοντες αριθμούς 26 και 29.