|
28.12.2020 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 436/32 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/2239 НА КОМИСИЯТА
от 23 декември 2020 година
за удължаване на срока на действието, предприето от Изпълнителния орган на Обединеното кралство за здраве и безопасност и позволяващо предоставянето на пазара и употребата на продукти за дезинфекция на ръцете, съответстващи на препоръчаната от СЗО формулация 2, в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
(само текстът на английски език е автентичен)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 55, параграф 1, трета алинея от него, във връзка с член 131 от Споразумението за оттеглянето на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия (2),
като има предвид, че:
|
(1) |
На 30 март 2020 г. в съответствие с член 55, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012 Изпълнителният орган на Обединеното кралство за здраве и безопасност (Health and Safety Executive, „компетентният орган“) взе решение да разреши предоставянето на пазара и употребата на продукти за дезинфекция на ръцете, съответстващи на препоръчаната от СЗО формулация 2 за срок до 25 септември 2020 г. („действието“). Компетентният орган уведоми Комисията и компетентните органи на останалите държави членки за това действие и за основанията за него в съответствие с член 55, параграф 1, втора алинея от същия регламент. |
|
(2) |
Съгласно информацията, предоставена от компетентния орган, действието е необходимо с цел опазване на общественото здраве. На 11 март 2020 г. СЗО обяви пандемия от коронавирус (COVID-19). Правителството на Обединеното кралство обяви риска за Обединеното кралство за „висок“ и на 23 март 2020 г. влязоха в сила ограничителни мерки. Използването на дезинфектанти за ръце на алкохолна основа се препоръчва от СЗО като превантивна мярка срещу разпространението на COVID-19, алтернативна на измиването на ръцете със сапун и вода. |
|
(3) |
Дезинфектантите от формулация 2, препоръчани от СЗО, съдържат като активно вещество пропан-2-ол. Пропан-2-ол е одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 1 (хигиена на човека), определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012. |
|
(4) |
След избухването на епидемията от COVID-19 дезинфектантите за ръце станаха обект на изключително голямо търсене в Обединеното кралство, което доведе до безпрецедентен недостиг в снабдяването с такива продукти. Преди въпросното действие в Обединеното кралство е имало само 6 разрешени дезинфектанта за ръце съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012. COVID-19 представлява сериозна заплаха за общественото здраве в Обединеното кралство, а наличието на други дезинфектанти за ръце е от решаващо значение за контрола на разпространението му. |
|
(5) |
В съответствие с условията, определени в действието, дружествата, които възнамеряват да предоставят на пазара такива продукти, трябва да уведомят компетентния орган, който решава дали да приеме нотификацията и да даде разрешение за предоставяне на продуктите на пазара. |
|
(6) |
На 24 юни 2020 г. компетентният орган подаде до Комисията обосновано искане за удължаване на срока на действието в съответствие с член 55, параграф 1, трета алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012, придружено от допълнителна информация, представена от компетентния орган на 3 септември 2020 г. Обоснованото искане беше отправено въз основа на опасението че COVID-19 ще продължи да бъде заплаха за общественото здраве и след 25 септември 2020 г., както и на съображението че пускането на други дезинфектанти за ръце е от решаващо значение за ограничаването на опасността, породена от COVID-19. |
|
(7) |
Според компетентния орган се очаква допълнително нарастване на търсенето на дезинфектанти за ръце вследствие облекчаването на мерките за изолация, завръщането на хората на работа и възобновяването на посещенията на обществени места. Удължаването на срока на действието е необходимо с оглед на очакваното нарастване на търсенето. Удължаването ще бъде също така част от мерките за готовност на Обединеното кралство за евентуална втора вълна от COVID-19. |
|
(8) |
Освен това, както е посочено от компетентния орган, удължаването на срока на действието би спомогнало за облекчаване на натиска върху търсенето на други алкохоли, използвани в дезинфектанти за ръце, и най-вече етанол, които по време на пандемията от COVID-19 са били отклонени от други видове употреба (например в хранително-вкусовата промишленост, медицината или производството на печатарски мастила). |
|
(9) |
Компетентният орган е насърчил всички дружества, които са приели нотификация в рамките на действието, да поискат редовно разрешение за продукта във възможно най-кратък срок, за да бъдат сведени до минимум пропуските при пускането на продуктите на пазара. До момента обаче компетентният орган не е получил нови заявления за редовно разрешение за продукт. |
|
(10) |
Тъй като COVID-19 продължава да представлява опасност за общественото здраве и тази опасност не може да бъде адекватно овладяна в Обединеното кралство без да бъде разрешено пускането на пазара на допълнителни дезинфектанти за ръце, е целесъобразно да се разреши на компетентния орган да удължи срока на действието. |
|
(11) |
Като се има предвид, че срокът на действието изтече на 26 септември 2020 г., настоящото решение следва да се прилага с обратно действие. |
|
(12) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Изпълнителният орган на Обединеното кралство за здраве и безопасност може да удължи срока на разрешителното за предоставяне на пазара и използване на дезинфектанти за ръце, съответстващи на препоръчаната от Световната здравна организация (СЗО) формулация 2, до края на преходния период, посочен в Споразумението за оттегляне на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия, или до 30 март 2022 г., в зависимост от това коя от двете дати е по-ранна.
За Северна Ирландия обаче той може да удължи срока на валидност на това разрешително до 30 март 2022 г.
Член 2
Адресат на настоящото решение е Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия.
То се прилага от 26 септември 2020 г.
Съставено в Брюксел на 23 декември 2020 година.
За Комисията
Stella KYRIAKIDES
Член на Комисията