31985L0572

DIREKTIVA VIJEĆA

od 19. prosinca 1985.

o utvrđivanju popisa modelnih otopina za ispitivanje migracije sastojaka plastičnih materijala i proizvoda koji dolaze u dodir s hranom

(85/572/EEZ)

VIJEĆE EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske ekonomske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 82/711/EEZ od 18. listopada 1982. o utvrđivanju osnovnih pravila potrebnih za ispitivanje migracije sastojaka plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom (1), a posebno njezin članak 2. stavak 3.,

uzimajući u obzir prijedlog Komisije (2),

uzimajući u obzir mišljenje Skupštine (3),

uzimajući u obzir mišljenje Gospodarskog i socijalnog odbora (4),

budući da, u skladu s člankom 2. stavkom 3., kao i prvom alinejom poglavlja 1. stavka 2. Priloga Direktivi 82/711/EEZ, treba utvrditi odgovarajuće modelne otopine za provedbu ispitivanja migracije za plastične materijale i proizvode koji dolaze u dodir s pojedinom vrstom hrane ili određenom skupinom hrane;

budući da ne treba isključiti mogućnost, prema potrebi, korištenja drugih metoda ispitivanja migracije osim onih utvrđenih u ovoj Direktivi;

budući da, kod određivanja odgovarajućih modelnih otopina, treba posebno voditi računa o kemijskom sastavu hrane i njezinim fizikalnim svojstvima;

budući da je, kod određene hrane koja sadrži masti, rezultat dobiven ispitivanjima migracije s modelnom otopinom veći od rezultata dobivenog ispitivanjima migracije sa samom hranom i budući da stoga rezultat treba korigirati primjenom „redukcijskog faktora” primjerenog za taj određeni slučaj; budući da je u određenim specifičnim slučajevima, posebno kod materijala i predmeta u dodiru s hranom koja na površini ima masne tvari, postojanje odgovarajućih metoda analize ključno za provedbu ove Direktive;

budući da prilagodba ove Direktive tehničkom napretku predstavlja provedbenu mjeru, čije bi donošenje, radi pojednostavljenja i ubrzanja postupka, u principu trebalo biti u nadležnosti Komisije;

budući da u svim slučajevima u kojima Vijeće dodjeljuje ovlasti Komisiju za provedbu odredbi o plastičnim materijalima i proizvodima koji dolaze u dodir s hranom, treba utvrditi postupak kojim se uspostavlja uska suradnja između država članica i Komisije u okviru Stalnog odbora za hranu, osnovanog Odlukom 69/414/EEZ (5),

DONIJELO JE OVU DIREKTIVU:

Članak 1.

U skladu s člankom 2. stavkom 3. Direktive 82/711/EEZ, modelne otopine koje treba koristiti za ispitivanje migracije sastojaka plastičnih materijala i proizvoda koji dolaze u dodir s određenom vrstom hrane ili određenom skupinom hrane te koncentracije tih modelnih otopina navedene su u Prilogu.

Članak 2.

Ne dovodeći u pitanje članak 1., popisom tvari ili materijala čija je uporaba odobrena uz izuzeće svih ostalih, mogu se utvrditi postupci za ispitivanje migracije određenih sastojaka plastičnih materijala i proizvoda koji se razlikuju od onih utvrđenih u Prilogu, kad je to primjereno.

Članak 3.

Potrebne prilagodbe Priloga ovoj Direktivi s obzirom na napredak znanstvenih i tehničkih spoznaja usvajaju se u skladu s postupkom utvrđenim člankom 10. Direktive 76/893/EEZ (6).

Članak 4.

Države članice usvajaju sve mjere potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do trenutka usvajanja mjera za provedbu Direktive 82/711/EEZ.

Članak 5.

Ova je Direktiva upućena državama članicama.

(1)  SL L 297, 23.10.1982., str. 26.

(2)  SL L 102, 14.4.1984., str. 4.

(3)  SL L 175, 15.7.1985., str. 299.

(4)  SL L 25, 28.1.1985., str. 6.

(5)  SL L 291, 19.11.1969., str. 9.

(6)  SL L 340, 9.12.1976., str. 19.

PRILOG

POPIS MODELNIH OTOPINA

1.   U sljedećim tablicama, koje predstavljaju nepotpuni popis hrane, modelne otopine koje treba koristiti kod ispitivanja migracije za određenu vrstu hrane ili skupinu hrane označene su sljedećim slovima:

Modelna otopina A:

Destilirana voda ili voda jednake kakvoće;

Modelna otopina B:

3 %-tna vodena otopina octene kiseline (w/v);

Modelna otopina C:

15 %-tna vodena otopina etanola (v/v);

Modelna otopina D:

Pročišćeno maslinovo ulje (1); ako je iz tehničkih razloga povezanih s metodom analize potrebno koristiti različite modelne otopine, maslinovo ulje se mora zamijeniti mješavinom sintetičkih triglicerida (2), ili suncokretovim uljem (3).

2.   Za svaku vrstu hrane ili skupinu hrane treba koristiti modelnu(-e) otopinu(-e) označenu(-e) s „X”, koristeći za svaku modelnu otopinu novi uzorak dotičnog materijala i predmeta. Ako nema oznake „X”, nije potrebno ispitivanje migracije za dotični tarifni broj ili tarifni podbroj.

3.   Ako iza „X” slijedi kosa crta i broj, rezultat ispitivanja migracije treba podijeliti s navedenim brojem. U slučaju određenih vrsta masne hrane, taj broj, poznat kao „redukcijski faktor” konvencionalno se koristi kako bi se uzeo u obzir veći ekstrakcijski kapacitet modelne otopine za takvu hranu.

4.   Ako je slovo „a” prikazano u zagradama nakon oznake „X”, treba koristiti samo jednu od dviju modelnih otopina:

5.   Ako je hrana navedena i pod posebnim i pod općim tarifnim brojem, treba koristiti samo modelnu(-e) otopinu(-e) označenu(-e) pod posebnim tarifnim brojem.

TABLICA

(1)  

Karakteristike pročišćenog maslinovog ulja

(2)  

Sastav mješavine sintetičkih triglicerida;

Raspodjela masnih kiselina

Čistoća

Tipični apsorpcijski spektar (debljina sloja): d = 1 cm; referentna otopina: voda = 35 °C)

Najmanje 10 % transmisije svjetlosti na 310 mm (ćelija od 1 cm, referentna otopina: voda = 35 °C)

(3)  

Karakteristike suncokretovog ulja:

(4)  Ovo se ispitivanje provodi samo u slučajevima kad je pH 4,5 ili manji.

(5)  Ovo se ispitivanje može povoditi u slučaju tekućina ili pića s udjelom alkohola većim od 15 % vol. s vodenim otopinama etanola slične jačine.

(6)  Ako se odgovarajućim ispitivanjem može dokazati da nema dodira između masti i plastike, ispitivanje s modelnom otopinom D nije potrebno.