2023 2 2   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 30/7


KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/216

2023 m. vasario 1 d.

kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama nedidelės rizikos veiklioji medžiaga Trichoderma atroviride AGR2 ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį kartu su 22 straipsnio 1 dalimi,

kadangi:

(1)

2018 m. balandžio 24 d. bendrovė „Agrolor“ pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnio 1 dalį pateikė Prancūzijai paraišką dėl veikliosios medžiagos Trichoderma atroviride AGR2 patvirtinimo;

(2)

pagal to reglamento 9 straipsnio 3 dalį Prancūzija kaip valstybė narė ataskaitos rengėja 2018 m. birželio 5 d. pranešė pareiškėjams, kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba), kad paraiška priimtina;

(3)

valstybė narė ataskaitos rengėja, įvertinusi, ar galima manyti, kad ta veiklioji medžiaga atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus, 2020 m. birželio 23 d. pateikė Komisijai vertinimo ataskaitos projektą (kopiją – Tarnybai);

(4)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 1 dalį Tarnyba išplatino vertinimo ataskaitos projektą pareiškėjui ir kitoms valstybėms narėms;

(5)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 3 dalį ji paprašė pareiškėjo valstybėms narėms, Komisijai ir Tarnybai pateikti papildomos informacijos;

(6)

valstybė narė ataskaitos rengėja atnaujintos vertinimo ataskaitos projekto forma pateikė Tarnybai papildomos informacijos vertinimą;

(7)

2022 m. sausio 20 d. Tarnyba pareiškėjui, valstybėms narėms ir Komisijai pranešė savo išvadą (2) dėl to, ar galima manyti, kad veiklioji medžiaga Trichoderma atroviride AGR2 atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus. Tarnyba suteikė visuomenei galimybę susipažinti su šia išvada;

(8)

2022 m. liepos 14 d. Komisija Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui pateikė Trichoderma atroviride AGR2 peržiūros ataskaitą ir šio reglamento projektą;

(9)

Komisija pasiūlė pareiškėjui pateikti pastabų dėl peržiūros ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos;

(10)

nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, yra naudojamas pagal vieną tipišką paskirtį, išnagrinėtą ir išsamiai aprašytą peržiūros ataskaitoje;

(11)

be to, Komisijos nuomone, Trichoderma atroviride AGR2 yra nedidelės rizikos veiklioji medžiaga pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 22 straipsnį. Trichoderma atroviride AGR2 nėra susirūpinimą keliantis mikroorganizmas ir atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 5.2 punkte nustatytas sąlygas;

(12)

todėl tikslinga Trichoderma atroviride AGR2 patvirtinti kaip nedidelės rizikos veikliąją medžiagą;

(13)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina nustatyti tam tikras sąlygas;

(14)

todėl pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 4 dalį kartu su jo 22 straipsnio 2 dalimi Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (3) turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(15)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Veikliosios medžiagos patvirtinimas

I priede nurodyta veiklioji medžiaga Trichoderma atroviride AGR2 patvirtinama pagal šiame priede nustatytas sąlygas.

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

3 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. vasario 1 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 309, 2009 11 24, p. 1.

(2)  EFSA (Europos maisto saugos tarnyba), 2022 m. Išvada dėl veikliosios medžiagos pesticido Trichoderma atroviride AGR2 rizikos vertinimo tarpusavio peržiūros: EFSA Journal 2022;20(3):7199 DOI:10.2903/j.efsa.2022.7199. Pateikta internete adresu www.efsa.europa.eu.

(3)   2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).


I PRIEDAS

Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai

IUPAC pavadinimas

Grynumas (1)

Patvirtinimo data

Patvirtinimo galiojimo pabaiga

Konkrečios nuostatos

Trichoderma atroviride AGR2

nėra

Trichoderma atroviride AGR2 nominalusis kiekis techniniame produkte ir preparate yra: mažiausias kiekis: 5 × 1011 KSV/kg;

nominalusis kiekis: 1 × 1012 KSV/kg;

didžiausias kiekis: 1 × 1013 KSV/kg. Nėra atitinkamų priemaišų

2023 m. vasario 22 d.

2038 m. vasario 21 d.

Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Trichoderma atroviride AGR2 peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.

Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:

—

komerciniais tikslais pagamintos techninės medžiagos, naudojamos augalų apsaugos produktams gaminti, specifikacijai, įskaitant išsamią susijusių antrinių metabolitų charakteristiką,

—

operatorių ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra potencialūs jautrikliai. Siekiant sumažinti poveikį per odą ir įkvėpus, gali būti rekomenduojama naudoti asmenines ir (arba) kvėpavimo takų apsaugos priemones.


(1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.


II PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo D dalis papildoma šiuo įrašu:

Nr.

Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai

IUPAC pavadinimas

Grynumas (1)

Patvirtinimo data

Patvirtinimo galiojimo pabaiga

Konkrečios nuostatos

„42

Trichoderma atroviride AGR2

nėra

Trichoderma atroviride AGR2 nominalusis kiekis techniniame produkte ir preparate yra: mažiausias kiekis: 5 × 1011 KSV/kg;

nominalusis kiekis: 1 × 1012 KSV/kg;

didžiausias kiekis: 1 × 1013 KSV/kg. Nėra atitinkamų priemaišų

2023 m. vasario 22 d.

2038 m. vasario 21 d.

Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Trichoderma atroviride AGR2 peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.

Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:

—

komerciniais tikslais pagamintos techninės medžiagos, naudojamos augalų apsaugos produktams gaminti, specifikacijai, įskaitant išsamią susijusių antrinių metabolitų charakteristiką,

—

operatorių ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra potencialūs jautrikliai. Siekiant sumažinti poveikį per odą ir įkvėpus, gali būti rekomenduojama naudoti asmenines ir (arba) kvėpavimo takų apsaugos priemones.“


(1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.