|
17.1.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 13/214 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/63 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2016 година
за разрешаване на употребата на бензилов алкохол, 4-изопропилбензилов алкохол, бензалдехид, 4-изопропилбензалдехид, салицилалдехид, р-толуалдехид, 2-метоксибензалдехид, бензоена киселина, бензилацетат, бензилбутират, бензилформат, бензилпропионат, бензилхексаноат, бензилизобутират, бензилизовалерат, хексилсалицилат, бензилфенилацетат, метилбензоат, етилбензоат, изопентилбензоат, пентилсалицилат и изобутилбензоат като фуражни добавки за всички видове животни и на вератралдехид и галова киселина като фуражни добавка за определени видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
|
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на бензилов алкохол, 4-изопропилбензилов алкохол, бензалдехид, вератралдехид, 4-изопропилбензалдехид, салицилалдехид, р-толуалдехид, 2-метоксибензалдехид, бензоена киселина, галова киселина, бензилацетат, бензилбутират, бензилформат, бензилпропионат, бензилхексаноат, бензилизобутират, бензилизовалерат, хексилсалицилат, бензилфенилацетат, метилбензоат, етилбензоат, изопентилбензоат, пентилсалицилат и изобутилбензоат („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Няма да бъде издадено повторно разрешение за вератралдехид за домашни птици и риби, нито за галова киселина за риби, тъй като те бяха оттеглени от заявителя. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на бензилов алкохол, 4-изопропилбензилов алкохол, бензалдехид, 4-изопропилбензалдехид, салицилалдехид, р-толуалдехид, 2-метоксибензалдехид, бензоена киселина, бензилацетат, бензилбутират, бензилформат, бензилпропионат, бензилхексаноат, бензилизобутират, бензилизовалерат, хексилсалицилат, бензилфенилацетат, метилбензоат, етилбензоат, изопентилбензоат, пентилсалицилат и изобутилбензоат като фуражни добавки за всички видове животни, както и на вератралдехид и галова киселина като фуражни добавки за определени видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 13 юни 2012 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба разглежданите вещества не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че функцията на разглежданите вещества във фуражите е подобна на тази в храните. Органът вече заключи, че разглежданите вещества са ефикасни за храните, тъй като увеличават хранителните качества, свързани с мириса или вкуса. Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи. Органът не успя да стигне до заключение относно безопасността на разглежданите вещества във вода за пиене. Посочените вещества обаче може да се използват в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
|
(5) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, с изключение на бензоената киселина, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание. Ако препоръчителното съдържание е надвишено, на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини следва да бъде посочена определена информация. |
|
(6) |
Органът заключи, че при липсата на данни разглежданите вещества следва да се считат за потенциално опасни за дихателните пътища, кожата и очите, за кожни сенсибилизатори, както и за вредни при поглъщане. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(7) |
При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(7):2785.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||||||||
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Категория: Сензорни добавки. Функционална група: Ароматизиращи вещества |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02010 |
— |
Бензилов алкохол |
Състав на добавката Бензилов алкохол Характеристика на активното вещество Бензилов алкохол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C7H8O CAS №: 100-51-6 FLAVIS №: 02.010 Метод за анализ (1) За определянето на бензилов алкохол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b02039 |
— |
4-изопропилбензилов алкохол |
Състав на добавката 4-изопропилбензилов алкохол Характеристика на активното вещество 4-изопропилбензилов алкохол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C10H14O CAS №: 536-60-7 FLAVIS № 02.039 Метод за анализ (1) За определянето на 4-изопропилбензилов алкохол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b05013 |
— |
Бензалдехид |
Състав на добавката Бензалдехид Характеристика на активното вещество Бензалдехид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C7H6O CAS №: 100-52-7 FLAVIS № 05.013 Метод за анализ (1) За определянето на бензалдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b05017 |
— |
Вератралдехид |
Състав на добавката Вератралдехид Характеристика на активното вещество Вератралдехид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C9H10O3 CAS №: 120-14-9 FLAVIS № 05.017 Метод за анализ (1) За идентификацията на вератралдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни с изключение на домашни птици и риби |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b05022 |
— |
4-изопропилбензалдехид |
Състав на добавката 4-изопропилбензалдехид Характеристика на активното вещество 4-изопропилбензалдехид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C10H12O CAS №: 122-03-2 FLAVIS № 05.022 Метод за анализ (1) За определянето на 4-изопропилбензалдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
|
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b05055 |
— |
Салицилалдехид |
Състав на добавката Салицилалдехид Характеристика на активното вещество Салицилалдехид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C7H6O2 CAS №: 90-02-8 FLAVIS № 05.055 Метод за анализ (1) За идентификацията на салицилалдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b05029 |
— |
р-толуалдехид |
Състав на добавката р-толуалдехид Характеристика на активното вещество р-толуалдехид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C8H8O CAS №: 104-87-0 FLAVIS № 05.029 Метод за анализ (1) За определянето на p-толуалдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b05129 |
— |
2-метоксибензалдехид |
Състав на добавката 2-метоксибензалдехид Характеристика на активното вещество 2-метоксибензалдехид Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C8H8O2 CAS №: 135-02-4 FLAVIS № 05.129 Метод за анализ (1) За идентификацията на 2-метоксибензалдехид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b08021 |
— |
Бензоена киселина |
Състав на добавката Бензоена киселина Характеристика на активното вещество Бензенкарбоксилна киселина, фенилкарбоксилна киселина Получена чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C7H6O2 CAS №: 65-85-0 FLAVIS № 08.021 Максимално ниво на онечистванията Фталова киселина: ≤ 100 mg/kg; Бифенил: ≤ 100 mg/kg Метод за анализ (1) За определянето на бензоена киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
125 |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b08080 |
— |
Галова киселина |
Състав на добавката Галова киселина Характеристика на активното вещество Галова киселина Получена чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C7H6O5 CAS №: 149-91-7 FLAVIS № 08.080 Метод за анализ (1) За идентификацията на галова киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни с изключение на риби |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09014 |
— |
Бензилацетат |
Състав на добавката Бензилацетат Характеристика на активното вещество Бензилацетат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C9H10O2 CAS №: 140-11-4 FLAVIS № 09.014 Метод за анализ (1) За определянето на бензилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09051 |
— |
Бензилбутират |
Състав на добавката Бензилбутират Характеристика на активното вещество Бензилбутират Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C11H14O2 CAS №: 103-37-7 FLAVIS № 09.051 Метод за анализ (1) За определянето на бензилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09077 |
— |
Бензилформат |
Състав на добавката Бензилформат Характеристика на активното вещество Бензилформат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C8H8O2 CAS №: 104-57-4 FLAVIS № 09.077 Метод за анализ (1) За определянето на бензилформат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09132 |
— |
Бензилпропионат |
Състав на добавката Бензилпропионат Характеристика на активното вещество Бензилпропионат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C10H12O2 CAS №: 122-63-4 FLAVIS № 09.132 Метод за анализ (1) За определянето на бензилпропионат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09316 |
|
Бензилхексаноат |
Състав на добавката Бензилхексаноат Характеристика на активното вещество Бензилхексаноат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C13H18O2 CAS №: 6938-45-0 FLAVIS № 09.316 Метод за анализ (1) За идентификацията на бензилхексаноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09426 |
— |
Бензилизобутират |
Състав на добавката Бензилизобутират Характеристика на активното вещество Бензилизобутират Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 97 % Химична формула: C11H14O2 CAS №: 103-28-6 FLAVIS № 09.426 Метод за анализ (1) За определянето на бензилизобутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09458 |
— |
Бензилизовалерат |
Състав на добавката Бензилизовалерат Характеристика на активното вещество Бензилизовалерат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C12H16O2 CAS №: 103-38-8 FLAVIS № 09.458 Метод за анализ (1) За определянето на бензилизовалерат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09581 |
— |
Хексилсалицилат |
Състав на добавката Хексилсалицилат Характеристика на активното вещество Хексилсалицилат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 99 % Химична формула: C13H18O3 CAS №: 6259-76-3 FLAVIS № 09.581 Метод за анализ (1) За идентификацията на хексилсалицилат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09705 |
— |
Бензилфенилацетат |
Състав на добавката Бензилфенилацетат Характеристика на активното вещество Бензилфенилацетат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C15H14O2 CAS №: 102-16-9 FLAVIS № 09.705 Метод за анализ (1) За определянето на бензилфенилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09725 |
— |
Метилбензоат |
Състав на добавката Метилбензоат Характеристика на активното вещество Метилбензоат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C8H8O2 CAS №: 93-58-3 FLAVIS № 09.725 Метод за анализ (1) За определянето на метилбензоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09726 |
— |
Етилбензоат |
Състав на добавката Етилбензоат Характеристика на активното вещество Етилбензоат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C9H10O2 CAS №: 93-89-0 FLAVIS № 09.726 Метод за анализ (1) За определянето на етилбензоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
|
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09755 |
— |
Изопентилбензоат |
Състав на добавката Изопентилбензоат Характеристика на активното вещество Изопентилбензоат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C12H16O2 CAS №: 94-46-2 FLAVIS № 09.755 Метод за анализ (1) За определянето на изопентилбензоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09762 |
— |
Пентилсалицилат |
Състав на добавката Пентилсалицилат Характеристика на активното вещество Пентилсалицилат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % Химична формула: C12H16O3 CAS №: 2050-08-0 FLAVIS № 09.762 Метод за анализ (1) За идентификацията на пентилсалицилат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
|
2b09757 |
— |
Изобутилбензоат |
Състав на добавката Изобутилбензоат Характеристика на активното вещество Изобутилбензоат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 98 % Химична формула: C11H14O2 CAS №: 120-50-3 FLAVIS № 09.757 Метод за анализ (1) За определянето на изобутилбензоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
|
6 февруари 2027 г. |
||||||||||||||||||||
(1) Подробна информация за методите на анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.