o spremembi prilog k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU glede zahtev za zdravje živali v zvezi z boleznijo modrikastega jezika in epizootično hemoragično boleznijo
(notificirano pod dokumentarno številko C(2014) 2256)
(Besedilo velja za EGP)
(2014/199/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive Sveta 88/407/EGS z dne 14. junija 1988 o zahtevah za zdravstveno varstvo živali, ki veljajo za promet med državami članicami Evropske skupnosti in za uvoz semena domačih živali iz vrst govedi (1), ter zlasti člena 8(1), prvega pododstavka člena 10(2) in člena 11(2) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
V Prilogi I k Izvedbenemu sklepu Komisije 2011/630/EU (2) je določen seznam tretjih držav ali njihovih delov, iz katerih države članice odobrijo uvoz semena domačih živali iz vrst govedi („seme“). V oddelku A dela 1 Priloge II k navedenemu izvedbenemu sklepu je določen vzorec veterinarskega spričevala za uvoz v Unijo in tranzit čez njo semena, odpremljenega iz osemenjevalnega središča za pridobivanje semena, v katerem je bilo seme odvzeto. V oddelku C dela 1 Priloge II je določen vzorec veterinarskega spričevala za uvoz v Unijo in tranzit čez njo semena, odpremljenega iz osemenjevalnega središča za skladiščenje semena.
(2)
Na seznamu tretjih držav ali njihovih delov, iz katerih države članice odobrijo uvoz semena, v Prilogi I k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU bi bilo treba spremeniti opis dodatnih jamstev za Avstralijo in Združene države Amerike, da se upoštevajo spremembe pogojev za epizootično hemoragično bolezen (EHB) v točkah II.5.4.1 in II.5.4.2 potrdila o zdravstvenem stanju iz dela II vzorca veterinarskega spričevala iz oddelka A dela 1 Priloge II k navedenemu sklepu.
(3)
Prilogo I k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(4)
Vzorci veterinarskih spričeval v oddelkih A in C dela 1 Priloge II k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU so pripravljeni v skladu z Odločbo Komisije 2007/240/ES (3) v obliki, ki je skladna s celovitim računalniškim sistemom TRACES, vzpostavljenim z Odločbo Komisije 2003/623/ES (4), in vsebujejo v delu I opis pošiljke, v delu II pa potrdilo o zdravstvenem stanju.
(5)
V skladu s členom 2(1)(c)(i) in (iii) Izvedbenega sklepa 2011/630/EU se lahko vzorec veterinarskega spričevala iz oddelkov A in C dela 1 Priloge II k navedenemu sklepu uporablja le za pošiljke semena, odpremljene iz posameznega osemenjevalnega središča za pridobivanje ali skladiščenje semena, informacije v točki I.11 ustreznega vzorca veterinarskega spričevala pa morajo ustrezati osemenjevalnemu središču za pridobivanje semena, v katerem je bilo seme odvzeto, ali osemenjevalnemu središču za skladiščenje semena, iz katerega je bilo seme odpremljeno. Zato bi bilo treba v navedenih točkah navesti le ime, naslov in številko odobritve posameznega osemenjevalnega središča za pridobivanje ali skladiščenje semena.
(6)
V potrdilu o zdravstvenem stanju v delu II vzorca veterinarskega spričevala iz oddelka A dela 1 Priloge II k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU je navedenih pet nadomestnih pogojev za razglasitev odsotnosti virusa bolezni modrikastega jezika in štirje nadomestni pogoji za razglasitev odsotnosti virusa EHB pri bikih donorjih, vključno s tremi režimi za testiranje bikov donorjev na EHB, ki so nujni za potrditev, kadar se seme uvaža iz Avstralije, Kanade in Združenih držav Amerike. Trenutno je dovoljeno potrjevati le pošiljke semena, odvzetega od bikov donorjev, ki izpolnjujejo vsaj enega od pogojev iz navedenega potrdila o zdravstvenem stanju. Vendar nekatere pošiljke semena, odpremljenega v Unijo, vsebujejo seme, odvzeto v različnih obdobjih od bikov donorjev, ki izpolnjujejo več kot enega od navedenih pogojev.
(7)
Poleg tega oddelek B Priloge III k Uredbi Komisije (ES) št. 1266/2007 (5) določa, da bi moralo biti seme, namenjeno za trgovino znotraj Unije ali za izvoz v tretjo državo, odvzeto od živali donork, ki izpolnjujejo vsaj enega od pogojev iz navedene uredbe v zvezi z boleznijo modrikastega jezika, kar bi moralo biti navedeno v veterinarskem spričevalu, katerega vzorec je med drugim določen v oddelku A dela 1 Priloge II k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU.
(8)
Zato bi bilo treba navesti informacije o navedenih pogojih in uporabljenih režimih testiranja bikov donorjev na bolezen modrikastega jezika in EHB ter datume, ko so bili navedeni pogoji izpolnjeni ali testi izvedeni na posamezni seriji slamic semena, odvzetega od identificiranega bika donorja, kadar se uvoženo seme naknadno odpremi v drugo državo članico.
(9)
Ker vseh pet pogojev za razglasitev odsotnosti bolezni modrikastega jezika in vsi štirje pogoji za razglasitev odsotnosti EHB zagotavljajo isto raven jamstev v zvezi z zdravjem živali, bi bilo treba besedilo potrdila o zdravstvenem stanju v delu II vzorca veterinarskega spričevala iz oddelka A dela 1 Priloge II k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU spremeniti, da se odobri uvoz v Unijo in tranzit čez njo pošiljk semena, odvzetega od bikov donorjev, ki izpolnjujejo več kot enega od navedenih pogojev. Poleg tega bi bilo treba v navedeni vzorec veterinarskega spričevala vključiti podrobne informacije o pogojih in uporabljenih režimih testiranja, ne da bi se nujno povečalo upravno breme.
(10)
Da bi se dodatno zmanjšalo upravno breme za veterinarje središč in uradne veterinarje, je primerno v točki I.28 vzorca veterinarskega spričevala iz oddelka A dela 1 Priloge II k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU črtati informacije o številki odobritve središča in v njej dodati vnose za natančen opis pošiljke glede pogojev za bolezen modrikastega jezika in EHB, ki se uporabljajo za posamezno slamico semena, odvzetega na navedeni datum od identificiranega bika donorja.
(11)
Prilogo II k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(12)
Izvedbeni sklep 2011/630/EU bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(13)
Za zagotovitev nemotene trgovine bi bilo treba v prehodnem obdobju pod nekaterimi pogoji dovoliti uporabo veterinarskih spričeval, izdanih v skladu z različico Izvedbenega sklepa 2011/630/EU pred spremembami, ki jih uvaja ta sklep.
(14)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Prilogi k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU se spremenita v skladu s Prilogo k temu sklepu.
Člen 2
V prehodnem obdobju do 31. decembra 2014 države članice odobrijo uvoz v Unijo in tranzit čez njo pošiljk semena domačih živali iz vrst govedi iz tretjih držav, ki jih spremlja veterinarsko spričevalo, izdano najpozneje 30. novembra 2014 v skladu z vzorcem veterinarskega spričevala iz oddelka A ali C dela 1 Priloge II k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU pred spremembami, ki jih uvaja ta sklep.
(2) Izvedbeni sklep Komisije 2011/630/EU z dne 20. septembra 2011 o uvozu v Unijo semena domačih živali iz vrst govedi (UL L 247, 24.9.2011, str. 32).
(3) Odločba Komisije 2007/240/ES z dne 16. aprila 2007 o določitvi novih veterinarskih spričeval za uvoz živih živali, semena, jajčnih celic in proizvodov živalskega izvora v Skupnost v okviru odločb 79/542/EGS, 92/260/EGS, 93/195/EGS, 93/196/EGS, 93/197/EGS, 95/328/ES, 96/333/ES, 96/539/ES, 96/540/ES, 2000/572/ES, 2000/585/ES, 2000/666/ES, 2002/613/ES, 2003/56/ES, 2003/779/ES, 2003/804/ES, 2003/858/ES, 2003/863/ES, 2003/881/ES, 2004/407/ES, 2004/438/ES, 2004/595/ES, 2004/639/ES in 2006/168/ES (UL L 104, 21.4.2007, str. 37).
(4) Odločba Komisije 2003/623/ES z dne 19. avgusta 2003 o razvoju celovitega računalniškega veterinarskega sistema TRACES (UL L 216, 28.8.2003, str. 58).
(5) Uredba Komisije (ES) št. 1266/2007 z dne 26. oktobra 2007 o pravilih za izvajanje Direktive Sveta 2000/75/ES v zvezi z nadzorom, spremljanjem in omejitvami premikov nekaterih živali, ki so dovzetne za bolezen modrikastega jezika (UL L 283, 27.10.2007, str. 37).
PRILOGA
Prilogi k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU se spremenita:
1.
Priloga I se nadomesti z naslednjim:
„PRILOGA I
Seznam tretjih držav ali njihovih delov, iz katerih države članice odobrijo uvoz semena domačih živali iz vrst govedi
Oznaka ISO
Ime tretje države
Opombe
Opis ozemlja
(če je ustrezno)
Dodatna jamstva
AU
Avstralija
Dodatni jamstvi glede testiranja iz točk II.5.4.1 in/ali II.5.4.2 veterinarskega spričevala iz oddelka A dela 1 Priloge II sta obvezni.
Dodatni jamstvi glede testiranja iz točk II.5.4.1 in/ali II.5.4.2 veterinarskega spričevala iz oddelka A dela 1 Priloge II sta obvezni.
2.
Del 1 Priloge II se spremeni:
(a)
Oddelek A se nadomesti z naslednjim:
„ODDELEK A
Vzorec 1 – veterinarsko spričevalo, ki se uporablja za uvoz v Unijo in tranzit čez njo semena domačih živali iz vrst govedi, odvzetega, pripravljenega in skladiščenega v skladu z Direktivo Sveta 88/407/EGS ter odpremljenega iz osemenjevalnega središča za pridobivanje semena, v katerem je bilo seme odvzeto
je bila 12 mesecev neposredno pred odvzemom semena za izvoz in do datuma njegove odpreme v Unijo prosta goveje kuge ter slinavke in parkljevke, v istem obdobju tudi ni bilo opravljeno nobeno cepljenje proti tema boleznima;
II.2. središče (3) iz rubrike I.11., v katerem je bilo seme za izvoz odvzeto:
II.2.1. izpolnjuje pogoje iz poglavja I(1) Priloge A k Direktivi 88/407/EGS;
II.2.2. se upravlja in nadzira v skladu s pogoji iz poglavja II(1) Priloge A k Direktivi 88/407/EGS;
II.3. središče, v katerem je bilo seme za izvoz odvzeto, je bilo prosto stekline, tuberkuloze, bruceloze, vraničnega prisada in pljučne kuge govedi v obdobju od 30 dni pred datumom odvzema semena za izvoz do 30 dni po odvzemu (v primeru svežega semena do dneva odpreme v Unijo);
II.4. govedo v osemenjevalnem središču za pridobivanje semena:
II.4.1. prihaja iz čred, ki izpolnjujejo pogoje iz odstavka 1(b) poglavja I Priloge B k Direktivi 88/407/EGS;
II.4.2. prihaja iz čred ali so ga skotile samice goveda, ki izpolnjujejo pogoje iz odstavka 1(c) poglavja I Priloge B k Direktivi 88/407/EGS, ali je bilo testirano pri starosti vsaj 24 mesecev v skladu z odstavkom 1(c) poglavja II Priloge B k navedeni direktivi;
II.4.3. je bilo v 28 dneh pred izolacijo v karanteni testirano, kot se zahteva v skladu z odstavkom 1(d) poglavja I Priloge B k Direktivi 88/407/EGS;
II.4.4. je izpolnilo zahteve glede izolacije v karanteni in testiranja iz odstavka 1(e) poglavja I Priloge B k Direktivi 88/407/EGS;
II.4.5. je bilo vsaj enkrat na leto rutinsko testirano v skladu s poglavjem II Priloge B k Direktivi 88/407/EGS;
II.5. seme za izvoz je bilo odvzeto bikom donorjem, ki:
II.5.1. izpolnjujejo pogoje iz Priloge C k Direktivi 88/407/EGS;
(1) bodisi [II.5.2. so ostali v državi izvoznici vsaj zadnjih šest mesecev pred odvzemom semena za izvoz;]
(1) ali [II.5.2. so ostali v državi izvoznici vsaj 30 dni pred odvzemom semena od vstopa ter so bili uvoženi iz (2 manj kot šest mesecev pred odvzemom semena in so izpolnjevali pogoje za zdravstveno varstvo živali, ki se uporabljajo za donorje semena, ki je namenjeno za izvoz v Evropsko unijo;]
II.5.3. izpolnjujejo vsaj enega od naslednjih pogojev v zvezi z boleznijo modrikastega jezika, kot so navedeni v razpredelnici v točki I.28:
(1) bodisi [II.5.3.1. so najmanj 60 dni pred odvzemom semena in med odvzemom bivali v državi ali na območju, prostem virusa bolezni modrikastega jezika;]
(1) in/ali [II.5.3.2. so najmanj 60 dni pred odvzemom semena in med odvzemom bivali v obdobju, sezonsko prostem virusa bolezni modrikastega jezika, na območju, sezonsko prostem navedenega virusa;]
(1) in/ali [II.5.3.3. so najmanj 60 dni pred odvzemom semena in med odvzemom bivali v prostorih, zaščitenih pred vektorji;]
(1) in/ali [II.5.3.4. so bili serološko testirani s testom za ugotavljanje protiteles proti seroskupini virusov bolezni modrikastega jezika, izvedenim v skladu s Priročnikom diagnostičnih testov in cepiv za kopenske živali OIE, z negativnimi rezultati najmanj vsakih 60 dni med obdobjem odvzema in od 21 do 60 dni po končnem odvzemu za to pošiljko semena;]
(1) in/ali [II.5.3.5. so bili testirani s testom za ugotavljanje virusa bolezni modrikastega jezika, izvedenim v skladu s Priročnikom diagnostičnih testov in cepiv za kopenske živali OIE, z negativnimi rezultati vzorcev krvi, odvzetih med začetnim in končnim odvzemom semena za to pošiljko semena in vsaj vsakih 7 dni (test izolacije virusa) ali vsaj vsakih 28 dni, če je bila izvedena verižna reakcija s polimerazo (PCR), med odvzemom za to pošiljko semena;]
II.5.4. izpolnjujejo vsaj enega od naslednjih pogojev v zvezi z epizootično hemoragično boleznijo (EHB), kot so navedeni v tabeli v točki I.28:
(1) bodisi [II.5.4.1. so bivali v državi izvoznici, ki je po uradnih ugotovitvah prosta epizootične hemoragične bolezni (EHB);]
(1) (5) in/ali [II.5.4.2. so bivali v državi izvoznici, v kateri so po uradnih ugotovitvah prisotni naslednji serotipi epizootične hemoragične bolezni (EHB): in na njih so bili v uradnem laboratoriju opravljeni naslednji testi, ki so bili v vsakem primeru negativni:
(1) bodisi [II.5.4.2.1. serološki test (4) za ugotavljanje protiteles proti seroskupini virusov epizootične hemoragične bolezni, opravljen na vzorcih krvi, odvzetih dvakrat v razmiku največ 12 mesecev pred in najmanj 21 dni po odvzemu za to pošiljko semena;]]
(1) in/ali [II.5.4.2.2. serološki test (4) za ugotavljanje protiteles proti seroskupini virusov epizootične hemoragične bolezni, opravljen na vzorcih, odvzetih v razmiku največ 60 dni med obdobjem odvzema ter med 21 in 60 dni po končnem odvzemu za to pošiljko semena;]]
(1) in/ali [II.5.4.2.3. [test identifikacije povzročitelja (4) opravljen na vzorcih krvi, odvzetih med začetnim in končnim odvzemom ter vsaj vsakih 7 dni (test izolacije virusa) ali vsaj vsakih 28 dni, če je bil izveden PCR, med odvzemom za to pošiljko semena;]]
II.6. seme za izvoz je bilo odvzeto po datumu, ko so pristojni državni organi države izvoznice odobrili osemenjevalno središče;
II.7. seme za izvoz je bilo pripravljeno, skladiščeno in prevoženo pod pogoji, ki so v skladu z Direktivo 88/407/EGS.
Opombe
Del I:
Rubrika I.6.: Oseba v EU, odgovorna za pošiljko: to rubriko izpolniti samo, če gre za spričeva lo za blago v tranzitu.
Rubrika I.11.: Kraj izvora ustreza osemenjevalnemu središču za pridobivanje semena, ki je v skladu s členom 9(2) Direktive 88/407/EGS na seznamu na spletni strani Komisije:
http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/bovine/index_en.htm in v katerem je bilo seme odvzeto.
Rubrika I.22.: Število pakiranj ustreza številu kontejnerjev.
Rubrika I.23.: Navedeta se identifikacija kontejnerja in številka zalivke
Rubrika I.26.: Izpolniti v skladu s tem, ali gre za spričevalo za tranzit ali uvoz.
Rubrika I.27.: Izpolniti v skladu s tem, ali gre za spričevalo za tranzit ali uvoz.
Rubrika I.28.: Vrsta: izbrati med „Bos taurus“, „Bison bison“ ali „Bubalus bubalis“, kakor je primerno.
(4) Standardi za diagnostične teste na virus EHB so opisani v poglavju (2.1.3) o bolezni modrikastega jezika v Priročniku diagnostičnih testov in cepiv za kopenske živali.
(5) Obvezno za Avstralijo, Kanado in Združene države Amerike.
(6) Za vsako slamico ali serijo slamic navedite izpolnjen pogoj (na primer II.5.3.1).
(7) Za vsako slamico ali serijo slamic navedite izpolnjen pogoj (na primer II.5.4.1 ali II.5.4.2.1).
— Barva podpisa in žiga se mora razlikovati od barve tiska.
Ime (z velikimi tiskanimi črkami): Kvalifikacija in naziv:
Datum: Podpis:
Žig: “
(b)
Oddelek C se nadomesti z naslednjim:
„ODDELEK C
Vzorec 3 – veterinarsko spričevalo za uvoz v Unijo in tranzit čez njo semena domačih živali iz vrst govedi, ki je bilo odvzeto, pripravljeno in skladiščeno v skladu z Direktivo Sveta 88/407/EGS, ter zalog semena domačih živali iz vrst govedi, ki je bilo odvzeto, pripravljeno in skladiščeno pred 31. decembrom 2004 v skladu z Direktivo 88/407/EGS, ki se je uporabljala do 1. julija 2004, in ki je bilo uvoženo po 31. decembru 2004 v skladu s členom 2(2) Direktive 2003/43/ES ter je bilo odpremljeno iz osemenjevalnega središča za skladiščenje semena
II.1 središče (3) iz rubrike I.11, v katerem je bilo seme za izvoz v Evropsko unijo skladiščeno:
II.1.1. izpolnjuje pogoje iz poglavja I(2) Priloge A k Direktivi 88/407/EGS;
II.1.2. se upravlja in nadzira v skladu s pogoji iz poglavja II(2) Priloge A k Direktivi 88/407/EGS;
II.2. je bilo seme za izvoz v Evropsko unijo:
II.2.1. odvzeto, pripravljeno in skladiščeno najmanj 30 dni neposredno po odvzemu v odobrenem osemenjevalnem središču za pridobivanje semena (4), ki se upravlja in nadzira v skladu s poglavjem I(1) in poglavjem II(1) Priloge A k Direktivi 88/407/EGS, in je bilo
(1) bodisi [v državi izvoznici;]
(1) in/ali [v (2), in je bilo uvoženo v državo izvoznico pod pogoji, ki so najmanj tako strogi kot pogoji za uvoz semena iz vrst govedi v Unijo v skladu z Direktivo 88/407/EGS;]
II.2.2. preneseno v središče iz rubrike I.11 pod pogoji, ki so najmanj enako strogi kot pogoji iz:
(1) either [vzorca 1 iz oddelka A dela 1 Priloge II k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU (5);]
(1) and/or [vzorca 2 iz oddelka B dela 1 Priloge II k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU (5);]
(1) and/or [vzorca 3 iz oddelka C dela 1 Priloge II k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU (5);]
II.2.3. je bilo skladiščeno pod pogoji, ki so v skladu z Direktivo 88/407/EGS;
[II.2.4. je bilo poslano na kraj natovarjanja v zapečatenem kontejnerju, opremljenem s številko, podrobno opisano v rubriki I.23, pod pogoji, skladnimi z Direktivo 88/407/EGS.
Opombe
Del I:
Rubrika I.6: Oseba v EU, odgovorna za pošiljko: to rubriko izpolniti samo, če gre za spričevalo za blago v tranzitu.
Rubrika I.11: Kraj izvora ustreza osemenjevalnemu središču za skladiščenje semena, iz katerega je bilo seme odpremljeno.
Rubrika I.12: Namembni kraj: to rubriko izpolniti samo, če gre za spričevalo za blago v tranzitu
Rubrika I.17: Številke zadevnih originalnih spričeval ustrezajo serijskim številkam posameznih uradnih dokumentov ali veterinarskih spričeval, ki so spremljala navedeno seme od odobrenega osemenjevalnega središča za pridobivanje semena, v katerem je bilo seme odvzeto, do središča iz rubrike I.11. Temu spričevalu je treba priložiti originalne izvode navedenih dokumentov ali navedenih spričeval ali uradno potrjene kopije navedenih dokumentov.
Rubrika I.22: Število pakiranj ustreza številu kontejnerjev.
Rubrika I.23: Število pakiranj ustreza številu kontejnerjev.
Rubrika I.26: Izpolniti v skladu s tem, ali gre za spričevalo za tranzit ali uvoz.
Rubrika I.27: Izpolniti v skladu s tem, ali gre za spričevalo za tranzit ali uvoz.
(4) Samo osemenjevalna središča za pridobivanje semena, ki so v skladu s členom 5(2) in členom 9(2) Direktive 88/407/EGS na seznamu na spletni strani Komisije:
(5) Samo tretje države s seznama iz Priloge I k Izvedbenemu sklepu 2011/630/EU in države članice EU.
(6) Temu spričevalu je treba priložiti originalne izvode dokumentov ali veterinarskih spričeval ali uradno potrjene kopije navedenih dokumentov, ki so spremljale navedeno seme od odobrenega osemenjevalnega središča za pridobivanje semena, v katerem je bilo seme odvzeto, do odobrenega osemenjevalnega središča za skladiščenje semena iz rubrike I.11, iz katerega je bilo odpremljeno seme.
— Barva podpisa in žiga se mora razlikovati od barve tiska.
Uradni veterinar
Ime (z velikimi tiskanimi črkami): Kvalifikacija in naziv:
Datum: Podpis:
Žig: “
(*1) Vzorec spričevala za uvoz iz Kanade je določen v Odločbi Komisije 2005/290/ES z dne 4. aprila 2005 o poenostavljenih spričevalih za uvoz semena samcev goveda in svežega prašičjega mesa iz Kanade ter o spremembi Odločbe 2004/639/ES (samo za seme, odvzeto v Kanadi), določeno v skladu s Sporazumom med Evropsko skupnostjo in vlado Kanade o sanitarnih ukrepih za varovanje zdravja ljudi in živali v zvezi s trgovino z živimi živalmi in živalskimi proizvodi, kot je bilo odobreno s Sklepom Sveta 1999/201/ES.
(*2) Vzorci spričevala za uvoz iz Švice so določeni v Prilogi D k Direktivi 88/407/EGS s spremembami iz točke 4 poglavja VII(B) Dodatka 2 Priloge 11 k Sporazumu med Evropsko skupnostjo in Švicarsko konfederacijo o trgovini s kmetijskimi proizvodi, kot je bil odobren s Sklepom Sveta in Komisije 2002/309/ES, Euratom glede sporazuma o znanstvenem in tehnološkem sodelovanju z dne 4. aprila 2002 o sklenitvi sedmih sporazumov s Švicarsko konfederacijo.“
