om ændring af bilagene til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU for så vidt angår dyresundhedsmæssige krav vedrørende bluetongue og epizootisk hæmorragi
(meddelt under nummer C(2014) 2256)
(EØS-relevant tekst)
(2014/199/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 88/407/EØF af 14. juni 1988 om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med tyresæd og indførsel heraf (1), særlig artikel 8, stk. 1, artikel 10, stk. 2, første afsnit, og artikel 11, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Bilag I til Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU (2) fastsætter en liste over tredjelande eller dele heraf, hvorfra medlemsstaterne tillader import af tyresæd (»sæd«). Del 1, afsnit A, i bilag II til nævnte gennemførelsesforordning fastsætter standarddyresundhedscertifikatet til brug ved import til og transit gennem Unionen af tyresæd afsendt fra en tyrestation, hvor sæden er opsamlet. Del 1, afsnit C, i nævnte bilag II fastsætter standarddyresundhedscertifikatet til brug ved import til og transit gennem Unionen af tyresæd afsendt fra en sædbank.
(2)
Beskrivelsen i listen i bilag I til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU over tredjelande eller dele heraf, hvorfra medlemsstaterne tillader import af sæd, af yderligere garantier for Australien og USA skal ændres for at tage hensyn til ændringer vedrørende betingelserne for epizootisk hæmorragi (EHD) i rubrik II.5.4.1 og II.5.4.2 i sundhedserklæringen i del II i standarddyresundhedscertifikatet fastsat i del 1, afsnit A, i bilag II til nævnte afgørelse.
(3)
Bilag I til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU bør derfor ændres.
(4)
Standarddyresundhedscertifikaterne fastsat i del 1, afsnit A og C, i bilag II til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU er udfærdiget i overensstemmelse med Kommissionens beslutning 2007/240/EF (3) i et format, der er kompatibelt med det integrerede veterinærinformationssystem (Traces) oprettet ved Kommissionens beslutning 2003/623/EF (4), og består af en beskrivelse af forsendelsen i del I og en sundhedserklæring i del II heraf.
(5)
Standarddyresundhedscertifikaterne fastsat i del 1, afsnit A og C, i bilag II i gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU kan i henhold til artikel 2, stk. 1, litra c), nr. i) og iii), i nævnte gennemførelsesafgørelse kun bruges til sendinger af sæd, der er afsendt fra henholdsvis en enkelt tyrestation eller sædbank, hvorfor oplysningerne i rubrik I.11 i de respektive standarddyresundhedscertifikater bør svare til den tyrestation, hvor sæden er opsamlet, eller den sædbank, hvorfra sæden er sendt. Det følger heraf, at kun en enkelt tyrestations eller sædbanks navn, adresse og godkendelsesnummer bør oplyses under disse punkter.
(6)
Sundhedserklæringen i del II i standarddyresundhedscertifikatet fastsat i del 1, afsnit A, i bilag II til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU nævner fem alternative betingelser for at erklære fravær af bluetonguevirus og fire alternative betingelser for at erklære fravær af EHD-virus i donortyre, herunder tre ordninger vedrørende testning af donortyrene for EHD, der attesteres, når sæd importeres fra Australien, Canada og USA. Det er i øjeblikket kun tilladt at attestere sendinger af sæd opsamlet fra donortyre, der overholder en enkelt af de betingelser, der er nævnt i sundhedserklæringen. Visse sendinger af sæd sendt til Unionen består dog af sæd opsamlet på forskellige tidspunkter fra donortyre, der opfylder mere end én af disse betingelser.
(7)
Derudover fastsætter afsnit B i bilag III til Kommissionens forordning (EF) nr. 1266/2007 (5), at sæd, der er beregnet til handel inden for Unionen eller eksport til et tredjeland, bør opsamles fra donordyr, der overholder mindst én af betingelserne, der er nævnt deri vedrørende bluetongue, der bør være specificeret i sundhedserklæringen, der bl.a. er fastsat en model for i del 1, afsnit A, i bilag II til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU.
(8)
Der er derfor brug for oplysninger om disse nævnte betingelser og de anvendte testordninger for donortyre vedrørende bluetongue og EHD såvel som datoerne, hvor disse nævnte betingelser var opfyldt, eller test blev udført på et bestemt sæt sædstrå fra en identificeret donortyr, når importeret sæd efterfølgende sendes til en anden medlemsstat.
(9)
Eftersom alle fem betingelser for at erklære fravær af bluetongue og de fire betingelser for at erklære fravær af EHD giver det samme niveau af dyresundhedsmæssige garantier, bør formuleringen af sundhedserklæringen i del II i standarddyresundhedscertifikatet fastsat i del 1, afsnit A, i bilag II til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU ændres, så import til og transit gennem Unionen af sendinger af sæd fra donortyre, der overholder mere end én af de nævnte betingelser, tillades. Desuden bør detaljerede oplysninger om betingelserne og de anvendte testordninger inkluderes i dette standarddyresundhedscertifikat uden nødvendigvis at øge den administrative byrde.
(10)
For yderligere at reducere den administrative byrde for tyrestationens dyrlæge og embedsdyrlægen bør oplysningerne om tyrestationens godkendelsesnummer udgå fra rubrik I.28 i standarddyresundhedscertifikatet fastsat i del 1, afsnit A, i bilag II til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU, og i stedet bør der under denne rubrik indsættes en detaljeret beskrivelse af sendingen for så vidt angår de betingelser for bluetongue og EHD, der gælder for det bestemte sædstrå opsamlet på en angiven dato fra en identificeret donortyr.
(11)
Bilag II til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU bør derfor ændres.
(12)
Gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU bør derfor ændres.
(13)
For at undgå enhver afbrydelse af handelen bør det i en overgangsperiode på visse betingelser være tilladt at anvende dyresundhedscertifikater udstedt i henhold til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU i den version, der var gældende indtil de ændringer, som gennemføres ved nærværende afgørelse.
(14)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Bilagene til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende afgørelse.
Artikel 2
I en overgangsperiode, som udløber den 31. december 2014, tillader medlemsstaterne import til og transit gennem Unionen af sendinger af tyresæd fra tredjelande, der ledsages af et dyresundhedscertifikat udstedt senest den 30. november 2014 i overensstemmelse med modellen i del 1, afsnit A eller C, i bilag II til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU inden de ændringer, der gennemføres ved nærværende afgørelse.
(2) Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU af 20. september 2011 om import af tyresæd til Unionen (EUT L 247 af 24.9.2011, s. 32).
(3) Kommissionens beslutning 2007/240/EF af 16. april 2007 om nye veterinærcertifikater for levende dyr, sæd, embryoner, æg og animalske produkter, der føres ind i Fællesskabet, i henhold til beslutning 79/542/EØF, 92/260/EØF, 93/195/EØF, 93/196/EØF, 93/197/EØF, 95/328/EF, 96/333/EF, 96/539/EF, 96/540/EF, 2000/572/EF, 2000/585/EF, 2000/666/EF, 2002/613/EF, 2003/56/EF, 2003/779/EF, 2003/804/EF, 2003/858/EF, 2003/863/EF, 2003/881/EF, 2004/407/EF, 2004/438/EF, 2004/595/EF, 2004/639/EF og 2006/168/EF (EUT L 104 af 21.4.2007, s. 37).
(4) Kommissionens beslutning 2003/623/EF af 19. august 2003 om udvikling af et integreret veterinærinformationssystem (Traces) (EUT L 216 af 28.8.2003, s. 58).
(5) Kommissionens forordning (EF) nr. 1266/2007 af 26. oktober 2007 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 2000/75/EF for så vidt angår kontrol med, overvågning af og restriktioner for flytning af visse dyr af modtagelige arter i forbindelse med bluetongue (EUT L 283 af 27.10.2007, s. 37).
BILAG
I bilagene til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU foretages følgende ændringer:
1)
Bilag I affattes således:
»BILAG I
Liste over tredjelande eller dele heraf, hvorfra medlemsstaterne tillader import af tyresæd
ISO-kode
Tredjelandets navn
Bemærkninger
Beskrivelse af området
(hvis relevant)
Supplerende garantier
AU
Australien
De supplerende garantier med hensyn til prøver, der er fastsat i punkt II.5.4.1 og/eller II.5.4.2 i certifikatet i bilag II, del 1, afsnit A, er obligatoriske.
De supplerende garantier med hensyn til prøver, der er fastsat i punkt II.5.4.1 og/eller II.5.4.2 i certifikatet i bilag II, del 1, afsnit A, er obligatoriske.
2)
I bilag II, del 1, foretages følgende ændringer:
a)
Afsnit A affattes således:
»AFSNIT A
Standardcertifikat 1 — Dyresundhedscertifikat til brug ved import til og transit gennem Unionen af tyresæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med Rådets direktiv 88/407/EØF og afsendt fra en tyrestation, hvor sæden er opsamlet
har været frit for kvægpest og mund- og klovesyge i en periode på mindst 12 måneder umiddelbart før opsamlingen af sæden til eksport og indtil tidspunktet for afsendelse til EU, og der er ikke vaccineret mod disse sygdomme i denne periode.
II.2. Sæden til eksport blev opsamlet på den i rubrik I.11 anførte tyrestation (3):
II.2.1. som opfylder betingelserne i kapitel I, punkt 1, i bilag A til direktiv 88/407/EØF
II.2.2. som drives og som der føres tilsyn med i overensstemmelse med kapitel II, punkt 1, i bilag A til direktiv 88/407/EØF.
II.3. Sæden til eksport er opsamlet på en tyrestation, som fra 30 dage før og indtil 30 dage efter opsamlingen (indtil tidspunktet for afsendelse til EU for frisk sæds vedkommende) har været fri for rabies, tuberkulose, brucellose, miltbrand og oksens ondartede lungesyge.
II.4. For alt kvæg på tyrestationen gjaldt følgende:
II.4.1. Det kom fra besætninger, der opfylder betingelserne i kapitel I, punkt 1, litra b), i bilag B til direktiv 88/407/EØF.
II.4.2. Det kom fra besætninger eller var født af moderdyr, der opfylder betingelserne i kapitel I, punkt 1, litra c), i bilag B til direktiv 88/407/EØF, eller som blev testet i en alder af mindst 24 måneder i overensstemmelse med kapitel II, punkt 1, litra c), i bilag B til samme direktiv.
II.4.3. Det blev inden for de sidste 28 dage før isolations-/karantæneperioden underkastet de undersøgelser, der kræves i henhold til kapitel I, punkt 1, litra d), i bilag B til direktiv 88/407/EØF.
II.4.4. Det har gennemgået isolations-/karantæneperioden og opfyldt testkravene i kapitel I, punkt 1, litra e), i bilag B til direktiv 88/407/EØF.
II.4.5. Det er mindst én gang årligt blevet underkastet de rutineundersøgelser, der er angivet i kapitel II i bilag B til direktiv 88/407/EØF.
II.5. Sæden til eksport er opsamlet fra donortyre:
II.5.1. som opfylder betingelserne i bilag C til direktiv 88/407/EØF
(1) enten [II.5.2. har opholdt sig i eksportlandet i mindst de sidste 6 måneder før opsamlingen af sæden til eksport]
(1) eller [II.5.2. har opholdt sig i eksportlandet i mindst 30 dage før opsamlingen af sæden og er blevet importeret fra (2) i løbet af en periode på mindre end 6 måneder før opsamlingen af sæden og opfyldte de dyresundhedsbetingelser, der finder anvendelse på donordyr, hvis sæd er bestemt til eksport til EU]
II.5.3. overholder mindst én af følgende betingelser for så vidt angår bluetongue, jf. de nærmere oplysninger i skemaet i rubrik I.28:
(1) enten [II.5.3.1. De blev holdt i et land eller område, der var frit for bluetonguevirus, i mindst 60 dage inden påbegyndelsen af og under opsamlingen af sæden.]
(1) og/eller [II.5.3.2. I mindst 60 dage inden påbegyndelsen af og under opsamlingen af sæden blev de holdt i den årstidsbestemte bluetonguefrie periode i et på bestemte årstider bluetonguefrit område.]
(1) og/eller [II.5.3.3. De blev holdt i en vektorsikret virksomhed i mindst 60 dage inden påbegyndelsen af og under opsamlingen af sæden.]
(1) og/eller [II.5.3.4. De blev underkastet en serologisk test til påvisning af antistoffer mod bluetonguevirus serotypen foretaget med negativt resultat i overensstemmelse med OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals mindst hver 60. dag i hele opsamlingsperioden og mellem 21 og 60 dage efter den endelige opsamling til denne sending af sæd.]
(1) og/eller [II.5.3.5. De blev underkastet en agensidentifikationstest for bluetonguevirus udført i overensstemmelse med OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals med negative resultater på blodprøver udtaget ved den første og den sidste opsamling til denne sending af sæd og mindst hver syvende dag (virusisolationstest) eller mindst hver 28. dag, hvis foretaget som en polymerasekædereaktion (PCR-test), under opsamlingen til denne sending af sæden.]
II.5.4. overholder mindst én af følgende betingelser for så vidt angår epizootisk hæmorragi (EHD), jf. de nærmere oplysninger i skemaet i rubrik I.28:
(1) enten [II.5.4.1. De har opholdt sig i eksportlandet, som ifølge officielle undersøgelsesresultater er frit for epizootiskhæmorragi (EHD).]
(1) (5) og/eller [II.5.4.2. De har opholdt sig i eksportlandet, hvor der ifølge officielle undersøgelsesresultater findes følgende serotyper af epizootisk hæmorragi (EHD):og med negativt resultat i hvert tilfælde har været underkastet de følgende test udført af et godkendt laboratorium:
(1) enten [II.5.4.2.1. en serologisk test (4) til påvisning af antistoffer mod EHD-virusserotypegruppen foretaget på blodprøver taget to gange med højst 12 måneders mellemrum inden og mindst 21 dage efter opsamling til denne sending af sæd.]]
(1) og/eller [II.5.4.2.2. [en serologisk test (4) til påvisning af antistoffer mod EHD-virusserotypegruppen foretaget på prøver taget med intervaller på højst 60 dage i opsamlingsperioden og mellem 21 og 60 dage efter den endelige opsamling til denne sending af sæd.]]
(1) og/eller [II.5.4.2.3. [en agensidentifikationstest (4) udført på blodprøver, der er indsamlet ved påbegyndelsen og afslutningen af og mindst hver syvende dag (virusisolationstest) eller mindst hver 28. dag, hvis udført som PCR, under opsamlingen til denne sending af sæd.]]
II.6. Sæden til eksport er opsamlet efter den dato, hvor de kompetente nationale myndigheder i eksportlandet godkendte tyrestationen.
II.7. Sæden til eksport er behandlet, opbevaret og transporteret under forhold, der opfylder betingelserne i direktiv 88/407/EØF.
Bemærkninger
Del I:
Rubrik I.6: Den person, der har ansvaret for sendingen i EU : Denne rubrik skal kun udfyldes, hvis certifikatet vedrører varer i transit.
Rubrik I.11: Oprindelsessted skal svare til den tyrestation, der er opført på listen på Kommissionens websted i henhold til artikel 9, stk. 2, i direktiv 88/407/EØF:
http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/bovine/index_en.htm, og hvor sæden blev opsamlet.
Rubrik I.22: Antallet af kolli skal svare til antallet af beholdere.
Rubrik I.23: Identifikation af beholderen og plombenummeret skal angives.
Rubrik I.26: Udfyldes som relevant, alt efter om certifikatet vedrører transit eller import.
Rubrik I.27: Udfyldes som relevant, alt efter om certifikatet vedrører transit eller import.
Rubrik I.28: Art : Anfør ‘Bos taurus’, ‘Bison bison’ eller ‘Bubalus bubalis’ alt efter hvad der er relevant.
Donors identitet skal svare til dyrets officielle identifikation.
Opsamlingsdatoen angives i følgende format: dd/mm/åååå.
DeI II:
(1) Det ikke relevante overstreges.
(2) Kun tredjelande opført i bilag I til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU.
(3) Kun tyrestationer, der er opført på listen på Kommissionens websted i henhold til artikel 9, stk. 2, i direktiv 88/407/EØF:
(4) Standarder for diagnostiske test for EHD-virus er anført i kapitlet om bluetongue (2.1.3) i OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals.
(5) Obligatorisk for Australien, Canada og USA.
(6) Angiv den generelle tilstand (f.eks. II.5.3.1), idet der henvises til hvert strå eller gruppe af strå.
(7) Angiv den generelle tilstand (f.eks. II.5.4.1 eller II.5.4.2.1), idet der henvises til hvert strå eller gruppe af strå.
— Underskriften og stemplet skal have en farve, der afviger fra påtrykkets farve.
Standardcertifikat 3 — dyresundhedscertifikat til brug ved import til og transit gennem Unionen af tyresæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med Rådets direktiv 88/407/EØF og af lagre af tyresæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 31. december 2004 i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF, der fandt anvendelse indtil den 1. juli 2004, og importeret efter den 31. december 2004 i overensstemmelse med artikel 2, stk. 2, i direktiv 2003/43/EF, og afsendt fra en sædbank
Undertegnede embedsdyrlæge i, bekræfter hermed følgende:
(eksportlandets navn) (2)
II.1 Sæden til eksport til Den Europæiske Union blev opbevaret på den i rubrik I.11 anførte sædbank (3):
II.1.1. som opfylder betingelserne i kapitel I, punkt 2, i bilag A til direktiv 88/407/EØF
II.1.2. som drives og som der føres tilsyn med i overensstemmelse med kapitel II, punkt 2, i bilag A til direktiv 88/407/EØF.
II.2. Sæden til eksport til Den Europæiske Union:
II.2.1. er blevet opsamlet, behandlet og opbevaret i mindst 30 dage umiddelbart efter opsamlingen på en godkendt tyrestation (4), som drives og som der føres tilsyn med i overensstemmelse med kapitel I, punkt 1, og kapitel II, punkt 1, i bilag A til direktiv 88/407/EØF, og
(1) enten [som ligger i eksportlandet]
(1) og/eller [ligger i …………………………. (2),og er blevet importeret til eksportlandet på betingelser, der er mindst lige så strenge som dem, der gælder for import af tyresæd til EU i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF]
II.2.2. blev flyttet til sædbanken, der er anført i rubrik I.11, på betingelser, der er mindst lige så strenge som dem, der er anført i:
(1) enten [standardcertifikat 1 i del 1, afsnit A, i bilag II til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU (5)]
(1) og/eller [standardcertifikat 2 i del 1, afsnit B, i bilag II til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU (5)]
(1) og/eller [standardcertifikat 3 i del 1, afsnit C, i bilag II til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU(5)]
II.2.3. er blevet opbevaret på betingelser, der opfylder kravene i direktiv 88/407/EØF
[II.2.4. er transporteret til afsendelsesstedet i en forseglet beholder i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF og mærket med det nummer, der er anført i rubrik I.23.
Bemærkninger
Del I:
Rubrik I.6: Den person, der har ansvaret for sendingen i EU: Denne rubrik skal kun udfyldes, hvis certifikatet vedrører varer i transit.
Rubrik I.11: Oprindelsesstedet skal svare til den sædbank, som sæden er afsendt fra.
Rubrik I.12: Bestemmelsessted: Denne rubrik skal kun udfyldes, hvis certifikatet vedrører varer i transit.
Rubrik I.17: Nummeret/numrene på de(n) tilhørende originale certifikat(er) skal svare til serienummeret på de(t) individuelle officielle dokument(er) eller sundhedscertifikat(er), der ledsagede ovennævnte sæd fra den godkendte tyrestation, som sæden stammer fra, til den i rubrik I.11 anførte sædbank. Originalen af dette eller disse dokumenter eller certifikater eller de bekræftede kopier heraf skal være vedlagt dette certifikat.
Rubrik I.22: Antallet af kolli skal svare til antallet af beholdere.
Rubrik I.23: Identifikation af beholderen og plombenummeret skal angives.
Rubrik I.26: Udfyldes som relevant, alt efter om certifikatet vedrører transit eller import.
Rubrik I.27: Udfyldes som relevant, alt efter om certifikatet vedrører transit eller import.
Rubrik I.28: Donors identitet skal svare til dyrets officielle identifikation.
Opsamlingsdatoen angives i følgende format: dd/mm/åååå.
Centrets godkendelsesnummer skal svare til godkendelsesnummeret på den tyrestation, hvor sæden blev opsamlet.
Del II:
(1) Det ikke relevante overstreges.
(2) Kun tredjelande opført i bilag I til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU.
(3) Kun sædbanker, der er opført på listen på Kommissionens websted i henhold til artikel 9, stk. 2, i direktiv 88/407/EØF:
(4) Kun tyrestationer, der er opført på listen på Kommissionens websteder i overensstemmelse med artikel 5, stk. 2, og artikel 9, stk. 2, i direktiv 88/407/EØF:
(5) Kun tredjelande opført i bilag I til gennemførelsesafgørelse 2011/630/EU og EU-medlemsstaterne.
(6) Originalen af dette eller disse dokumenter eller sundhedscertifikatet/sundhedscertifikaterne eller de bekræftede kopier heraf, som ledsagede ovennævnte sæd fra den godkendte sædopsamlingsstation, hvor sæden blev opsamlet, til den godkendte sædbank, som den i rubrik I.11 anførte sæd blev afsendt fra, skal være vedlagt dette certifikat.
— Underskriften og stemplet skal have en farve, der afviger fra påtrykkets farve.
Embedsdyrlæge
Navn (med blokbogstaver): Stilling og titel:
Dato: Underskrift :
Stempel:«
(*1) Standardcertifikatet til brug ved import fra Canada er fastlagt i Kommissionens beslutning 2005/290/EF af 4. april 2005 om forenklede certifikater til brug ved import af tyresæd og fersk svinekød fra Canada og om ændring af beslutning 2004/639/EF (kun for sæd opsamlet i Canada), som er fastsat i henhold til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Canadas regering om sundhedsforanstaltninger til beskyttelse af folke- og dyresundheden i samhandelen med levende dyr og animalske produkter, som godkendt ved Rådets afgørelse 1999/201/EF.
(*2) Standardcertifikater til brug ved import fra Schweiz er fastlagt i bilag D til direktiv 88/407/EØF med de ændringer, der er angivet i kapitel VII, del B, punkt 4, i appendiks 2 til bilag 11 til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Det Schweiziske Forbund om handel med landbrugsprodukter som godkendt ved afgørelse 2002/309/EF, Euratom truffet af Rådet og Kommissionen, for så vidt angår aftalen om videnskabeligt og teknologisk samarbejde, den 4. april 2002 om indgåelse af syv aftaler med Det Schweiziske Forbund.«
