|
20.7.2022 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 191/35 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2022/1251 VAN DE COMMISSIE
van 19 juli 2022
tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stoffen onvertakte vlinderferomonen (acetaten) als werkzame stoffen met een laag risico, en onvertakte vlinderferomonen (aldehyden en alcoholen) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1, in samenhang met artikel 22, lid 1,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Bij Richtlijn 2008/127/EG van de Commissie (2) zijn onvertakte vlinderferomonen als werkzame stoffen opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3). |
|
(2) |
De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4). |
|
(3) |
De goedkeuring van de werkzame stoffen onvertakte vlinderferomonen, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 31 augustus 2022. |
|
(4) |
Onvertakte vlinderferomonen zijn stoffen die van nature door insecten van de orde van lepidoptera worden geproduceerd. Zij hebben een gemeenschappelijke structurele definitie en werkingsmechanisme en kunnen bestaan uit acetaten, aldehyden of alcoholen. |
|
(5) |
Er zijn aanvragen tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stoffen onvertakte vlinderferomonen ingediend overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) binnen de in dat artikel vastgestelde termijn. |
|
(6) |
De aanvragers hebben de overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 vereiste aanvullende dossiers ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag volledig was. |
|
(7) |
De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 3 juni 2019 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend. |
|
(8) |
De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging tevens aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd voor opmerkingen en heeft hierover een openbare raadpleging gehouden. De ontvangen opmerkingen heeft zij aan de Commissie doen toekomen. |
|
(9) |
Op 19 mei 2021 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld met betrekking tot de vraag of onvertakte vlinderferomonen naar verwachting aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 zullen voldoen. In de conclusie van de EFSA werd een onderscheid gemaakt tussen acetaten, aldehyden en alcoholen binnen de onvertakte vlinderferomonen. |
|
(10) |
De Commissie heeft respectievelijk op 1 december 2021 en 30 maart 2022 haar verslag over de verlenging en een ontwerpverordening bij het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders ingediend. |
|
(11) |
De Commissie heeft de aanvragers verzocht hun opmerkingen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 (7), over het verslag over de verlenging in te dienen. De aanvragers hebben hun opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht. |
|
(12) |
De Commissie is van oordeel dat er met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stoffen onvertakte vlinderferomonen (acetaten, aldehyden of alcoholen) bevat, is vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. |
|
(13) |
De Commissie is voorts van oordeel dat onvertakte vlinderferomonen (acetaten) werkzame stoffen met een laag risico zijn in de zin van artikel 22 van Verordening (EG) nr. 1107/2009, aangezien zij geen tot bezorgdheid aanleiding gevende stoffen zijn en voldoen aan de voorwaarden van punt 5 van bijlage II bij die verordening. |
|
(14) |
Het is daarom passend de goedkeuring van onvertakte vlinderferomonen (acetaten) als werkzame stoffen met een laag risico en de goedkeuring van onvertakte vlinderferomonen (aldehyden en alcoholen) als werkzame stoffen te verlengen. |
|
(15) |
Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis is het echter noodzakelijk bepaalde voorwaarden vast te stellen. |
|
(16) |
Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(17) |
Deze verordening moet van toepassing zijn met ingang van de dag na de datum waarop de goedkeuring van onvertakte vlinderferomonen (acetaten) en onvertakte vlinderferomonen (aldehyden en alcoholen) verstrijkt. |
|
(18) |
De in de onderhavige verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof
De goedkeuring van de werkzame stoffen onvertakte vlinderferomonen (acetaten), onvertakte vlinderferomonen (aldehyden) en onvertakte vlinderferomonen (alcoholen) wordt onder de in bijlage I vastgestelde voorwaarden verlengd.
Artikel 2
Wijzigingen van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
Artikel 3
Inwerkingtreding en datum van toepassing
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 1 september 2022.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 19 juli 2022.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
(2) Richtlijn 2008/127/EG van de Commissie van 18 december 2008 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde verscheidene werkzame stoffen op te nemen (PB L 344 van 20.12.2008, blz. 89).
(3) Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
(4) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
(5) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie van 18 september 2012 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoffen, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 252 van 19.9.2012, blz. 26).
(6) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA): Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLPs). EFSA Journal 2021;19(6):6656, 24 blz., doi:10.2903/j.efsa.2021,6656. Online beschikbaar op: http://www.efsa.europa.eu
(7) Deze verordening is vervangen door Verordening (EU) 2020/1740, maar blijft van toepassing op de procedure voor de verlenging van de goedkeuring van werkzame stoffen: 1) waarvan de geldigheidsduur van de goedkeuring vóór 27 maart 2024 verstrijkt; 2) waarvoor de geldigheidsduur van de goedkeuring bij een op of na 27 maart 2021 overeenkomstig artikel 17 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 vastgestelde verordening wordt verlengd tot en met 27 maart 2024 of een latere datum.
BIJLAGE I
|
Gebruikelijke naam, identificatienummers |
IUPAC-benaming |
Zuiverheid |
Datum van goedkeuring |
Geldigheidsduur |
Specifieke bepalingen |
|
Onvertakte vlinderferomonen (acetaten) |
Nadere bijzonderheden zijn te vinden in het evaluatieverslag SANTE/10828/2021 |
Nadere bijzonderheden zijn te vinden in het evaluatieverslag SANTE/10828/2021 |
1 september 2022 |
30 augustus 2037 |
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het verslag over de verlenging voor onvertakte vlinderferomonen, en met name met de aanhangsels I en II daarvan. Bij de beoordeling van de toelatingsaanvragen moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de doeltreffendheid van gewasbeschermingsmiddelen die de afzonderlijke stoffen of mengsels daarvan bevatten. De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten. |
|
Onvertakte vlinderferomonen (aldehyden) |
Nadere bijzonderheden zijn te vinden in het evaluatieverslag SANTE/10828/2021 |
Nadere bijzonderheden zijn te vinden in het evaluatieverslag SANTE/10828/2021 |
1 september 2022 |
30 augustus 2037 |
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het verslag over de verlenging voor onvertakte vlinderferomonen, en met name met de aanhangsels I en II daarvan. Bij de beoordeling van de toelatingsaanvragen moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de doeltreffendheid van gewasbeschermingsmiddelen die de afzonderlijke stoffen of mengsels daarvan bevatten. De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten. |
|
Onvertakte vlinderferomonen (alcoholen) |
Nadere bijzonderheden zijn te vinden in het evaluatieverslag SANTE/10828/2021 |
Nadere bijzonderheden zijn te vinden in het evaluatieverslag SANTE/10828/2021 |
1 september 2022 |
30 augustus 2037 |
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het verslag over de verlenging voor onvertakte vlinderferomonen, en met name met de aanhangsels I en II daarvan. Bij de beoordeling van de toelatingsaanvragen moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de doeltreffendheid van gewasbeschermingsmiddelen die de afzonderlijke stoffen of mengsels daarvan bevatten. De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten. |
BIJLAGE II
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:
|
1) |
In deel A wordt vermelding 255 over onvertakte vlinderferomonen geschrapt. |
|
2) |
In deel B worden de volgende vermeldingen toegevoegd:
|
|
3) |
In deel D wordt de volgende vermelding toegevoegd:
|