|
20.7.2022 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 191/35 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/1251 НА КОМИСИЯТА
от 19 юли 2022 година
за подновяване на одобрението на активните вещества феромони на люспокрили с прави вериги (ацетати) като активни вещества с нисък риск, както и феромони на люспокрили с прави вериги (алдехиди и алкохоли) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 20, параграф 1 във връзка с член 22, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
С Директива 2008/127/ЕО на Комисията (2) феромоните на люспокрили с прави вериги бяха включени като активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3). |
|
(2) |
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4). |
|
(3) |
Срокът на одобрението на активните вещества феромони на люспокрили с прави вериги, определени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 31 август 2022 г. |
|
(4) |
Феромоните на люспокрили с прави вериги са вещества, които се произвеждат по естествен път от насекоми от разред Lepidopterа. Те имат общо структурно определение и механизъм на действие и могат да се състоят от ацетати, алдехиди или алкохоли. |
|
(5) |
В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок бяха подадени заявления за подновяване на одобрението на активните вещества феромони на люспокрили с прави вериги. |
|
(6) |
Заявителите представиха допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Според докладващата държава членка заявлението е пълно. |
|
(7) |
Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 3 юни 2019 г. го представи на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и на Комисията. |
|
(8) |
Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията. |
|
(9) |
На 19 май 2021 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) относно това дали може да се очаква феромоните на люспокрили с прави вериги да отговарят на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. В заключението на Органа при феромоните на люспокрили с прави вериги се прави разграничение между ацетати, алдехиди и алкохоли. |
|
(10) |
Съответно на 1 декември 2021 и 30 март 2022 г. Комисията представи доклад във връзка с подновяването на одобрението и проект на регламент пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите. |
|
(11) |
Комисията прикани заявителите да представят своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 (7) — и относно доклада във връзка с подновяването на одобрението. Заявителите представиха своите коментари, които бяха разгледани внимателно. |
|
(12) |
Комисията счита, че по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активните вещества феромони на люспокрили с прави вериги (ацетати, алдехиди или алкохоли), е установено, че са изпълнени критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. |
|
(13) |
Комисията освен това счита, че феромоните на люспокрилите с прави вериги (ацетати) са активни вещества с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, тъй като не са вещества, пораждащи безпокойство, и изпълняват условията по точка 5 от приложение II към същия регламент. |
|
(14) |
Поради това е целесъобразно да бъде подновено одобрението на феромони на люспокрили с прави вериги (ацетати) като активни вещества с нисък риск и одобрението на активните вещества феромони на люспокрили с прави вериги (алдехиди и алкохоли) като активни вещества. |
|
(15) |
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат предвидени определени условия. |
|
(16) |
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен. |
|
(17) |
Настоящият регламент следва да се прилага от деня след датата на изтичане на срока на одобрението на феромони на люспокрили с прави вериги (ацетати), феромони на люспокрили с прави вериги (алдехиди и алкохоли). |
|
(18) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Подновяване на одобрението на активното вещество
Подновява се одобрението на активните вещества феромони на люспокрили с прави вериги (ацетати), феромони на люспокрили с прави вериги (алдехиди) и феромони на люспокрили с прави вериги (алкохоли), при спазване на условията, предвидени в приложение I.
Член 2
Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила и дата на прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 септември 2022 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 юли 2022 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
(2) Директива 2008/127/ЕО на Комисията от 18 декември 2008 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на няколко активни вещества (ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89).
(3) Директива 91/414/ЕИО на Съвета oт 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
(4) Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
(5) Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).
(6) ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните); Заключение относно рецензията за оценка на риска от употребата на пестициди с активното вещество феромони на люспокрили с прави вериги (ФЛПВ). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021; 19(6):6656, 24 стр. doi:10.2903/j.efsa.2021,6656. Той е достъпен на следния интернет адрес: http://www.efsa.europa.eu.
(7) Посоченият регламент бе отменен с Регламент (ЕС) 2020/1740, но продължава да се прилага по отношение на процедурата за подновяване на одобрението на активни вещества: 1) чийто срок на одобрение приключва преди 27 март 2024 г.; 2) за които с регламент, приет в съответствие с член 17 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на или след 27 март 2021 г., срокът на одобрението се удължава до 27 март 2024 г. или до по-късна дата.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
|
Популярно наименование, идентификационни номера |
Наименование по IUPAC |
Чистота |
Дата на одобрението |
Изтичане срока на одобрението |
Специфични разпоредби |
|
Феромони на люспокрили с прави вериги (ацетати) |
Данните са представени в доклада за преразглеждане SANTE/10828/2021 |
Данните са представени в доклада за преразглеждане SANTE/10828/2021 |
1 септември 2022 г. |
30 август 2037 г. |
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението за феромони на люспокрили с прави вериги, и по-специално допълнения I и II към него. Когато оценяват заявленията за разрешение, държавите членки обръщат особено внимание на ефикасността на продуктите за растителна защита, съдържащи отделни единични вещества или смеси от тях. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. |
|
Феромони на люспокрили с прави вериги (алдехиди) |
Данните са представени в доклада за преразглеждане SANTE/10828/2021 |
Данните са представени в доклада за преразглеждане SANTE/10828/2021 |
1 септември 2022 г. |
30 август 2037 г. |
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението за феромони на люспокрили с прави вериги, и по-специално допълнения I и II към него. Когато оценяват заявленията за разрешение, държавите членки обръщат особено внимание на ефикасността на продуктите за растителна защита, съдържащи отделни единични вещества или смеси от тях. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. |
|
Феромони на люспокрили с прави вериги (алкохоли) |
Данните са представени в доклада за преразглеждане SANTE/10828/2021 |
Данните са представени в доклада за преразглеждане SANTE/10828/2021 |
1 септември 2022 г. |
30 август 2037 г. |
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението за феромони на люспокрили с прави вериги, и по-специално допълнения I и II към него. Когато оценяват заявленията за разрешение, държавите членки обръщат особено внимание на ефикасността на продуктите за растителна защита, съдържащи отделни единични вещества или смеси от тях. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. |
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
|
1) |
в част А вписване 255 за феромони на люспокрили с прави вериги се заличава; |
|
2) |
в част Б се добавят следните графи:
|
|
3) |
в част Г се добавя следното вписване:
|