Uradni list
Evropske unije
SL
Serija L
|
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/1163 |
16.6.2025 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1163
z dne 13. junija 2025
o spremembi prilog II, III in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za klorprofam, fuberidazol, ipkonazol, metoksifenozid, S-metolaklor in triflusulfuron v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 14(1), točka (a), člena 18(1), točka (b), in člena 49(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za fuberidazol, ipkonazol, metoksifenozid, S-metolaklor in triflusulfuron so bile določene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005. Za klorprofam so bile MRL določene v delu A Priloge III k navedeni uredbi. |
|
(2) |
Odobritev aktivne snovi klorprofam je prenehala veljati 28. februarja 2019 (2). Z Uredbo Komisije (EU) 2021/155 (3) je bila določena začasna MRL za klorprofam v krompirju, saj so podatki o spremljanju pokazali morebitno kontaminacijo krompirja nad mejo določljivosti (LOD), kadar je bil skladiščen v objektih, kjer se je uporabljal klorprofam. Navedena uredba je od organizacij za trgovino s krompirjem in proizvajalcev tudi zahtevala, da razvijejo in izvajajo nove in učinkovitejše prakse čiščenja za zmanjšanje take kontaminacije ter Komisiji predložijo nove podatke o spremljanju, da bo lahko pregledala navedene začasne MRL. |
|
(3) |
Začasna MRL za klorprofam v krompirju je bila pregledana na podlagi podatkov o spremljanju, predloženih Komisiji, nato pa je bila z Uredbo Komisije (EU) 2023/377 (4) znižana z 0,4 mg/kg na 0,35 mg/kg. To začasno MRL je bilo treba pregledati na podlagi podatkov o spremljanju, predloženih Komisiji do 31. decembra vsako leto. |
|
(4) |
Nedavni podatki o spremljanju klorprofama v krompirju so pokazali, da je trenutno mogoče doseči nižjo MRL v višini 0,2 mg/kg. Zato je primerno, da se začasna MRL za klorprofam v krompirju zniža na 0,2 mg/kg. Podatke o spremljanju bi morali nosilci živilske dejavnosti namesto vsako leto predložiti vsaki dve leti, spremljati pa bi jih moralo poročilo o napredku in izvajanju postopkov čiščenja v skladiščih, v katerih se je uporabljal klorprofam. Zadevno opombo za krompir v Prilogi III bi bilo treba ustrezno spremeniti. |
|
(5) |
Odobritev aktivne snovi fuberidazol je prenehala veljati 28. februarja 2019 (5) in za njeno obnovitev ni bila predložena nobena vloga. Vse obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo fuberidazol, so bile preklicane. Za navedeno snov ni mejnih vrednosti ostankov po Codexu (v nadaljnjem besedilu: CXL) ali uvoznih toleranc. MRL za fuberidazol na vseh proizvodih so trenutno določene v višini meje določljivosti za posamezne proizvode. Zato je primerno črtati MRL za fuberidazol v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 in določiti MRL za fuberidazol na vseh proizvodih v višini meje določljivosti za posamezne proizvode v Prilogi V k navedeni uredbi. |
|
(6) |
Odobritev aktivne snovi ipkonazol je prenehala veljati 31. maja 2023 (6). Vloga za njegovo odobritev je bila umaknjena in vse obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo ipkonazol, so bile preklicane. Za navedeno snov ni CXL ali uvoznih toleranc. MRL za ipkonazol na vseh proizvodih so trenutno določene v višini meje določljivosti za posamezne proizvode. Zato je primerno črtati MRL za ipkonazol v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 in določiti MRL za ipkonazol na vseh proizvodih v višini meje določljivosti za posamezne proizvode v Prilogi V k navedeni uredbi. Referenčni laboratoriji Evropske unije so priporočili spremembo opredelitve ostanka ipkonazola za spremljanje proizvodov v „Ipkonazol (vsota sestavnih izomerov) (F)“. Komisija meni, da je ta nova opredelitev ostankov ustrezna. |
|
(7) |
Odobritev aktivne snovi metoksifenozid je bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2019/158 (7) omejena samo na uporabo v rastlinjakih. MRL za metoksifenozid v jajčevcih so z Uredbo Komisije (EU) 2023/1069 (8) trenutno določene na ravni 0,6 mg/kg. Agencija je med oceno MRL za metoksifenozid v skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 396/2005 navedla, da nekatere informacije o poskusih za ugotavljanje ostankov za jajčevce niso na voljo (9). Vendar pa so razpoložljive informacije zadostovale, da je Agencija predlagala okvirne MRL, ki so varne za potrošnike, podatkovne vrzeli pa so bile skupaj z datumi, do katerih naj bi se manjkajoče informacije v podporo predlaganim MRL predložile Agenciji, navedene v Prilogi II k Uredbi (EU) 2023/1069. Vložnik je nato predložil informacije za odpravo podatkovnih vrzeli, razen poskusov za ugotavljanje ostankov v podporo uporabi metoksifenozida v zaprtih prostorih (10). Informacije o poskusih za ugotavljanje ostankov za uporabo v zaprtih prostorih za jajčevce so bile predložene pozneje v vlogi države članice v skladu s členom 6 Uredbe (ES) št. 396/2005. Agencija je vlogo ocenila in ugotovila, da razpoložljivi poskusi za ugotavljanje ostankov zadostujejo za določitev nižje MRL za jajčevce (11). |
|
(8) |
V Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 je primerno določiti MRL za jajčevce na ravni, ki jo je priporočila Agencija in pri kateri ni bilo ugotovljenega tveganja za potrošnike. Zaradi jasnosti bi bilo treba opombo o pomanjkanju informacij o poskusih za ugotavljanje ostankov na jajčevcih črtati iz Priloge II k Uredbi (ES) št. 396/2005. |
|
(9) |
Odobritev aktivne snovi S-metolaklor je prenehala veljati 22. januarja 2024. Odobritev te aktivne snovi z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2024/20 (12) ni bila obnovljena, ker merila za odobritev iz člena 4(1) do (3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 niso bila izpolnjena. Vse obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo S-metolaklor, so bile preklicane. Za navedeno snov ni CXL ali uvoznih toleranc. MRL za S-metolaklor na vseh proizvodih so trenutno določene v višini meje določljivosti za posamezne proizvode. Zato je primerno črtati MRL, ki so za to snov določene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005, in določiti MRL za S-metolaklor na vseh proizvodih v višini meje določljivosti za posamezne proizvode v Prilogi V k navedeni uredbi. Poleg tega potrditveni podatki niso več potrebni. Zato bi bilo treba vse opombe, ki vsebujejo zahtevke za potrditvene podatke, črtati. |
|
(10) |
Odobritev aktivne snovi triflusulfuron (staro ime: triflusulfuron-metil) je prenehala veljati 20. novembra 2023. Odobritev te aktivne snovi z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/2513 (13) ni bila obnovljena, ker merila za odobritev iz člena 4(1) do (3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 niso bila izpolnjena. Vse obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo triflusulfuron, so bile preklicane. Za navedeno snov ni CXL ali uvoznih toleranc. MRL za triflusulfuron na vseh proizvodih so trenutno določene v višini meje določljivosti za posamezne proizvode. Zato je primerno črtati MRL, ki so za to snov določene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005, in določiti MRL za triflusulfuron na vseh proizvodih v višini meje določljivosti za posamezne proizvode v Prilogi V k navedeni uredbi. Komisija se je glede razpoložljivosti analiznih standardov posvetovala z referenčnimi laboratoriji Evropske unije za ostanke pesticidov. Navedeni laboratoriji so potrdili razpoložljivost analiznih standardov. Opombo, ki se nanaša na komercialno nerazpoložljivost referenčnega standarda, bi bilo zato treba črtati iz Priloge II k Uredbi (ES) št. 396/2005. |
|
(11) |
Komisija se je glede potrebe po prilagoditvi nekaterih mej določljivosti posvetovala z referenčnimi laboratoriji Evropske unije za ostanke pesticidov. Navedeni laboratoriji so predlagali meje določljivosti za posamezne proizvode, ki jih je mogoče analizno doseči. |
|
(12) |
V okviru Svetovne trgovinske organizacije so bila opravljena posvetovanja s trgovinskimi partnerji Unije, njihove pripombe pa so bile upoštevane. |
|
(13) |
Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(14) |
MRL, določene v tej uredbi, se ne bi smele uporabljati za proizvode, ki so bili dani na trg Unije pred začetkom uporabe novih MRL in za katere se ohranja visoka raven varstva potrošnikov. |
|
(15) |
Državam članicam, tretjim državam in nosilcem živilske dejavnosti bi bilo treba pred začetkom uporabe novih MRL omogočiti primerno obdobje, da se bodo lahko prilagodili zahtevam, ki bodo nastale ob spremembah zadevnih MRL. |
|
(16) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloge II, III in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenijo v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Različica Uredbe (ES) št. 396/2005 pred spremembami s to uredbo se še naprej uporablja za proizvode, ki so bili dani na trg v Uniji pred 6. januarjem 2026.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 6. januarja 2026.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 13. junija 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 70, 16.3.2005, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/989 z dne 17. junija 2019 o neobnovitvi odobritve aktivne snovi klorprofam v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 160, 18.6.2019, str. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/989/oj).
(3) Uredba Komisije (EU) 2021/155 z dne 9. februarja 2021 o spremembi prilog II, III in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za ogljikov tetraklorid, klorotalonil, klorprofam, dimetoat, etoprofos, fenamidon, metiokarb, ometoat, propikonazol in pimetrozin v ali na nekaterih proizvodih (UL L 46, 10.2.2021, str. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/155/oj).
(4) Uredba Komisije (EU) 2023/377 z dne 15. februarja 2023 o spremembi prilog II, III, IV in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za benzalkonijev klorid (BAC), klorprofam, didecildimetilamonijev klorid (DDAC), flutriafol, metazaklor, nikotin, profenofos, kvizalofop-P, natrijev aluminijev silikat, tiabendazol in triadimenol v ali na nekaterih proizvodih (UL L 55, 22.2.2023, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/377/oj).
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(6) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/939 z dne 10. maja 2023 o preklicu odobritve aktivne snovi ipkonazol v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 in razveljavitvi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 571/2014 (UL L 125, 11.5.2023, str. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/939/oj).
(7) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/158 z dne 31. januarja 2019 o obnovitvi odobritve aktivne snovi metoksifenozid kot kandidatke za zamenjavo v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 ( UL L 31, 1.2.2019, str. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/158/oj).
(8) Uredba Komisije (EU) 2023/1069 z dne 1. junija 2023 o spremembi Priloge II k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za biksafen, ciprodinil, fenheksamid, fenpikoksamid, fenpiroksimat, flutianil, izoksaflutol, mandipropamid, metoksifenozid in spinetoram v ali na nekaterih proizvodih ( UL L 143, 2.6.2023, str. 40, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1069/oj).
(9) EFSA 2014. „Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for methoxyfenozide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005“ (Obrazloženo mnenje o pregledu obstoječih mejnih vrednosti ostankov (MRL) za metoksifenozid v skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 396/2005). EFSA Journal, 12(1), 3509. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3509.
(10) EFSA 2023. „Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-DB, iodosulfuron-methyl, mesotrione, methoxyfenozide and pyraflufen-ethyl“ (Pomanjkanje potrditvenih podatkov po pregledih MRL iz člena 12 za 2,4-DB, jodosulfuron-metil, mezotrion, metoksifenozid in piraflufen-etil). EFSA Journal, 21 (5), e08013. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8013.
(11) EFSA 2024. „Modification of the existing maximum residue level for methoxyfenozide in aubergines“ (Sprememba obstoječe mejne vrednosti ostankov za metoksifenozid v jajčevcih). EFSA Journal, 22(7), e8922. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8922.
(12) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/20 z dne 12. decembra 2023 o neobnovitvi odobritve aktivne snovi S-metolaklor v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L, 2024/20, 3.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/20/oj).
(13) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/2513 z dne 16. novembra 2023 o neobnovitvi odobritve aktivne snovi triflusulfuron-metil v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L, 2023/2513, 17.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2513/oj).
PRILOGA
Priloge II, III in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenijo:
|
(1) |
Priloga II se spremeni:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
v delu A Priloge III se stolpec za klorprofam nadomesti z naslednjim: „ Ostanki pesticidov in mejne vrednosti ostankov (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(3) |
v Prilogi V se dodajo stolpci za fuberidazol, ipkonazol, S-metolaklor in triflusulfuron: „ Ostanki pesticidov in mejne vrednosti ostankov (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Označuje spodnjo mejo analiznega določanja.
(1) Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, glej Prilogo I.
(*2) Označuje spodnjo mejo analiznega določanja.
(2) Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, glej Prilogo I.
(*3) Označuje spodnjo mejo analiznega določanja.
(3) Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, glej Prilogo I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1163/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)