Službeni list
Europske unije
HR
Serija L
|
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/1163 |
16.6.2025 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1163
оd 13. lipnja 2025.
o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za klorprofam, fuberidazol, ipkonazol, metoksifenozid, S-metolaklor i triflusulfuron u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a), članak 18. stavak 1. točku (b) i članak 49. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Maksimalne razine ostataka („MRO”) za fuberidazol, ipkonazol, metoksifenozid, S-metolaklor i triflusulfuron utvrđene su u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-i za klorprofam utvrđeni su u dijelu A Priloga III. toj uredbi. |
|
(2) |
Odobrenje aktivne tvari klorprofam isteklo je 28. veljače 2019. (2) Uredbom Komisije (EU) 2021/155 (3) za klorprofam je utvrđen privremeni MRO za krumpir jer su podaci dobiveni praćenjem pokazali da je moguća kontaminacija krumpira iznad granice određivanja kada se krumpir skladišti u objektima u kojima se upotrebljavao klorprofam. Osim toga, tom se uredbom od organizacija za trgovinu krumpirom i proizvođača krumpira zahtijevalo da osmisle i provode nove i djelotvornije postupke čišćenja kako bi se smanjila takva kontaminacija te da Komisiji dostave nove podatke dobivene praćenjem koji će Komisiji omogućiti da preispita taj privremeni MRO. |
|
(3) |
Privremeni MRO za klorprofam u krumpiru preispitan je na temelju podataka dobivenih praćenjem koji su dostavljeni Komisiji i nakon toga je smanjen s 0,4 mg/kg na 0,35 mg/kg Uredbom Komisije (EU) 2023/377 (4). Taj privremeni MRO trebalo je preispitati na temelju podataka dobivenih praćenjem koji se Komisiji dostavljaju do 31. prosinca svake godine. |
|
(4) |
Novi podaci o klorprofamu u krumpiru dobiveni praćenjem pokazuju da je trenutačno moguće postići niži MRO na razini od 0,2 mg/kg. Stoga je privremeni MRO za klorprofam u krumpiru primjereno sniziti na 0,2 mg/kg. Subjekti u poslovanju s hranom trebali bi dostavljati podatke dobivene praćenjem svake dvije godine umjesto svake godine i oni bi trebali biti popraćeni izvješćem o osmišljavanju i provedbi postupaka čišćenja u objektima za skladištenje u kojima se upotrebljavao klorprofam. Trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti relevantnu bilješku za krumpir u Prilogu III. |
|
(5) |
Odobrenje aktivne tvari fuberidazol isteklo je 28. veljače 2019. (5) i nije podnesen zahtjev za produljenje odobrenja. Sva su postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju fuberidazol ukinuta. Za tu tvar ne postoje maksimalne razine ostataka iz Codexa („CXL”) ni uvozne tolerance. MRO-i za fuberidazol na svim proizvodima trenutačno su utvrđeni na granicama određivanja za svaki proizvod. Stoga je primjereno izbrisati MRO-e za fuberidazol u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 i MRO-e za fuberidazol na svim proizvodima utvrditi na granicama određivanja za svaki proizvod u Prilogu V. toj uredbi. |
|
(6) |
Odobrenje aktivne tvari ipkonazol isteklo je 31. svibnja 2023. (6) Zahtjev za njegovo odobrenje je povučen i sva su postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju ipkonazol ukinuta. Za tu tvar ne postoje CXL-i ni uvozne tolerance. MRO-i za ipkonazol na svim proizvodima trenutačno su utvrđeni na granicama određivanja za svaki proizvod. Stoga je primjereno izbrisati MRO-e za ipkonazol u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 i MRO-e za ipkonazol na svim proizvodima utvrditi na granicama određivanja za svaki proizvod u Prilogu V. toj uredbi. Referentni laboratoriji Europske unije preporučili su da se definicija ostatka ipkonazola za praćenje proizvoda promijeni u „Ipkonazol (zbroj sastavnih izomera) (F)”. Komisija smatra da je ta nova definicija ostatka primjerena. |
|
(7) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/158 (7) odobrenje aktivne tvari metoksifenozid ograničeno je samo na uporabe u staklenicima. Uredbom Komisije (EU) 2023/1069 (8) MRO-i za metoksifenozid u patlidžanu trenutačno su utvrđeni na 0,6 mg/kg. Agencija je tijekom ocjene MRO-a za metoksifenozid u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005 utvrdila da određene informacije o ispitivanjima ostataka za patlidžan nisu dostupne (9). No dostupne informacije bile su dostatne da Agencija predloži provizorne MRO-e koji su sigurni za potrošače, a u Prilogu II. Uredbi (EU) 2023/1069 navedeno je koji podaci nedostaju i do kojeg datuma Agenciji treba dostaviti informacije koje nedostaju kao temelj za predložene MRO-e. Nakon toga podnositelj zahtjeva dostavio je informacije kako bi se riješio problem nedostatka podataka, osim ispitivanja ostataka kojima se potkrepljuje uporaba metoksifenozida u zatvorenim prostorima (10). Informacije o ispitivanjima ostataka za uporabu u zatvorenim prostorima za patlidžan dostavljene su u kasnijoj fazi u zahtjevu države članice u skladu s člankom 6. Uredbe (EZ) br. 396/2005. Agencija je ocijenila zahtjev i zaključila da su dostupna ispitivanja ostataka dostatna za utvrđivanje nižeg MRO-a za patlidžan (11). |
|
(8) |
U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 MRO-e za patlidžan primjereno je utvrditi na razini koju preporučuje Agencija i na kojoj je utvrdila da nema rizika za potrošače. Radi jasnoće iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 trebalo bi izbrisati bilješku o nedostatku informacija o ispitivanjima ostataka na patlidžanu. |
|
(9) |
Odobrenje aktivne tvari S-metolaklor isteklo je 22. siječnja 2024. Odobrenje te aktivne tvari nije produljeno Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2024/20 (12) jer nisu ispunjena mjerila za odobravanje utvrđena u članku 4. stavcima od 1. do 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Sva su postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju S-metolaklor ukinuta. Za tu tvar ne postoje CXL-i ni uvozne tolerance. MRO-i za S-metolaklor na svim proizvodima trenutačno su utvrđeni na granicama određivanja za svaki proizvod. Stoga je primjereno izbrisati MRO-e za tu tvar utvrđene u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 i MRO-e za S-metolaklor na svim proizvodima utvrditi na granicama određivanja za svaki proizvod u Prilogu V. toj uredbi. Uz to više nisu potrebni potvrdni podaci. Stoga bi trebalo izbrisati sve bilješke kojima se zahtijevaju potvrdni podaci. |
|
(10) |
Odobrenje aktivne tvari triflusulfuron (prije triflusulfuron-metil) isteklo je 20. studenog 2023. Odobrenje te aktivne tvari nije produljeno Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/2513 (13) jer nisu ispunjena mjerila za odobravanje utvrđena u članku 4. stavcima od 1. do 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Sva su postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju triflusulfuron ukinuta. Za tu tvar ne postoje CXL-i ni uvozne tolerance. MRO-i za triflusulfuron na svim proizvodima trenutačno su utvrđeni na granicama određivanja za svaki proizvod. Stoga je primjereno izbrisati MRO-e za tu tvar utvrđene u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 i MRO-e za triflusulfuron na svim proizvodima utvrditi na granicama određivanja za svaki proizvod u Prilogu V. toj uredbi. Komisija je zatražila mišljenje referentnih laboratorija Europske unije za ostatke pesticida u vezi s dostupnošću analitičkih standarda. Ti su laboratoriji potvrdili dostupnost analitičkih standarda. Stoga bi iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 trebalo izbrisati bilješku koja se odnosi na tržišnu nedostupnost referentne norme. |
|
(11) |
Komisija je zatražila mišljenje referentnih laboratorija Europske unije za ostatke pesticida u vezi s potrebom prilagođavanja određenih granica određivanja. Ti su laboratoriji predložili granice određivanja za svaki proizvod koje je moguće analitički postići. |
|
(12) |
Preko Svjetske trgovinske organizacije zatraženo je mišljenje trgovinskih partnera Unije te su njihove napomene uzete u obzir. |
|
(13) |
Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(14) |
MRO-i utvrđeni ovom Uredbom ne bi se trebali primjenjivati na proizvode koji su stavljeni na tržište u Uniji prije početka primjene novih MRO-a i za koje je zadržana visoka razina zaštite potrošača. |
|
(15) |
Državama članicama, trećim zemljama i subjektima u poslovanju s hranom trebalo bi ostaviti razuman rok prije početka primjene novih MRO-a kako bi se mogli pripremiti za ispunjavanje uvjeta koji proizlaze iz izmjena relevantnih MRO-a. |
|
(16) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Uredba (EZ) br. 396/2005 kako je glasila prije nego što je izmijenjena ovom Uredbom nastavlja se primjenjivati na proizvode koji su stavljeni na tržište u Uniji prije 6. siječnja 2026.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 6. siječnja 2026.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. lipnja 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 70, 16.3.2005., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/989 оd 17. lipnja 2019. o neproduljenju odobrenja aktivne tvari klorprofam, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 160, 18.6.2019., str. 11., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/989/oj).
(3) Uredba Komisije (EU) 2021/155 оd 9. veljače 2021. o izmjeni priloga II., III., i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za ugljikov tetraklorid, klorotalonil, klorprofam, dimetoat, etoprofos, fenamidon, metiokarb, ometoat, propikonazol i pimetrozin u ili na određenim proizvodima (SL L 46, 10.2.2021., str. 5., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/155/oj).
(4) Uredba Komisije (EU) 2023/377 оd 15. veljače 2023. o izmjeni priloga II., III., IV. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za benzalkonijev klorid (BAC), klorprofam, didecildimetilamonijev klorid (DDAC), flutriafol, metazaklor, nikotin, profenofos, kvizalofop-P, natrijev aluminijev silikat, tiabendazol i triadimenol u ili na određenim proizvodima (SL L 55, 22.2.2023., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/377/oj).
(5) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(6) Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/939 оd 10. svibnja 2023. o povlačenju odobrenja aktivne tvari ipkonazol u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća, o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 571/2014 (SL L 125, 11.5.2023., str. 19., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/939/oj).
(7) Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/158 оd 31. siječnja 2019. o produljenju odobrenja aktivne tvari metoksifenozid kao kandidata za zamjenu u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 ( SL L 31, 1.2.2019., str. 21. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/158/oj).
(8) Uredba Komisije (EU) 2023/1069 оd 1. lipnja 2023. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za biksafen, ciprodinil, fenheksamid, fenpikoksamid, fenpiroksimat, flutianil, izoksaflutol, mandipropamid, metoksifenozid i spinetoram u ili na određenim proizvodima ( SL L 143, 2.6.2023., str. 40., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1069/oj).
(9) EFSA 2014. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for methoxyfenozide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (Obrazloženo mišljenje o preispitivanju postojećih maksimalnih razina ostataka (MRO) za metoksifenozid u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005). EFSA Journal, 12 (1), 3509. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3509.
(10) EFSA 2023. Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-DB, iodosulfuron-methyl, mesotrione, methoxyfenozide and pyraflufen-ethyl (Nedostatak potvrdnih podataka nakon preispitivanja MRO-a u skladu s člankom 12. za 2,4-DB, jodosulfuron-metil, mezotrion, metoksifenozid i piraflufen-etil). EFSA Journal, 21 (5), e08013. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8013.
(11) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for methoxyfenozide in aubergines (Izmjena postojećih maksimalnih razina ostataka za metoksifenozid u patlidžanu). EFSA Journal, 22(7), e8922. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8922.
(12) Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/20 оd 12. prosinca 2023. o neproduljenju odobrenja aktivne tvari S-metolaklor u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L, 2024/20, 3.1.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/20/oj).
(13) Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/2513 оd 16. studenog 2023. o neproduljenju odobrenja aktivne tvari triflusulfuron-metil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L, 2023/2513, 17.11.2023., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2513/oj).
PRILOG
Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se kako slijedi:
|
1. |
Prilog II. mijenja se kako slijedi:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
u dijelu A Priloga III. stupac koji se odnosi na klorprofam zamjenjuje se sljedećim: „ Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
u Prilogu V. dodaju se stupci koji se odnose na fuberidazol, ipkonazol, S-metolaklor i triflusulfuron: „ Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(1) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.
(*2) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(2) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.
(*3) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(3) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1163/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)