Официален вестник
на Европейския съюз
BG
Серия L
|
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/1163 |
16.6.2025 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/1163 НА КОМИСИЯТА
от 13 юни 2025 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от хлорпрофам, фуберидазол, ипконазол, метоксифенозид, S-метолахлор и трифлусулфурон във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а), член 18, параграф 1, буква б) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от фуберидазол, ипконазол, метоксифенозид, S-метолахлор и трифлусулфурон са определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за хлорпрофам са определени в част А от приложение III към посочения регламент. |
|
(2) |
Срокът на одобрението на активното вещество хлорпрофам изтече на 28 февруари 2019 г. (2). С Регламент (ЕС) 2021/155 на Комисията (3) беше определена временна МДГОВ за хлорпрофам в картофи, тъй като данните от наблюдението показаха потенциално замърсяване на картофите над границата на определяне (LOD), когато се съхраняват в съоръжения, в които в миналото се е употребявал хлорпрофам. С посочения регламент също така се изисква от търговските организации и производителите на картофи да разработят и прилагат нови и по-ефективни практики за почистване с цел намаляване на това замърсяване, както и да представят на Комисията нови данни от наблюдението, които биха позволили на Комисията да преразгледа тази временна МДГОВ. |
|
(3) |
Временната МДГОВ за хлорпрофам в картофи беше преразгледана въз основа на данните от наблюдението, представени на Комисията, в резултат на което с Регламент (ЕС) 2023/377 на Комисията (4) временната МДГОВ беше намалена от 0,4 mg/kg на 0,35 mg/kg. Тази временна МДГОВ трябваше да бъде преразглеждана въз основа на данните от наблюдението, представяни на Комисията до 31 декември всяка година. |
|
(4) |
Актуалните данни от наблюдението на хлорпрофам в картофи показа, че понастоящем е възможно да се постигне по-ниска МДГОВ от 0,2 mg/kg. Поради това е целесъобразно да се намали временната МДГОВ за хлорпрофам в картофи на 0,2 mg/kg. Стопанските субекти в областта на храните следва да представят данните от наблюдението на всеки две години вместо всяка година, като данните следва да са придружени от доклад за напредъка и прилагането на практики за почистване в складовите съоръжения, в които в миналото се е употребявал хлорпрофам. Съответната бележка под линия за картофите в приложение III следва да бъде съответно изменена. |
|
(5) |
Срокът на одобрението на активното вещество фуберидазол изтече на 28 февруари 2019 г. (5), като не беше подадено заявление за подновяването му. Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи фуберидазол, бяха отменени. За посоченото вещество не съществуват максимално допустими граници на остатъчни вещества по Кодекс алиментариус (CXL), нито допустими за целите на вноса стойности. МДГОВ за фуберидазол върху всички продукти понастоящем са определени на специфичните за продукта LOD. Поради това е целесъобразно да се заличат МДГОВ за фуберидазол в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 и в приложение V към посочения регламент МДГОВ за фуберидазол върху всички продукти да се определят на специфичните за продукта LOD. |
|
(6) |
Срокът на одобрението на активното вещество ипконазол изтече на 31 май 2023 г. (6). Заявлението за одобрението му беше оттеглено и всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи ипконазол, бяха отменени. За посоченото вещество не съществуват CXL, нито допустими за целите на вноса стойности. МДГОВ за ипконазол върху всички продукти понастоящем са определени на специфичните за продукта LOD. Поради това е целесъобразно да се заличат МДГОВ за ипконазол в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 и в приложение V към посочения регламент МДГОВ за ипконазол върху всички продукти да се определят на специфичните за продукта LOD. Референтните лаборатории на Европейския съюз препоръчаха определението за пестицидния остатък на ипконазол за наблюдаваните продукти да се промени на „Ипконазол (сума от съставни изомери) (F)“. Комисията счита това ново определение за пестицидния остатък за подходящо. |
|
(7) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/158 на Комисията (7) одобрението на активното вещество метоксифенозид беше ограничено до употреба единствено в култивационни съоръжения. МДГОВ за метоксифенозид в патладжани понастоящем са определени на 0,6 mg/kg с Регламент (ЕС) 2023/1069 на Комисията (8). По време на оценката на МДГОВ за метоксифенозид в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Органът установи, че част от информацията за изпитванията за остатъчни вещества не е налична за патладжани (9). Наличната информация обаче беше достатъчна за Органа да предложи временни МДГОВ, които са безопасни за потребителите, а пропуските в данните бяха посочени в приложение II към Регламент (ЕС) 2023/1069, като беше уточнена датата, до която липсващата информация в подкрепа на предложените МДГОВ трябва да бъде представена на Органа. Впоследствие заявителят представи информация за отстраняване на пропуските в данните, с изключение на изпитванията за остатъчни вещества, в подкрепа на употребата на метоксифенозид на закрито (10). Информация за изпитванията за остатъчни вещества за употреба на закрито при патладжани беше представена по-късно в заявление от държава членка в съответствие с член 6 от Регламент (ЕО) № 396/2005. Органът направи оценка на заявлението и стигна до заключението, че наличните изпитвания за остатъчни вещества са достатъчни за определяне на по-ниска МДГОВ за патладжани (11). |
|
(8) |
Целесъобразно е МДГОВ за патладжани в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 да бъдат определени със стойността, препоръчана от Органа, при която той не е установил риск за потребителите. За по-голяма яснота бележката под линия, в която се посочва липса на информация относно изпитванията за остатъчни вещества върху патладжани, следва да бъде заличена от приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. |
|
(9) |
Срокът на одобрението на активното вещество S-метолахлор изтече на 22 януари 2024 г. С Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/20 на Комисията (12) одобрението на това активно вещество не беше подновено, тъй като критериите за одобряване, определени в член 4, параграфи 1—3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, не бяха изпълнени. Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи S-метолахлор, бяха отменени. За посоченото вещество не съществуват CXL, нито допустими за целите на вноса стойности. МДГОВ за S-метолахлор върху всички продукти понастоящем са определени на специфичните за продукта LOD. Поради това е целесъобразно да се заличат определените за това вещество МДГОВ в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 и в приложение V към посочения регламент МДГОВ за S-метолахлор върху всички продукти да се определят на специфичните за продукта LOD. Освен това вече не са необходими потвърждаващи данни. Поради това всички бележки под линия, съдържащи искания за потвърждаващи данни, следва да бъдат заличени. |
|
(10) |
Срокът на одобрението на активното вещество трифлусулфурон (известен по-рано като трифлусулфурон-метил) изтече на 20 ноември 2023 г. С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/2513 на Комисията (13) одобрението на това активно вещество не беше подновено, тъй като критериите за одобряване, определени в член 4, параграфи 1—3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, не бяха изпълнени. Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи трифлусулфурон, бяха отменени. За посоченото вещество не съществуват CXL, нито допустими за целите на вноса стойности. МДГОВ за трифлусулфурон върху всички продукти понастоящем са определени на специфичните за продукта LOD. Поради това е целесъобразно да се заличат определените за това вещество МДГОВ в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 и в приложение V към посочения регламент МДГОВ за трифлусулфурон върху всички продукти да се определят на специфичните за продукта LOD. Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз за остатъци от пестициди във връзка с наличието на аналитични стандарти. Лабораториите потвърдиха наличието на аналитични стандарти. Поради това бележката под линия, в която се посочва, че референтният стандарт не е наличен в търговската мрежа, следва да бъде заличена от приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. |
|
(11) |
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз за остатъци от пестициди във връзка с нуждата да се адаптират някои LOD. Лабораториите предложиха специфични за продукта LOD, постижими от аналитична гледна точка. |
|
(12) |
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза и техните становища бяха взети под внимание. |
|
(13) |
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен. |
|
(14) |
МДГОВ, определени с настоящия регламент, не следва да се прилагат за продукти, които са били пуснати на пазара в Съюза преди прилагането на новите МДГОВ и за които се поддържа високо равнище на защита на потребителите. |
|
(15) |
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на новите МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и стопанските субекти в областта на храните да се адаптират към изискванията, които произтичат от измененията на съответните МДГОВ. |
|
(16) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Регламент (ЕО) № 396/2005 във вида преди изменението му с настоящия регламент продължава да се прилага за продукти, които са били пуснати на пазара на Съюза преди 6 януари 2026 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 6 януари 2026 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 13 юни 2025 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/989 на Комисията от 17 юни 2019 г. за неподновяване на одобрението на активното вещество хлорпрофам в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (OВ L 160, 18.6.2019 г., стр. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/989/oj).
(3) Регламент (ЕС) 2021/155 на Комисията от 9 февруари 2021 г. за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от тетрахлорoметан, хлороталонил, хлорпрофам, диметоат, етопрофос, фенамидон, метиокарб, ометоат, пропиконазол и пиметрозин във и върху определени продукти (OВ L 46, 10.2.2021 г., стр. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/155/oj).
(4) Регламент (ЕС) 2023/377 на Комисията от 15 февруари 2023 г. за изменение на приложения II, III, IV и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от бензалкониев хлорид (BAC), хлорпрофам, дидецилдиметиламониев хлорид (DDAC), флутриафол, метазахлор, никотин, профенофос, хизалофоп-P, натриево-алуминиев силикат, тиабендазол и триадименол във или върху определени продукти (OВ L 55, 22.2.2023 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/377/oj).
(5) Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (OВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(6) Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/939 на Комисията от 10 май 2023 г. за отнемане на одобрението на активното вещество ипконазол в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета, за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 571/2014 на Комисията (OВ L 125, 11.5.2023 г., стр. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/939/oj).
(7) Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/158 на Комисията от 31 януари 2019 г. за подновяване на одобрението на активното вещество метоксифенозид като кандидат за замяна в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ( OВ L 31, 1.2.2019 г., стр. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/158/oj).
(8) Регламент (ЕС) 2023/1069 на Комисията от 1 юни 2023 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от биксафен, ципродинил, фенхексамид, фенпикоксамид, фенпироксимат, флутианил, изоксафлутол, мандипропамид, метоксифенозид и спинеторам във или върху определени продукти ( OВ L 143, 2.6.2023 г., стр. 40, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1069/oj).
(9) ЕОБХ, 2014 г., Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for ethofumesate according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (Обосновано становище за преразглеждането на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от метоксифенозид в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 12(1), 3509, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3509.
(10) ЕОБХ, 2023 г. Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-DB, iodosulfuron-methyl, mesotrione, methoxyfenozide and pyraflufen-ethyl (Липса на потвърждаващи данни след преразглеждания на МДГОВ за 2,4-DB, йодосулфурон-метил, месотрион, метоксифенозид и пирафлуфен-етил). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 21(5), e08013. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8013.
(11) ЕОБХ, 2024 г., Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey (Изменение на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества от метоксифенозид в патладжани). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 22(7), e8922. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8922.
(12) Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/20 на Комисията от 12 декември 2023 г. за неподновяване на одобрението на активното вещество S-метолахлор в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L, 2024/20, 3.1.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/20/oj).
(13) Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/2513 на Комисията от 16 ноември 2023 година за неподновяване на одобрението на активното вещество трифлусулфурон-метил в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (OВ L, 2023/2513, 17.11.2023 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2513/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят, както следва:
|
1) |
Приложение II се изменя, както следва:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
В част А от приложение III колоната за хлорпрофам се заменя със следното: „ Остатъчни вещества от пестициди и максимално допустими граници на остатъчни вещества в mg/kg
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
В приложение V се добавят колони за фуберидазол, ипконазол, S-метолахлор и трифлусулфурон: „ Остатъчни вещества от пестициди и максимално допустими граници на остатъчни вещества в mg/kg
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Показва долната граница на аналитично определяне
(1) За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, вж. приложение I
(*2) Показва долната граница на аналитично определяне
(2) За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, вж. приложение I
(*3) Показва долната граница на аналитично определяне
(3) За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, вж. приложение I
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1163/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)