Κωδικοποιημένο ΚΕΙΜΕΝΟ: 32004R2148 — EL

Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο

σχετικά με τη μόνιμη και την προσωρινή έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών και την έγκριση νέων χρήσεων μιας πρόσθετης ύλης ήδη εγκεκριμένης στις ζωοτροφές

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «συνδετικά, αντιπηκτικά και θρομβωτικά μέσα» εγκρίνεται για χρήση χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετη ύλη σε ζωοτροφές σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα I.

Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στην ομάδα «μικροοργανισμοί» εγκρίνονται για χρήση χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετες ύλες σε ζωοτροφές σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα II.

Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «μικροοργανισμοί» εγκρίνεται προσωρινά για τέσσερα έτη ως πρόσθετη ύλη σε ζωοτροφές σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα III.

Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στην ομάδα «ένζυμα» εγκρίνονται για χρήση χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετες ύλες σε ζωοτροφές σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα IV.

Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «ένζυμα» εγκρίνεται προσωρινά για τέσσερα έτη ως πρόσθετη ύλη σε ζωοτροφές σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα V.

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Αριθ. ΕΚ	Πρόσθετη ύλη	Χημικός τύπος, περιγραφή	Είδος ή κατηγορία ζώων	Μέγιστη ηλικία	Ελάχιστη περιεκτικότητα	Μέγιστη περιεκτικότητα	Λοιπές προϋποθέσεις	Λήξη της περιόδου έγκρισης
					mg/kg πλήρους ζωοτροφής
Συνδετικά, αντιπηκτικά και θρομβωτικά μέσα
E 567	Κλινοπτιλόλιθος ηφαιστειακής προέλευσης	Ένυδρο αργιλοπυριτικό ασβέστιο ηφαιστειακής προέλευσης, που περιέχει τουλάχιστον 85 % κλινοπτιλόλιθου και κατ’ ανώτατο όριο 15 % αστρίου, μαρμαρυγίας και αργίλου. Απαλλαγμένο από ίνες και χαλαζία. ►M1 Μέγιστη περιεκτικότητα σε μόλυβδο: 80 mg/kg ◄	Χοίροι	—	—	20 000	Πάσης φύσεως ζωοτροφές	Χωρίς χρονικό περιορισμό
			Κουνέλια	—	—	20 000	Πάσης φύσεως ζωοτροφές	Χωρίς χρονικό περιορισμό
			Πουλερικά	—	—	20 000	Πάσης φύσεως ζωοτροφές	Χωρίς χρονικό περιορισμό

Αριθ. ΕΚ	Πρόσθετη ύλη	Χημικός τύπος, περιγραφή	Είδος ή κατηγορία ζώων	Μέγιστη ηλικία	Ελάχιστη περιεκτικότητα	Μέγιστη περιεκτικότητα	Λοιπές προϋποθέσεις	Λήξη της περιόδου έγκρισης
Αριθ. ΕΚ	Πρόσθετη ύλη	Χημικός τύπος, περιγραφή	Είδος ή κατηγορία ζώων	Μέγιστη ηλικία	CFU/kg πλήρους ζωοτροφής		Λοιπές προϋποθέσεις	Λήξη της περιόδου έγκρισης
Μικροοργανισμοί
▼M5 —————
▼B
E 1702	Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47	Παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiaeμε ελάχιστη περιεκτικότητα: 5 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης	Χοιρίδια (απογαλακτισμένα)	—	5 × 109	►M2 1 × 10 ◄	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη. Προς χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια μέχρι περίπου 35 kg.	Χωρίς χρονικό περιορισμό
E 1706	Enterococcus faecium DSM 7134 Lactobacillus rhamnosus DSM 7133	Μείγμα: Enterococcus faecium με ελάχιστη περιεκτικότητα: 7 × 109 CFU/g και Lactobacillus rhamnosus με ελάχιστη περιεκτικότητα: 3 × 109 CFU/g	Χοιρίδια (απογαλακτισμένα)	—	2,5 × 109	5 × 109	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη. Προς χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια μέχρι περίπου 35 kg.	Χωρίς χρονικό περιορισμό

Αριθ. (ή αριθ. ΕΚ	Πρόσθετη ύλη	Χημικός τύπος, περιγραφή	Είδος ή κατηγορία ζώων	Μέγιστη ηλικία	Ελάχιστη περιεκτικότητα	Μέγιστη περιεκτικότητα	Λοιπές προϋποθέσεις	Λήξη της περιόδου έγκρισης
					CFU/kg πλήρους ζωοτροφής
Μικροοργανισμοί
24	Kluyveromyces marxianus var. lactisK1 BCCM/MUCL 39434	Παρασκεύασμα Kluyveromyces marxianus var. lactisK1 που παρουσιάζει ελάχιστη δραστικότητα: 1,0 × 108 CFU/g	Γαλακτοφόρες αγελάδες	—	0,25 × 106	1,0 × 106	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης. Να μην χρησιμοποιείται σε προμείγματα και ζωοτροφές υπό μορφή σφαιριδίων. Προς χρήση σε γαλακτοφόρες αγελάδες, ιδίως όταν πλησιάζουν την ανώτατη ημερήσια παραγωγή γάλακτος, για ελάχιστη περίοδο 14 ημερών. Η ποσότητα της καθημερινής μερίδας που πρέπει να χορηγείται σε κάθε αγελάδα είναι 1,0 × 107 CFU.	20 Δεκεμβρίου 2008

Αριθ. ΕΚ	Πρόσθετη ύλη	Χημικός τύπος, περιγραφή	Είδος ή κατηγορία ζώων	Μέγιστη ηλικία	Ελάχιστη περιεκτικότητα	Μέγιστη περιεκτικότητα	Λοιπές προϋποθέσεις	Λήξη της περιόδου έγκρισης
					Μονάδες δραστηριότητας/kg πλήρους ζωοτροφής
Ένζυμα
E 1615	Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση EC 3.2.1.6	Παρασκεύασμα ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Trichoderma longibrachiatum που παρουσιάζει ελάχιστη δραστικότητα: Στερεά μορφή: 70 000 BGN (1)/g Υγρή μορφή: 14 000 BGN/ml	Κοτόπουλα πάχυνσης	—	1 050 BGN	—	1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη. 2. Ενδεδειγμένη δόση ανά χιλιόγραμμο πλήρους ζωοτροφής: 2 800 BGN. 3. Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε πολυσακχαρίτες εκτός αμύλου (κυρίως β-γλυκάνες), δηλαδή που περιέχουν πάνω από 35 % κριθή.	Χωρίς χρονικό περιορισμό
▼M4 —————
▼M3 —————
▼B
(1) 1 BGN είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο αναγωγικών σακχάρων (ισοδύναμο γλυκόζης) από β-γλυκάνη κριθαριού ανά λεπτό σε pH 4,8 και σε θερμοκρασία 50 °C.

Αριθ. (ή αριθ. ΕΚ)	Πρόσθετη ύλη	Χημικός τύπος, περιγραφή	Είδος ή κατηγορία ζώων	Μέγιστη ηλικία	Ελάχιστη περιεκτικότητα	Μέγιστη περιεκτικότητα	Λοιπές προϋποθέσεις	Λήξη της περιόδου έγκρισης
					Μονάδες δραστηριότητας/kg πλήρους ζωοτροφής
Ένζυμα
30 (ή E 1604)	Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση EC 3.2.1.6 Ενδο-1,4-β-ξυλανάση EC 3.2.1.8	Παρασκεύασμα ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης και ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Penicillium funiculosum (IMI SD 101) που παρουσιάζει ελάχιστη δραστικότητα: Σε μορφή σκόνης: Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 2 000 U (1)/g Ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 1 400 U (2)/g Υγρή μορφή: Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 500 U/ml Ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 350 U/ml	Χοιρίδια (απογαλακτισμένα)		ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 100 U	—	1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη. 2. Ενδεδειγμένη δόση ανά χιλιόγραμμο πλήρους ζωοτροφής: ενδο-1,3(4)-β- γλυκανάση: 100 U ενδο-1,4-β- ξυλανάση: 70 U 3. Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε πολυσακχαρίτες εκτός αμύλου (κυρίως β-γλυκάνη και αραβινοξυλάνες), δηλαδή που περιέχουν πάνω από 30 % κριθή ή 20 % σίτο. 4. Για απογαλακτισμένα χοιρίδια μέχρι περίπου 35 kg.	20 Δεκεμβρίου 2008
					ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 70 U	—
			Πάπιες πάχυνσης	—	ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 100 U	—	1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη. 2. Ενδεδειγμένη δόση ανά χιλιόγραμμο πλήρους ζωοτροφής: ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 100 U ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 70 U 3. Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε πολυσακχαρίτες εκτός αμύλου (κυρίως β-γλυκάνη και αραβινοξυλάνες), δηλαδή που περιέχουν πάνω από 50 % κριθή ή 60 % σίτο.	20 Δεκεμβρίου 2008
					ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 70 U	—
(1) 1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 5,55 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδύναμο μαλτόζης) από β-γλυκάνη κριθαριού ανά λεπτό σε pH 5,0 και σε θερμοκρασία 50 °C. (2) 1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 4,00 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδύναμο μαλτόζης) από ξυλάνη ξύλου σημύδας ανά λεπτό σε pH 5,5 και σε θερμοκρασία 50 °C.

		Επίσημη Εφημερίδα
		αριθ.	σελίδα	ημερομηνία
►M1	ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 1980/2005 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 5ης Δεκεμβρίου 2005	L 318	3	6.12.2005
►M2	ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 1018/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 5ης Νοεμβρίου 2012	L 307	56	7.11.2012
►M3	ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2015/1043 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 30ής Ιουνίου 2015	L 167	63	1.7.2015
►M4	ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2015/2305 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 10ης Δεκεμβρίου 2015	L 326	43	11.12.2015
►M5	ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/447 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 14ης Μαρτίου 2017	L 69	18	15.3.2017