|
6.3.2023 |
GA |
Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh |
L 68/32 |
RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2023/463 ÓN gCOIMISIÚN
an 3 Márta 2023
lena n-údaraítear oistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe a chur ar an margadh mar bhia núíosach agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
Ag féachaint do Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Samhain 2015 maidir le bianna núíosacha, lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 1169/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Rialachán (CE) Uimh. 1852/2001 ón gCoimisiún (1), agus go háirithe Airteagal 12(1) de,
De bharr an mhéid seo a leanas:
|
(1) |
Foráiltear le Rialachán (AE) 2015/2283 nach bhféadfar ach bianna núíosacha atá údaraithe agus a áirítear ar liosta an Aontais de bhianna núíosacha a chur ar an margadh laistigh den Aontas. |
|
(2) |
De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, bunaíodh liosta Aontais de bhianna núíosacha le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (2). |
|
(3) |
An 27 Márta 2020, chuir an chuideachta Arla Foods Ingredients Group P/S (“an t-iarratasóir”) iarratas ar údarú faoi bhráid an Choimisiúin i gcomhréir le hAirteagal 10(1) de Rialachán (AE) 2015/2283 chun oistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe (“bmOPN”) a chur ar mhargadh an Aontais mar bhia núíosach. Chuir an t-iarratasóir iarraidh isteach i leith oistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe le húsáid i mbainne foirmle do naíonáin agus i mbainne foirmle leantach do naíonáin mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (3) agus i ndeochanna bainnebhunaithe a cheaptar do leanaí óga, ar leibhéil nach sáraíonn 151 mg/L sa táirge deiridh. |
|
(4) |
An 27 Márta 2020, rinne an t-iarratasóir iarraidh ar an gCoimisiún freisin chun sonraí dílseánaigh a chosaint le haghaidh deimhnithe anailísí agus baisc-thástála, tuarascálacha cobhsaíochta agus tuarascálacha maidir le staidéir gan foilsiú (4). |
|
(5) |
An 9 Deireadh Fómhair 2020, d’iarr an Coimisiún ar an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) measúnú a dhéanamh ar oistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe mar bhia núíosach. |
|
(6) |
An 26 Eanáir 2022, ghlac an tÚdarás a thuairim eolaíoch maidir le Sábháilteacht oistéapontaine bainne ó bhó-ainmhithe mar Bhia Núíosach (5) i gcomhréir le hAirteagal 11 de Rialachán (AE) 2015/2283. |
|
(7) |
Sa tuairim eolaíoch uaidh, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid go bhfuil oistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe sábháilte faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe le haghaidh naíonán agus leanaí óga suas le 35 mhí d’aois ar leibhéil nach sáraíonn 151 mg/L. Dá bhrí sin, is leor na forais a sholáthraítear sa tuairim eolaíoch sin chun a shuí, i gcás ina n-úsáidtear oistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe ar leibhéil nach sáraíonn 151 mg/L, agus í ceaptha lena húsáid i mbainne foirmle do naíonáin, i mbainne foirmle leantach do naíonáin agus i ndeochanna bainnebhunaithe a cheaptar do leanaí óga, go gcomhlíonann sí na coinníollacha maidir lena cur ar an margadh i gcomhréir le hAirteagal 12(1) de Rialachán (AE) 2015/2283. |
|
(8) |
Tagann an tuairim ón Údarás i ndiaidh measúnú sábháilteachta ar bhianna núíosacha, i gcomhréir le Rialachán (AE) 2015/2283, agus ní bhreithnítear léi an gcomhlíontar gach ceanglas eile de chuid an Aontais maidir le bia a chur ar mhargadh an Aontais. Dá bhrí sin, bainne foirmle do naíonáin agus bainne foirmle leantach do naíonáin ina bhfuil oistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe, ní mór go gcomhlíonfaidh siad ceanglais Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 agus Rialachán Tarmligthe (AE) 2016/127 ón gCoimisiún (6). |
|
(9) |
Sa tuairim eolaíoch uaidh, thug an tÚdarás dá aire freisin go raibh an chonclúid uaidh i ndáil le sábháilteacht an bhia núíosaigh bunaithe ar shonraí eolaíocha ó na deimhnithe anailísí agus baisc-thástála, ó thuarascálacha cobhsaíochta agus ó thuarascálacha maidir le staidéir gan foilsiú nach bhféadfadh sé measúnú a dhéanamh ar an mbia núíosach ná teacht ar a chonclúid dá n-uireasa. |
|
(10) |
Dhearbhaigh an t-iarratasóir go raibh cearta tagartha dílseánaigh agus eisiacha aige ar na sonraí eolaíocha ó na deimhnithe anailíse agus baisc-thástála, ó thuarascálacha cobhsaíochta agus ó thuarascálacha maidir le staidéir gan foilsiú tráth a chuir sé an t-iarratas isteach, agus dhearbhaigh sé nach féidir leis na tríú páirtithe na sonraí sin a úsáid go dlíthiúil ná tagairt a dhéanamh dóibh |
|
(11) |
Rinne an Coimisiún measúnú ar an bhfaisnéis uile a chuir an t-iarratasóir ar fáil agus mheas sé go raibh cruthúnas leordhóthanach tugtha aige gur comhlíonadh na ceanglais a leagtar síos in Airteagal 26(2) de Rialachán (AE) 2015/2283. Dá bhrí sin, ba cheart na sonraí eolaíocha a luadh cheana a chosaint i gcomhréir le hAirteagal 27(1) de Rialachán (AE) 2015/2283. Dá réir sin, níor cheart ach an t-iarratasóir a údarú chun oistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe a chur ar an margadh laistigh den Aontas ar feadh tréimhse 5 bliana ó theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo. |
|
(12) |
Mar sin féin, maidir le húdarú oistéapontaine bainne ó bhó-ainmhithe agus an tagairt do na sonraí eolaíocha atá i gcomhad an iarratasóra a shrianadh d’úsáid an iarratasóra amháin, ní chuirfidh an srianadh sin cosc ar iarratasóirí eile ina dhiaidh sin cur isteach ar údarú chun an bia núíosach céanna a chur ar an margadh ar choinníoll gur ar fhaisnéis a fuarthas go dlíthiúil agus atá ina taca leis an údarú sin atá a n-iarratas bunaithe. |
|
(13) |
Ós rud é go dtagann an bia núíosach ó bhainne ó bhó-ainmhithe, rud a liostaítear in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 1169/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (7) mar cheann amháin de roinnt substaintí nó táirgí is cúis le hailléirgí nó le héadulaingtí ar bhia, ba cheart bianna ina bhfuil aonraíoch bunata próitéine bainne ó bhó-ainmhithe amhail oistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe a lipéadú go hiomchuí de réir na gceanglas a leagtar síos in Airteagal 21 den Rialachán sin. |
|
(14) |
Is iomchuí go mbeadh an fhaisnéis dá dtagraítear in Airteagal 9(3) de Rialachán (AE) 2015/2283 san iontráil a bhaineann le hoistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe ar liosta an Aontais de bhianna núíosacha. |
|
(15) |
Ba cheart oistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe a chur ar liosta an Aontais de bhianna núíosacha a leagtar amach i Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470. Dá bhrí sin, ba cheart an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a leasú dá réir. |
|
(16) |
Na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo, is bearta iad atá i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha, |
TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
Airteagal 1
1. Údaraítear oistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe a chur ar an margadh laistigh den Aontas.
Cuirfear oistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe ar liosta an Aontais de bhianna núíosacha a leagtar amach i Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470.
2. Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.
Airteagal 2
Ní údaraítear ach don chuideachta Arla Foods Ingredients Group P/S (8) an bia núíosach dá dtagraítear in Airteagal 1 a chur ar an margadh laistigh den Aontas, ar feadh tréimhse 5 bliana ón 26 Márta 2023, mura bhfaighidh iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh sin gan tagairt do na sonraí eolaíocha atá faoi chosaint de bhun Airteagal 3 nó le comhaontú ó Arla Foods Ingredients Group P/S.
Airteagal 3
Na sonraí eolaíocha atá sa chomhad iarratais agus a chomhlíonann na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 26(2) de Rialachán (AE) 2015/2283, ní úsáidfear iad chun tairbhe iarratasóra ina dhiaidh sin ar feadh tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo gan comhaontú ó Arla Foods Ingredients Group P/S.
Airteagal 4
Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 3 Márta 2023.
Thar ceann an Choimisiúin
An tUachtarán
Ursula VON DER LEYEN
(1) IO L 327, 11.12.2015, lch. 1.
(2) Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún an 20 Nollaig 2017 lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha i gcomhréir le Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le bianna núíosacha (IO L 351, 30.12.2017, lch. 72).
(3) Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 12 Meitheamh 2013 maidir le bia a cheaptar lena úsáid mar bhia do naíonáin agus do leanaí óga, maidir le bia chun críocha speisialta míochaine, agus maidir le hionadach ar an aiste bia iomlán chun meáchan a rialú agus lena n-aisghairtear Treoir 92/52/CEE ón gComhairle, Treoracha 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE agus 2006/141/CE ón gCoimisiún, Treoir 2009/39/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus Rialacháin (CE) Uimh. 41/2009 agus (CE) Uimh. 953/2009 ón gCoimisiún (IO L 181, 29.6.2013, lch. 35).
(4) Tástáil cúlsócháin bhaictéaraigh (Kvistgaard et al., 2012), Tástáil shaobhadh crómasóim in vitro i mamaigh (Kvistgaard et al., 2013a), Tástáil micreanúicléis in vivo (Kvistgaard et al., 2013b), Staidéar tocsaineachta fo-ainsealaí béil i bhfrancaigh (Lina, 2007) agus Staidéar i naíonáin (Peng agus Lonnerdal, 2013)
(5) EFSA Journal [Iris EFSA] 2022:20(5):7137.
(6) Rialachán Tarmligthe (AE) 2016/127 ón gCoimisiún an 25 Meán Fómhair 2015 lena bhforlíontar Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann leis na ceanglais shonracha i ndáil le comhdhéanamh agus faisnéis le haghaidh bainne foirmle do naíonáin agus bainne foirmle leantach do naíonáin agus a mhéid a bhaineann leis na ceanglais i ndáil le faisnéis a bhaineann le beathú naíonán agus leanaí óga (IO L 25, 2.2.2016, lch. 1).
(7) Rialachán (AE) Uimh. 1169/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Deireadh Fómhair 2011 maidir le faisnéis bhia a sholáthar do thomhaltóirí, lena leasaítear Rialacháin (CE) Uimh. 1924/2006 agus (CE) Uimh. 1925/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena n-aisghairtear Treoir 87/250/CEE ón gCoimisiún, Treoir 90/496/CEE ón gComhairle, Treoir 1999/10/CE ón gCoimisiún, Treoir 2000/13/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, Treoracha 2002/67/CE agus 2008/5/CE ón gCoimisiún agus Rialachán (CE) Uimh. 608/2004 ón gCoimisiún (IO L 304, 22.11.2011, lch. 18).
(8) Seoladh: Sønderhøj 10-12 8260 Viby J An Danmhairg.
IARSCRÍBHINN
Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 mar a leanas:
|
(1) |
I dTábla 1 (Bianna núíosacha údaraithe), cuirtear an iontráil “Oistéapontain bainne ó Bhó-ainmhithe” isteach:
|
||||||||||||||||||
|
(2) |
i dTábla 2 (Sonraíochtaí), cuirtear an iontráil seo a leanas “Oistéapontain bainne ó bhó-ainmhithe” isteach:
|
(*1) Gan dochar do cheanglais Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 ná Rialachán (AE) 2016/127.”