24.2.2022   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 43/17

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/273 НА КОМИСИЯТА

от 23 февруари 2022 година

за разрешаване на употребата на препарати от Lacticaseibacillus rhamnosus IMI 507023, Pediococcus pentosaceus IMI 507024, Pediococcus pentosaceus IMI 507025, Lactiplantibacillus plantarum IMI 507026, Lactiplantibacillus plantarum IMI 507027 и Lactiplantibacillus plantarum IMI 507028 като добавки за силаж за всички животински видове

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бяха подадени заявления за разрешаване на употребата на препарати от Lacticaseibacillus rhamnosus IMI 507023, Pediococcus pentosaceus IMI 507024, Pediococcus pentosaceus IMI 507025, Lactiplantibacillus plantarum IMI 507026, Lactiplantibacillus plantarum IMI 507027 и Lactiplantibacillus plantarum IMI 507028. Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявленията се отнасят до разрешаването на употребата на препарати от Lacticaseibacillus rhamnosus IMI 507023, Pediococcus pentosaceus IMI 507024, Pediococcus pentosaceus IMI 507025, Lactiplantibacillus plantarum IMI 507026, Lactiplantibacillus plantarum IMI 507027 и Lactiplantibacillus plantarum IMI 507028 като фуражни добавки за всички животински видове, които следва да бъдат класифицирани в категорията „технологични добавки“.

(4)

В становището си от 23 юни 2021 г. (2) , (3) , (4) , (5) , (6) , (7) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратите от Lacticaseibacillus rhamnosus IMI 507023, Pediococcus pentosaceus IMI 507024, Pediococcus pentosaceus IMI 507025, Lactiplantibacillus plantarum IMI 507026, Lactiplantibacillus plantarum IMI 507027 и Lactiplantibacillus plantarum IMI 507028 не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Органът заключи също така, че добавките следва да се считат за респираторни сенсибилизатори и посочи, че не може да се направи заключение относно дразненето на кожата и очите или кожната сенсибилизация, които могат да предизвикат добавките. Поради това Комисията счита, че е необходимо да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, по-специално по отношение на потребителите на добавките. Органът също така заключи, че разглежданите препарати може да подобрят запазването на хранителните вещества в силаж, приготвен от лесен и умерено труден за силажиране материал. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

При оценката на препаратите от Lacticaseibacillus rhamnosus IMI 507023, Pediococcus pentosaceus IMI 507024, Pediococcus pentosaceus IMI 507025, Lactiplantibacillus plantarum IMI 507026, Lactiplantibacillus plantarum IMI 507027 и Lactiplantibacillus plantarum IMI 507028 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените препарати следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посочените в приложението препарати, които принадлежат към категорията „технологични добавки“ и функционалната група „добавки за силаж“, като добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 23 февруари 2022 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(7):6700.

(3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(7):6701.

(4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(7):6702.

(5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(7):6703.

(6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(7):6704.

(7)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(7):6705.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU добавка/kg пресен материал

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“

1k21701

Lacticaseibacillus rhamnosus IMI 507023

Състав на добавката:

Препарат от Lacticaseibacillus rhamnosus IMI 507023 със съдържание на

най-малко 1 × 1010 CFU/g добавка.

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество:

Жизнеспособни клетки от Lacticaseibacillus rhamnosus IMI 507023.

-

Метод за анализ  (1)

—

Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).

—

Преброяване във фуражните добавки: Метод чрез разстилане върху MRS агар (EN 15787)

Всички животински видове

-

-

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

2.

Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1×109 CFU/kg лесен и умерено труден за силажиране пресен материал (2).

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове във връзка с употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата, предпазни очила и предпазна дихателна маска.

16.3.2032 г.


Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU добавка/kg пресен материал

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“

1k21016

Pediococcus pentosaceus IMI 507024

Състав на добавката:

Препарат от Pediococcus pentosaceus IMI 507024 със съдържание на

най-малко 1 × 1010 CFU/g добавка.

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество:

Жизнеспособни клетки от Pediococcus pentosaceus IMI 507024.

Метод за анализ  (3)

—

Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).

—

Преброяване във фуражната добавка: Метод чрез разстилане върху MRS агар (EN 15786)

Всички животински видове

-

-

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

2.

Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1×109 CFU/kg лесен и умерено труден за силажиране пресен материал (4).

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове във връзка с употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата, предпазни очила и предпазна дихателна маска.

16.3.2032 г.


Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU добавка/kg пресен материал

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“

1k21017

Pediococcus pentosaceus IMI 507025

Състав на добавката:

Препарат от Pediococcus pentosaceus IMI 507025 със съдържание на

най-малко 1 × 1010 CFU/g добавка.

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество:

Жизнеспособни клетки от Pediococcus pentosaceus IMI 507025.

Метод за анализ  (5)

—

Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).

—

Преброяване във фуражната добавка: Метод чрез разстилане върху MRS агар (EN 15786)

Всички животински видове

-

-

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

2.

Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1×109 CFU/kg лесен и умерено труден за силажиране пресен материал (6).

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове във връзка с употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата, предпазни очила и предпазна дихателна маска.

16.3.2032 г.


Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU добавка/kg пресен материал

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“

1k21601

Lactiplantibacillus plantarum IMI 507026

Състав на добавката:

Препарат от Lactiplantibacillus plantarum IMI 507026 със съдържание на

най-малко 1 × 1010 CFU/g добавка.

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество:

Жизнеспособни клетки от Lactiplantibacillus plantarum IMI 507026.

Метод за анализ  (7)

—

Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).

—

Преброяване във фуражните добавки: Метод чрез разстилане върху MRS агар (EN 15787)

Всички животински видове

-

-

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

2.

Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1×109 CFU/kg лесен и умерено труден за силажиране пресен материал (8).

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове във връзка с употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата, предпазни очила и предпазна дихателна маска.

16.3.2032 г.


Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU добавка/kg пресен материал

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“

1k21602

Lactiplantibacillus plantarum IMI 507027

Състав на добавката:

Препарат от Lactiplantibacillus plantarum IMI 507027 със съдържание на

най-малко 1 × 1010 CFU/g добавка.

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество:

Жизнеспособни клетки от Lactiplantibacillus plantarum IMI 507027.

-

Метод за анализ  (9)

—

Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).

—

Преброяване във фуражните добавки: Метод чрез разстилане върху MRS агар (EN 15787)

Всички животински видове

-

-

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

2.

Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1×109 CFU/kg лесен и умерено труден за силажиране пресен материал (10).

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове във връзка с употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата, предпазни очила и предпазна дихателна маска.

16.3.2032 г.


Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU добавка/kg пресен материал

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“

1k21603

Lactiplantibacillus plantarum IMI 507028

Състав на добавката:

Препарат от Lactiplantibacillus plantarum IMI 507028 със съдържание на

най-малко 1 × 1010 CFU/g добавка.

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество:

Жизнеспособни клетки от Lactiplantibacillus plantarum IMI 507028.

Метод за анализ  (11)

—

Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).

—

Преброяване във фуражните добавки: Метод чрез разстилане върху MRS агар (EN 15787)

Всички животински видове

-

-

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

2.

Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1×109 CFU/kg лесен и умерено труден за силажиране пресен материал (12).

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове във връзка с употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата, предпазни очила и предпазна дихателна маска.

16.3.2032 г.

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресен материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (OB L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).

(3)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(4)  Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресен материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (OB L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).

(5)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(6)  Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресен материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (OB L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).

(7)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(8)  Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресен материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (OB L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).

(9)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(10)  Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресен материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (OB L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).

(11)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(12)  Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресен материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (OB L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).