|
03/Volumul 19 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
215 |
31996R1798
|
L 236/23 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
REGULAMENTUL (CE) NR. 1798/96 AL COMISIEI
din 17 septembrie 1996
de modificare a anexei III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1742/96 al Comisiei (2), în special articolele 7 și 8,
întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
întrucât, în conformitate cu legislația comunitară în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
întrucât au fost furnizate date științifice pentru soluționarea problemelor încă nerezolvate privind securitatea și reziduurile; întrucât aceste informații nu sunt suficiente pentru a încheia evaluarea albendazolului, tiamfenicolului, oxibendazolului, flubendazolului și azaperonei în vederea inserării acestor substanțe în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2377/90;
întrucât la momentul de față au fost prezentate informații suplimentare pentru albendazol, tiamfenicol, oxibendazol, flubendazol; întrucât durata de valabilitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime de reziduuri prevăzute anterior la anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru substanțele menționate anterior va fi prelungită pentru a permite finalizarea evaluării științifice în curs;
întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4);
întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 17 septembrie 1996.
Pentru Comisie
Martin BANGEMANN
Membru al Comisiei
(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
(3) JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
(4) JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
ANEXĂ
Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
Medicamente antiinfecțioase
Antibiotice
Tiamfenicol și compuși înrudiți
|
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
||
|
Tiamfenicol |
Bovine, păsări de curte |
40 μg/kg |
Mușchi, ficat, rinichi, grăsime |
Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 1998.” |
Agenți antiparazitari
Agenți cu acțiune asupra endoparaziților
Benzimidazoli și pro-benzimidazoli
|
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
||
|
Sumă de albendazol și toți metaboliții săi măsurați ca 2-aminobenzimidazol sulfonă |
Bovine, ovine |
100 μg/kg |
Mușchi, grăsime, lapte |
Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 1998. |
||
|
500 μg/kg |
Rinichi |
||||||
|
1 000 μg/kg |
Ficat |
||||||
|
Flubendazol |
Păsări de curte și vânat cu pene |
500 μg/kg |
Ficat |
Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 1998. |
||
|
200 μg/kg |
Mușchi |
||||||
|
400 μg/kg |
Ouă |
||||||
|
Porcine |
10 μg/kg |
Mușchi, ficat, rinichi, grăsime |
|||||
|
Oxibendazol |
Bovine, ovine, porcine, ecvidee |
100 μg/kg |
Mușchi, ficat, rinichi, grăsime |
Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 1998.” |
||
|
Bovine, ovine |
50 μg/kg |
Lapte |
Substanțe cu acțiune asupra sistemului nervos
Substanțe cu acțiune asupra sistemului nervos central
Tranchilizante derivate din butirofenonă
|
Substanță(e) farmacologic activă(e) |
Tip de reziduu |
Specii de animale |
LMR |
Produse de analizat |
Alte dispoziții |
||
|
Azaperol |
Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare |
100 μg/kg |
Rinichi |
Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 1998.” |
||
|
50 μg/kg |
Ficat, mușchi, grăsime |