02018R0249 — SV — 15.03.2018 — 001.001
Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/249 av den 15 februari 2018 om godkännande av taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyra, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, glycin, mononatriumglutamat och L-glutaminsyra som fodertillsatser för alla djurarter och av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som fodertillsats för alla arter utom katter och hundar (EGT L 053 23.2.2018, s. 134) |
Ändrad genom:
|
|
|
Officiella tidningen |
||
|
nr |
sida |
datum |
||
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1567 av den 18 oktober 2018 |
L 262 |
31 |
19.10.2018 |
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/249
av den 15 februari 2018
om godkännande av taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyra, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, glycin, mononatriumglutamat och L-glutaminsyra som fodertillsatser för alla djurarter och av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som fodertillsats för alla arter utom katter och hundar
(Text av betydelse för EES)
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. Ämnena taurin, beta-alanin, L-alanine, L-arginin, L-asparaginsyra, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, L-cysteinhydrokloridmonohydrat, glycin, mononatriumglutamat och L-glutaminsyra, som tillhör kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen”, och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 december 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som avses i punkt 1 som har framställts och märkts före den 15 september 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som avses i punkt 1 som har framställts och märkts före den 15 september 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen. |
|||||||||
|
2b16056 |
— |
Taurin |
Tillsatsens sammansättning Taurin Beskrivning av den aktiva substansen Taurin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C2H7O3NS CAS-nr: 107-35-7 FL-nr: 16.056 Analysmetod (1) Identifiering av taurin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten taurin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (2) (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17001 |
— |
Beta-alanin |
Tillsatsens sammansättning Beta-alanin Beskrivning av den aktiva substansen Beta-alanin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C3H7O2N CAS-nr: 107-95-9 FL-nr: 17.001 Analysmetod (1) Identifiering av beta-alanin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten beta-alanin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17002 |
— |
L-Alanin |
Tillsatsens sammansättning L-Alanin Beskrivning av den aktiva substansen L-Alanin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98,5 % Kemisk formel: C3H7NO2 CAS-nr: 56-41-7 FL-nr: 17.002 Analysmetod (1) Identifiering av L-alanin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten L-alanin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17003 |
— |
L-Arginin |
Tillsatsens sammansättning L-Arginin Beskrivning av den aktiva substansen L-Arginin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C6H14O2N4 CAS-nr: 74-79-3 FL-nr: 17.003 Analysmetod (1) Identifiering av L-arginin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten L-arginin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17005 |
— |
L-Asparaginsyra |
Tillsatsens sammansättning L-Asparaginsyra Beskrivning av den aktiva substansen L-Asparaginsyra Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C4H7O4N CAS-nr: 56-84-8 FL-nr: 17.005 Analysmetod (1) Identifiering av L-asparaginsyra i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten L-asparaginsyra i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17008 |
— |
L-Histidin |
Tillsatsens sammansättning L-Histidin Beskrivning av den aktiva substansen L-Histidin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C6H9O2N3 CAS-nr: 71-00-1 FL-nr: 17.008 Analysmetod (1) Identifiering av L-histidin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten L-histidin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17010 |
— |
D,L-Isoleucin |
Tillsatsens sammansättning D,L-Isoleucin Beskrivning av den aktiva substansen D,L-Isoleucin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C6H13O2N CAS-nr: 443-79-8 FL-nr: 17.010 Analysmetod (1) Identifiering av D,L-isoleucin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten D,L-isoleucin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17012 |
— |
L-Leucin |
Tillsatsens sammansättning L-Leucin Beskrivning av den aktiva substansen L-Leucin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C6H13O2N CAS-nr: 61-90-5 FL-nr: 17.012 Analysmetod (1) Identifiering av L-leucin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten L-leucin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17018 |
— |
L-Fenylalanin |
Tillsatsens sammansättning L-Fenylalanin Beskrivning av den aktiva substansen L-Fenylalanin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C9H11O2N CAS-nr: 63-91-2 FL-nr: 17.018 Analysmetod (1) Identifiering av L-fenylalanin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten L-fenylalanin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17019 |
— |
L-Prolin |
Tillsatsens sammansättning L-Prolin Beskrivning av den aktiva substansen L-Prolin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C5H9O2N CAS-nr: 147-85-3 FL-nr: 17.019 Analysmetod (1) Identifiering av L-prolin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten L-prolin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17020 |
— |
D,L-Serin |
Tillsatsens sammansättning D,L-Serin Beskrivning av den aktiva substansen D,L-Serin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C3H7NO3 CAS-nr: 302-84-1 FL-nr: 17.020 Analysmetod (1) Identifiering av D,L-serin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten D,L-serin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17022 |
— |
L-Tyrosin |
Tillsatsens sammansättning L-Tyrosin Beskrivning av den aktiva substansen L-Tyrosin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C9H11O3N CAS-nr: 60-18-4 FL-nr: 17.022 Analysmetod (1) Identifiering av L-tyrosin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten L-tyrosin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17027 |
— |
L-Metionin |
Tillsatsens sammansättning L-Metionin Beskrivning av den aktiva substansen L-Metionin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98,5 % Kemisk formel: C5H11NO2S CAS-nr: 63-68-3 FL-nr: 17.027 Analysmetod (1) Identifiering av L-metionin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten L-metionin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17028 |
— |
L-Valin |
Tillsatsens sammansättning L-Valin Beskrivning av den aktiva substansen L-Valin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98,5 % Kemisk formel: C5H11NO2 CAS-nr: 72-18-4 FL-nr: 17.028 Analysmetod (1) Identifiering av L-valin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten L-valin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17033 |
— |
L-Cystein |
Tillsatsens sammansättning L-Cystein Beskrivning av den aktiva substansen L-Cystein ►M1 Framställd genom kemisk syntes eller hydrolys av animaliskt eller vegetabiliskt protein ◄ Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C3H7O2NS CAS-nr: 52-90-4 FL-nr: 17.033 Analysmetod (1) Identifiering av L-cystein i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten L-cystein i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b920 |
— |
L-Cysteinhydrokloridmonohydrat |
Tillsatsens sammansättning L-Cysteinhydrokloridmonohydrat Beskrivning av den aktiva substansen L-Cysteinhydrokloridmonohydrat ►M1 Framställd genom kemisk syntes eller hydrolys av animaliskt eller vegetabiliskt protein ◄ Renhetsgrad: minst 98,5 % Kemisk formel: C3H8ClNO2S · H2O CAS-nr: 7048-04-6 Analysmetod (1) Identifiering av L-cysteinhydrokloridmonohydrat i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten L-cysteinhydrokloridmonohydrat i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter utom katter och hundar |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg för alla arter utom katter och hundar.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg för alla arter utom katter och hundar. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b17034 |
— |
Glycin |
Tillsatsens sammansättning Glycin Beskrivning av den aktiva substansen Glycin Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C2H5O2N CAS-nr: 56-40-6 FL-nr: 17.034 Analysmetod (1) Identifiering av glycin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten glycin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. — 20 g/kg för katter och hundar. — 25 mg/kg för andra arter och kategorier.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids. ►M1 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: — 20 g/kg för katter och hundar. — 25 mg/kg för andra arter och kategorier. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b621 |
— |
Mononatriumglutamat |
Tillsatsens sammansättning Mononatriumglutamat Beskrivning av den aktiva substansen Mononatriumglutamat Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C5H8 NaNO4 · H2O CAS-nr: 142-47-2 Analysmetod (1) Identifiering av mononatriumglutamat i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten mononatriumglutamat i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
2b620 |
— |
L-Glutaminsyra |
Tillsatsens sammansättning L-Glutaminsyra Beskrivning av den aktiva substansen L-Glutaminsyra Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C5H9O4N CAS-nr: 56-86-0 Analysmetod (1) Identifiering av L-glutaminsyra i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1) Bestämning av halten L-glutaminsyra i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.” 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids. 5. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg. 6. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar. 7. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
15.3.2028 |
|
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports (2) Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1). |
|||||||||