02018R0249 — EL — 15.03.2018 — 001.001


Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο

►B

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2018/249 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 15ης Φεβρουαρίου 2018

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για την ταυρίνη, τη β-αλανίνη, την L-αλανίνη, την L-αργινίνη, το L-ασπαρτικό οξύ, την L-ιστιδίνη, την D,L-ισολευκίνη, την L-λευκίνη, την L-φαινυλαλανίνη, την L-προλίνη, την D,L-σερίνη, την L-τυροσίνη, την L-μεθειονίνη, την L-βαλίνη, την L-κυστεΐνη, τη γλυκίνη, το όξινο γλουταμικό νάτριο και το L-γλουταμικό οξύ ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, και για τη μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη για όλα τα είδη με εξαίρεση τις γάτες και τους σκύλους

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(ΕΕ L 053 της 23.2.2018, σ. 134)

Τροποποιείται από:

 

 

Επίσημη Εφημερίδα

  αριθ.

σελίδα

ημερομηνία

►M1

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2018/1567 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 18ης Οκτωβρίου 2018

  L 262

31

19.10.2018




▼B

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2018/249 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 15ης Φεβρουαρίου 2018

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για την ταυρίνη, τη β-αλανίνη, την L-αλανίνη, την L-αργινίνη, το L-ασπαρτικό οξύ, την L-ιστιδίνη, την D,L-ισολευκίνη, την L-λευκίνη, την L-φαινυλαλανίνη, την L-προλίνη, την D,L-σερίνη, την L-τυροσίνη, την L-μεθειονίνη, την L-βαλίνη, την L-κυστεΐνη, τη γλυκίνη, το όξινο γλουταμικό νάτριο και το L-γλουταμικό οξύ ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, και για τη μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη για όλα τα είδη με εξαίρεση τις γάτες και τους σκύλους

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)



Άρθρο 1

Χορήγηση άδειας

Χορηγείται άδεια για τη χρήση των ουσιών που προσδιορίζονται στο παράρτημα και ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες», ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Μεταβατικά μέτρα

1.  Για τις ουσίες ταυρίνη, β-αλανίνη, L-αλανίνη, L-αργινίνη, L-ασπαρτικό οξύ, L-ιστιδίνη, D,L-ισολευκίνη, L-λευκίνη, L-φαινυλαλανίνη, L-προλίνη, D,L-σερίνη, L-τυροσίνη, L-μεθειονίνη, L-βαλίνη, L-κυστεΐνη, μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη, γλυκίνη, όξινο γλουταμικό νάτριο και L-γλουταμικό οξύ, οι οποίες ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες», και τα προμείγματα που περιέχουν τις ουσίες αυτές, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Δεκεμβρίου 2018 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.

2.  Για τις πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Σεπτεμβρίου 2019 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα.

3.  Για τις πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Σεπτεμβρίου 2020 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.




ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ



Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b16056

—

Ταυρίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

Ταυρίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Ταυρίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C2H7O3NS

Αριθμός CAS: 107-35-7

Αριθ. FLAVIS: 16.056

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της ταυρίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της ταυρίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (2) (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17001

—

β-Αλανίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

β-Αλανίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

β-Αλανίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 97 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C3H7O2N

Αριθμός CAS: 107-95-9

Αριθ. FLAVIS: 17.001

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της β-αλανίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της β-αλανίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17002

—

L-Αλανίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

L-Αλανίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-Αλανίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98,5 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C3H7NO2

Αριθμός CAS: 56-41-7

Αριθ. FLAVIS: 17.002

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της L-αλανίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της L-αλανίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17003

—

L-Αργινίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

L-Αργινίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-Αργινίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C6H14O2N4

Αριθμός CAS: 74-79-3

Αριθ. FLAVIS: 17.003

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της L-αργινίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της L-αργινίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17005

—

L-Ασπαρτικό οξύ

Σύσταση πρόσθετης ύλης

L-Ασπαρτικό οξύ

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-Ασπαρτικό οξύ

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C4H7O4N

Αριθμός CAS: 56-84-8

Αριθ. FLAVIS: 17.005

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό του L-ασπαρτικού οξέος σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό του L-ασπαρτικού οξέος σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17008

—

L-Ιστιδίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

L-Ιστιδίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-Ιστιδίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C6H9O2N3

Αριθμός CAS: 71-00-1

Αριθ. FLAVIS: 17.008

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της L-ιστιδίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της L-ιστιδίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17010

—

D,L-Ισολευκίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

D,L-Ισολευκίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

D,L-Ισολευκίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C6H13O2N

Αριθμός CAS: 443-79-8

Αριθ. FLAVIS: 17.010

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της D,L-ισολευκίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της D,L-ισολευκίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17012

—

L-Λευκίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

L-Λευκίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-Λευκίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C6H13O2N

Αριθμός CAS: 61-90-5

Αριθ. FLAVIS: 17.012

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της L-λευκίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της L-λευκίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17018

—

L-Φαινυλαλανίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

L-Φαινυλαλανίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-Φαινυλαλανίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C9H11O2N

Αριθμός CAS: 63-91-2

Αριθ. FLAVIS: 17.018

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της L-φαινυλαλανίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της L-φαινυλαλανίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17019

—

L-Προλίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

L-Προλίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-Προλίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C5H9O2N

Αριθμός CAS: 147-85-3

Αριθ. FLAVIS: 17.019

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της L-προλίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της L-προλίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17020

—

D,L-Σερίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

D,L-Σερίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

D,L-Σερίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 95 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C3H7NO3

Αριθμός CAS: 302-84-1

Αριθ. FLAVIS: 17.020

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της D,L-σερίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της D,L-σερίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17022

—

L-Τυροσίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

L-Τυροσίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-Τυροσίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C9H11O3N

Αριθμός CAS: 60-18-4

Αριθ. FLAVIS: 17.022

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της L-τυροσίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της L-τυροσίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17027

—

L-Μεθειονίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

L-Μεθειονίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-Μεθειονίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98,5 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C5H11NO2S

Αριθμός CAS: 63-68-3

Αριθ. FLAVIS: 17.027

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της L-μεθειονίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της L-μεθειονίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17028

—

L-Βαλίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

L-Βαλίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-Βαλίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98,5 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C5H11NO2

Αριθμός CAS: 72-18-4

Αριθ. FLAVIS: 17.028

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της L-βαλίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της L-βαλίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17033

—

L-Κυστεΐνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

L-Κυστεΐνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-Κυστεΐνη

►M1  Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση ζωικών ή φυτικών πρωτεϊνών ◄

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C3H7O2NS

Αριθμός CAS: 52-90-4

Αριθ. FLAVIS: 17.033

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της L-κυστεΐνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της L-κυστεΐνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b920

—

Μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

Μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη

►M1  Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση ζωικών ή φυτικών πρωτεϊνών ◄

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98,5 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C3H8ClNO2S · H2O

Αριθμός CAS: 7048-04-6

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη με εξαίρεση τις γάτες και τους σκύλους

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg για όλα τα είδη με εξαίρεση τις γάτες και τους σκύλους».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg για όλα τα είδη με εξαίρεση τις γάτες και τους σκύλους.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b17034

—

Γλυκίνη

Σύσταση πρόσθετης ύλης

Γλυκίνη

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Γλυκίνη

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C2H5O2N

Αριθμός CAS: 56-40-6

Αριθ. FLAVIS: 17.034

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό της γλυκίνης σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό της γλυκίνης σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.
2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας. ►M1  
3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα: «Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %:

— 20 g/kg για γάτες και σκύλους,

— 25 mg/kg για όλα τα άλλα είδη και κατηγορίες.»

 ◄
4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση των επιπέδων που αναφέρονται στο σημείο 3. ►M1  
5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα:

— 20 g/kg για γάτες και σκύλους,

— 25 mg/kg για όλα τα άλλα είδη και κατηγορίες.

 ◄
6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.
7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b621

—

Όξινο γλουταμικό νάτριο

Σύσταση πρόσθετης ύλης

Όξινο γλουταμικό νάτριο

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Όξινο γλουταμικό νάτριο

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 99 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C5H8 NaNO4 · H2O

Αριθμός CAS: 142-47-2

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό του όξινου γλουταμικού νατρίου σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό του όξινου γλουταμικού νατρίου σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

2b620

—

L-Γλουταμικό οξύ

Σύσταση πρόσθετης ύλης

L-Γλουταμικό οξύ

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-Γλουταμικό οξύ

Παράγεται με χημική σύνθεση ή υδρόλυση πρωτεϊνών

Καθαρότητα: τουλάχιστον 98 % σε δοκιμασία

Χημικός τύπος: C5H9O4N

Αριθμός CAS: 56-86-0

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό του L-γλουταμικού οξέος σε προμείγματα αρωματικών υλών: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 - μέθοδος 1).

Για τον προσδιορισμό του L-γλουταμικού οξέος σε προμείγματα: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση: σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III μέρος ΣΤ).

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.  Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.

3.  Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστική ουσία της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg».

4.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.

5.  Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει τα 25 mg/kg.

6.  Για τις πρόσθετες ύλες που παράγονται με υδρόλυση ζωικών πρωτεϊνών, το είδος του ζώου αναγράφεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων.

7.  Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

15.3.2028

(1)   Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)   Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής, της 27ης Ιανουαρίου 2009, για τον καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφών (ΕΕ L 54 της 26.2.2009, σ. 1).