02018R0249 — BG — 15.03.2018 — 001.001


Този текст служи само за информационни цели и няма правно действие. Институциите на Съюза не носят отговорност за неговото съдържание. Автентичните версии на съответните актове, включително техните преамбюли, са версиите, публикувани в Официален вестник на Европейския съюз и налични в EUR-Lex. Тези официални текстове са пряко достъпни чрез връзките, публикувани в настоящия документ

►B

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/249 НА КОМИСИЯТА

от 15 февруари 2018 година

за разрешаване на употребата на таурин, бета-аланин, L-аланин, L-аргинин, L-аспартова киселина, L-хистидин, D,L-изолевцин, L-левцин, L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, L-тирозин, L-метионин, L-валин, L-цистеин, глицин, мононатриев глутамат и L-глутамова киселина като фуражни добавки за всички видове животни и L-цистеинхидрохлорид монохидрат за всички видове животни с изключение на котки и кучета

(текст от значение за ЕИП)

(ОВ L 053, 23.2.2018 г., стp. 134)

Изменен с:

 

 

Официален вестник

  №

страница

дата

►M1

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1567 НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2018 година

  L 262

31

19.10.2018




▼B

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/249 НА КОМИСИЯТА

от 15 февруари 2018 година

за разрешаване на употребата на таурин, бета-аланин, L-аланин, L-аргинин, L-аспартова киселина, L-хистидин, D,L-изолевцин, L-левцин, L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, L-тирозин, L-метионин, L-валин, L-цистеин, глицин, мононатриев глутамат и L-глутамова киселина като фуражни добавки за всички видове животни и L-цистеинхидрохлорид монохидрат за всички видове животни с изключение на котки и кучета

(текст от значение за ЕИП)



Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Преходни мерки

1.  Веществата таурин, бета-аланин, L-аланин, L-аргинин, L-аспартова киселина, L-хистидин, D,L-изолевцин, L-левцин, L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, L-тирозин, L-метионин, L-валин, L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат, глицин, мононатриев глутамат и L-глутамова киселина, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 15 декември 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

2.  Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 15 септември 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.

3.  Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 15 септември 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.




ПРИЛОЖЕНИЕ



Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“

2b16056

—

Таурин

Състав на добавката

Таурин

Характеристика на активното вещество

Таурин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C2H7O3NS

CAS № 107-35-7

FLAVIS № 16.056

Метод за анализ (1)

За идентификацията на таурин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на таурин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2) (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17001

—

Бета-аланин

Състав на добавката

Бета-аланин

Характеристика на активното вещество

Бета-аланин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 97 % при изследване

Химична формула: C3H7O2N

CAS № 107-95-9

FLAVIS № 17.001

Метод за анализ (1)

За идентификацията на бета-аланин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на бета-аланин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17002

—

L-Аланин

Състав на добавката

L-Аланин

Характеристика на активното вещество

L-Аланин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98,5 % при изследване

Химична формула: C3H7NO2

CAS № 56-41-7

FLAVIS № 17.002

Метод за анализ (1)

За идентификацията на L-аланин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на L-аланин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17003

—

L-Аргинин

Състав на добавката

L-Аргинин

Характеристика на активното вещество

L-Аргинин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C6H14O2N4

CAS № 74-79-3

FLAVIS № 17.003

Метод за анализ (1)

За идентификацията на L-аргинин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на L-аргинин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17005

—

L-Аспартова киселина

Състав на добавката

L-Аспартова киселина

Характеристика на активното вещество

L-Аспартова киселина

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C4H7O4N

CAS № 56-84-8

FLAVIS № 17.005

Метод за анализ (1)

За идентификацията на L-аспартова киселина в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на L-аспартова киселина в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17008

—

L-Хистидин

Състав на добавката

L-Хистидин

Характеристика на активното вещество

L-Хистидин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C6H9O2N3

CAS № 71-00-1

FLAVIS № 17.008

Метод за анализ (1)

За идентификацията на L-хистидин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на L-хистидин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17010

—

D,L-Изолевцин

Състав на добавката

D,L-Изолевцин

Характеристика на активното вещество

D,L-Изолевцин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C6H13O2N

CAS № 443-79-8

FLAVIS № 17.010

Метод за анализ (1)

За идентификацията на D,L-изолевцин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на D,L-изолевцин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17012

—

L-Левцин

Състав на добавката

L-Левцин

Характеристика на активното вещество

L-Левцин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C6H13O2N

CAS № 61-90-5

FLAVIS № 17.012

Метод за анализ (1)

За идентификацията на L-левцин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на L-левцин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17018

—

L-Фенилаланин

Състав на добавката

L-Фенилаланин

Характеристика на активното вещество

L-Фенилаланин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C9H11O2N

CAS № 63-91-2

FLAVIS № 17.018

Метод за анализ (1)

За идентификацията на L-фенилаланин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на L-фенилаланин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17019

—

L-Пролин

Състав на добавката

L-Пролин

Характеристика на активното вещество

L-Пролин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C5H9O2N

CAS № 147-85-3

FLAVIS № 17.019

Метод за анализ (1)

За идентификацията на L-пролин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на L-пролин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17020

—

D,L-Серин

Състав на добавката

D,L-Серин

Характеристика на активното вещество

D,L-Серин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 95 % при изследване

Химична формула: C3H7NO3

CAS № 302-84-1

FLAVIS № 17.020

Метод за анализ (1)

За идентификацията на D,L-серин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на D,L-серин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17022

—

L-Тирозин

Състав на добавката

L-Тирозин

Характеристика на активното вещество

L-Тирозин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C9H11O3N

CAS № 60-18-4

FLAVIS № 17.022

Метод за анализ (1)

За идентификацията на L-тирозин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на L-тирозин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17027

—

L-Метионин

Състав на добавката

L-Метионин

Характеристика на активното вещество

L-Метионин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98,5 % при изследване

Химична формула: C5H11NO2S

CAS № 63-68-3

FLAVIS № 17.027

Метод за анализ (1)

За идентификацията на L-метионин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на L-метионин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17028

—

L-Валин

Състав на добавката

L-Валин

Характеристика на активното вещество

L-Валин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98,5 % при изследване

Химична формула: C5H11NO2

CAS № 72-18-4

FLAVIS № 17.028

Метод за анализ (1)

За идентификацията на L-валин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на L-валин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17033

—

L-Цистеин

Състав на добавката

L-Цистеин

Характеристика на активното вещество

L-Цистеин

►M1  Получено чрез химичен синтез или хидролиза на животински или растителни протеини ◄

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C3H7O2NS

CAS № 52-90-4

FLAVIS № 17.033

Метод за анализ (1)

За идентификацията на L-цистеин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на L-цистеин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b920

—

L-Цистеинхидрохлорид монохидрат

Състав на добавката

L-Цистеинхидрохлорид монохидрат

Характеристика на активното вещество

L-Цистеинхидрохлорид монохидрат

►M1  Получено чрез химичен синтез или хидролиза на животински или растителни протеини ◄

Чистота: минимум 98,5 % при изследване

Химична формула: C3H8ClNO2S · H2O

CAS № 7048-04-6

Метод за анализ (1)

За идентификацията на L-цистеинхидрохлорид монохидрат в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на L-цистеинхидрохлорид монохидрат в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни, с изключение на котки и кучета

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg за всички видове животни, с изключение на котки и кучета.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg за всички видове животни, с изключение на котки и кучета.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b17034

—

Глицин

Състав на добавката

Глицин

Характеристика на активното вещество

Глицин

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C2H5O2N

CAS № 56-40-6

FLAVIS № 17.034

Метод за анализ (1)

За идентификацията на глицин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на глицин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. ►M1  
3.  Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:

— 20 g/kg за котки и кучета,

— 25 mg/kg за другите видове и категории.“

 ◄
4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива. ►M1  
5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество:

— 20 g/kg за котки и кучета,

— 25 mg/kg за другите видове и категории.

 ◄
6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.
7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b621

—

Мононатриев глутамат

Състав на добавката

Мононатриев глутамат

Характеристика на активното вещество

Мононатриев глутамат

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 99 % при изследване

Химична формула: C5H8 NaNO4 · H2O

CAS № 142-47-2

Метод за анализ (1)

За идентификацията на мононатриев глутамат в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на мононатриев глутамат в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

2b620

—

L-Глутамова киселина

Състав на добавката

L-Глутамова киселина

Характеристика на активното вещество

L-Глутамова киселина

Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза

Чистота: минимум 98 % при изследване

Химична формула: C5H9O4N

CAS № 56-86-0

Метод за анализ (1)

За идентификацията на L-глутамова киселина в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).

За определянето на L-глутамова киселина в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

Всички видове животни

—

—

—

1.  Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.  В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

3.  Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

4.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.  Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

6.  За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

7.  За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

15.3.2028 г.

(1)   Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)   Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1).