02018R0249 — BG — 15.03.2018 — 001.001
Този текст служи само за информационни цели и няма правно действие. Институциите на Съюза не носят отговорност за неговото съдържание. Автентичните версии на съответните актове, включително техните преамбюли, са версиите, публикувани в Официален вестник на Европейския съюз и налични в EUR-Lex. Тези официални текстове са пряко достъпни чрез връзките, публикувани в настоящия документ
|
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/249 НА КОМИСИЯТА от 15 февруари 2018 година за разрешаване на употребата на таурин, бета-аланин, L-аланин, L-аргинин, L-аспартова киселина, L-хистидин, D,L-изолевцин, L-левцин, L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, L-тирозин, L-метионин, L-валин, L-цистеин, глицин, мононатриев глутамат и L-глутамова киселина като фуражни добавки за всички видове животни и L-цистеинхидрохлорид монохидрат за всички видове животни с изключение на котки и кучета (ОВ L 053, 23.2.2018 г., стp. 134) |
Изменен с:
|
|
|
Официален вестник |
||
|
№ |
страница |
дата |
||
|
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1567 НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2018 година |
L 262 |
31 |
19.10.2018 |
|
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/249 НА КОМИСИЯТА
от 15 февруари 2018 година
за разрешаване на употребата на таурин, бета-аланин, L-аланин, L-аргинин, L-аспартова киселина, L-хистидин, D,L-изолевцин, L-левцин, L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, L-тирозин, L-метионин, L-валин, L-цистеин, глицин, мононатриев глутамат и L-глутамова киселина като фуражни добавки за всички видове животни и L-цистеинхидрохлорид монохидрат за всички видове животни с изключение на котки и кучета
(текст от значение за ЕИП)
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Веществата таурин, бета-аланин, L-аланин, L-аргинин, L-аспартова киселина, L-хистидин, D,L-изолевцин, L-левцин, L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, L-тирозин, L-метионин, L-валин, L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат, глицин, мононатриев глутамат и L-глутамова киселина, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 15 декември 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 15 септември 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 15 септември 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
|
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ |
|||||||||
|
2b16056 |
— |
Таурин |
Състав на добавката Таурин Характеристика на активното вещество Таурин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98 % при изследване Химична формула: C2H7O3NS CAS № 107-35-7 FLAVIS № 16.056 Метод за анализ (1) За идентификацията на таурин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на таурин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2) (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17001 |
— |
Бета-аланин |
Състав на добавката Бета-аланин Характеристика на активното вещество Бета-аланин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 97 % при изследване Химична формула: C3H7O2N CAS № 107-95-9 FLAVIS № 17.001 Метод за анализ (1) За идентификацията на бета-аланин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на бета-аланин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17002 |
— |
L-Аланин |
Състав на добавката L-Аланин Характеристика на активното вещество L-Аланин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98,5 % при изследване Химична формула: C3H7NO2 CAS № 56-41-7 FLAVIS № 17.002 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-аланин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на L-аланин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17003 |
— |
L-Аргинин |
Състав на добавката L-Аргинин Характеристика на активното вещество L-Аргинин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98 % при изследване Химична формула: C6H14O2N4 CAS № 74-79-3 FLAVIS № 17.003 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-аргинин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на L-аргинин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17005 |
— |
L-Аспартова киселина |
Състав на добавката L-Аспартова киселина Характеристика на активното вещество L-Аспартова киселина Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98 % при изследване Химична формула: C4H7O4N CAS № 56-84-8 FLAVIS № 17.005 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-аспартова киселина в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на L-аспартова киселина в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17008 |
— |
L-Хистидин |
Състав на добавката L-Хистидин Характеристика на активното вещество L-Хистидин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98 % при изследване Химична формула: C6H9O2N3 CAS № 71-00-1 FLAVIS № 17.008 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-хистидин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на L-хистидин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17010 |
— |
D,L-Изолевцин |
Състав на добавката D,L-Изолевцин Характеристика на активното вещество D,L-Изолевцин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98 % при изследване Химична формула: C6H13O2N CAS № 443-79-8 FLAVIS № 17.010 Метод за анализ (1) За идентификацията на D,L-изолевцин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на D,L-изолевцин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17012 |
— |
L-Левцин |
Състав на добавката L-Левцин Характеристика на активното вещество L-Левцин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98 % при изследване Химична формула: C6H13O2N CAS № 61-90-5 FLAVIS № 17.012 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-левцин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на L-левцин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17018 |
— |
L-Фенилаланин |
Състав на добавката L-Фенилаланин Характеристика на активното вещество L-Фенилаланин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98 % при изследване Химична формула: C9H11O2N CAS № 63-91-2 FLAVIS № 17.018 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-фенилаланин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на L-фенилаланин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17019 |
— |
L-Пролин |
Състав на добавката L-Пролин Характеристика на активното вещество L-Пролин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98 % при изследване Химична формула: C5H9O2N CAS № 147-85-3 FLAVIS № 17.019 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-пролин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на L-пролин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17020 |
— |
D,L-Серин |
Състав на добавката D,L-Серин Характеристика на активното вещество D,L-Серин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 95 % при изследване Химична формула: C3H7NO3 CAS № 302-84-1 FLAVIS № 17.020 Метод за анализ (1) За идентификацията на D,L-серин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на D,L-серин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17022 |
— |
L-Тирозин |
Състав на добавката L-Тирозин Характеристика на активното вещество L-Тирозин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98 % при изследване Химична формула: C9H11O3N CAS № 60-18-4 FLAVIS № 17.022 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-тирозин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на L-тирозин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17027 |
— |
L-Метионин |
Състав на добавката L-Метионин Характеристика на активното вещество L-Метионин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98,5 % при изследване Химична формула: C5H11NO2S CAS № 63-68-3 FLAVIS № 17.027 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-метионин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на L-метионин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17028 |
— |
L-Валин |
Състав на добавката L-Валин Характеристика на активното вещество L-Валин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98,5 % при изследване Химична формула: C5H11NO2 CAS № 72-18-4 FLAVIS № 17.028 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-валин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на L-валин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17033 |
— |
L-Цистеин |
Състав на добавката L-Цистеин Характеристика на активното вещество L-Цистеин ►M1 Получено чрез химичен синтез или хидролиза на животински или растителни протеини ◄ Чистота: минимум 98 % при изследване Химична формула: C3H7O2NS CAS № 52-90-4 FLAVIS № 17.033 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-цистеин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на L-цистеин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b920 |
— |
L-Цистеинхидрохлорид монохидрат |
Състав на добавката L-Цистеинхидрохлорид монохидрат Характеристика на активното вещество L-Цистеинхидрохлорид монохидрат ►M1 Получено чрез химичен синтез или хидролиза на животински или растителни протеини ◄ Чистота: минимум 98,5 % при изследване Химична формула: C3H8ClNO2S · H2O CAS № 7048-04-6 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-цистеинхидрохлорид монохидрат в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на L-цистеинхидрохлорид монохидрат в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни, с изключение на котки и кучета |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg за всички видове животни, с изключение на котки и кучета.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg за всички видове животни, с изключение на котки и кучета. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b17034 |
— |
Глицин |
Състав на добавката Глицин Характеристика на активното вещество Глицин Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98 % при изследване Химична формула: C2H5O2N CAS № 56-40-6 FLAVIS № 17.034 Метод за анализ (1) За идентификацията на глицин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на глицин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. — 20 g/kg за котки и кучета, — 25 mg/kg за другите видове и категории.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива. ►M1 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: — 20 g/kg за котки и кучета, — 25 mg/kg за другите видове и категории. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b621 |
— |
Мононатриев глутамат |
Състав на добавката Мононатриев глутамат Характеристика на активното вещество Мононатриев глутамат Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 99 % при изследване Химична формула: C5H8 NaNO4 · H2O CAS № 142-47-2 Метод за анализ (1) За идентификацията на мононатриев глутамат в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на мононатриев глутамат в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
2b620 |
— |
L-Глутамова киселина |
Състав на добавката L-Глутамова киселина Характеристика на активното вещество L-Глутамова киселина Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза Чистота: минимум 98 % при изследване Химична формула: C5H9O4N CAS № 56-86-0 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-глутамова киселина в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1). За определянето на L-глутамова киселина в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg. 6. За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове. 7. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. |
15.3.2028 г. |
|
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. (2) Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1). |
|||||||||