|
2.10.2020 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 319/26 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1376
оd 1. listopada 2020.
o odobrenju pripravka 6-fitaze dobivene od Komagataella phaffii (CGMCC 12056) kao dodatka hrani za purane za tov, purane uzgajane za rasplod, prasad (i odbijenu prasad) i manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja Andrés Pintaluba S.A)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesena su dva zahtjeva za odobrenje pripravka 6-fitaze dobivene od Komagataella phaffii (CGMCC 12056). Uz taj su zahtjev priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Ti se zahtjevi odnose na odobrenje pripravka 6-fitaze dobivene od Komagataella phaffii (CGMCC 12056) kao dodatka hrani za purane za tov, purane uzgajane za rasplod, prasad (i odbijenu prasad) i manje značajne vrste svinja te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 7. listopada 2019. (2) zaključila da pripravak 6-fitaze dobivene od Komagataella phaffii (CGMCC 12056) u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Zaključila je i da bi taj dodatak trebalo smatrati uzročnikom preosjetljivosti dišnih organa. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila da je za taj dodatak utvrđeno poboljšanje uporabe i udjela fosfora. Taj se zaključak može primijeniti i na purane uzgajane za rasplod. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(5) |
Procjena pripravka 6-fitaze dobivene od Komagataella phaffii (CGMCC 12056) pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2020.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) EFSA Journal 2019.; 17(11):5893 i EFSA Journal 2019.; 17(11):5894.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||
|
Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti |
|||||||||||||
|
4a31 |
Andrés Pintaluba S.A. |
6-fitaza EC 3.1.3.26 |
Sastav dodatka Pripravak 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Komagataella phaffii (CGMCC 12056) s najmanjom aktivnošću od: Kruti oblik: 20 000 U (1)/g Tekući oblik: 20 000 U/ml |
Purani za tov Purani uzgajani za rasplod |
– |
250 U |
– |
|
22. listopada 2030. |
||||
|
Prasad (i odbijena prasad) Manje značajne vrste svinja (prasad i odbijena prasad) |
– |
1 000 U |
– |
||||||||||
|
Karakteristike aktivne tvari 6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Komagataella phaffii (CGMCC 12056) |
|||||||||||||
|
Analitička metoda (2) Za kvantifikaciju aktivnosti fitaze u dodatku hrani za životinje:
Za kvantifikaciju aktivnosti fitaze u premiksima:
Za kvantifikaciju aktivnosti fitaze u hrani za životinje:
|
|||||||||||||
(1) Jedna jedinica je količina enzima koja oslobađa jedan mikromol anorganskog fosfata iz fitata po minuti pri pH 5,5 i 37 °C.
(2) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports