03/Sv. 033

HR

Službeni list Europske unije

97

32005R1206

L 197/12

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

27.07.2005.

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1206/2005

od 27. srpnja 2005.

o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje

(Tekst značajan za EGP)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezine članke 3. i 9.d stavak 1.,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima koji se koriste u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobrenje dodataka koji se koriste u hranidbi životinja.

(2)

Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenje dodataka za hranu za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjevi za odobrenje dodataka navedenih u prilozima ovoj Uredbi podneseni su prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Početni komentari na te zahtjeve, kako je predviđeno člankom 4. stavkom 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđeni su Komisiji prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Ti se zahtjevi prema tome trebaju nastaviti razmatrati u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.

(5)

Korištenje pripravka enzima endo-1,4-beta-glukanaze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenih od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) privremeno je odobreno, prvi put, za pure za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 937/2001 (3). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog pripravka enzima podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(6)

Korištenje pripravka enzima endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenih od Penicillium funiculosum (IMI SD101) privremeno je odobreno, prvi put, za svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 418/2001 (4). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog pripravka enzima podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(7)

Korištenje pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Bacillus subtilis (LMG S-15136) privremeno je odobreno, prvi put, za prasad, Uredbom Komisije (EZ) br. 937/2001. U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog enzimskog pripravka podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog enzimskog pripravka, kako je određeno u Prilogu, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(8)

Korištenje pripravka enzima endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107) privremeno je odobreno, prvi put, za piliće za tov, Uredbom Komisije (EZ) br. 1636/1999 (5). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog pripravka enzima podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog enzimskog pripravka, kako je određeno u Prilogu, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(9)

Procjena ovih zahtjeva pokazuje da se trebaju zahtijevati određeni postupci radi zaštite radnika od izlaganja dodacima navedenim u prilozima. Takva se zaštita treba osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (6).

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravci koji pripadaju skupini „Enzimi”, kako je izloženo u Prilogu, odobravaju se za korištenje bez vremenskog ograničenja kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima predviđenim tim Prilogom.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 27. srpnja 2005.

Za Komisiju

Neelie KROES

Članica Komisije

(1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).

(2)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).

(3)  SL L 130, 12.5.2001., str. 25.

(4)  SL L 62, 2.3.2001., str. 3.

(5)  SL L 194, 27.7.1999., str. 17.

(6)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1. Direktiva kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).

PRILOG

EC br.

Dodatak

Kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese

Enzimi

E 1602

Endo-1,4- beta-glukanaza

EC 3.2.1.4

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EC 3.2.1.8

Pripravak endo-1,4-beta-glukanaze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) s minimalnom aktivnošću od:

 

tekući i granulirani oblik:

 

endo-1,4-beta-glukanaza:

 

8 000 U (1)/ml ili g

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza:

 

18 000 U (2)/ml ili g

 

endo-1,4-beta-ksilanaza:

 

26 000 U (3)/ml ili g

Pure za tov

—

Endo-1,4-beta-glukanaza:

400 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

endo-1,4-beta-glukanaza:

 

400-800 U

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza:

 

900-1 800 U

 

endo-1,4-beta-ksilanaza:

 

1 300-2 600 U.

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (posebno arabinoksilanima i beta-glukanima), npr. koja sadrži više od 25 % pšenice ili 20 % ječma i 5 % raži.

Bez vremenskog ograničenja

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 900 U

—

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 300 Ú

—

E 1604

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EC 3.2.1.8

Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Penicillium funiculosum (IMI SD101) s minimalnom aktivnošću od:

 

prah:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 2 000 U (4)/g

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 400 U (5)/g

 

tekući oblik:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500 U/ml

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 350 U/ml

Svinje za tov

—

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:

100 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 70 U.

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (posebno beta-glukanima i arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 40 % ječma ili 20 % pšenice.

Bez vremenskog ograničenja

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 70 U

—

E 1606

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EC 3.2.1.8

Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Bacillus subtilis (LMG S-15136) s minimalnom aktivnošću od:

 

kruti i tekući oblici:

 

100 IU (6)/g ili ml

Odbijena prasad

—

10 IU

—

1.

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: endo-1,4-beta-ksilanaza: 10 IU.

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj arabinoksilanima, npr. koja sadrži najmanje 40 % pšenice ili ječma.

4.

Za korištenje u odbijene prasadi do oko 35 kg.

Bez vremenskog ograničenja

E 1633

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EC 3.2.1.8

Subtilizin

EC 3.4.21.62

Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobiven od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizina dobiven od Bacillus subtilis (ATCC 2107) s minimalnom aktivnošću od:

 

kruti oblik:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U (7)/g

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 300 U (8)/g

 

subtilizin: 800 U (9)/g

Kokoši za tov

—

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:

30 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 30-100 U

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 90-300 U

 

subtilizin: 240-800 U

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi npr. koja sadrži više od 60 % ječma.

Bez vremenskog ograničenja

Endo-1,4-beta-ksilanaza:

90 U

—

Subtilizin:

240 U

—

(1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromol glukoze iz karboksimetilceluloze po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.

(2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromol glukoze iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.

(3)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromol glukoze iz iz ksilana zobi po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.

(4)  1 U je količina enzima koja oslobađa 5,55 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta maltoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 50 °C.

(5)  1 U je količina enzima koja oslobađa 4,00 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta maltoze) iz ksilana breze po minuti pri pH 5,5 i 50 °C.

(6)  1 IU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenta ksiloze) iz ksilana breze po minuti pri pH 4,5 i 30 °C.

(7)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenta glukoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 30 °C.

(8)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenta ksiloze) iz ksilana zobi po minuti pri pH 5,3 i 50 °C.

(9)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikrogram fenolne tvari (ekvivalenta tirozina) iz supstrata kazeina po minuti pri pH 7,5 i 40 °C.