03/Volumul 65

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

120

32005R1206

L 197/12

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

REGULAMENTUL (CE) NR. 1206/2005 AL COMISIEI

din 27 iulie 2005

privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 3 și articolul 9d alineatul (1),

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii pentru hrana animalelor (2), în special articolul 25,

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede că aditivii pentru din hrana animalelor fac obiectul autorizării.

(2)

Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 stabilește măsuri tranzitorii aplicabile acelor cereri de autorizare a aditivilor pentru hrana animalelor care sunt prezentate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererile de autorizare a aditivilor menționați în anexa la prezentul regulament au fost prezentate înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Observații inițiale privind cererile respective au fost transmise Comisiei, în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Directiva 70/524/CEE, înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. În consecință, aceste cereri se tratează în continuare în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE.

(5)

Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-glucanază, endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252), aparținând grupei enzimelor, a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 937/2001 (3) al Comisiei, la curcanii pentru îngrășare. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru preparatul enzimatic respectiv. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat enzimatic, așa cum se prevede în anexă.

(6)

Utilizarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produs de Penicillium funiculosum (IMI SD 101), aparținând grupei enzimelor, a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 418/2001 al Comisiei (4), la porcii pentru îngrășare. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru preparatul enzimatic respectiv. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat enzimatic, așa cum se prevede în anexă.

(7)

Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produs de Bacillus subtilis (LMG S-15136) și aparținând grupei enzimelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 937/2001, la purcei. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru preparatul enzimatic respectiv. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat enzimatic, așa cum se prevede în anexă.

(8)

Utilizarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) și subtilizină produs de Bacillus subtilis (ATCC 2107), aparținând grupei enzimelor, a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1636/1999 al Comisiei (5), la puii pentru îngrășare. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru preparatul enzimatic respectiv. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat enzimatic, așa cum se prevede în anexă.

(9)

Din examinarea acestor cereri se constată că sunt necesare anumite proceduri pentru a proteja lucrătorii împotriva expunerii la aditivii menționați în anexă. Această protecție trebuie asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind aplicarea unor măsuri pentru promovarea îmbunătățirii siguranței și sănătății lucrătorilor la locul de muncă (6).

(10)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se autorizează fără limită de timp, ca aditivi în furaje, preparatele aparținând grupei „Enzime” menționate în anexă, în conformitate cu condițiile stabilite de anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 27 iulie 2005.

Pentru Comisie

Neelie KROES

Membru al Comisiei

(1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1800/2004 al Comisiei (JO L 317, 16.10.2004, p. 37).

(2)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).

(3)  JO L 130, 12.5.2001, p. 25.

(4)  JO L 62, 2.3.2001, p. 3.

(5)  JO L 194, 27.7.1999, p. 17.

(6)  JO L 183, 29.6.1989, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).

ANEXĂ

Nr. CE

Aditiv

Denumire chimică, descriere

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Unități de activitate/kg de furaj complet

Enzime

E 1602

Endo-1,4-beta-glucanază

EC 3.2.1.4

Endo-1,3(4)-beta-glucanază

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-xilanază

EC 3.2.1.8

Preparat de endo-1,4-beta-glucanază, endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) având o activitate minimă de:

 

lichid și granulate:

 

endo-1,4-beta-glucanază:

 

8 000 U (1)/ml sau g

 

endo-1,3(4)-beta-glucanază:

 

18 000 U (2)/ml sau g

 

endo-1,4-beta-xilanază:

 

26 000 U (3)/ml sau g

Curcani pentru îngrășat

—

Endo-1,4-beta-glucanază:

400 U

—

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.

2.

Doza recomandată pe kg de furaj complet:

 

endo-1,4-beta-glucanază:

 

400-800 U

 

endo-1,3(4)-beta-glucanază:

 

900-1 800 U

 

endo-1,4-beta-xilanază:

 

1 300-2 600 U

3.

Se utilizează în furaje combinate, bogate în polizaharide non-amilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu, ce conțin mai mult de 25 % grâu sau 20 % orz și 5 % secară.

Fără limită de timp

Endo-1,3(4)-beta-glucanază:

900 U

—

Endo-1,4-beta-xilanază:

1 300 U

—

E 1604

Endo-1,3(4)-beta-glucanază

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-xilanază

EC 3.2.1.8

Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Penicillium funiculosum (IMI SD101) având o activitate minimă de:

 

pudră:

 

endo-1,3(4)-beta-glucanază: 2 000 U (4)/g

 

endo-1,4-beta-xilanază: 1 400 U (5)/g

 

lichid:

 

endo-1,3(4)-beta-glucanază: 500 U/ml

 

endo-1,4-beta-xilanază: 350 U/ml

Porci pentru îngrășat

—

Endo-1,3(4)-beta-glucanază:

100 U

—

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.

2.

Doza recomandată pe kg de furaj complet:

 

endo-1,3(4)-beta-glucanază: 100 U

 

endo-1,4-beta-xilanază: 70 U

3.

Se utilizează în furaje combinate, bogate în polizaharide non-amilacee (în principal beta-glucani și arabinoxilani), de exemplu, ce conțin mai mult de 40 % orz sau 20 % grâu.

Fără limită de timp

Endo-1,4-beta-xilanază:

70 U

—

E 1606

Endo-1,4-beta-xilanază

EC 3.2.1.8

Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produs de Bacillus subtilis (LMG S-15136):

având o activitate minimă de:

 

solid și lichid:

 

100 IU (6)/g sau ml

Purcei (înțărcați)

—

10 IU

—

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.

2.

Doza recomandată pe kg de furaj complet: endo-1,4-beta-xilanază: 10 IU

3.

Se utilizează în furaje combinate, bogate în arabinoxilani, de exemplu, ce conțin minimum 40 % grâu sau orz.

4.

Pentru purcei înțărcați până la aproximativ 35 kg

Fără limită de timp

E 1633

Endo-1,3(4)-beta-glucanază

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-xilanază

EC 3.2.1.8

Subtilizină

EC 3.4.21.62

Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) și de subtilizină produs de Bacillus subtilis (ATCC 2107) având o activitate minimă de:

 

solid:

 

endo-1,3(4)-beta-glucanază: 100 U (7)/g

 

endo-1,4-beta-xilanază: 300 U (8)/g

 

subtilizină: 800 U (9)/g

Pui pentru îngrășat

—

Endo-1,3(4)-beta-glucanază

30 U

—

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.

2.

Doza recomandată pe kg de furaj complet:

 

endo-1,3(4)-beta-glucanază: 30-100 U

 

endo-1,4-beta-xilanază: 90-300 U

 

subtilizină: 240-800 U

3.

Se utilizează în furaje combinate, de exemplu, ce conțin mai mult de 60 % orz.

Fără limită de timp

Endo-1,4-beta-xilanază

90 U

—

Subtilizina

240 U

—

(1)  1 U este cantitatea de enzimă ce eliberează 0,1 micromoli de glucoză pe minut din carboximetilceluloză, la pH 5,0 și 40 °C

(2)  1 U este cantitatea de enzimă ce eliberează 0,1 micromoli de glucoză pe minut din beta-glucan de orz la pH 5,0 și 40 °C

(3)  1 U este cantitatea de enzimă ce eliberează 0,1 micromoli de glucoză pe minut din xilan de pleavă de ovăz, la pH 5,0 și 40 °C

(4)  1 U este cantitatea de enzimă ce eliberează 5,55 micromoli de zahăr reducător (măsurați în echivalenți de maltoză) pe minut din beta-glucan de orz, la pH 5,0 și 50 °C

(5)  1 U este cantitatea de enzimă ce eliberează 4,00 micromoli de zahăr reducător (măsurați în echivalenți de maltoză) pe minut din xilan de lemn de mesteacăn, la pH 5,5 și 50 °C

(6)  1 IU este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 micromol de zahăr reducător (echivalent de xiloză) pe minut din xilan de lemn de mesteacăn, la pH 4,5 și 30 °C

(7)  1U este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 micromol de zahăr reducător (măsurat în echivalenți de glucoză) pe minut din beta-glucan de orz, la pH 5,0 și 30 °C

(8)  1U este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 micromol de zahăr reducător (măsurat în echivalenți de xiloză) pe minut din xilan de pleavă de ovăz, la pH 5,3 și 50 °C

(9)  1U este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 microgram de compus fenolic (măsurat în echivalenți de tirozină) pe minut dintr-un substrat de cazeină, la pH 7,5 și 40 °C