20050727

Регламент (ЕО) № 1206/2005 на Комисията

от 27 юли 2005 година

относно постоянни разрешения за някои добавки към храни за животни

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките в храните за животни [1] и по-специално член 3 и член 9г, параграф 1 от нея,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване в храненето на животните [2] и по-специално член 25 от него,

като има предвид, че:

(1) Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда разрешения за добавките, използвани в храненето на животните.

(2) Член 25 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 установява преходни мерки за заявленията за разрешение на хранителни добавки, подавани в съответствие с Директива 70/524/ЕИО преди датата на прилагане на Регламента (ЕО) № 1831/2003.

(3) Заявленията за разрешения за добавките, изброени в приложенията на настоящия регламент са подадени преди датата на прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4) Предварителните коментари по тези молби, съгласно член 4, параграф 4 от Директива 70/524/ЕИО бяха представени на Комисията преди датата на прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003. Тези заявления следователно ще продължат да бъдат разглеждани в съответствие с член 4 от Директива 70/524/ЕИО.

(5) Използването на ензимният препарат ендо-1,4-бета-глюконаза, ендо-1,3(4)-бета-глюконаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведен от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) за първи път беше временно разрешено за пуйки за угояване с Регламент (ЕО) № 937/2001 на Комисията [3]. Нови данни бяха представени в подкрепа на заявлението за безсрочно разрешение за този ензимен препарат. Оценката показва, че са изпълнени условията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за такова разрешение. Съответно използването на този ензимен препарат, както е описан в приложението, следва да бъде разрешено за неопределен период от време.

(6) Използването на ензимният препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюконаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведен от Peicilinum Funicuosum (IMI SD101) за първи път беше временно разрешено за прасета за угояване с Регламент (ЕО) № 418/2001 на Комисията [4]. Нови данни бяха представени в подкрепа на заявлението за безсрочно разрешение за този ензимен препарат. Оценката показва, че са изпълнени условията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за такова разрешение. Съответно използването на този ензимен препарат, както е описан в приложението, следва да бъде разрешено за неопределен период от време.

(7) Използването на ензимния препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведен от Bacillus subtilis (LMG S-15136) за първи път беше временно разрешено за прасенца с Регламент (ЕО) № 937/2001. Нови данни бяха представени в подкрепа на заявлението за безсрочно разрешение за този ензимен препарат. Оценката показва, че са изпълнени условията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за такова разрешение. Съответно използването на този ензимен препарат, както е описан в приложението, следва да бъде разрешено за неопределен период от време.

(8) Използването на ензимният препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюконаза, произведен от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) и субтилизин, поризведен от Bacillus subtilis (ATCC 2107), за първи път беше временно разрешено за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията [5]. Нови данни бяха представени в подкрепа на заявлението за безсрочно разрешение за този ензимен препарат. Оценката показва, че са изпълнени условията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за такова разрешение. Съответно използването на този ензимен препарат, както е описан в приложението, следва да бъде разрешено за неопределен период от време.

(9) Оценката на тези заявления показва, че е необходимо да се изискват някои процедури за защита на работниците от излагане на добавките, определени в приложенията. Такава защита е необходимо да бъде осигурена чрез прилагането на Директивата 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване на подобрения в областта на безопасните и здравословни условия на труд на работниците [6].

(10) Мерките, предвидени в настоящия регламент са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Препаратите от групата на "ензимите", както е определено в приложението са разрешени за използване без ограничение във времето като добавка при храненето на животните при условията, постановени в това приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 27 юли 2005 година.

За Комисията

Neelie Kroes

Член на Комисията

[1] ОВ L 270, 14.12.1970, стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1800/2004 (ОВ L 317, 16.10.2004, стр. 37).

[2] ОВ L 268, 18.10.2003, стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 (ОВ L 59, 5.3.2005, стр. 8).

[3] ОВ L 130, 12.5.2001, стр. 25.

[4] ОВ L 62, 2.3.2001, стр. 3.

[5] ОВ L 194, 27.7.1999, стр. 17.

[6] ОВ L 183, 29.6.1989, стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския Парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).

--------------------------------------------------

20050727

ПРИЛОЖЕНИЕ

ЕО номер | Добавка | Състав, химическа формула, описание | Вид или категория животно | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Край на периода на разрешението |

CFU/килограма храна за животни |

Енизими

Е 1602 | ендо-1,4-бета-глюконаза ЕО 3.2.1.4 ендо-1,3(4)-бета-глюконаза ЕО 3.2.1.6 ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат от ендо-1,4-бета-глюконаза, ендо-1,3(4)-бета-глюконаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведен от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) с минимално съдържание на: течна и гранулирана форма:ендо-1,4-бета-глюконаза8000 единици [1] на милилитър или грам (8000 U (1)/ml или g)ендо-1,3(4)-бета-глюконаза:18000 единици [2] на милилитър или грам (18000 U [2]/ml или g)ендо-1,4-бета-ксиланаза:18000 единици [3] на милилитър или грам (26000 U [3]/ml или g) | пуйки за угояване | — | ендо-1,4-бета-глюконаза: 400 единици (400 U) | — | 1.В указанието за използване на добавката да се посочи температурата на съхранение, времето на съхранение и стабилността на гранулиране.2.Препоръчителна доза за килограм от храната за животни:ендо-1,4-бета-глюконаза:400—800 единици (400—800 U)ендо-1,3(4)-бета-глюконаза:900—1800 единици (900—1800U)ендо-1,4-бета-ксиланаза:1300—2600 единици (1300—2600 U)3.За използване в комбиниран фураж, богат на ненишестени полизахариди (основно arabinoxylans and beta-glucans), т.е. съдържащи над 25 % пшеница или 20 % ечемик или 5 % ръж. | безсрочно |

ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 900 единици (900 U) | — |

ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1300 единици (1300 U) | — |

Е 1604 | ендо-1,3(4)-бета-глюконаза ЕО 3.2.1.6 ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюконаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведен от Penicillium funiculosum (IMI SD101) с минимално съдържание на: на прах:ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 2000 единицина [4] грам (2000 U/g)ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1400 единици [5] на грам (1400 U/g)течна форма:ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 500 единици на милилитър (500 U/ml)ендо-1,4-бета-ксиланаза: 350 единици на милилитър (350 U/ml) | прасета за угояване | — | ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 100 единици (100 U) | — | 1.В указанието за използване на добавката да се посочи температурата на съхранение, времето на съхранение и стабилността на гранулиране.2.Препоръчителна доза за килограм от храната за животни:ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 100 единици (100 U)ендо-1,4-бета-ксиланаза: 70 единици (70 U)3.За използване в комбиниран фураж, богат на ненишестени полизахариди (основно beta glucans and arabinoxylans), т.е. съдържащи над 40 % ечемик или 20 % пшеница. | безсрочно |

ендо-1,4-бета-ксиланаза: 70 единици (70 U) | — |

Е 1606 | ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведен от Bacillus subtilis (LMG S-15136с минимално съдържание на: твърда и течна форма:100 IU [6]/g или ml | прасета (отбити) | — | 10 IU | — | 1.В указанието за използване на добавката да се посочи температурата на съхранение, времето на съхранение и стабилността на гранулиране. Препоръчителна доза за килограм от храната за животни:2.ендо-1,4-бета-ксиланаза: 10 IU3.За използване в комбиниран фураж, богат на arabinoxylan, т.е. съдържащи над 40 % ечемик или пшеница.4.За използване при отбити прасета с тегло до 35 килограма | безсрочно |

Е 1633 | ендо-1,3(4)-бета-глюконаза ЕО 3.2.1.6 (Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6) ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 (Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8) Субтилизин ЕО 3.4.21.62 (Subtilisin EC 3.4.21.62) | Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюконаза произведен от Trichodermalongibrachiatum (ATCC 2106),ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведен от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) и субтилизин, поизведен от Bacillus subtilis (ATCC 2107) с миинмално съдържание на: твърдендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 100 единици [7]на грам (100 U/g)ендо-1,4-бета-ксиланаза: 300 единици [8]на грам (300 U/g)субтилизин 800 единици [9]на грам (800 U/g) | пилета за угояване | — | ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 30 единици (30 U) | — | 1.В указанието за използване на добавката да се посочи температурата на съхранение, времето на съхранение и стабилността на гранулиране.2.Препоръчителна доза за килограм от храната за животни:ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 30 – 100 единици (30 – 100 U)ендо-1,4-бета-ксиланаза: 90 – 300 единици (90 – 300 U)субтилизин: 240 – 800 единици (240 – 800 U)3.За използване в комбиниран фураж, т.е. съдържащ 60 % ечемик. | безсрочно |

ендо-1,4-бета-ксиланаза: 90 единици (90 U) | — |

субтилизин 240 единици (240 U) | — |

[1] 1 U е количеството ензим, което отделя 0,1 микромола глюкоза от карбоксилметилцелулоза за минута при pH 5,0 и 40 °C.

[2] 1 U е количеството ензим, което отделя 0,1 микромола глюкоза от бета глюкан от ечемик за минута при pH 5,0 и 40 °C.

[3] 1 U е количеството ензим, което отделя 0,1 микромола глюкоза от ксилан от овес за минута при pH 5,0 и 40 °C.

[4] 1 U е количеството ензим, което отделя 5,55 микромола от редуцирани захари (еквивалент на малтоза) от бета глюкан от ечемик за минута при pH 5,0 и 50 °C.

[5] 1 U е количеството ензим, което отделя 4,0 микромола от редуцирани захари (еквивалент на малтоза) от ксилан от брезово дърво за минута при pH 5,5 и 50 °C.

[6] 1 IU е количеството ензим, което отделя 1 микромол от редуцирани захари (еквивалент на ксилоза) от за минута при pH 4,5 и 30 °C.

[7] 1 U е количеството ензим, което отделя 1 микромол от редуцирани захари (глюкозен еквивалент) от бета глюкан от ечемик за минута при pH 5,0 и 30 °C.

[8] 1 U е количеството ензим, което отделя 1 микромол от редуцирани захари (еквивалент на ксилоза) от oat spelt xylan за минута при pH 5,3 и 50 °C.

[9] 1 U е количеството ензим, което отделя 1 микромол от съединения на фенола (тирозинов еквивалент) от казеинов субстрат за минута при pH 7,5 и 40 °C.

--------------------------------------------------