(1)

Smernicou Komisie 2008/108/ES (2) sa látka mepikvát chlorid zahrnula ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3) pod názvom „mepikvát“.

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia uvedenej účinnej látky, ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, sa končí 15. októbra 2025.

(4)

V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) bola v lehote stanovenej v uvedenom článku predložená Fínsku ako spravodajskému členskému štátu a Estónsku ako spoluspravodajskému členskému štátu žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky mepikvát chlorid.

(5)

Žiadateľ v súlade s článkom 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 predložil požadovanú doplňujúcu dokumentáciu spravodajskému členskému štátu, spoluspravodajskému členskému štátu, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). Spravodajský členský štát skonštatoval, že táto žiadosť je prípustná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 19. decembra 2018 ho predložil úradu a Komisii. Spravodajský členský štát vo svojom návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia nemohol navrhnúť obnovenie schválenia látky mepikvát chlorid, keďže boli potrebné ďalšie informácie s cieľom vylúčiť vlastnosti uvedenej účinnej látky narúšajúce endokrinný systém.

(7)

Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Zároveň zaslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii.

(8)

Úrad 20. apríla 2020 požiadal žiadateľa o doplňujúce informácie o vlastnostiach látky mepikvát chlorid narúšajúcich endokrinný systém podľa článku 13 ods. 3a prvého pododseku vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Žiadateľ predložil informácie, ktoré úradu umožňujú dokončiť hodnotenie, pokiaľ ide o to, či sú splnené vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v bodoch 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 zavedené nariadením Komisie (EÚ) 2018/605 (6).

(9)

V apríli 2023 spravodajský členský štát sprístupnil úradu, členským štátom a Komisii aktualizovaný návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia. Spravodajský členský štát vo svojom aktualizovanom návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia zohľadnil dodatočné informácie týkajúce sa kritérií na identifikáciu vlastností narúšajúcich endokrinný systém, ktoré predložil žiadateľ, pričom dospel k záveru, že látka mepikvát chlorid takéto vlastnosti nemá, pokiaľ ide o ľudí, druhy cicavcov a iné necieľové organizmy.

(10)

Úrad 4. júla 2024 oznámil Komisii svoj záver (7), na základe ktorého možno očakávať, že látka mepikvát chlorid bude spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(11)

Komisia 2. októbra 2024 predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá správu o obnovení schválenia a návrh tohto nariadenia.

(12)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu a, v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012, aj k správe o obnovení schválenia. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali a zohľadnili.

(13)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky mepikvát chlorid sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

(14)

Preto je vhodné obnoviť schválenie látky mepikvát chlorid.

(15)

Hoci hodnotenie rizika v prípade obnovenia schválenia účinnej látky mepikvát chlorid vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, neobmedzujú sa tým použitia, na ktoré možno prípravky na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky mepikvát chlorid autorizovať. Preto nie je vhodné zachovať obmedzenie týkajúce sa používania látky mepikvát chlorid len ako rastového regulátora.

(16)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické vedomosti a výsledok hodnotenia rizika je však potrebné stanoviť určité podmienky a obmedzenia, najmä pokiaľ ide o špecifikáciu technického materiálu a ochranu obsluhy. Už nie je potrebné zachovať osobitnú podmienku, že členské štáty venujú osobitnú pozornosť rezíduám v potravinách rastlinného a živočíšneho pôvodu a vyhodnocujú expozíciu spotrebiteľov zo stravy, keďže z predbežného hodnotenia rizika pre spotrebiteľov vyplynulo, že riziko je prijateľné aj pre kritické skupiny spotrebiteľov.

(17)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(18)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2024/324 (8) sa obdobie platnosti schválenia mepikvátu predĺžilo do 15. októbra 2025, aby bolo možné dokončiť postup na obnovenie schválenia pred uplynutím obdobia platnosti schválenia uvedenej účinnej látky. Keďže sa však rozhodnutie o obnovení schválenia uvedenej účinnej látky prijalo pred uplynutím uvedeného predĺženého obdobia platnosti schválenia, toto nariadenie by sa malo začať uplatňovať pred uvedeným dátumom.

(19)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,