(1)

A 2008/108/EK bizottsági irányelv (2)„mepikvát” néven felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a mepikvát-klorid hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)

A hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2025. október 15-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Finnországhoz, a referens tagállamhoz és Észtországhoz, a társreferens tagállamhoz a mepikvát-klorid hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta az előírt kiegészítő dokumentációt a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2018. december 19-én benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében nem javasolhatta a mepikvát-klorid jóváhagyásának meghosszabbítását, mivel további információkra volt szükség e hatóanyag endokrin károsító tulajdonságainak kizárásához.

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

(8)

2020. április 20-án a Hatóság a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikke (3a) bekezdésének első albekezdésével összhangban további információkat kért a kérelmezőtől a mepikvát-klorid endokrin károsító tulajdonságairól. A kérelmező által benyújtott információk alapján a Hatóság le tudta zárni annak értékelését, hogy teljesülnek-e az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott, az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló, az (EU) 2018/605 bizottsági rendelettel (6) bevezetett tudományos kritériumok.

(9)

2023 áprilisában a referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő aktualizált jelentéstervezetet bocsátott a Hatóság, a tagállamok és a Bizottság rendelkezésére. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő aktualizált jelentéstervezetében figyelembe vette a kérelmező által az endokrin károsító tulajdonságok azonosítására szolgáló kritériumokkal kapcsolatban benyújtott kiegészítő információkat, és arra a következtetésre jutott, hogy a mepikvát-klorid az emberi szervezet, az emlősfajok és más nem célszervezetek tekintetében nem rendelkezik ilyen tulajdonságokkal.

(10)

A Hatóság 2024. július 4-én eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (7), hogy a mepikvát-klorid várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(11)

A Bizottság a hosszabbításra vonatkozó jelentést és e rendelet tervezetét 2024. október 2-án ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.

(12)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta és figyelembe vette.

(13)

Legalább egy, mepikvát-klorid hatóanyagú növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(14)

Helyénvaló tehát meghosszabbítani a mepikvát-klorid jóváhagyását.

(15)

Bár a mepikvát-klorid hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés korlátozott számú reprezentatív használaton alapul, ez nem korlátozza azon felhasználásokat, amelyek tekintetében a mepikvát-kloridot tartalmazó növényvédő szerek engedélyezhetők. Ezért nem indokolt fenntartani a mepikvát-klorid kizárólag növényi növekedésszabályozó anyagként való felhasználására történő korlátozást.

(16)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretekre és a kockázatértékelés eredményeire való figyelemmel azonban bizonyos feltételeket elő kell írni, különösen a technikai anyag specifikációja és a szert kezelők védelme tekintetében. A továbbiakban nem szükséges fenntartani azt a különleges feltételt, hogy a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a növényi és állati eredetű élelmiszerekben előforduló szermaradékokra, és értékelniük kell a fogyasztók étrendi expozícióját, mivel az ideiglenes fogyasztói kockázatértékelés még a kritikus fogyasztói csoportok esetében is elfogadható kockázatot mutatott.

(17)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(18)

Az (EU) 2024/324 bizottsági végrehajtási rendelet (8)2025. október 15-ig meghosszabbította a mepikvát jóváhagyási időtartamát, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor mivel az említett hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó határozat meghozatalára a lejárat kiterjesztett időpontja előtt került sor, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(19)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,