(1)

Η οδηγία 2008/108/ΕΚ της Επιτροπής (2) συμπεριέλαβε την ουσία mepiquat chloride (χλωριούχο μεπικουάτ) ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3), με την ονομασία «mepiquat».

(2)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

(3)

Η έγκριση της εν λόγω δραστικής ουσίας, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 15 Οκτωβρίου 2025.

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση στη Φινλανδία, το κράτος μέλος-εισηγητή, και στην Εσθονία, το κράτος μέλος-συνεισηγητή, για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας mepiquat chloride ως δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

(5)

H αιτούσα υπέβαλε τους απαιτούμενους συμπληρωματικούς φακέλους στο κράτος μέλος-εισηγητή, στο κράτος μέλος-συνεισηγητή, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση μπορούσε να γίνει δεκτή.

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και το υπέβαλε στην Αρχή και στην Επιτροπή στις 19 Δεκεμβρίου 2018. Στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής δεν μπορούσε να προτείνει την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας mepiquat chloride, δεδομένου ότι απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για να αποκλειστούν οι ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής της εν λόγω δραστικής ουσίας.

(7)

Η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού. Διαβίβασε, επίσης, το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στην αιτούσα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση επ’ αυτού. Η Αρχή διαβίβασε στην Επιτροπή τις παρατηρήσεις που έλαβε.

(8)

Στις 20 Απριλίου 2020 η Αρχή ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες από την αιτούσα σχετικά με τις ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής της ουσίας mepiquat chloride σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3α πρώτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Η αιτούσα υπέβαλε πληροφορίες ώστε να μπορέσει η Αρχή να ολοκληρώσει την αξιολόγηση όσον αφορά το κατά πόσον πληρούνται τα επιστημονικά κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής που καθορίζονται στα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όπως θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής (6).

(9)

Τον Απρίλιο του 2023 το κράτος μέλος-εισηγητής έθεσε ένα επικαιροποιημένο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στη διάθεση της Αρχής, των κρατών μελών και της Επιτροπής. Στο επικαιροποιημένο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής εξέτασε τις πρόσθετες πληροφορίες που υπέβαλε η αιτούσα σχετικά με τα κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία mepiquat chloride δεν έχει τέτοιες ιδιότητες όσον αφορά τον άνθρωπο, τα θηλαστικά και άλλους μη στοχευόμενους οργανισμούς.

(10)

Στις 4 Ιουλίου 2024 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (7) σύμφωνα με το οποίο η ουσία mepiquat chloride αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(11)

Στις 2 Οκτωβρίου 2024 η Επιτροπή υπέβαλε στη Μόνιμη Επιτροπή Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών έκθεση ανανέωσης και σχέδιο του παρόντος κανονισμού.

(12)

Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τις παρατηρήσεις της σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με την έκθεση ανανέωσης. Η αιτούσα υπέβαλε τις παρατηρήσεις της, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά και ελήφθησαν υπόψη.

(13)

Έχει αποδειχθεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία mepiquat chloride ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(14)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας mepiquat chloride.

(15)

Μολονότι η εκτίμηση κινδύνου για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας mepiquat chloride βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, αυτό δεν περιορίζει τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να αδειοδοτηθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία mepiquat chloride. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να μη διατηρηθεί ο περιορισμός στη χρήση της ουσίας mepiquat chloride μόνο ως ρυθμιστικού παράγοντα ανάπτυξης των φυτών.

(16)

Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού, και με βάση τις διαθέσιμες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις και το αποτέλεσμα της εκτίμησης κινδύνου, είναι αναγκαίο να προβλεφθούν ορισμένοι όροι, ιδίως όσον αφορά τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού και την προστασία των χειριστών. Δεν είναι πλέον αναγκαίο να διατηρηθεί ο ειδικός όρος ότι τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στο θέμα των υπολειμμάτων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα τρόφιμα και αξιολογούν τη διατροφική έκθεση των καταναλωτών, καθώς η προσωρινή αξιολόγηση του κινδύνου για καταναλωτές έδειξε αποδεκτό κίνδυνο ακόμη και για κρίσιμες ομάδες καταναλωτών.

(17)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(18)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2024/324 της Επιτροπής (8) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης της ουσίας mepiquat έως τις 15 Οκτωβρίου 2025, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας. Ωστόσο, δεδομένου ότι έχει ληφθεί απόφαση για την ανανέωση της έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας πριν από την εν λόγω παραταθείσα ημερομηνία λήξης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή νωρίτερα από την εν λόγω ημερομηνία.

(19)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,