02019R0804 — BG — 25.09.2022 — 001.001
Този текст служи само за информационни цели и няма правно действие. Институциите на Съюза не носят отговорност за неговото съдържание. Автентичните версии на съответните актове, включително техните преамбюли, са версиите, публикувани в Официален вестник на Европейския съюз и налични в EUR-Lex. Тези официални текстове са пряко достъпни чрез връзките, публикувани в настоящия документ
|
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/804 НА КОМИСИЯТА от 17 май 2019 година за подновяване на разрешението за употреба на органичната форма на селен, получена от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, и на селенометионин, получен от Saccharomyces cerevisiae NCYC R397, като фуражни добавки за всички видове животни и за отмяна на регламенти (ЕО) № 1750/2006 и (ЕО) № 634/2007 (ОВ L 132, 20.5.2019 г., стp. 28) |
Изменен с:
|
|
|
Официален вестник |
||
|
№ |
страница |
дата |
||
|
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/1459 НА КОМИСИЯТА от 2 септември 2022 година |
L 229 |
22 |
5.9.2022 |
|
Поправен със:
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/804 НА КОМИСИЯТА
от 17 май 2019 година
за подновяване на разрешението за употреба на органичната форма на селен, получена от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, и на селенометионин, получен от Saccharomyces cerevisiae NCYC R397, като фуражни добавки за всички видове животни и за отмяна на регламенти (ЕО) № 1750/2006 и (ЕО) № 634/2007
(текст от значение за ЕИП)
Член 1
Подновява се разрешението за употреба на посочените в приложението добавки, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „съединения на микроелементи“, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Член 3
Регламенти (ЕО) № 1750/2006 и (ЕО) № 634/2007 се отменят.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
|
селен в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||
|
Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „съединения на микроелементи“. |
|||||||||
|
3b810 |
— |
Обогатени със селен дрожди от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, инактивирани |
Състав на добавката Препарат от органичен селен: Съдържание на селен: 2 000 до 2 400 mg Se/kg Органичен селен > 97 до 99 % от общото количество селен Селенометионин > 63 % от общото количество селен |
Всички видове |
— |
|
0,50 (общо) |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства. 4. Максимално добавяне на органичен селен: 0,2 mg Se/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %. |
9 юни 2029 г. |
|
Характеристика на активното вещество Селенометионин, получен от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 Химична формула: C5H11NO2Se |
|||||||||
|
Метод за анализ (1) За определяне на селенометионин във фуражната добавка: — високоефективна течна хроматография с обърната фаза с ултравиолетов детектор (RP-HPLC-UV) или — високоефективна течна хроматография и масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (HPLC-ICPMS) след тройно протеолитично разграждане. За определяне на общото количество селен във фуражната добавка: — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или — масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICPMS). За определяне на общото количество селен в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: — атомноабсорбционна спектрометрия с генериране на хидриди (HGAAS) след микровълново разлагане (EN 16159:2012). |
|||||||||
|
3b810i |
— |
Обогатени със селен дрожди от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, инактивирани |
Състав на добавката Препарат от органичен селен: Съдържание на селен 3 000 —3 500 mg Se/kg Органичен селен > 97 до 99 % от общото количество селен Селенометионин > 63 % от общото количество селен |
Всички видове |
— |
|
0,50 (общо) |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 3. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска. 4. Максимално добавяне на органичен селен: 0,2 mg Se/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %. 5. Потенциалът за запрашване на добавката гарантира максимална експозиция на Se от 0,2 mg Se/m3 |
9 юни 2029 г. |
|
Характеристика на активното вещество Селенометионин, получен от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 Химична формула: C5H11NO2Se |
|||||||||
|
Метод за анализ (1) За определяне на селенометионин във фуражната добавка: — високоефективна течна хроматография с обърната фаза с ултравиолетов детектор (RP-HPLC-UV) или — високоефективна течна хроматография и масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (HPLC-ICPMS) след тройно протеолитично разграждане. За определяне на общото количество селен във фуражната добавка: — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или — масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICPMS). За определяне на общото количество селен в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: — атомноабсорбционна спектрометрия с генериране на хидриди (HGAAS) след микровълново разлагане (EN 16159:2012). |
|||||||||
|
3b811 |
— |
►C1 Обогатени със селен дрожди от Saccharomyces cerevisiae NCYC R397, инактивирани ◄ |
Състав на добавката Препарат от органичен селен: Съдържание на селен: 2 000 до 3 500 mg Se/kg Органичен селен > 98 % от общото количество селен Селенометионин > 63 % от общото количество селен Характеристика на активното вещество Селенометионин, получен от Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 Химична формула: C5H11NO2Se Метод за анализ (1) За определяне на селенометионин във фуражната добавка: — високоефективна течна хроматография с обърната фаза с ултравиолетов детектор (RP-HPLC-UV) или — високоефективна течна хроматография и масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (HPLC-ICPMS) след тройно протеолитично разграждане. За определяне на общото количество селен във фуражната добавка: — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или — масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICPMS). За определяне на общото количество селен в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: — атомноабсорбционна спектрометрия с генериране на хидриди (HGAAS) след микровълново разлагане (EN 16159:2012). |
Всички видове |
— |
|
0,50 (общо) |
1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при вдишване и контакт с кожата, лигавиците или очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици. 3. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. 4. Максимално добавяне на органичен селен: 0,20 mg Se/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %. |
9 юни 2029 г. |
|
(1)
Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
|||||||||