Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/845 |
6.5.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/845,
5. mai 2025,
millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 kiidetakse madala riskiastmega toimeainena heaks toimeaine elementne raud ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 koostoimes kõnealuse määruse artikli 22 lõikega 1,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
28. juunil 2018 sai referentliikmesriik Austria ettevõtjalt ADAMA Agriculture B.V. määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõike 1 kohase taotluse kiita heaks toimeaine elementne raud. |
|
(2) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Austria 9. augustil 2018 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“), et taotlus on vastuvõetav. |
|
(3) |
Referentliikmesriik esitas 2. juulil 2021 komisjonile esialgse hindamisaruande (ja selle koopia toiduohutusametile), milles hinnatakse, kas elementne raud vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. |
|
(4) |
Toiduohutusamet edastas referentliikmesriigilt saadud esialgse hindamisaruande taotlejale ja teistele liikmesriikidele vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikele 1. |
|
(5) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikele 3 nõudis toiduohutusamet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja toiduohutusametile lisateavet. Referentliikmesriik hindas täiendavat teavet ja esitas 25. aprillil 2022 toiduohutusametile oma hinnangu ajakohastatud esialgse hindamisaruandena. |
|
(6) |
2. oktoobril 2024 esitas toiduohutusamet taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse (2) selle kohta, kas võib eeldada, et toimeaine elementne raud vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Toiduohutusamet tegi oma järelduse üldsusele kättesaadavaks. |
|
(7) |
Komisjon esitas vastavalt 4. detsembril 2024 ja 11. märtsil 2025 läbivaatamisaruande ja määruse eelnõu toimeaine elementse raua kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele. |
|
(8) |
Komisjon palus, et taotleja esitaks oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta ning määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 1 kohaselt läbivaatamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud. |
|
(9) |
Vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses ning eelkõige läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult käsitletud kasutusviisidega seoses on kinnitust leidnud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. |
|
(10) |
Lisaks leiab komisjon, et elementne raud on madala riskiastmega toimeaine vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 22. Elementne raud ei ole probleemne aine ja vastab tingimustele, mis on esitatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 5. |
|
(11) |
Seepärast on asjakohane elementne raud madala riskiastmega toimeainena heaks kiita. |
|
(12) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 4 koostoimes kõnealuse määruse artikli 22 lõikega 2 tuleks komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (3) vastavalt muuta. |
|
(13) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Toimeaine heakskiitmine
I lisas määratletud toimeaine elementne raud kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 5. mai 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance elemental iron“, EFSA Journal, 2024;22:e9056, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9056.
(3) Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
I LISA
|
Tavanimetus, tunnuskoodid |
IUPACi nimetus |
Puhtus (1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Heakskiidu aegumine |
Erisätted |
|
Elementne raud CASi nr: 7439-89-6 CIPACi nr: – |
Raud |
≥ 989 g/kg raua kogumassist Järgmised lisandid on toksikoloogiliselt olulised ja nende sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada järgmisi väärtusi: Arseen: mitte üle 0,003 g/kg Elavhõbe: mitte üle 0,001 g/kg Plii: mitte üle 0,01 g/kg |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse elementse raua kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet. Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist. |
(1) Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
II LISA
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa D osasse lisatakse järgmine kanne:
|
Nr |
Tavanimetus, tunnuskoodid |
IUPACi nimetus |
Puhtus (1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Heakskiidu aegumine |
Erisätted |
|
„52 |
Elementne raud CASi nr: 7439-89-6 CIPACi nr: – |
Raud |
≥ 989 g/kg raua kogumassist Järgmised lisandid on toksikoloogiliselt olulised ja nende sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada järgmisi väärtusi: Arseen: mitte üle 0,003 g/kg Elavhõbe: mitte üle 0,001 g/kg Plii: mitte üle 0,01 g/kg |
26.5.2025 |
26.5.2040 |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse elementse raua kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet. Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist. |
(1) Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.“
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/845/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)