C_202504378PL.000101.fmx.xml

P10_TA(2025)0047

Ponowne przydzielenie zadań naukowych i technicznych oraz poprawa współpracy między agencjami Unii w dziedzinie chemikaliów

Poprawki przyjęte przez Parlament Europejski w dniu 1 kwietnia 2025 r. w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 178/2002, (WE) nr 401/2009, (UE) 2017/745 i (UE) 2019/1021 w odniesieniu do ponownego przydzielenia zadań naukowych i technicznych oraz poprawy współpracy między agencjami Unii w dziedzinie chemikaliów (COM(2023)0783 – C9-0447/2023 – 2023/0455(COD)) (1)

(Zwykła procedura ustawodawcza: pierwsze czytanie)

(C/2025/4378)

Poprawka 1

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Motyw 8

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

(8)

Odpowiednio niniejsze rozporządzenie ma na celu wyeliminowanie ewentualnych rozbieżności między opiniami naukowymi Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności a opiniami innych agencji unijnych. Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady zawiera już przepisy ustanawiające procedurę rozstrzygania rozbieżności między opiniami naukowymi. Należy wzmocnić te procedury rozstrzygania w taki sposób, by Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i inna agencja wyrażająca odmienną opinię były zobowiązane do dołożenia wszelkich starań w celu wyeliminowania rozbieżności w ogólnych kwestiach naukowych oraz by zwracały się do podmiotów zarządzających ryzykiem dopiero wtedy, gdy nie będą w stanie samodzielnie rozstrzygnąć rozbieżności.

(8)

Odpowiednio niniejsze rozporządzenie ma na celu wyeliminowanie ewentualnych rozbieżności między opiniami naukowymi Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności a opiniami innych agencji unijnych. Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady zawiera już przepisy ustanawiające procedurę rozstrzygania rozbieżności między opiniami naukowymi. Należy wzmocnić te procedury rozstrzygania w taki sposób, by Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i inna agencja wyrażająca odmienną opinię były zobowiązane do dołożenia wszelkich starań w celu wyeliminowania rozbieżności w ogólnych kwestiach naukowych . Należy odpowiednio uzasadnić różnice w metodach oceny skutkujące rozbieżnymi opiniami, w szczególności gdy chodzi o ochronę grup narażonych na ryzyko. W takich przypadkach pierwszeństwo należy przyznać opinii, która zapewnia najwyższy poziom ochrony, w trosce o ochronę grup narażonych na ryzyko. Powinny one zwracać się do podmiotów zarządzających ryzykiem dopiero wtedy, gdy nie będą w stanie samodzielnie rozstrzygnąć rozbieżności.

Poprawka 2

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Motyw 9

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

(9)

W szczególnym przypadku rozbieżności naukowych dotyczących identyfikacji zagrożeń stwarzanych przez substancje chemiczne należy ustanowić nową procedurę umożliwiającą usunięcie rozbieżności. Procedura ta powinna umożliwić Komisji zwrócenie się do Europejskiej Agencji Chemikaliów, jako agencji unijnej dysponującej największą wiedzą fachową i największym potencjałem w zakresie oceny zagrożeń, a także wieloletnimi doświadczeniami w zakresie procesu zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania, o opracowanie wniosku w sprawie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008, co pozwoli zbliżyć się do wizji „jedna substancja – jedna ocena” w odniesieniu do jednolitości ocen zagrożeń stwarzanych przez chemikalia w całej Unii. Możliwość ta powinna znaleźć odzwierciedlenie w odpowiednim przepisie przewidującym rozstrzyganie rozbieżności między opiniami naukowymi ustanowionym w rozporządzeniu (WE) nr 178/2002.

(9)

W szczególnym przypadku rozbieżności naukowych dotyczących identyfikacji zagrożeń stwarzanych przez substancje chemiczne należy ustanowić nową procedurę umożliwiającą usunięcie rozbieżności. Procedura ta powinna umożliwić Komisji zwrócenie się do Europejskiej Agencji Chemikaliów, jako agencji unijnej dysponującej największą wiedzą fachową i największym potencjałem w zakresie oceny zagrożeń, a także wieloletnimi doświadczeniami w zakresie procesu zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania, o opracowanie wniosku w sprawie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008, co pozwoli zbliżyć się do wizji „jedna substancja – jedna ocena” w odniesieniu do jednolitości ocen zagrożeń stwarzanych przez chemikalia w całej Unii oraz lepiej chronić zdrowie i środowisko . Możliwość ta powinna znaleźć odzwierciedlenie w odpowiednim przepisie przewidującym rozstrzyganie rozbieżności między opiniami naukowymi ustanowionym w rozporządzeniu (WE) nr 178/2002.

Poprawka 3

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Motyw 14 a (nowy)

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

(14a)

Niniejsze rozporządzenie rozszerza zadania oraz zakres obowiązków i kompetencji komitetów naukowych Europejskiej Agencji Chemikaliów. Zapewnianie odpowiedniej wiedzy fachowej, wsparcia i szczegółowych ocen naukowych wymaga odpowiednich i stabilnych zasobów, zdolności i należytego zarządzania komitetami naukowymi. Z tego względu Komisja Europejska powinna regularnie monitorować potrzeby Europejskiej Agencji Chemikaliów wynikające z niniejszego rozporządzenia oraz zapewniać Agencji wystarczające i stabilne zasoby.

Poprawka 4

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 1 – akapit 1 – punkt 2

Rozporządzenie (WE) nr 178/2002

Artykuł 30 – ustęp 2 – akapit 1

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

W przypadku gdy Urząd stwierdza potencjalne źródło rozbieżności, nawiązuje kontakt z danym organem, aby zapewnić przekazanie wszystkich związanych z problemem informacji naukowych lub technicznych i rozstrzygnąć potencjalnie sporne kwestie naukowe lub techniczne. Różnice w metodach oceny skutkujące rozbieżnymi opiniami muszą być należycie uzasadniane, w szczególności gdy chodzi o ochronę grup narażonych na ryzyko.

Poprawka 5

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 1 – akapit 1 – punkt 2

Rozporządzenie (WE) nr 178/2002

Artykuł 30 – ustęp 2 – akapit 2

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

Urząd i dany organ współpracują ze sobą w celu usunięcia rozbieżności. Jeżeli Urząd i dany organ nie są w stanie usunąć rozbieżności, sporządzają wspólne sprawozdanie. W sprawozdaniu tym należy jasno przedstawić sporne kwestie naukowe i wskazać istotne wątpliwości dotyczące danych; sprawozdanie należy podać do wiadomości publicznej.

Urząd i dany organ współpracują ze sobą w celu usunięcia rozbieżności , aby zadbać o najwyższy poziom ochrony zdrowia i środowiska. Pierwszeństwo przyznaje się opinii, która zapewnia najwyższy poziom ochrony, w trosce o ochronę grup narażonych na ryzyko . Jeżeli Urząd i dany organ nie są w stanie usunąć rozbieżności, sporządzają wspólne sprawozdanie. W sprawozdaniu tym należy jasno przedstawić sporne kwestie naukowe , wskazać istotne wątpliwości dotyczące danych oraz możliwe przyczyny rozbieżnych opinii, w tym różnice metodologiczne ; sprawozdanie należy podać do wiadomości publicznej.

Poprawka 6

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 1 – akapit 1 – punkt 2

Rozporządzenie (WE) nr 178/2002

Artykuł 30 – ustęp 3 a (nowy)

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

3a.

Jeżeli zaistnieją istotne rozbieżności w kwestiach naukowych, a organ, o którym mowa, jest organem państwa członkowskiego, Urząd i dany organ krajowy są zobligowane do współpracy nad usunięciem rozbieżności bądź też do sporządzenia wspólnego dokumentu wyjaśniającego sporne kwestie naukowe i wskazującego dane budzące wątpliwości. Dokument ten podaje się do wiadomości publicznej.

Poprawka 7

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 1 – akapit 1 – punkt 2

Rozporządzenie (WE) nr 178/2002

Artykuł 3 – ustęp 3 b (nowy)

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

3b.

W razie stwierdzenia rozbieżności, gdy Urząd zwraca się o dodatkowe informacje do innego organu Unii bądź innego organu państwa członkowskiego, okres, w którym odnośne organy są zobowiązane do zaakceptowania swoich odnośnych wyników lub przyjęcia wspólnych wyników, o których mowa w ust. 2, może zostać przedłużony. Po konsultacji z zainteresowanym organem Urząd ustala termin, w którym mają zostać dostarczone te informacje, i informuje Komisję o potrzebie dodatkowego czasu. Komisja informuje o przedłużeniu zainteresowane podmioty gospodarcze i państwa członkowskie.

Poprawka 8

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 3 – akapit 1 – punkt 1

Rozporządzenie (UE) 2017/745

Załącznik I – sekcja 10.4.1 – litera b

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

substancje zidentyfikowane jako substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego w odniesieniu do zdrowia ludzi, należące do kategorii 1, zgodnie z częścią 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (12), oraz substancje zaburzające gospodarkę hormonalną, w odniesieniu do których istnieją dowody naukowe potwierdzające ich prawdopodobny poważny wpływ na zdrowie ludzi i które zidentyfikowano zgodnie z procedurą określoną w art. 59 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, lub substancje zaburzające gospodarkę hormonalną istotne z punktu widzenia zdrowia ludzi, zidentyfikowane zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012.

substancje sklasyfikowane jako substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego w odniesieniu do zdrowia ludzi, należące do kategorii 1, zgodnie z częścią 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (12), oraz substancje zaburzające gospodarkę hormonalną, w odniesieniu do których istnieją dowody naukowe potwierdzające ich prawdopodobny poważny wpływ na zdrowie ludzi i które zidentyfikowano zgodnie z procedurą określoną w art. 59 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, lub substancje zaburzające gospodarkę hormonalną istotne z punktu widzenia zdrowia ludzi, zidentyfikowane zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012.

Poprawka 9

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 4 – akapit 1 – punkt 2

Rozporządzenie (UE) 2019/1021

Artykuł 8 – ustęp 1a – akapit 1 – litera a

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

a)	w stosownych przypadkach informacje na temat wpływu na zdrowie ludzi i środowisko odpadów składających się z TZO, zawierających je lub zanieczyszczonych nimi, w tym wpływu na gospodarowanie odpadami;

a)	informacje na temat wpływu na zdrowie ludzi i środowisko odpadów składających się z TZO, zawierających je lub zanieczyszczonych nimi, w tym wpływu na gospodarowanie odpadami;

Poprawka 10

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 4 – akapit 1 – punkt 2

Rozporządzenie (UE) 2019/1021

Artykuł 8 – ustęp 1a – akapit 2

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

Niezwłocznie po otrzymaniu wniosku, o którym mowa w ust. 1 lit i), Agencja publikuje na swojej stronie internetowej komunikat, że przygotowane zostanie sprawozdanie dotyczące możliwej zmiany załącznika IV lub V, zapraszając wszystkie zainteresowane strony, w tym podmioty gospodarujące odpadami i użytkowników materiałów pochodzących z recyklingu, do zgłaszania uwag w terminie 8 tygodni. Agencja publikuje te uwagi na swojej stronie internetowej.

Niezwłocznie po otrzymaniu wniosku, o którym mowa w art. 8 ust. 1 lit. i), Agencja publikuje na swojej stronie internetowej komunikat, że przygotowane zostanie sprawozdanie dotyczące możliwej zmiany załącznika IV lub V, zapraszając wszystkie zainteresowane strony, w tym podmioty gospodarujące odpadami i użytkowników materiałów pochodzących z recyklingu, do zgłaszania uwag w terminie 8 tygodni. Agencja publikuje te uwagi na swojej stronie internetowej.

Poprawka 11

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 4 – akapit 1 – punkt 2

Rozporządzenie (UE) 2019/1021

Artykuł 8 – ustęp 1a – akapit 3

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

Najpóźniej 9 miesięcy po przedstawieniu tego sprawozdania Komitet ds. Analiz Społeczno-Ekonomicznych funkcjonujący przy Agencji, utworzony na mocy art. 76 ust. 1 lit. d) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, przyjmuje opinię dotyczącą sprawozdania i proponowanych w nim dopuszczalnych wartości stężenia. Do celów przyjęcia opinii dotyczącej sprawozdania stosuje się odpowiednio art. 87 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.

Najpóźniej 9 miesięcy po przedstawieniu sprawozdania , o którym mowa w art. 8 ust. 1 lit. i), Komitet ds. Analiz Społeczno-Ekonomicznych funkcjonujący przy Agencji, utworzony na mocy art. 76 ust. 1 lit. d) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, przyjmuje opinię dotyczącą sprawozdania i proponowanych w nim dopuszczalnych wartości stężenia. Do celów przyjęcia opinii dotyczącej sprawozdania stosuje się odpowiednio art. 87 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.

Poprawka 12

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 4 – akapit 1 – punkt 4

Rozporządzenie (UE) 2019/1021

Artykuł 15 – ustęp 2

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

2.	Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 18 dotyczących zmiany załączników IV i V w celu dostosowania ich do zmian w wykazie substancji zawartym w załącznikach do konwencji lub do protokołu lub dostosowania ich do postępu naukowo-technicznego.

Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 18 dotyczących zmiany załączników IV i V w celu dostosowania ich do zmian w wykazie substancji zawartym w załącznikach I, II lub III do rozporządzenia (UE) 2019/1021 bądź w załącznikach do konwencji lub do protokołu lub dostosowania ich do postępu naukowo-technicznego.

Poprawka 13

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 4 – akapit 1 – punkt 4 a (nowy)

Rozporządzenie (UE) 2019/1021

Artykuł 16 – ustęp 2 a (nowy)

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

(4a)	w art. 16 dodaje się ustęp w brzmieniu:

„ 2a.

Komisja monitoruje sytuację pod względem zasobów Europejskiej Agencji Chemikaliów oraz pod względem zadań, zakresu obowiązków i zakresu kompetencji komitetów naukowych Europejskiej Agencji Chemikaliów, a także przedstawia w razie potrzeby wniosek ustawodawczy, który ma uwzględnić wszelkie potrzeby Europejskiej Agencji Chemikaliów wynikające z zadań wprowadzonych niniejszym rozporządzeniem oraz usprawnić zarządzanie komitetami naukowymi.”;

Poprawka 14

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 4 – akapit 1 – punkt 5 – litera c

Rozporządzenie (UE) 2019/1021

Artykuł 18 – ustęp 6

Tekst proponowany przez Komisję

Poprawka

Akt delegowany przyjęty na podstawie art. 4 ust. 3, art. 10 ust. 2 i art. 15 wchodzi w życie tylko wówczas, gdy ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły sprzeciwu w terminie dwóch miesięcy od przekazania tego aktu Parlamentowi Europejskiemu i Radzie, lub gdy, przed upływem tego terminu, zarówno Parlament Europejski, jak i Rada poinformowały Komisję, że nie wniosą sprzeciwu.

Poprawka 15

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 4 – akapit 1 – punkt 5 – litera c a (nowa)

Rozporządzenie (UE) 2019/1021

Załącznik IV – tabela 1 – wiersz 5

Tekst obowiązujący

Chloroalkany C10-C13 (krótkołańcuchowe parafiny chlorowane) (SCCP)

85535-84-8

287-476-5

1 500 mg/kg

Nie później niż 30 grudnia 2027 r. Komisja dokona przeglądu tej dopuszczalnej wartości stężenia i w stosownym przypadku przyjmie wniosek ustawodawczy dotyczący jej obniżenia.

Poprawka

ca)	w załączniku IV tabela 1 wiersz 5 otrzymuje brzmienie:

Chloroalkany C10-C13 (krótkołańcuchowe parafiny chlorowane) (SCCP)

85535-84-8

287-476-5

1 500 mg/kg

Do 30 grudnia 2027 r. Komisja dokona przeglądu tej dopuszczalnej wartości stężenia i w stosownym przypadku przyjmie zgodnie z art. 15 ust. 2 akt delegowany dotyczący jej obniżenia.

Poprawka 16

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 4 – akapit 1 – punkt 5 – litera c b (nowa)

Rozporządzenie (UE) 2019/1021

Załącznik IV – tabela 1 – wiersz 12

Tekst obowiązujący

Polichlorowane dibenzo-p-dioksyny i dibenzofurany (PCDD/PCDF) i dioksynopodobne polichlorowane bifenyle (dl-PCB)

5 μg/kg

Nie później niż 30 grudnia 2027 r. Komisja dokona przeglądu tej dopuszczalnej wartości stężenia i w stosownym przypadku przyjmie wniosek ustawodawczy dotyczący jej obniżenia , pod warunkiem że takie obniżenie dopuszczalnej wartości stężenia będzie wykonalne w świetle postępu naukowego i technicznego .

Poprawka

cb)	w załączniku IV tabela 1 wiersz 12 otrzymuje brzmienie:

Polichlorowane dibenzo-p-dioksyny i dibenzofurany (PCDD/PCDF) i dioksynopodobne polichlorowane bifenyle (dl-PCB)

5 μg/kg

Do 30 grudnia 2027 r. Komisja dokona przeglądu tej dopuszczalnej wartości stężenia i w stosownym przypadku przyjmie zgodnie z art. 15 ust. 2 akt delegowany dotyczący jej obniżenia.

Poprawka 17

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 4 – akapit 1 – punkt 5 – litera c c (nowa)

Rozporządzenie (UE) 2019/1021

Załącznik IV – tabela 1 – wiersz 27

Tekst obowiązujący

Heksabromocyklododekan (2)

25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8

247-148-4 221-695-9

500 mg/kg

Poprawka

cc)	w załączniku IV tabela 1 wiersz 27 otrzymuje brzmienie:

Heksabromocyklododekan (3)

25637-99-4, 3194-55-6, 134237-50-6, 134237-51-7, 134237-52-8

247-148-4 221-695-9

500 mg/kg

Do 30 grudnia 2027 r. Komisja dokona przeglądu tej dopuszczalnej wartości stężenia i w stosownym przypadku przyjmie zgodnie z art. 15 ust. 2 akt delegowany dotyczący jej obniżenia do wartości nie wyższej niż 200 mg/kg.

Poprawka 18

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 4 – akapit 1 – punkt 5 – litera c d (nowa)

Rozporządzenie (UE) 2019/1021

Załącznik IV – tabela 1 – wiersz 30

Tekst obowiązujący

Kwas perfluorooktanowy (PFOA), jego sole i związki pochodne określone w załączniku I

335-67-1 i inne

206-397-9 i inne

1 mg/kg

(PFOA i jego sole),

40 mg/kg

(suma związków pochodnych PFOA)

Poprawka

cd)	w załączniku IV tabela 1 wiersz 30 otrzymuje brzmienie:

Kwas perfluorooktanowy (PFOA), jego sole i związki pochodne określone w załączniku I

335-67-1 i inne

206-397-9 i inne

1 mg/kg

(PFOA i jego sole),

40 mg/kg

(suma związków pochodnych PFOA)

Do 30 grudnia 2027 r. Komisja dokona przeglądu tej dopuszczalnej wartości stężenia i w stosownym przypadku przyjmie zgodnie z art. 15 ust. 2 akt delegowany dotyczący jej obniżenia.

Poprawka 19

Wniosek dotyczący rozporządzenia

Artykuł 4 – akapit 1 – punkt 5 – litera c e (nowa)

Rozporządzenie (UE) 2019/1021

Załącznik IV – tabela 1 – wiersz 31

Tekst obowiązujący

Kwas perfluoroheksanosulfonowy (PFHxS), jego sole i związki pochodne

355-46-4 i inne

206-587-1 i inne

1 mg/kg

(PFHxS i jego sole), 40 mg/kg

(suma związków pochodnych PFHxS)

Poprawka

ce)	w załączniku IV tabela 1 wiersz 31 otrzymuje brzmienie:

Kwas perfluoroheksanosulfonowy (PFHxS), jego sole i związki pochodne

355-46-4 i inne

206-587-1 i inne

1 mg/kg

(PFHxS i jego sole), 40 mg/kg

(suma związków pochodnych PFHxS)

Do 30 grudnia 2027 r. Komisja dokona przeglądu tej dopuszczalnej wartości stężenia i w stosownym przypadku przyjmie zgodnie z art. 15 ust. 2 akt delegowany dotyczący jej obniżenia.

(1) Sprawa została odesłana do komisji właściwej w celu przeprowadzenia negocjacji międzyinstytucjonalnych na podstawie art. 60 ust. 4 akapit czwarty Regulaminu (A10-0020/2025).

(12) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).

(2) „Heksabromocyklododekan” oznacza heksabromocyklododekan, 1,2,5,6,9,10-heksabromocyklododekan i jego główne diastereoizomery: alfa-heksabromocyklododekan, beta-heksabromocyklododekan i gamma-heksabromocyklododekan.

(3) „Heksabromocyklododekan” oznacza heksabromocyklododekan, 1,2,5,6,9,10-heksabromocyklododekan i jego główne diastereoizomery: alfa-heksabromocyklododekan, beta-heksabromocyklododekan i gamma-heksabromocyklododekan.