02011R1263 — SV — 16.08.2020 — 001.002


Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet

►B

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1263/2011

av den 5 december 2011

om godkännande av Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) och Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som fodertillsats för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

(EGT L 322 6.12.2011, s. 3)

Ändrad genom:

 

 

Officiella tidningen

  nr

sida

datum

►M1

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1092 av den 24 juli 2020

  L 241

10

27.7.2020

►M2

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/426 av den 10 mars 2021

  L 84

18

11.3.2021




▼B

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1263/2011

av den 5 december 2011

om godkännande av Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) och Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som fodertillsats för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)



Artikel 1

De mikroorganismer i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.




BILAGA



Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/kg färskt material

Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser.

1k2074

—

Lactobacillus buchneri

(DSM 16774)

Tillsatsens sammansättning:

Preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 16774) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen:

Lactobacillus buchneri (DSM 16774)

Analysmetod (1):

Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Alla djurarter

—

 

—

1.  Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.

2.  Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

3.  Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering.

26.12.2021

1k2075

—

Lactobacillus buchneri

(DSM 12856)

Tillsatsens sammansättning:

Preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 12856) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen:

Lactobacillus buchneri (DSM 12856)

Analysmetod (1):

Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Alla djurarter

—

 

—

1.  Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.

2.  Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

3.  Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering.

26.12.2021

1k2076

—

Lactobacillus paracasei

(DSM 16245)

Tillsatsens sammansättning:

Preparat av Lactobacillus paracasei (DSM 16245) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen:

Lactobacillus paracasei (DSM 16245)

Analysmethod (1):

Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Alla djurarter

—

 

—

1.  Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.

2.  Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

3.  Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering.

26.12.2021

1k2077

—

Lactobacillus paracasei

(DSM 16773)

Tillsatsens sammansättning:

Preparat av Lactobacillus paracasei (DSM 16773) som innehåller minst 4 × 1011 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen:

Lactobacillus paracasei (DSM 16773)

Analysmethod (1):

Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Alla djurarter

—

 

—

1.  Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.

2.  Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

3.  Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering.

26.12.2021

1k2078

—

Lactobacillus plantarum

(DSM 12836)

Tillsatsens sammansättning:

Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 12836) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen:

Lactobacillus plantarum (DSM 12836)

Analysmethod (1):

Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Alla djurarter

—

 

—

1.  Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.

2.  Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

3.  Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering.

26.12.2021

1k2079

—

Lactobacillus plantarum

(DSM 12837)

Tillsatsens sammansättning:

Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 12837) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen:

Lactobacillus plantarum (DSM 12837)

Analysmethod (1):

Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Alla djurarter

—

 

—

1.  Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.

2.  Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

3.  Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering.

26.12.2021

1k20710

—

Lactobacillus brevis

(DSM 12835)

Tillsatsens sammansättning:

Preparat av Lactobacillus brevis (DSM 12835) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen:

Lactobacillus brevis (DSM 12835)

Analysmethod (1):

Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Alla djurarter

—

 

—

1.  Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.

2.  Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

3.  Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering.

26.12.2021

1k20711

—

Lactobacillus rhamnosus

(NCIMB 30121)

Tillsatsens sammansättning:

Preparat av Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) som innehåller minst 4 × 1011 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen:

Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121)

Analysmethod (1):

Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15787)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Alla djurarter

—

 

—

1.  Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.

2.  Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

3.  Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering.

26.12.2021

1k2081

—

Lactococcus lactis

(DSM 11037)

Tillsatsens sammansättning:

Preparat av Lactococcus lactis (DSM 11037) som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen:

Lactococcus lactis (DSM 11037)

Analysmethod (1):

Räkning: Ingjutningsmetod med MSR agar (ISO 15214)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Alla djurarter

—

 

—

1.  Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.

2.  Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

3.  Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering.

26.12.2021

▼M1

1k2082

—

Lactococcus lactis

(NCIMB 30160)

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Lactococcus lactis (NCIMB 30160) som innehåller minst 4 × 1011 CFU/g tillsats

En av följande frysskyddande substanser: askorbinsyra, laktos, mannitol, mononatriumglutamat, natriumcitrat, vasslepulver eller polyetylenglykol (PEG 4000)

Beskrivning av den aktiva substansen

Lactococcus lactis (NCIMB 30160)

Analysmetod (2)

Räkning: Utstryk på platta med MRS-agar (ISO 15214)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Alla djurarter

—

—

—

1.  Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor.

2.  Tillsatsen minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

3.  Om polyetylenglykol (PEG 4000) används som frysskyddande substans ska den användas upp till en högsta koncentration på 0,025 mg/kg ensilage.

4.  För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.

►M2  26.12.2021 ◄

▼B

1k2102

—

Pediococcus acidilactici

(DSM 16243)

Tillsatsens sammansättning:

Preparat av Pediococcus acidilactici (DSM 16243) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen

Pediococcus acidilactici (DSM 16243)

Analysmethod (1):

Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15786)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Alla djurarter

—

—

—

1.  Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.

2.  Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

3.  Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering.

26.12.2021

1k2103

—

Pediococcus pentosaceus

(DSM 12834)

Tillsatsens sammansättning:

Preparat av Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som innehåller minst 4 × 1011 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen:

Pediococcus pentosaceus (DSM 12834)

Analysmethod (1):

Räkning: Utstryk på platta med MSR agar (EN 15786)

Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Alla djurarter

—

—

—

1.  Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.

2.  Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

3.  Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering.

26.12.2021

(1)   

Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

►M1  (2)   

(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

 ◄