02011R1263 — SL — 16.08.2020 — 001.002


To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu

►B

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1263/2011

z dne 5. decembra 2011

o izdaji dovoljenj za Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) in Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) kot krmne dodatke za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

(UL L 322 6.12.2011, str. 3)

spremenjena z:

 

 

Uradni list

  št.

stran

datum

►M1

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1092 z dne 24. julija 2020

  L 241

10

27.7.2020

►M2

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/426 z dne 10. marca 2021

  L 84

18

11.3.2021




▼B

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1263/2011

z dne 5. decembra 2011

o izdaji dovoljenj za Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) in Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) kot krmne dodatke za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)



Člen 1

Mikroorganizmi, ki so opredeljeni v Prilogi in spadajo v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovolijo kot dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.




PRILOGA



Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg sveže snovi

Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki.

1k2074

—

Lactobacillus buchneri

(DSM 16774)

Sestava dodatka:

pripravek Lactobacillus buchneri (DSM 16774) z najnižjo vsebnostjo 5 × 1011 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi:

Lactobacillus buchneri (DSM 16774)

Analitska metoda (1):

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15787)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

 

—

1.  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.  Najnižji odmerek dodatka, kadar se uporabi brez kombinacije z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.  Zaradi varnosti je pri ravnanju priporočljiva uporaba zaščite za dihala in rokavic.

26.12.2021

1k2075

—

Lactobacillus buchneri

(DSM 12856)

Sestava dodatka:

pripravek Lactobacillus buchneri (DSM 12856) z najnižjo vsebnostjo 5 × 1011 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi:

Lactobacillus buchneri (DSM 12856)

Analitska metoda (1):

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15787)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

 

—

1.  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.  Najnižji odmerek dodatka, kadar se uporabi brez kombinacije z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.  Zaradi varnosti je pri ravnanju priporočljiva uporaba zaščite za dihala in rokavic.

26.12.2021

1k2076

—

Lactobacillus paracasei

(DSM 16245)

Sestava dodatka:

pripravek Lactobacillus paracasei (DSM 16245) z najnižjo vsebnostjo 5 × 1011 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi:

Lactobacillus paracasei (DSM 16245)

Analitska metoda (1):

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15787)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

 

—

1.  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.  Najnižji odmerek dodatka, kadar se uporabi brez kombinacije z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.  Zaradi varnosti je pri ravnanju priporočljiva uporaba zaščite za dihala in rokavic.

26.12.2021

1k2077

—

Lactobacillus paracasei

(DSM 16773)

Sestava dodatka:

pripravek Lactobacillus paracasei (DSM 16773) z najnižjo vsebnostjo 4 × 1011 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi:

Lactobacillus paracasei (DSM 16773)

Analitska metoda (1):

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15787)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

 

—

1.  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.  Najnižji odmerek dodatka, kadar se uporabi brez kombinacije z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.  Zaradi varnosti je pri ravnanju priporočljiva uporaba zaščite za dihala in rokavic.

26.12.2021

1k2078

—

Lactobacillus paracasei

(DSM 12836)

Sestava dodatka:

pripravek Lactobacillus plantarum (DSM 12836) z najnižjo vsebnostjo 5 × 1011 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi:

Lactobacillus plantarum (DSM 12836)

Analitska metoda (1):

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15787)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

 

—

1.  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.  Najnižji odmerek dodatka, kadar se uporabi brez kombinacije z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.  Zaradi varnosti je pri ravnanju priporočljiva uporaba zaščite za dihala in rokavic.

26.12.2021

1k2079

—

Lactobacillus plantarum

(DSM 12837)

Sestava dodatka:

pripravek Lactobacillus plantarum (DSM 12837) z najnižjo vsebnostjo 5 × 1011 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi:

Lactobacillus plantarum (DSM 12837)

Analitska metoda (1):

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15787)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

 

—

1.  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.  Najnižji odmerek dodatka, kadar se uporabi brez kombinacije z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.  Zaradi varnosti je pri ravnanju priporočljiva uporaba zaščite za dihala in rokavic.

26.12.2021

1k20710

—

Lactobacillus brevis

(DSM 12835)

Sestava dodatka:

pripravek Lactobacillus brevis (DSM 12835) z najnižjo vsebnostjo 5 × 1011 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi:

Lactobacillus brevis (DSM 12835)

Analitska metoda (1):

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15787)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

 

—

1.  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.  Najnižji odmerek dodatka, kadar se uporabi brez kombinacije z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.  Zaradi varnosti je pri ravnanju priporočljiva uporaba zaščite za dihala in rokavic.

26.12.2021

1k20711

—

Lactobacillus rhamnosus

(NCIMB 30121)

Sestava dodatka:

pripravek Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) z najnižjo vsebnostjo 4 × 1011 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi:

Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121)

Analitska metoda (1):

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15787)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

 

—

1.  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.  Najnižji odmerek dodatka, kadar se uporabi brez kombinacije z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.  Zaradi varnosti je pri ravnanju priporočljiva uporaba zaščite za dihala in rokavic.

26.12.2021

1k2081

—

Lactococcus lactis

(DSM 11037)

Sestava dodatka:

Pripravek Lactococcus lactis (DSM 11037) z najnižjo vsebnostjo 5 × 1010 CFU/g dodatka.

Lastnosti aktivne snovi:

Lactococcus lactis (DSM 11037)

Analitska metoda (1):

Metoda štetja: metoda razlitja na plošči z uporabo agarja MSR (ISO 15214)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

 

—

1.  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.  Najnižji odmerek dodatka, kadar se uporabi brez kombinacije z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.  Zaradi varnosti je pri ravnanju priporočljiva uporaba zaščite za dihala in rokavic.

26.12.2021

▼M1

1k2082

—

Lactococcus lactis

(NCIMB 30160)

Sestava dodatka:

Pripravek Lactococcus lactis (NCIMB 30160) z najnižjo vsebnostjo 4 × 1011 CFU/g dodatka.

Eno od naslednjih kriozaščitnih sredstev: askorbinska kislina, laktoza, manitol, mononatrijev glutamat, natrijev citrat, sirotka v prahu ali polietilen glikol (PEG 4000).

Lastnosti aktivne snovi:

Lactococcus lactis (NCIMB 30160)

Analitska metoda (2)

Metoda štetja: metoda razlitja na plošči z uporabo agarja MSR (ISO 15214).

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

—

—

1.  V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

2.  Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.  Če se polietilen glikol (PEG 4000) uporabi kot kriozaščitno sredstvo, se uporabi do najvišje koncentracije 0,025 mg/kg silaže.

4.  Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.

►M2  26.12.2021 ◄

▼B

1k2102

—

Pediococcus acidilactici

(DSM 16243)

Sestava dodatka:

pripravek Pediococcus acidilactici (DSM 16243) z najnižjo vsebnostjo 5 × 1011 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi:

Pediococcus acidilactici (DSM 16243)

Analitska metoda (1):

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15786)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE)

vse živalske vrste

—

—

—

1.  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.  Najnižji odmerek dodatka, kadar se uporabi brez kombinacije z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.  Zaradi varnosti je pri ravnanju priporočljiva uporaba zaščite za dihala in rokavic.

26.12.2021

1k2103

—

Pediococcus pentosaceus

(DSM 12834)

Sestava dodatka:

pripravek Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) z najnižjo vsebnostjo 4 × 1011 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi:

Pediococcus acidilactici (DSM 12834)

Analitska metoda (1):

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15786)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE)

vse živalske vrste

—

—

—

1.  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.  Najnižji odmerek dodatka, kadar se uporabi brez kombinacije z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.  Zaradi varnosti je pri ravnanju priporočljiva uporaba zaščite za dihala in rokavic.

26.12.2021

(1)   

Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

►M1  (2)   

(1) Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

 ◄